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GLP—1 下半場生變:輝瑞搶跑,諾和諾德與藥王漸行漸遠?

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本報(chinatimes.net.cn)記者王瑜 于娜 北京報道

全球GLP—1 賽道格局生變,曾經(jīng)的行業(yè)霸主諾和諾德正遭遇重大危機。作為胰島素領(lǐng)域巨頭,諾和諾德全力研發(fā)的新一代減重藥CagriSema,在頭對頭試驗中數(shù)據(jù)不敵禮來的替爾泊肽,引發(fā)其股價狂泄,美股單日暴跌超16%,創(chuàng)下2021年6月以來的最低收盤紀(jì)錄。

更為嚴(yán)峻的是,雙雄并立的GLP—1賽道又切入新玩家輝瑞。在國內(nèi)市場,輝瑞獲得杭州先為達生物埃諾格魯肽注射液的中國大陸?yīng)毤疑虡I(yè)化權(quán)益。國際市場上,輝瑞在與諾和諾德競價中勝出,以總價可達100 億美元(含現(xiàn)金對價與里程碑付款)的價格收購了核心資產(chǎn)為下一代GLP—1 受體激動劑的Metsera公司,強勢切入GLP—1賽道。

強敵環(huán)伺,司美格魯肽又面臨全球?qū)@麘已?,諾和諾德與藥王桂冠漸行漸遠?

市值蒸發(fā),定價腰斬

2月23日,諾和諾德公布了下一代核心減重產(chǎn)品CagriSema與禮來替爾泊肽的頭對頭3期臨床試驗REDEFINE 4結(jié)果,這一結(jié)果成為壓垮諾和諾德股價的“最后一根稻草”。試驗數(shù)據(jù)顯示,經(jīng)過84周的治療后,CagriSema組患者平均減重比例為23.0%,未能達到預(yù)設(shè)的非劣效終點;而禮來替爾泊肽組患者平均減重比例達到25.5%。這款諾和諾德寄予厚望的關(guān)鍵產(chǎn)品臨床失利,擊碎了市場對其管線布局的樂觀預(yù)期。消息發(fā)布當(dāng)日,諾和諾德美股股價迎來暴跌,單日跌幅超16%,市值瞬間蒸發(fā)數(shù)百億美元,創(chuàng)下近五年以來的最低收盤紀(jì)錄。

截至目前,諾和諾德的市值較2024年巔峰時期已跌去超4000億美元,這一蒸發(fā)規(guī)模相當(dāng)于整個阿斯利康的市值,其行業(yè)龍頭地位岌岌可危。

面對前所未有的市場壓力,諾和諾德CEO公開表示,當(dāng)前GLP—1市場的定價壓力“前所未有且痛苦”。為了應(yīng)對禮來的競爭、響應(yīng)美國醫(yī)保支付政策的要求,2月24日,諾和諾德正式宣布,自2027年1月1日起,司美格魯肽核心產(chǎn)品在美國的月度標(biāo)價統(tǒng)一降至675美元,其中減重版降幅高達50%,降糖版的降幅約為35%。

這一降價幅度堪稱“腰斬”。和君咨詢高級咨詢師史天一向《華夏時報》記者表示,這標(biāo)志著市場進入以價換量的廝殺模式。

這場價格戰(zhàn)不僅在美國市場上演,在中國市場同樣如火如荼。依托2026年1月1日正式落地的新版國家醫(yī)保藥品目錄,疊加院外電商平臺的讓利促銷,國內(nèi)GLP—1市場的價格競爭進入白熱化階段。

以自費市場為例,京東大藥房數(shù)據(jù)顯示,禮來替爾泊肽注射液的月費為599元,諾和諾德的諾和盈月費為634元,兩款產(chǎn)品價格與上市初期相比,降幅高達八成。在院內(nèi)市場,替爾泊肽針對2型糖尿病的每月治療費用最低已降至324.1元,而多個省份的藥品招標(biāo)平臺顯示,降糖版司美格魯肽的掛網(wǎng)價已降至每支約329元人民幣,較上市初期的價格降幅超過50%。

價格戰(zhàn)的背后,是諾和諾德盈利壓力的持續(xù)增大。公司在最新發(fā)布的業(yè)績指引中明確預(yù)計,2026年集團銷售額將同比下降5%–13%,這將是諾和諾德九年來首次出現(xiàn)銷售額負增長。

從雙寡頭到群雄逐鹿

如果說新藥臨床失利是諾和諾德遭遇的“短期危機”,那么即將到來的專利懸崖,則是其面臨的“長期威脅”。2026年,司美格魯肽的核心化合物在全球多個主要市場陸續(xù)迎來專利到期日,其中中國市場的專利于今年3月正式到期,這意味著國內(nèi)企業(yè)可以生產(chǎn)銷售司美格魯肽仿制藥,低價替代潮一觸即發(fā)。

據(jù)不完全統(tǒng)計,國內(nèi)已有10家企業(yè)提交司美格魯肽注射液生物類似藥上市申請,如九源基因、麗珠集團、華東醫(yī)藥、齊魯制藥、復(fù)星萬邦、正大天晴等,仿制藥將憑借價格優(yōu)勢,快速搶占市場份額,進一步壓縮盈利空間。

更嚴(yán)峻的是,全球制藥巨頭輝瑞強勢切入GLP—1賽道。

輝瑞在GLP—1賽道的自研之路并不順利,甚至缺席了這個千億級賽道的上半場。不過,這個賽道足夠有吸引力,讓其斥資100億美元的總價打敗諾和諾德,收購專注于肥胖與代謝疾病的初創(chuàng)公司Metsera,快速補齊自身在GLP—1領(lǐng)域的管線短板。Metsera 核心產(chǎn)品優(yōu)勢在于每月一次超長效、偏向性高安全、雙靶點聯(lián)用潛力、口服化突破等。在國內(nèi)市場,2月24日,輝瑞中國與杭州先為達生物達成戰(zhàn)略合作,獲得了新一代偏向型GLP—1藥物埃諾格魯肽在中國大陸的獨家商業(yè)化權(quán)益。埃諾格魯肽注射液已于2026年1月獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于成人2型糖尿病的治療,其成人長期體重管理適應(yīng)癥的上市許可申請也已正式獲得NMPA受理。關(guān)于該藥品的定價,輝瑞中國相關(guān)人士向《華夏時報》記者表示目前還不方便透露。據(jù)摩根士丹利預(yù)測,到2035年,全球減肥藥物市場規(guī)模將達到1500億美元,成為醫(yī)藥行業(yè)最具增長潛力的賽道之一。輝瑞拿到“下半場”的入場券,未來雙寡頭市場或?qū)⒀葑優(yōu)槿盒壑鹇埂?/p>

在與宿敵禮來的較量中還未穩(wěn)住陣腳,輝瑞便已強勢入局。在新藥失利、專利懸崖、競爭加劇的三重壓力下,諾和諾德的自救之路注定充滿挑戰(zhàn)。

責(zé)任編輯:姜雨晴 主編:陳巖鵬

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