當(dāng)美國(guó)也開(kāi)始“四同”藥價(jià)治理，意味著什么？

就在昨晚，美國(guó)也上線了自己的“四同”藥價(jià)治理平臺(tái)——TrumpRx。

2月5日晚，特朗普宣布TrumpRx高調(diào)上線。在該平臺(tái)上，司美格魯肽可以打九折、達(dá)格列凈二甲雙胍緩釋片可以打七折、泮托拉唑可以打五折……美國(guó)醫(yī)保價(jià)格治理再次披上“抄”中國(guó)“作業(yè)”的影子。一邊是，跨國(guó)藥企苦心經(jīng)營(yíng)數(shù)十年的高價(jià)體系；另一邊是，政府親手搭建的“比價(jià)平臺(tái)”。

更有意思的是，不只美國(guó)開(kāi)始上演“靈魂砍價(jià)”、藥價(jià)治理，歐洲、英國(guó)也早已推行帶量采購(gòu)、藥價(jià)談判的措施。

某種程度上，全球都正在發(fā)生一場(chǎng)靜悄然轉(zhuǎn)變：曾經(jīng)是中國(guó)向歐美學(xué)習(xí)如何構(gòu)建創(chuàng)新藥生態(tài)，如今，越來(lái)越多國(guó)家開(kāi)始向中國(guó)“抄作業(yè)”，學(xué)習(xí)如何治理創(chuàng)新藥價(jià)格。

一個(gè)以政府為主導(dǎo)的全球醫(yī)保價(jià)格治理時(shí)代，也許正在加速到來(lái)。

TrumpRx是什么

如果用一句話概括TrumpRx，可以把它理解為“處方藥版的淘寶”，廠家直銷，沒(méi)有中間商賺差價(jià)。

不過(guò)，與醫(yī)藥電商不同的是，TrumpRx本身并不承擔(dān)交易、支付和配送的功能。患者不能在網(wǎng)站上直接下單，只能在搜索到要買的藥品后，獲取折扣券，再前往藥企自營(yíng)或授權(quán)的平臺(tái)完成購(gòu)買。

更準(zhǔn)確地說(shuō)，TrumpRx是一個(gè)由政府背書(shū)的處方藥比價(jià)平臺(tái)，不做中間商，直接對(duì)接藥企和患者，試圖用更透明的折扣價(jià)，撬動(dòng)長(zhǎng)期由保險(xiǎn)公司、PBM（藥品福利管理公司）和藥房主導(dǎo)的美國(guó)藥價(jià)體系。

在TrumpRx官網(wǎng)，平臺(tái)給自己的定位也相當(dāng)直接——“幫助美國(guó)人找到全世界最低價(jià)格的處方藥”，并確保美國(guó)患者能夠以發(fā)達(dá)國(guó)家的最低價(jià)格買到藥。

那么，一個(gè)只有“比價(jià)”功能的平臺(tái)，為什么會(huì)在美國(guó)誕生？

答案還要從美國(guó)的醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)說(shuō)起。

長(zhǎng)期以來(lái)，美國(guó)被公認(rèn)為是全球藥價(jià)“高地”。同一款創(chuàng)新藥，在美國(guó)的售價(jià)往往是歐洲、日本等市場(chǎng)的2-5倍。這背后的核心支撐就在于美國(guó)獨(dú)特的藥品支付體系。

在美國(guó)，雖然聯(lián)邦醫(yī)保（Medicare）和商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋了部分人口，但藥品從藥企到患者手中，通常要經(jīng)過(guò)一個(gè)復(fù)雜鏈條：藥企、PBM、保險(xiǎn)公司、藥房、患者。

藥企首先給藥品設(shè)定一個(gè)官方標(biāo)價(jià)，隨后由PBM代表保險(xiǎn)公司與藥企談判，確定哪些藥物納入保險(xiǎn)目錄、給出什么報(bào)銷條件。作為交換，藥企向PBM提供大量返點(diǎn)和回扣。PBM再把談判結(jié)果打包給保險(xiǎn)公司，最終決定患者在藥房的購(gòu)買價(jià)格。

