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丹諾醫(yī)藥沖刺IPO,核心產(chǎn)品臨近上市

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近日,丹諾醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(下稱“丹諾醫(yī)藥”)向港交所遞表,擬在主板上市,中信證券和農(nóng)銀國際為其聯(lián)合保薦人。

IPO日報注意到,丹諾醫(yī)藥近兩年三季度累計虧損4.53億元,王牌產(chǎn)品有望在2026年末獲批上市,已進入商業(yè)化沖刺階段,最新估值約為20.13億元。


張力制圖

產(chǎn)品獲批在望

丹諾醫(yī)藥成立于2013年,是一家臨近商業(yè)化階段的生物科技公司,專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化差異化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品,以解決細菌感染及細菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的未被滿足臨床需求。截至1月24日,丹諾醫(yī)藥擁有七項創(chuàng)新項目,其中兩項為核心產(chǎn)品,分別是利福特尼唑(TNP-2198)和利福喹酮(TNP-2092注射劑)。

具體來說,前者是幽門螺桿菌自1982年被發(fā)現(xiàn)以來,全球首個且唯一治療幽門螺桿菌感染的新分子實體(“NME”)候選藥物,在中美兩國被用來與阿莫西林和PPI聯(lián)合使用治療幽門螺桿菌感染,在中國也用于治療細菌性陰道病及艱難梭菌感染,是丹諾醫(yī)藥核心產(chǎn)品中的焦點,備受市場關(guān)注。

需要指出的是,丹諾醫(yī)藥的利福特尼唑(TNP-2198)已在2025年8月進入國家藥監(jiān)局(NMPA)新藥上市申請(NDA)階段,其上市申請已獲受理,有望在2026年末獲批。

丹諾醫(yī)藥第二款核心產(chǎn)品利福喹酮(TNP-2092注射劑)是一款三靶點治療植入體相關(guān)細菌感染人工關(guān)節(jié)感染以及在中國及美國治療左心室輔助裝置感染及中心靜脈導(dǎo)管相關(guān)血流感染的候選藥物,其已獲得國家藥品監(jiān)督管理局和FDA的新藥臨床試驗(IND)許可。

2023年、2024年及2025年前三季度,丹諾醫(yī)藥尚無營收產(chǎn)生,凈虧損分別為1.92億元、1.46億元、1.15億元,累計虧損4.53億元;同期研發(fā)開支分別為1.08億元、6983.8萬元、4639.5萬元。

估值約20億

股權(quán)方面,截至1月24日,Cumbre實體為丹諾醫(yī)藥的單一最大股東集團,可行使公司合共約18.82%投票權(quán)。各Cumbre實體在Morton H Meyerson(“Meyerson”)于2025年8月去世前由Meyerson及其家族成員最終擁有及控制。Cumbre實體將持續(xù)作為公司的被動投資者且不會參與公司的日常營運。自成立以來,創(chuàng)始人、董事會主席、執(zhí)行董事、首席執(zhí)行官兼總經(jīng)理馬振坤及Cumbre實體均一致投票,且Cumbre實體亦與馬振坤在與公司有關(guān)的事宜表決中立場一致。馬振坤連同ESOP平臺控制公司約13.61%的投票權(quán)。

資料顯示,馬振坤現(xiàn)年64歲,美國國籍,于1984年7月獲得北京大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位,隨后在1987年7月獲得北京大學(xué)化學(xué)碩士學(xué)位,并于1991年8月獲得美國康涅狄格大學(xué)化學(xué)博士學(xué)位。

馬振坤于1994年8月加入雅培公司,于2001年6月獲委任為雅培公司Volwiler Society的副研究員,亦于2001年12月至2004年8月?lián)蜟umbre Inc.的醫(yī)學(xué)化學(xué)總監(jiān),于2004年8月至2013年7月?lián)稳蚪Y(jié)核病新藥研發(fā)聯(lián)盟的首席科學(xué)官,在傳染病領(lǐng)域的新藥開發(fā)方面擁有逾30年經(jīng)驗,在發(fā)現(xiàn)及開發(fā)喹紅霉素、普雷托曼尼、利福特尼唑、利福喹酮及多款臨床開發(fā)候選藥物方面擁有成功往績。

馬振坤在新藥開發(fā)領(lǐng)域發(fā)表了100多篇研究文章,引用次數(shù)超過6000次,h指數(shù)為44。其為80多項專利申請的發(fā)明人或共同發(fā)明人。

馬振坤于2013年2月創(chuàng)立丹諾醫(yī)藥并自此擔任公司的其中一名董事,并于2025年7月8日調(diào)任為執(zhí)行董事,負責集團的策略規(guī)劃與整體管理。

自成立以來,丹諾醫(yī)藥完成了7輪股權(quán)融資。 2025年7月,丹諾醫(yī)藥完成最后一輪E輪融資,其投后估值約為20.13億元。

記者 王瑩

文字編輯 褚念穎

版面編輯 褚念穎

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