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2025年彈指一揮，如果用一句話形容創(chuàng)新藥行業(yè)的發(fā)展，那便是“滄海橫流，方顯英雄本色”。

這一年，中國的創(chuàng)新藥出海熱潮迭起，已經(jīng)形成了"BD交易+自主商業(yè)化"雙輪驅(qū)動(dòng)的發(fā)展模式。

2025年初，信達(dá)生物與羅氏達(dá)成DLL-3 ADC的重磅交易，為全年的BD熱潮打下頭陣。三生制藥與輝瑞達(dá)成大額交易，將PD-1/VEGF雙抗的競(jìng)爭(zhēng)格局帶到一個(gè)全新的高度；信達(dá)生物與武田的Co-Co式BD交易證明了中國的Biotech在BD交易的話語權(quán)和臨床開發(fā)的主導(dǎo)權(quán)日漸提升。康方生物/中國生物制藥的派安普利單抗與迪哲醫(yī)藥的舒沃替尼片在美成功獲批上市，續(xù)寫中國創(chuàng)新藥在美國市場(chǎng)的新篇章。

回顧2025年，跌宕起伏中蘊(yùn)藏機(jī)遇，中國的創(chuàng)新藥公司，無論是Big Pharma還是Biotech，都經(jīng)受住了市場(chǎng)的考驗(yàn)，開啟了逆周期成長(zhǎng)之路。Big Pharma曾被詬病創(chuàng)新性不足，過度依賴傳統(tǒng)仿制藥業(yè)務(wù)，Biotech則是自我造血能力不足，過度依賴外部融資。

面對(duì)質(zhì)疑，中國的創(chuàng)新藥公司用實(shí)際行動(dòng)來回?fù)簟：闳疳t(yī)藥、石藥集團(tuán)、復(fù)星醫(yī)藥/藥友制藥等公司分別和GSK、阿斯利康、輝瑞等MNC達(dá)成BD交易，多年的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型迎來了豐收時(shí)刻。百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)上市以來首次盈利，艾力斯、復(fù)宏漢霖等公司實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定盈利，再次證明時(shí)間+耐心，便是Biotech成長(zhǎng)道路上最好的禮物。政策、資本、高校、醫(yī)院、外貿(mào)等多方因素助力中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，創(chuàng)新藥最悲觀的低谷期已經(jīng)過去，中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展已在路上。

撥雪尋春，燒燈續(xù)晝

2025年，對(duì)于醫(yī)療投資人而言，是否極泰來的一年。

2024年年底，大家對(duì)于即將到來的2025年感到悲觀與無助——國際地緣政治沖突導(dǎo)致CXO產(chǎn)業(yè)鏈出海受阻，集采帶來的“三分錢一片阿司匹林”引發(fā)全國輿論關(guān)注，國內(nèi)的創(chuàng)新藥license out交易是否導(dǎo)致“賣青苗”，賤賣優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥資產(chǎn)導(dǎo)致中國創(chuàng)新藥公司失去國際定價(jià)權(quán)……2024年年底，2025年年初，無論是創(chuàng)業(yè)者還是投資人，都對(duì)未來前景感到迷茫，彷徨、迷茫、焦慮充斥著整個(gè)行業(yè)。

絕望之中，孕育著希望。

2025年Q1和Q2，港股IPO市場(chǎng)開始復(fù)蘇，映恩生物、恒瑞醫(yī)藥的大額募資標(biāo)志投資人對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)未來發(fā)展的信心回暖，從2025年4月開始，每個(gè)月都有公司登陸港股，創(chuàng)始人競(jìng)相敲鐘的畫面意味投資人也迎來退出盛宴。二級(jí)市場(chǎng)的回暖，也提振了一級(jí)市場(chǎng)的投資信心。

圖源：企名片

映恩生物、維立志博、勁方醫(yī)藥、必貝特、禾元生物等明星公司競(jìng)相登陸二級(jí)市場(chǎng)，曾經(jīng)的一級(jí)市場(chǎng)明星項(xiàng)目變成二級(jí)市場(chǎng)的明星上市公司，背后折射出資本周期變動(dòng)下的創(chuàng)新藥發(fā)展規(guī)律——優(yōu)質(zhì)公司可以穿越牛熊周期，長(zhǎng)期價(jià)值會(huì)在一個(gè)特殊的時(shí)間點(diǎn)得到驗(yàn)證和爆發(fā)。

圖源：企名片

伴隨IPO的復(fù)蘇，并購市場(chǎng)同樣熱鬧——中國生物制藥在2025年成功收購禮新醫(yī)藥，開創(chuàng)了內(nèi)資Pharma收購內(nèi)資Biotech的先河，同時(shí)在2026年開年梅開二度，出手赫吉亞。

