氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

Moderna在2026年開局不利。

2月11日，Moderna宣布，公司mRNA流感疫苗mRNA-1010遭到FDA拒絕批準(zhǔn)。

榮昌生物PD-1/VEGF雙抗首個(gè)三期臨床啟動(dòng)。

2月11日，榮昌生物在藥品臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)網(wǎng)站，注冊了PD-1/VEGF雙抗RC148的首個(gè)三期臨床試驗(yàn)RC148-C301，具體為：聯(lián)合化療一線治療鱗狀NSCLC，與替雷利珠單抗+化療頭對頭對照。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）標(biāo)新生物GT919膠囊獲臨床許可

2月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，標(biāo)新生物GT919膠囊獲臨床許可，擬與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。

2）榮昌生物PD-1/VEGF啟動(dòng)首個(gè)三期臨床

2月11日，榮昌生物在藥品臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)網(wǎng)站注冊了PD-1/VEGF雙抗RC148的首個(gè)三期臨床試驗(yàn)RC148-C301，聯(lián)合化療一線治療鱗狀NSCLC，與替雷利珠單抗+化療頭對頭對照。

3）替爾泊肽新適應(yīng)癥在華獲批上市

2月12日，禮來制藥宣布，其GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑替爾泊肽新適應(yīng)癥在華獲批上市，用于成人2型糖尿?。═2DM）單藥治療適應(yīng)癥。

4）HLX43聯(lián)合治療晚期結(jié)直腸癌的Ib/II期臨床研究完成首例患者給藥

2月11日，復(fù)宏漢霖宣布，PD-L1 ADC藥物 HLX43聯(lián)合H藥或自研的重組抗EGFR單克隆抗體HLX07，用于晚期/轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）治療的Ib/II期臨床研究，于中國境內(nèi)完成首例患者給藥。

海外藥聞

1）Moderna流感疫苗遭拒

2月11日，Moderna宣布，公司mRNA流感疫苗mRNA-1010遭到FDA拒絕批準(zhǔn)。

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