齊魯晚報(bào)·齊魯壹點(diǎn)評(píng)論員 張?zhí)﹣?/p>

網(wǎng)紅“戰(zhàn)痘神藥”副作用竟然如此嚴(yán)重。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，對(duì)異維A酸軟膠囊說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂，要求廠家必須將藥物的數(shù)十項(xiàng)副作用在說明書中注明，其中包括可能導(dǎo)致抑郁、躁動(dòng)、自殺意念，引起性功能障礙等。

異維A酸俗稱“EVA”，主要用于治療痤瘡等皮膚疾病，作為處方藥，需要在醫(yī)生指導(dǎo)下謹(jǐn)慎使用。遺憾的是，部分藥品生產(chǎn)廠家、銷售商在宣傳中多強(qiáng)調(diào)異維A酸的療效，卻在有意無意間忽視、淡化其副作用。殊不知，這樣一款藥物竟然有著這么多、這么嚴(yán)重的副作用，甚至可能導(dǎo)致自殺意念，影響性功能，有些患者即使停藥后，不良反應(yīng)癥狀仍長(zhǎng)期存在，需要進(jìn)行?？浦委?，屬實(shí)觸目驚心。

關(guān)于異維A酸的安全性和不良反應(yīng)，業(yè)界早有關(guān)注，并不是新聞。異維A酸可能對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)產(chǎn)生不良影響，在全球范圍內(nèi)，已經(jīng)有數(shù)百例案例報(bào)告。

作為專業(yè)生產(chǎn)藥品的廠家，對(duì)于異維A酸的這些副作用，不可能也不應(yīng)該不知情。明知有副作用，還在說明書中含糊其辭，不肯將已經(jīng)知曉的副作用說明、說全，這不僅是對(duì)消費(fèi)者知情權(quán)的傷害，更有可能對(duì)其健康帶來潛在危害。

值得警惕的是，異維A酸已經(jīng)被包裝成了“戰(zhàn)痘神藥”，在網(wǎng)絡(luò)上“走紅”多時(shí)，有被“濫用”的苗頭。原本用于治療皮膚問題，若因用藥不當(dāng)反而誘發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)或生殖系統(tǒng)疾病，是任何患者都無法接受的后果。

用藥，安全是第一位的。藥品說明書及相關(guān)宣傳報(bào)喜不報(bào)憂，只強(qiáng)調(diào)療效淡化副作用的做法，必須做出改變。此次，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)異維A酸藥品的說明書做出強(qiáng)制要求，就是對(duì)這一做法的強(qiáng)力糾偏。

眾多藥品生產(chǎn)廠家應(yīng)該以此為契機(jī)，規(guī)范藥品說明書，既要說明藥物的用途、用法，也要將不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)說清楚，方便用戶和消費(fèi)者科學(xué)用藥。

當(dāng)然，人們對(duì)于事物的認(rèn)識(shí)是一個(gè)漸進(jìn)的過程。對(duì)一款藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)，也需要在使用中積累。這也是藥品必須歷經(jīng)實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證、安全性評(píng)價(jià)、多期臨床測(cè)試之后，才能上市的原因所在。即便是藥物已經(jīng)上市，在后續(xù)的使用過程中，還有可能陸續(xù)發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)。對(duì)此，本著為患者負(fù)責(zé)的原則，廠家必須嚴(yán)肅應(yīng)對(duì)，既要開展針對(duì)性研究，查清新增不良反應(yīng)的發(fā)生機(jī)制，探索應(yīng)對(duì)方法，也要通過說明書等形式向用戶和消費(fèi)者說明情況，絕不能為追求銷量或經(jīng)濟(jì)效益而隱瞞不報(bào)。

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