本文來源：時代周報 作者：閆曉寒

各大藥企爭相布局的熱門賽道小核酸藥物領(lǐng)域再次迎來一筆BD交易。

2月23日，“抗艾第一股”前沿生物-U（688221.SH）發(fā)布公告稱，公司與全球生物制藥企業(yè)葛蘭素史克達成一項獨家授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)該協(xié)議，葛蘭素史克將獲得兩款小核酸（siRNA）管線產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利，其中一款候選藥物已進入新藥臨床試驗申請（IND）階段，另一款為臨床前候選藥物。

而前沿生物將獲得4000萬美元首付款，并在兩個項目中累計獲得最高9.63億美元的基于成功開發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化里程碑的付款，同時享有兩款產(chǎn)品全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費。

前沿生物將負責(zé)兩款在研產(chǎn)品的早期開發(fā)工作，包括負責(zé)其中一款產(chǎn)品在中國的I期臨床試驗推進，并完成另一款產(chǎn)品的IND支持性研究。葛蘭素史克將負責(zé)兩款產(chǎn)品之后所有的全球臨床開發(fā)、監(jiān)管申報及商業(yè)化活動。

對于當前仍處于虧損狀態(tài)的前沿生物而言，上述首付款及后續(xù)里程碑付款或能夠改善公司現(xiàn)金流，并為其核心管線研發(fā)提供資金支持。不過，前沿生物的小核酸產(chǎn)品仍處于臨床早期階段，未來從I期臨床到III期臨床，再到新藥上市申請并成功獲批上市，或許還有很長一段路要走。

2月24日，公布BD交易后，前沿生物開盤股價一度大漲20%；截至當日收盤，前沿生物股價上漲9.29%，收于24.70元/股，總市值為92.52億元。

圖源：圖蟲創(chuàng)意

押注小核酸藥物

前沿生物并未在公告中披露上述交易涉及的具體產(chǎn)品，但結(jié)合其在1月底發(fā)布的2025年業(yè)績預(yù)告來看，其中一款產(chǎn)品或為FB7013。上述業(yè)績預(yù)告顯示，前沿生物最新披露的7款小核酸藥物中，僅FB7013向國家藥監(jiān)局提交了IND申請并獲受理，進入臨床申請審批通道。

圖源：前沿生物2025年業(yè)績預(yù)告

近兩年，小核酸創(chuàng)新藥已經(jīng)成為前沿生物的核心發(fā)展主線，其在研siRNA（小干擾RNA）藥物覆蓋IgA腎病、血脂異常、內(nèi)分泌相關(guān)、痛風(fēng)、肌肉、中樞神經(jīng)等疾病領(lǐng)域，以及腫瘤治療領(lǐng)域。

上述提到的FB7013即前沿生物擬治療IgA腎病的三款小核酸藥物之一，該藥物為針對補體系統(tǒng)的單靶點小核酸藥物。

另外一款擬治療IgA腎病的FB7011，是針對補體系統(tǒng)中的兩個不同途徑進行阻斷的雙靶點小核酸藥物，截至2026年1月底，該藥物已提交發(fā)明專利申請，并進入新藥臨床試驗申請支持性研究（IND enabling）階段。

前沿生物在2025年業(yè)績預(yù)告中表示，公司以抗病毒業(yè)務(wù)為基礎(chǔ)支撐，以小核酸創(chuàng)新藥為核心發(fā)展主線，并以高端仿制藥業(yè)務(wù)作為穩(wěn)健補充。

前沿生物將研發(fā)重心轉(zhuǎn)向小核酸藥物的一個重要背景是，小核酸藥物市場空間廣闊且正處于快速增長階段。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，全球小核酸藥物市場規(guī)模從2016年的0.01億美元快速增長至2022年的近38億美元，期間復(fù)合增長率高達295%。

近兩年，小核酸已經(jīng)成為國內(nèi)生物制藥領(lǐng)域備受關(guān)注的賽道。2025年到2026年，圣因生物、舶望制藥、靖因藥業(yè)等多家小核酸藥企達成大額BD交易。

2026年以來，國內(nèi)小核酸賽道持續(xù)升溫，年初安龍生物與美國一家納斯達克上市企業(yè)達成小核酸藥物領(lǐng)域的國際戰(zhàn)略合作協(xié)議；中國生物耗資12億元并購小核酸企業(yè)赫吉亞生物；小核酸企業(yè)瑞博生物-B（06938.HK）年初實現(xiàn)在港股上市，并在2月宣布達成有關(guān)小核酸創(chuàng)新療法的BD交易。

這一賽道同樣吸引了國內(nèi)外眾多藥企布局，包括君實生物（688180.SH）、華東醫(yī)藥（000963.SZ）、圣諾醫(yī)藥（02257.HK）、瑞博生物等多家藥企均已入局小核酸領(lǐng)域。

2025年預(yù)計至少虧損2.55億元

前沿生物重點押注小核酸領(lǐng)域，另一個重要原因或許是公司需要找到新的增長曲線。

成立于2013年的前沿生物，最初面向艾滋病領(lǐng)域研發(fā)創(chuàng)新藥，2018年其自主研發(fā)的艾可寧獲批上市，成為中國第一個原創(chuàng)抗艾新藥，同時也是前沿生物首款實現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品。

2020年，前沿生物在科創(chuàng)板上市，成為A股“抗艾第一股”，這一年艾可寧被納入國家醫(yī)保藥品目錄。

前沿生物年報顯示，2020年-2022年，艾可寧銷售收入分別為4662.28萬元、4050.29萬元、8340.44萬元，其中2021年，產(chǎn)品納入醫(yī)保后銷售價格下降，艾可寧銷量大幅增長，銷售收入同比下降。直到2023年，艾可寧成為首個年收入破億的國產(chǎn)抗艾新藥，并在2024年維持年收入億元量級。

艾可寧是前沿生物最主要收入來源，2024年，艾可寧營收為1.14億元，占總營收比例為88%；2025年上半年，這一比例提升至91%。

核心產(chǎn)品雖上市多年，但前沿生物至今仍未實現(xiàn)盈利。財報顯示，2020年-2024年，其歸屬于上市公司股東的凈利潤分別為-2.31億元、-2.60億元、-3.57億元、-3.29億元、-2.01億元，5年間累計虧損13.78億元。

根據(jù)前沿生物2025年業(yè)績預(yù)告，當期其營收約1.4億元-1.45億元，同比增加8.13%-11.99%。前沿生物稱，營收主要來自HIV創(chuàng)新藥艾可寧、代理產(chǎn)品纈康韋及2025年獲批的遠紅外治療貼（小沿易貼?）的銷售收入。當期，前沿生物預(yù)計歸屬于上市公司股東的凈利潤約為-2.55億元至-2.9億元。以此計算，自2020上市至2025年，前沿生物預(yù)計至少累計虧損超16億元。

2月23日，時代周報記者就公司如何應(yīng)對小核酸藥物激烈競爭等問題，以郵件方式聯(lián)系前沿生物，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。