2023年年底，阿斯利康收購亙喜生物，在引爆一級(jí)市場(chǎng)的同時(shí)也給大家?guī)硪粋€(gè)思考，除了外資MNC/Biotech收購內(nèi)資Biotech，什么時(shí)候內(nèi)資Pharma也能收購內(nèi)資Biotech？

中國生物制藥作為內(nèi)資Biotech并購買方的先行者，值得尊重和敬佩。從中國生物制藥兩個(gè)并購案例來看，被收購的標(biāo)的都是未盈利的Biotech，產(chǎn)品都還是臨床在研階段，暫未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化收入。通過收購禮新醫(yī)藥和赫吉亞，中國生物制藥成功布局了雙抗ADC和小核酸的技術(shù)平臺(tái)，與前沿創(chuàng)新深度融合。在美國，Big Pharma收購未盈利的Biotech是很常見的案例，國內(nèi)的Pharma由于自身資金儲(chǔ)備和市值管理需求，更傾向于收購有穩(wěn)定盈利能力和產(chǎn)品已上市的成熟資產(chǎn)，希望在未來能有更多的內(nèi)資Pharma有魄力收購未盈利Biotech。

2025年年底，同樣作為Big Pharma的復(fù)星醫(yī)藥，發(fā)布公告，準(zhǔn)備收購綠谷制藥。盡管綠谷制藥旗下的971產(chǎn)品備受爭(zhēng)議，復(fù)星醫(yī)藥依然有信心在收購?fù)瓿珊笞龊貌①徴瞎ぷ?。通過代表性的收購案例，可以發(fā)現(xiàn)內(nèi)資Pharma的收購思路集中在買技術(shù)平臺(tái)和買成熟產(chǎn)品這兩端。

資本端的復(fù)蘇，是提振國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要因素，雙十定律（10億美元/10億人民幣+10年研發(fā)周期）和反摩爾定律深入人心，創(chuàng)新藥的發(fā)展之路道阻且長(zhǎng)，離不開一級(jí)市場(chǎng)和二級(jí)市場(chǎng)投資人的共同支持。

不啻微芒，造炬成陽

冰凍三尺非一日之寒。

中國創(chuàng)新藥的發(fā)展，也離不開關(guān)鍵政策的支持。2025年7月，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委印發(fā)的《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》重磅發(fā)布，進(jìn)一步完善了全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的舉措。曾幾何時(shí)，創(chuàng)新藥“入院的最后一公里”和多元化支付體系始終是困擾著創(chuàng)新藥公司發(fā)展的核心問題。隨著我國創(chuàng)新藥發(fā)展到一定階段，產(chǎn)品獲批數(shù)量增長(zhǎng)，企業(yè)關(guān)注點(diǎn)不只在審評(píng)審批，還重點(diǎn)關(guān)注入院應(yīng)用、支付、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等內(nèi)容。

此次新政之所以“全鏈條支持”創(chuàng)新藥，主要是由于《若干措施》提出了從創(chuàng)新藥研發(fā)、投資到醫(yī)保商保準(zhǔn)入、臨床應(yīng)用、多元化支付等各環(huán)節(jié)的政策，有針對(duì)性地解決創(chuàng)新藥現(xiàn)實(shí)難題，為這些關(guān)鍵點(diǎn)的演進(jìn)方向定調(diào)。結(jié)合前幾年的醫(yī)保政策以及新醫(yī)改整體走向來看，《若干措施》標(biāo)志著醫(yī)藥政策正式從“擠水分”進(jìn)入“促創(chuàng)新”的階段，成為行業(yè)分水嶺。

多年的研發(fā)投入和資本支持，已經(jīng)造就了如今的碩果累累。2025 年中國國已批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)到 76 個(gè)，其中包含 23 個(gè)生物制品，21 個(gè)為國產(chǎn)創(chuàng)新藥、2 個(gè)為進(jìn)口創(chuàng)新藥，國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比達(dá)91.30%。

這一成果既得益于企業(yè)研發(fā)能力與臨床執(zhí)行效率的提升，也與審評(píng)效率優(yōu)化、創(chuàng)新機(jī)制完善密切相關(guān)。政策層面的持續(xù)賦能正為行業(yè)復(fù)蘇注入關(guān)鍵支撐。中國的IND流程日益精簡(jiǎn)，監(jiān)管效率顯著提高。這些政策形成融資、注冊(cè)、支付三位一體的制度合力，為創(chuàng)新藥的獲批上市和放量銷售和持續(xù)發(fā)展鋪平了道路。

圖源：醫(yī)藥魔方

2025年，國產(chǎn)創(chuàng)新藥延續(xù)強(qiáng)勁發(fā)展勢(shì)頭，在NMPA批準(zhǔn)的127款新藥中，國產(chǎn)新藥占比達(dá)55%，共計(jì)70款。這些國產(chǎn)新藥覆蓋小分子、抗體類、細(xì)胞療法、中藥等多種藥物類型，治療領(lǐng)域遍布腫瘤、代謝、免疫、罕見病等多個(gè)關(guān)鍵賽道。

