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靠BD首付帶飛業(yè)績?雙抗賽道競(jìng)爭(zhēng)白熱化!三生國?。壕劢乖搭^創(chuàng)新及差異化研發(fā)

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本文來源:時(shí)代周報(bào) 作者:林昀肖

由于與輝瑞達(dá)成合作,三生國?。?88336.SH)2025年業(yè)績大漲。根據(jù)公司發(fā)布的業(yè)績快報(bào),2025年三生國建實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入41.99億元,較上年增加251.81%;實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤29.39億元,較上年漲幅317.09%。

同時(shí),扣除本年度確認(rèn)的政府補(bǔ)助收益、理財(cái)產(chǎn)品利息收入、固定資產(chǎn)處置損失、參股公司分紅收益及營業(yè)外支出后,實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤28.05億元,漲幅1041.01%。

三生國健在業(yè)績快報(bào)中指出,營業(yè)總收入、歸母凈利潤、扣非凈利潤、基本每股收益、總資產(chǎn)等指標(biāo)相比上年同期均出現(xiàn)較大幅度增長,主要由于報(bào)告期內(nèi)公司與輝瑞公司(Pfizer Inc.)達(dá)成重要合作,公司收到輝瑞公司就707項(xiàng)目支付的授權(quán)許可首付款并相應(yīng)確認(rèn)收入約28.90億元。

2025年5月20日,三生國健的母公司三生制藥(01530.HK)與輝瑞關(guān)于PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的交易發(fā)布,此次交易達(dá)成12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款。

在達(dá)成重磅交易的同時(shí),三生國健或?qū)⒚媾RPD-1/VEGF雙抗賽道日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。作為近年來備受矚目的明星靶點(diǎn),該賽道入局者眾多、競(jìng)爭(zhēng)激烈。

Insight數(shù)據(jù)庫顯示,目前在PD-(L)1/VEGF雙抗賽道中,康方生物(09926.HK)研發(fā)的依沃西單抗已在中國獲批上市,此外,BMS/BioNTech的PM8002、神州細(xì)胞(688520.SH)的SCTB14、華海藥業(yè)(600521.SH)子公司華奧泰的HB0025均已進(jìn)入臨床III期。

針對(duì)如何應(yīng)對(duì)PD-(L)1/VEGF雙抗賽道的激烈競(jìng)爭(zhēng)相關(guān)問題,三生國健方面向時(shí)代周報(bào)記者表示,未來公司將更加聚焦于核心管線的源頭創(chuàng)新和差異化研發(fā),持續(xù)提升長期價(jià)值。


圖片來源:圖蟲創(chuàng)意

明星雙抗賽道競(jìng)爭(zhēng)激烈

2025年5月20日,三生制藥宣布,與輝瑞簽署協(xié)議,將向輝瑞獨(dú)家授予公司自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內(nèi)地)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利。根據(jù)協(xié)議,三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款,以及最高可達(dá)48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準(zhǔn)和銷售里程碑付款。

伴隨該交易的公布,三生國健股價(jià)在2025年5月19日-5月22日連續(xù)4日漲停,并一度帶動(dòng)起整個(gè)創(chuàng)新藥板塊的牛市行情。該交易所帶來的付款也成為三生國健2025年業(yè)績大幅增長的主要原因。

此次交易的后續(xù)付款情況也成為市場(chǎng)關(guān)心的問題,2026年2月6日,三生國健在互動(dòng)平臺(tái)回復(fù)稱,公司收到首付款之后,輝瑞應(yīng)按照許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的年度凈銷售額按約定的雙位數(shù)的梯度比例向許可方支付特許權(quán)使用費(fèi)。按照約定分配比例,三生國健可以分配30%。

三生國健在回復(fù)中也表示,三生國健、三生制藥和沈陽三生實(shí)際收取的開發(fā)里程碑款項(xiàng)和監(jiān)管里程碑款項(xiàng),須根據(jù)相應(yīng)條件及/或時(shí)間節(jié)點(diǎn)的達(dá)成和約定執(zhí)行,存在不確定性。于本次交易中所約定的銷售里程碑款項(xiàng)和特許權(quán)使用費(fèi)的支付,須以約定的銷售達(dá)成情況作為觸發(fā)條件。許可產(chǎn)品上市后的銷售情況可能受到用藥需求、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、銷售渠道等因素影響,存在不確定性。

PD-(L)1/VEGF雙抗是當(dāng)前廣受市場(chǎng)關(guān)注的明星靶點(diǎn),據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫,截至目前,全球共有17款PD-(L)1/VEGF雙抗藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,且均與中國創(chuàng)新藥企相關(guān)。