在這一過(guò)程中：

• 藥企為了覆蓋返點(diǎn)成本，不斷抬高“標(biāo)價(jià)”；

• PBM掌握目錄準(zhǔn)入權(quán)，享受返點(diǎn)和回扣，從差價(jià)中賺得盆滿缽滿；

• 藥品的標(biāo)價(jià)、結(jié)算價(jià)、患者自付價(jià)三套價(jià)格并行，卻彼此差距巨大。

當(dāng)然，這一模式的好處是，支撐了美國(guó)成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)的中心；然而，一旦某款藥未被保險(xiǎn)覆蓋，或患者處在高免賠額階段，往往需要承擔(dān)極其高昂的自費(fèi)價(jià)格。

高藥價(jià)，也因此成為過(guò)去二十余年中，美國(guó)歷任政府屢戰(zhàn)屢敗、屢敗屢戰(zhàn)的難題。

特朗普在上一任期內(nèi)就曾提出過(guò)Most Favored Nation（最惠國(guó)）藥價(jià)模型，試圖讓美國(guó)醫(yī)保支付價(jià)向其他發(fā)達(dá)國(guó)家的最低價(jià)看齊，但因法律，以及與大藥企的利益沖突而未能真正落地。

2025年再次就任后，特朗普選擇了一條“側(cè)面迎敵”的路徑：既然直接在醫(yī)保體系內(nèi)形成合理價(jià)格困難，那就繞開(kāi)醫(yī)保，搭建一個(gè)低價(jià)平臺(tái)。

于是，TrumpRx就此誕生。雖然并未被寫入美國(guó)法律，但特朗普政府持續(xù)釋放如果大藥企不降價(jià)入駐，就將采用恢復(fù)MFN強(qiáng)制定價(jià)、對(duì)高價(jià)進(jìn)口藥征收關(guān)稅、擴(kuò)大藥價(jià)談判范圍等更激進(jìn)的手段。

根據(jù)白宮在2月5日的啟動(dòng)儀式上披露的信息，首批受邀的17家MNC中，已有16家簽署合作協(xié)議。其中，輝瑞、禮來(lái)、諾和諾德、阿斯利康等已率先上線部分產(chǎn)品；強(qiáng)生、默沙東、GSK、賽諾菲、諾華、安進(jìn)、吉利德、BI等企業(yè)也已簽約，產(chǎn)品將陸續(xù)進(jìn)駐。艾伯維、再生元兩家企業(yè)還尚未完全與TrumpRx達(dá)成協(xié)議。

從上線產(chǎn)品上來(lái)看，TrumpRx已上線的藥品集中在患者需求大、價(jià)格敏感度高的領(lǐng)域，例如GLP-1、胰島素、降壓藥等。其中，諾和諾德的口服版司美格魯肽Wegovy，定價(jià)為1349美元，TrumpRx上折后僅需149美元；輝瑞克立硼羅軟膏從792美元降至158 美元；阿斯利康達(dá)格列凈從599美元降至181美元。

不過(guò)，圍繞TrumpRx的爭(zhēng)議，也幾乎在上線同時(shí)爆發(fā)。

最集中的質(zhì)疑來(lái)自于“受益人群過(guò)窄”，TrumpRx主要服務(wù)對(duì)象是無(wú)保險(xiǎn)人群和保險(xiǎn)不覆蓋藥物患者。對(duì)于已有保險(xiǎn)的患者，其保險(xiǎn)后的自付額往往已經(jīng)低于TrumpRx上的價(jià)格。

同時(shí)，通過(guò)TrumpRx現(xiàn)金購(gòu)藥，通常無(wú)法計(jì)入商業(yè)保險(xiǎn)年度免賠額，反而可能影響后續(xù)報(bào)銷。

