近日，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病潘湘斌教授、謝涌泉教授團隊，成功應(yīng)用科凱（南通）生命科學(xué)有限公司自主研發(fā)的KoKaClip?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣修復(fù)系統(tǒng)，為重度二尖瓣反流患者完成微創(chuàng)介入修復(fù)手術(shù)。手術(shù)過程順利、術(shù)后恢復(fù)迅速，標志著國產(chǎn)高端心臟介入器械在國家級心血管中心的臨床應(yīng)用再獲重要突破，具備為復(fù)雜心臟瓣膜疾病患者提供先進治療方案的綜合實力。

手術(shù)的成功開展，標志著國產(chǎn)原創(chuàng)二尖瓣介入器械在國內(nèi)臨床應(yīng)用再添標桿，同時彰顯北京阜外醫(yī)院在結(jié)構(gòu)性心臟病微創(chuàng)診療領(lǐng)域的領(lǐng)先實力，也驗證了科凱KokaClip?在復(fù)雜臨床場景中的安全性與有效性。

入院超聲診斷

患者老年男性，因胸悶氣短6月余入院，經(jīng)術(shù)前超聲心動圖示，患者左房左室增大，二尖瓣關(guān)閉不全，診斷為二尖瓣重度返流（MR 4+），二尖瓣P(guān)3區(qū)臨近內(nèi)交界處脫入左房，縮流頸寬度6.8mm，有效返流口面積0.7cm2，肺靜脈血流逆流。該患者二尖瓣病變區(qū)域連枷高度4mm，寬度14mm，前、后葉長度充分，二尖瓣瓣口面積約7.2cm2。

術(shù)前評估

術(shù)前二尖瓣交界聯(lián)合切面可見大量反流主要來自3區(qū)

術(shù)前 3D顯示P3脫垂伴腱索斷裂；3D-color顯示返流主要來自于3區(qū)呈現(xiàn)偏心性性反流

術(shù)前XPLANE： 3區(qū)大量偏心性反流

該患者為黃區(qū)難度病變，病變位置為P3區(qū)且臨近內(nèi)交界，此外患者脫垂寬度較寬，并且瓣口面積臨界，需避免造成相對性二尖瓣狹窄?；颊甙晟洗┐谈叨阮A(yù)計充分，且瓣葉長度充足、病變較寬，因此預(yù)計先以一枚長寬瓣膜夾盡量覆蓋內(nèi)側(cè)區(qū)域，隨后根據(jù)實際殘余返流與脫垂情況，判斷是否需要后續(xù)鉗夾。

術(shù)中操作

患者全麻后，在經(jīng)食道超聲心動圖與X射線引導(dǎo)下，在卵圓窩中、后部行房間隔穿刺，瓣上高度約4.4cm。隨后送入22F大鞘及長寬型號瓣膜夾系統(tǒng)，在超聲輔助下，術(shù)者精細調(diào)整，系統(tǒng)定位3區(qū)病變并反復(fù)確認對準返流束來源位置。

1. 房間隔穿刺

   
   

2. 導(dǎo)管鞘置入

   
   

3. 輸送系統(tǒng)置入

   
   

4. 瓣上位置調(diào)整

   
   

5. 左房測試夾片

   
   

6. 調(diào)整orientation

   
   

7. 彈道測試

   
   

8. 捕獲瓣葉

   
   

9. 評估殘余反流

   
   

10. 置入第二枚夾合器

    
    

殘余反流消失

確認夾臂方向與彈道后，將瓣膜夾送至瓣下，進行瓣葉抓捕并關(guān)閉夾子進行評估。經(jīng)超聲評估，存在一束殘余返流，后再置入一枚長窄夾子，超聲評估無殘余返流且瓣葉抓捕長度充足，組織橋穩(wěn)定，跨瓣壓差1 mmHg，肺靜脈逆流消失，遂將瓣膜夾釋放，手術(shù)成功。

手術(shù)總結(jié)

此次手術(shù)由阜外醫(yī)院結(jié)構(gòu)性心臟病中心專家團隊領(lǐng)銜實施，針對高齡、合并多系統(tǒng)疾病、傳統(tǒng)開胸手術(shù)高風(fēng)險的重度二尖瓣反流患者，采用經(jīng)股靜脈微創(chuàng)入路，在超聲引導(dǎo)下精準定位，通過KoKaClip?完成瓣葉緣對緣夾合，有效消除或顯著減輕二尖瓣反流，快速改善患者心功能。

作為國家心血管疾病診療"排頭兵"，阜外醫(yī)院長期引領(lǐng)國內(nèi)心血管微創(chuàng)技術(shù)發(fā)展，積極推動國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。本次KoKaClip?系列手術(shù)的圓滿成功，不僅為患者帶來"心"生機，也為國產(chǎn)高端醫(yī)療裝備的規(guī)范化、規(guī)?；瘧?yīng)用樹立標桿！