1月26日，全球CDMO巨頭Catalent宣布，關(guān)閉其位于比利時戈斯利的細(xì)胞療法工廠，原因是“市場動態(tài)和客戶需求的變化”。公司正在評估將部分產(chǎn)權(quán)項(xiàng)目轉(zhuǎn)移至集團(tuán)內(nèi)其他工廠，以保障持續(xù)供貨。

值得注意的是，關(guān)閉戈斯利基地的決定并非孤例。2025年8月，Catalent因“大客戶的需求突然變化”，裁減了美國馬里蘭州基因治療制造業(yè)務(wù)約350個職位，僅三個月之后又確認(rèn)了在巴爾的摩完成新一輪裁員。

CDMO巨頭的一系列舉動，無疑在提示整個行業(yè)：需加強(qiáng)關(guān)注細(xì)胞基因療法CDMO產(chǎn)能過剩問題，市場需求已經(jīng)變了！

曾被追捧的CDMO龍頭已被收購

細(xì)胞基因療法一直被認(rèn)為能出下一代爆款藥物，但生產(chǎn)工藝相對復(fù)雜，無法做到批量化生產(chǎn)。它需要采用患者自體細(xì)胞，從體外分離出T細(xì)胞，并使用抗體進(jìn)行激活后，再用病毒做載體，將編碼特定CAR的基因?qū)隩細(xì)胞，成功將改造的CAR-T細(xì)胞在生物反應(yīng)器中大規(guī)模擴(kuò)增。

這樣特殊的制備工藝，令細(xì)胞基因療法的CDMO需求一度暴增。2022-2024年期間的媒體報道中，有關(guān)“基因療法CDMO供不應(yīng)求”的說法俯拾皆是，不少企業(yè)在那個時間段擴(kuò)大供應(yīng)能力。

Catalent公司也經(jīng)歷了那個階段。2023年4月公司發(fā)布公告稱，美國馬里蘭州哈曼斯的基因療法工廠的產(chǎn)能增長速度低于預(yù)期。此外，位于西班牙布魯明頓和比利時戈斯利兩家生產(chǎn)工廠，同樣遇到產(chǎn)能挑戰(zhàn)，對強(qiáng)生、莫德納等全球大客戶的產(chǎn)品交付出現(xiàn)延后，影響Catalent整個財(cái)年的營收狀況。

Catalent早在2019年就布局了基因細(xì)胞療法，是名副其實(shí)的全球基因細(xì)胞療法CDMO龍頭，同樣是全球首個FDA批準(zhǔn)基因治療商業(yè)化的CDMO企業(yè)。

2019年5月，Catalent公司宣布以12億美元完成對Paragon BioServices公司的收購。同年6月，Catalent收購BMS的意大利制造工廠，擴(kuò)大其快速增長的生物制劑業(yè)。隨后2024年2月，Catalent以3.15億美元收購著名CDMO公司MaSTherCell Global。有一段時間，Catalent甚至還希望與跨國巨頭丹納赫合并CGT業(yè)務(wù)。

不過，在經(jīng)歷2023年的短暫繁榮后，細(xì)胞基因療法的CDMO需求很快就消退下去。原因是當(dāng)時已經(jīng)上市的8款CAR-T其實(shí)都沒用第三方CDMO來生產(chǎn)，盡管當(dāng)時傳奇生物的產(chǎn)品因?yàn)楫a(chǎn)能原因甚至一度在英國停售，這些企業(yè)也沒有尋求CDMO。

到了2024年2月，Catalent被諾和諾德以165億美元現(xiàn)金交易收購，協(xié)助增加司美格魯肽的產(chǎn)能。如今，Catalent的重心已經(jīng)完全放在GLP-1藥物上，細(xì)胞基因療法CDMO業(yè)務(wù)調(diào)整也就理所應(yīng)當(dāng)。

細(xì)胞基因療法到底需不需要代工，可能是個需要重新審視的問題。

多家藥企退出細(xì)胞基因療法

細(xì)胞基因療法到底能不能出爆款？傳奇生物剛剛披露過2025年業(yè)績預(yù)告：CAR-T產(chǎn)品全球銷售額超18億美元，是很不錯的成績。但是傳奇生物之外，其他CAR-T產(chǎn)品和在研管線并不出彩。

2025年10月，日本武田制藥正式宣布全面停止基因細(xì)胞療法相關(guān)業(yè)務(wù)。諾和諾德幾乎在同一時間也公開表示，細(xì)胞療法因被評估為“非核心戰(zhàn)略方向”，成為成本消減中被砍掉的重要板塊。此外，比利時Galapagos NV也停止基因細(xì)胞療法的業(yè)務(wù)。

短短一個月內(nèi)，三家跨國藥企密集退出基因治療領(lǐng)域，并非偶然。從技術(shù)層面來看，細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)難度高，對生產(chǎn)工藝的要求也非?？量?，部分靶點(diǎn)的治療效果難以達(dá)到預(yù)期，且存在潛在的安全風(fēng)險，這使得許多企業(yè)在研發(fā)過程中面臨“卡脖子”的難題，研發(fā)周期不斷延長。

上游減少了研發(fā)，對下游CDMO需求的打擊是明顯的。更何況很多成熟的CAR-T產(chǎn)品并不依賴代工。在被諾和諾德收購之后，Catalent不僅自身在收購后進(jìn)行了戰(zhàn)略調(diào)整，將全球總部遷至美國坦帕，整個基因細(xì)胞療法也正步入行業(yè)“陣痛期”。

此次關(guān)閉歐洲基地，進(jìn)一步印證了在新東家主導(dǎo)下，Catalent正加速整合資源、聚焦核心業(yè)務(wù)，以應(yīng)對當(dāng)前基因細(xì)胞療法市場增速放緩已屬于新常態(tài)。

2025年，全球多家專注于基因細(xì)胞療法的CDMO業(yè)務(wù)收緊。比如：AmplifyBio徹底關(guān)停，Rentschler退出該領(lǐng)域，拜恩泰科宣布逐步關(guān)閉其在美國的首個細(xì)胞療法生產(chǎn)工廠，Galapagos退出細(xì)胞治療業(yè)務(wù)，裁員并關(guān)閉工廠，賽默飛世爾與National Resilience亦各自在細(xì)胞與基因療法基地裁減數(shù)百名員工。

撰稿丨小米

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營｜廿十三

插圖｜視覺中國

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