在2024年世界肺癌大會(huì)(WCLC)中,康方生物PD-1/VEGF雙抗依沃西(AK112)通過“頭對(duì)頭”臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)展現(xiàn)出超過默沙東K藥的潛力后,PD-1/VEGF雙抗一戰(zhàn)成名,吸引各大藥企競(jìng)相入局,成為競(jìng)爭(zhēng)激烈的明星靶點(diǎn)。

除三生國健與輝瑞的交易外,PD-(L)1/VEGF雙抗領(lǐng)域近兩年重磅BD交易不斷。如在2026年1月12日,榮昌生物(688331.SH;09995.HK)與艾伯維就榮昌生物的PD-1/VEGF雙抗藥物RC148簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議。該交易的首付款為6.5億美元,榮昌生物有資格獲得最高達(dá)49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款等。

2025年6月2日,百時(shí)美施貴寶(BMS)宣布與BioNTech達(dá)成協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化BNT327(PM8002),BMS將向BioNTech支付高達(dá)111億美元的里程碑付款。2024年11月,BioNTech以9.5億美元收購中國企業(yè)普米斯生物,獲得PD-L1/VEGF雙抗BNT327的全球權(quán)益。

PD-L1/VEGF雙抗被業(yè)績寄予厚望,但該賽道也并非一直樂觀。2025年9月7日,康方生物合作伙伴Summit在WCLC上公布其PD-1/VEGF雙抗AK112全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)HARMONi的更新數(shù)據(jù),其中達(dá)到無進(jìn)展生存期(PFS)的主要終點(diǎn),但總生存期(OS)未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。該結(jié)果公布后康方生物股價(jià)大跌,也影響業(yè)界對(duì)PD-1/VEGF雙抗賽道的信心。

布局自免領(lǐng)域

從產(chǎn)品和研發(fā)管線情況來看,據(jù)三生國健2025年半年報(bào)介紹,其已上市產(chǎn)品有益賽普、賽普汀、健尼哌三款產(chǎn)品。在臨床管線中,除PD-L1/VEGF雙抗外,三生國健還有多項(xiàng)核心自免研發(fā)項(xiàng)目有所進(jìn)展。

在研管線方面,三生國健方面向時(shí)代周報(bào)記者介紹,目前,公司共布局22個(gè)在研項(xiàng)目,III期臨床階段共7項(xiàng)在研。其中重組抗IL-1β單抗SSGJ-613急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎適應(yīng)證、重組抗IL-4Rα單抗SSGJ-611成人中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)證向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交的上市申請(qǐng)獲受理??笽L-17A單抗SSGJ-608(安沐奇塔單抗注射液)上市申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2026年2月13日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,三生國健的抗IL-17A人源化單克隆抗體安沐奇塔單抗(商品名:益賽拓?)在國內(nèi)獲批上市,用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。

不過,抗IL-17單抗同樣是競(jìng)爭(zhēng)激烈的創(chuàng)新藥賽道,競(jìng)爭(zhēng)格局已趨白熱化。據(jù)藥研網(wǎng)介紹,IL-17(白細(xì)胞介素17)與很多自免疾病相關(guān),如銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎等,是自免領(lǐng)域的明星靶點(diǎn)。

在安沐奇塔單抗獲批前,據(jù)藥研網(wǎng)統(tǒng)計(jì),全球已有六款I(lǐng)L?17靶向藥物獲批,分別是司庫奇尤單抗Secukinumab、禮來的依奇珠單抗Ixekizumab、優(yōu)時(shí)比的比吉利珠單抗、netakimab以及智翔金泰(688443.SH)的賽立奇單抗和恒瑞醫(yī)藥(600276.SH;01276.HK)的夫那奇珠單抗。

在國產(chǎn)IL?17單抗競(jìng)爭(zhēng)格局方面,恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗和智翔金泰賽立奇單抗分別在2025年上半年拿到第2項(xiàng)適應(yīng)證批準(zhǔn)。

在臨床研發(fā)方面,據(jù)藥研網(wǎng)不完全梳理,全國有超過30款I(lǐng)L-17抑制劑正處于臨床開發(fā)階段。其中,君實(shí)生物(688180.SH;01877.HK)的偌考奇拜單抗注射(JS005)上市申請(qǐng)獲得受理,康方生物的古莫奇單抗注射液(AK111)也已經(jīng)提交了上市申請(qǐng)。

此外,麗珠醫(yī)藥(01513.HK)、荃信生物(02509.HK)也已在2025年宣布自主研發(fā)的IL-17單抗取得III期臨床試驗(yàn)成功。

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