作者 | 阿托品

編輯 | 鄭瑤

醫(yī)?；鸬闹苯咏Y(jié)算正在逐步鋪開。所謂的直接結(jié)算，指的是醫(yī)保與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)貨款結(jié)算主體責(zé)任，防范拖欠企業(yè)貨款問題，確保藥品貨款及時(shí)支付，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營商環(huán)境，賦能企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

回顧2025，這一年是各省醫(yī)?；鸬闹苯咏Y(jié)算策略頻發(fā)的一年，如附表所示，大部分省份都確定了直接結(jié)算的藥品類別和具體負(fù)責(zé)結(jié)算的單位。

整體而言，大部分省份將集采藥品作為醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算的藥品；其次是協(xié)議期內(nèi)國談藥；福建和海南將短缺藥品也納入直接結(jié)算的范圍；青海省則是全部醫(yī)保藥品（含集采非醫(yī)保藥品）都納入直接結(jié)算范圍。

有企業(yè)擔(dān)心直接結(jié)算了，舊賬怎么辦？

譬如江蘇，在2025年12月12日發(fā)布的《關(guān)于推進(jìn)集中帶量采購藥品（醫(yī)用耗材）貨款直接結(jié)算工作的通知》強(qiáng)調(diào)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)結(jié)清直接結(jié)算實(shí)施前的歷史欠款。

直接結(jié)算繼續(xù)推進(jìn)。被納入結(jié)算范圍的藥品有望通過直接結(jié)算縮短貨款周期；沒有被納入結(jié)算范圍的產(chǎn)品，結(jié)算周期和以往一樣。醫(yī)?；鹱鳛樗幤返牡谝恢Ц斗剑瑥倪\(yùn)營角度現(xiàn)金流才是王道，綜合目前的政策，筆者認(rèn)為2026年產(chǎn)品市場(chǎng)機(jī)會(huì)和未來立項(xiàng)的方向如下。

01

國談藥

機(jī)會(huì)預(yù)計(jì)：1類創(chuàng)新藥>2類改良藥

集采是以量換價(jià)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的優(yōu)先級(jí)在集采藥品。雖然國談藥不帶量，但是創(chuàng)新藥是國家重點(diǎn)扶持的類別。

2025年國家鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策早已從仿創(chuàng)結(jié)合全面提升到扶持有臨床需求的創(chuàng)新藥。一個(gè)很明顯的變化是，仿制藥的扶持越來越少，一致性評(píng)價(jià)能獲得的政府資金資助越來越少，政府的扶持越來越傾斜于能夠獲批上市的創(chuàng)新藥。

支持國談藥直接結(jié)算的省份有河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江西、廣東、廣西、海南、四川和云南，北京、上海和浙江的政策尚不明確，但非常有可能會(huì)納入直接結(jié)算的范圍。

尚不確定國談藥直接結(jié)算了之后，沒有使用指標(biāo)壓力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)否因?yàn)榻Y(jié)算方式而優(yōu)先使用不直接結(jié)算的醫(yī)保產(chǎn)品，但是加快結(jié)算對(duì)于創(chuàng)新藥企業(yè)來說是一大利好。

按照各渠道透露的國談趨勢(shì)，已經(jīng)有同類適應(yīng)癥上市的藥品會(huì)參照首個(gè)已獲批上市的藥品的價(jià)格，改良藥也會(huì)參照原來的產(chǎn)品的價(jià)格乘以一定的倍數(shù)空間。

由此可見，仍然在臨床三期未上市但是同靶點(diǎn)的fast follow藥品未來會(huì)非常受First-in-class的首家獲批上市產(chǎn)品廠家的價(jià)格影響，譬如當(dāng)下研發(fā)大熱的痛風(fēng)藥、GLP-1藥的壓力都非常大。

CDE的審評(píng)尺度從嚴(yán)也有可能讓后續(xù)相關(guān)的項(xiàng)目獲批難度增加，創(chuàng)新藥的投資風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)也比較大，鑒于國談藥所需要的研發(fā)投入巨大，能夠參與的玩家依然是少數(shù)。

02

集采藥

機(jī)會(huì)預(yù)計(jì)：關(guān)注省采的機(jī)會(huì)

如上文所說，集采藥有報(bào)量和實(shí)際使用的考核要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用優(yōu)先級(jí)肯定是集采藥，如果集采藥能夠直接結(jié)算，理論上回款和用量保障最好的就是集采藥。

反內(nèi)卷之下，已經(jīng)進(jìn)入國采目錄的產(chǎn)品大部分都不是未來立項(xiàng)的好項(xiàng)目了，中藥國采雖然相對(duì)溫和，但是續(xù)約階段之后價(jià)格基本探底。

大部分省份的直接結(jié)算機(jī)會(huì)還會(huì)給到省采以及省聯(lián)盟集采的中選產(chǎn)品，這些產(chǎn)品可能相對(duì)有可探索的機(jī)會(huì)。

2025年9月起，CDE對(duì)仿制藥審評(píng)審批從嚴(yán)，不少產(chǎn)品不予獲批，業(yè)界認(rèn)為是十年后的新一輪“722”。根據(jù)CDE最新發(fā)布的指導(dǎo)原則，未來能夠獲批的仿制藥數(shù)量預(yù)計(jì)會(huì)下降。

2025年以來集采的規(guī)則更有利于有臨床使用經(jīng)驗(yàn)的仿制藥，如果一個(gè)產(chǎn)品上市的企業(yè)數(shù)少，預(yù)計(jì)觸發(fā)國采需要一定的時(shí)間，更有可能通過各種省級(jí)集采尋求替代機(jī)會(huì)。

值得關(guān)注的是，未來醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)報(bào)量會(huì)越來越慎重，集采藥品用量完成之后是否還會(huì)繼續(xù)優(yōu)先使用集采藥品，仍有較大的不確定性因素。

03

非集采非國談的醫(yī)保藥品

除了青海，這類產(chǎn)品短期內(nèi)看預(yù)計(jì)賬期依舊較長(zhǎng)。如果醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第二優(yōu)先使用是這類藥品而非國談藥，利好的僅僅是用量的保障。這類產(chǎn)品非常有可能尋找省集采的機(jī)會(huì)。

同一個(gè)適應(yīng)癥，集采藥品已經(jīng)能解決的，在DRG/DIP和合規(guī)用藥等多項(xiàng)政策下，非集采醫(yī)保藥品未來的市場(chǎng)空間會(huì)被壓縮，如果回款還不如集采藥品，未來競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)就更少了。

中藥經(jīng)典名方獲批上市后也進(jìn)入了醫(yī)保，但是目前來看市場(chǎng)銷量并不如理想。一方面是因?yàn)槠渲荒茉谥嗅t(yī)院處方，而別的中成藥還能在西醫(yī)院處方；另一方面是因?yàn)槟壳爸兴庯嬈屑映?，中醫(yī)院的中醫(yī)生更傾向于開中藥飲片。

04

總結(jié)

2026年直接結(jié)算有望在全國推進(jìn)，一旦執(zhí)行，對(duì)于進(jìn)入國談的創(chuàng)新藥和集采藥品是一大利好。企業(yè)可以梳理自己產(chǎn)品的整體資質(zhì)情況，根據(jù)各省的政策，挖掘機(jī)會(huì)點(diǎn)。

附表：全國各地醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算策略情況

數(shù)據(jù)來源：咸達(dá)藥海數(shù)據(jù)庫

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