國產(chǎn)創(chuàng)新藥的崛起不僅體現(xiàn)在數(shù)量上，更在創(chuàng)新水平層面實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)突破。Best in class和me better的跟隨式創(chuàng)新，中國已經(jīng)走在世界前列，下一步，便是引領(lǐng)式創(chuàng)新。

2025年，信達(dá)生物的瑪仕度肽成功上市，成為全球首款獲批的GLP-1R/GCGR雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑；萬泰生物的九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）獲批，成為國內(nèi)首個(gè)上市的9價(jià)HPV疫苗；亞盛醫(yī)藥的利沙托克拉獲批上市，成為中國首個(gè)用于治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）的Bcl-2抑制劑。2026年，緊跟亞盛醫(yī)藥的利沙托克拉，百濟(jì)神州的百悅達(dá)成功上市，作為國產(chǎn)血液瘤王者，百濟(jì)神州的百悅澤已經(jīng)取得成功的商業(yè)化成果，全球多地上市+自主商業(yè)化，造就了百億王者百濟(jì)神州。

從一些成功的藥品上市案例來看，中國的創(chuàng)新藥擅長(zhǎng)跟隨式創(chuàng)新和工程化改造。無論是百濟(jì)神州在百悅澤、傳奇生物在卡衛(wèi)荻上的商業(yè)化成功，亦或是科倫博泰和康諾亞后來居上，搶占國內(nèi)首個(gè)TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗IL-4Rα單抗司普奇拜單抗，都證明了中國創(chuàng)新藥后來居上，厚積薄發(fā)的韌性。

下一階段，伴隨中國的創(chuàng)新藥公司完成初始的盈利資本積累后，不再被一級(jí)市場(chǎng)和二級(jí)市場(chǎng)投資人的盈利需求壓力時(shí)，或許中國的創(chuàng)新藥公司在世界舞臺(tái)上便是引領(lǐng)式創(chuàng)新和源頭式創(chuàng)新的發(fā)起者。

當(dāng)觀水月，莫怨松風(fēng)

沉舟側(cè)畔千帆過，病樹前頭萬木春。中國的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，充滿了脆性與韌勁。一方面，BD交易退貨、IPO上市失敗、創(chuàng)新藥研發(fā)失敗的新聞此起彼伏，曾經(jīng)的明星公司因?yàn)槟硞€(gè)重大戰(zhàn)略失誤，導(dǎo)致“一失足成千古恨”。同時(shí)創(chuàng)新藥行業(yè)也飽含韌勁，雖千萬人吾往矣與知其不可而為之的拼搏精神，激勵(lì)著每一個(gè)創(chuàng)新藥從業(yè)者的內(nèi)心。

2015年“7·22”事件到2025年，剛好是十年。

浮云一別后，流水十年間。十年時(shí)間，多少投資人和創(chuàng)業(yè)者圓夢(mèng)資本市場(chǎng)，曾經(jīng)無藥可醫(yī)的患者看到了生命延續(xù)的希望；又有多少產(chǎn)業(yè)園區(qū)從燈火通明到寂靜無聲，曾經(jīng)風(fēng)光無限的外資公司調(diào)整戰(zhàn)略，剝離中國區(qū)資產(chǎn)給私募基金……2026年，中國創(chuàng)新藥發(fā)展即將迎來新紀(jì)元，更理性的BD交易談判權(quán)，更高效的研發(fā)審批流程，更樂觀的投資市場(chǎng)預(yù)期，將會(huì)帶來一個(gè)更好的創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)。

PPT融資和PPT制藥的時(shí)代已經(jīng)結(jié)束，客觀而言，不少創(chuàng)新藥公司已經(jīng)不用再為最基本的生存問題發(fā)愁，更多的是要思考如何實(shí)現(xiàn)可持續(xù)盈利——“產(chǎn)品+BD+商業(yè)化”會(huì)是未來很長(zhǎng)一段時(shí)間整個(gè)產(chǎn)業(yè)界都要深度思考的命題。不同類型的創(chuàng)新藥公司有不同的活法，不考慮自身的經(jīng)營(yíng)狀況和技術(shù)實(shí)力，盲目跟隨他人的發(fā)展戰(zhàn)略是最大的忌諱。

在未來，Fast follow策略將會(huì)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)椤癝mart follow”，有選擇性和匹配性的跟隨策略會(huì)是一眾創(chuàng)新藥公司的首選。隨波逐流的打法很容易使自己變得“泯然眾人矣”，優(yōu)秀的創(chuàng)新藥公司要有前瞻性和統(tǒng)籌性，想他人之所未想，行他人之所未行。對(duì)比國際市場(chǎng)，制藥巨擘們都是依靠重磅核心產(chǎn)品+產(chǎn)品集群的打法逐步成長(zhǎng)起來，國內(nèi)的創(chuàng)新藥公司任重而道遠(yuǎn)。