平臺(tái)覆蓋面也仍然較小。截至2026年2月，TrumpRx上線藥品僅43種，大量罕見(jiàn)病藥物、腫瘤創(chuàng)新藥、復(fù)雜慢病用藥并未包含在內(nèi)。

因此，對(duì)TrumpRx的評(píng)價(jià)呈現(xiàn)出明顯兩極分化：支持者認(rèn)為，它是打破美國(guó)藥價(jià)僵局的破冰者；反對(duì)者則認(rèn)為，它更像是只有43種藥的政府版比價(jià)平臺(tái)，象征意義大于實(shí)際作用。

向中國(guó)“抄作業(yè)”

其實(shí)從底層邏輯上來(lái)看，TrumpRx一直透露著“熟人”的影子，與中國(guó)的“四同”藥價(jià)平臺(tái)有異曲同工之妙，都是通過(guò)政府推動(dòng)價(jià)格透明和比價(jià)來(lái)降低虛高藥價(jià)。

回顧我國(guó)對(duì)創(chuàng)新藥的鼓勵(lì)與支持，過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間都在向全球?qū)W習(xí)，例如加入ICH，學(xué)習(xí)全球監(jiān)管科學(xué)；建立藥品上市許可持有人（MAH）制度，借鑒歐美經(jīng)驗(yàn)，將藥品上市許可與生產(chǎn)許可分離，鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新、優(yōu)化資源配置；建立藥品專利糾紛早期解決機(jī)制，類似美國(guó)的“專利鏈接”制度，旨在平衡原研藥企與仿制藥企的利益，鼓勵(lì)真正的源頭創(chuàng)新。

然而，在醫(yī)保價(jià)格治理上，我國(guó)在集采與藥價(jià)談判上的探索，卻成為了全球?qū)嵺`的高地。于是，在美國(guó)、歐洲等地的醫(yī)保價(jià)格治理政策，都有中國(guó)經(jīng)驗(yàn)的即視感。

最典型就是美國(guó)在2022年通過(guò)的《通脹削減法案》（IRA）。長(zhǎng)期以來(lái)，由于美國(guó)在2003年的《美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)?，F(xiàn)代化法案》（MMA）中設(shè)立的“不干預(yù)條款”（Non-Interference Clause），即聯(lián)邦政府不得干預(yù)藥企與私人保險(xiǎn)公司之間的價(jià)格談判，也不得制定統(tǒng)一的藥品價(jià)格目錄，導(dǎo)致美國(guó)藥品定價(jià)長(zhǎng)期高于其他發(fā)達(dá)國(guó)家數(shù)倍。

直到2022年，拜登政府通過(guò)《通脹削減法案》（IRA）徹底打破了這一僵局，明確授權(quán)美國(guó)的HHS（衛(wèi)生與公眾服務(wù)部）可以就“部分特定藥品”與藥企談判最高價(jià)格，于是，Medicare第一次利用其數(shù)千萬(wàn)參保人的規(guī)模，與藥企談降價(jià)。

2024年，美國(guó)HHS公布了首批10款納入Medicare價(jià)格談判的藥品，上演美國(guó)版“靈魂砍價(jià)”，平均降幅超過(guò)50%，例如降幅最高的默沙東的降糖藥西格列汀，降幅達(dá)79%，諾和諾德胰島素Fiasp降幅達(dá)76%；AZ的降糖藥達(dá)格列凈，降幅達(dá)68%。

2025年，第二輪Medicare價(jià)格談判藥品再次擴(kuò)大到15款，從傳統(tǒng)慢病藥開(kāi)始延伸至代謝、腫瘤、呼吸、自免等更廣闊領(lǐng)域，并將諾和諾德的司美格魯肽、輝瑞的哌柏西利等銷售規(guī)模更大的產(chǎn)品納入其中，整體降幅在38%～84%。

此外，今年1月，美國(guó)政府還公布了第三輪IRA藥價(jià)談判名單，不僅針對(duì)前兩輪納入的Part D（可零售處方藥）產(chǎn)品，還首次將 Medicare Part B（必須在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)注射的藥物）納入談判范圍。包括吉利德全球全球最暢銷的HIV藥物Biktarvy，還有像保妥適、Entyvio、Orencia等注射產(chǎn)品。據(jù)悉，這15款藥在2024-2025年度累計(jì)消耗了Medicare約270億美元的支出，占醫(yī)?？偹庂M(fèi)的6%。

根據(jù)美國(guó)政府公開(kāi)測(cè)算，通過(guò)IRA藥價(jià)談判，到2031年，Medicare的處方藥支出累計(jì)節(jié)省約1000億美元。

在歐洲，醫(yī)保價(jià)格治理同樣展現(xiàn)出了“向中國(guó)抄作業(yè)”式的邏輯。

例如BeneluxA倡議。長(zhǎng)期以來(lái)，歐洲各國(guó)雖然擁有全民醫(yī)保，但定價(jià)權(quán)分散在各國(guó)手中，導(dǎo)致藥企可以利用信息差在不同國(guó)家實(shí)行“一國(guó)一價(jià)”。為了反擊這種定價(jià)策略，歐洲出現(xiàn)了類似“省際聯(lián)盟集采”的跨國(guó)談判組織。BeneluxA由比利時(shí)、荷蘭、盧森堡、奧地利和愛(ài)爾蘭組成的跨國(guó)聯(lián)盟，對(duì)高價(jià)罕見(jiàn)病藥物和創(chuàng)新藥進(jìn)行聯(lián)合評(píng)估與價(jià)格談判。以備受關(guān)注的脊髓性肌萎縮癥（SMA）基因療法 Zolgensma 為例，這些國(guó)家通過(guò)“抱團(tuán)取暖”，利用合并后的市場(chǎng)份額“以量換價(jià)”，最終使得藥企給出了遠(yuǎn)低于單一國(guó)家談判的價(jià)格。

曾被英國(guó)NHS列為其歷史上規(guī)模最大、最成功的單項(xiàng)全國(guó)性招標(biāo)案例之一的對(duì)阿達(dá)木單抗的招標(biāo)，也充斥著中國(guó)集采的影子。

據(jù)悉，在2018年專利到期前，修美樂(lè)一直是NHS單品支出最高的藥物，年花費(fèi)超4億英鎊。NHS在生物類似藥上市前即設(shè)定了全國(guó)招標(biāo)計(jì)劃并設(shè)置硬性目標(biāo)：3個(gè)月內(nèi)90%新患者使用低價(jià)藥，10-12個(gè)月內(nèi)80%老患者完成換藥。

最終，NHS通過(guò)引入安進(jìn)、山德士、渤健、邁蘭，以及原研藥企艾伯維五家參與“爭(zhēng)霸”，降幅超75%，每年能夠節(jié)省3億英鎊。值得一提的是，艾伯維為了保住市場(chǎng)份額，最終也提供了“骨折價(jià)”參與競(jìng)標(biāo)。

有意思的是，放眼全球，可以看到一條越來(lái)越清晰的趨勢(shì)：面對(duì)日益沉重的財(cái)政壓力，藥品價(jià)格治理，正在從“市場(chǎng)主導(dǎo)”走向“政府引導(dǎo)”。

無(wú)論是美國(guó)通過(guò)立法賦予Medicare談判權(quán)、搭建TrumpRx平臺(tái)，還是歐洲通過(guò)跨國(guó)聯(lián)盟、生物類似藥“集采”，中國(guó)通過(guò)醫(yī)保談判與集采形成合理價(jià)格，本質(zhì)上都指向同一個(gè)方向，讓政府重新站到藥價(jià)形成機(jī)制的重要位置。

作者 | Erin

來(lái)源 | E藥經(jīng)理人

編輯 | 張鐘文 吳晗瀟

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