《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》1月27日訊（記者 史士云）今日晚間，華納藥廠（688799.SH）發(fā)布公告稱，國(guó)家藥監(jiān)局已同意公司撤回利多卡因凝膠貼膏的注冊(cè)申請(qǐng)（注冊(cè)分類屬于化學(xué)藥品4類）。華納藥廠曾于2025年3月提交了該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。

對(duì)于撤回的原因，華納藥廠稱是經(jīng)審慎研究，結(jié)合研發(fā)策略所作出的決定，系主動(dòng)撤回，并稱此次撤回不會(huì)對(duì)公司當(dāng)期及未來(lái)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)與業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

資料顯示，利多卡因凝膠貼膏原研由日本Teikoku Seiyaku公司開發(fā)，其是一種局部外用的酰胺類局麻藥，作用機(jī)制是通過(guò)皮膚滲透發(fā)揮局部鎮(zhèn)痛作用，是臨床常用的外用止痛藥物，主要用于緩解無(wú)破損皮膚的帶狀皰疹后神經(jīng)痛。據(jù)摩熵?cái)?shù)據(jù)顯示，2023年該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)醫(yī)院和藥店的銷售額合計(jì)超1.13億元。

另?yè)?jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息，原研利多卡因凝膠貼膏于2024年5月獲批進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，同時(shí)，國(guó)內(nèi)還有四款利多卡因凝膠貼膏仿制藥獲批，涉及企業(yè)包括九典制藥、海南回元堂藥業(yè)、東科制藥、泰德制藥等。

其中，曾率先拿下首仿的泰德制藥利多卡因凝膠貼膏（商品名得百寧）于2025年獲批了新適應(yīng)癥，用于緩解糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛(DPNP)治療，成為全球首個(gè)、國(guó)內(nèi)唯一獲批DPNP治療的貼劑藥物。

值得關(guān)注的是，《科創(chuàng)板日?qǐng)?bào)》記者梳理發(fā)現(xiàn)，在利多卡因凝膠貼膏撤回之前，華納藥廠在2025年已經(jīng)撤回了兩款藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。

2025年10月，華納藥廠撤回了品鹽酸阿羅洛爾片的注冊(cè)申請(qǐng)，該產(chǎn)品主要用于治療原發(fā)性高血壓、心絞痛、原發(fā)性震顫等；12月，又宣布撤回西甲硅油乳劑的注冊(cè)申請(qǐng)，該主要用于治療由胃腸道中聚集了過(guò)多氣體而引起的不適癥狀，如腹脹等，也可作為腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥。至于撤回理由，與撤回利多卡因凝膠貼膏的原因一致。

華納藥廠成立于2001年，主營(yíng)業(yè)務(wù)是化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑和中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，產(chǎn)品涉及消化、呼吸、抗感染藥等多個(gè)治療領(lǐng)域。另?yè)?jù)華納藥廠2025年的半年報(bào)披露，其還在創(chuàng)新藥板塊布局了中藥、化藥小分子、以及改良型新藥三條管線，并已有多個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

業(yè)績(jī)表現(xiàn)方面，2025年前三季度，華納藥廠實(shí)現(xiàn)營(yíng)收10.9億元，同比增長(zhǎng)1.55%；歸母凈利潤(rùn)達(dá)2.07億元，同比增長(zhǎng)30.75%，不過(guò)扣非歸母凈利潤(rùn)有所下滑，同比下降26.52%，為9884.17萬(wàn)元。

拉長(zhǎng)時(shí)間線來(lái)看，華納藥廠自2021年科創(chuàng)板上市至2023年，業(yè)績(jī)一直保持著較為穩(wěn)定的增長(zhǎng)。但從2024年開始，該公司營(yíng)收、歸母凈利潤(rùn)同比雙雙下滑，降幅分別為1.38%、22.24%，業(yè)績(jī)下滑的核心原因之一指向制劑營(yíng)銷中心，該板塊受吸入用乙酰半胱氨酸溶液、磷霉素氨丁三醇散等產(chǎn)品參與區(qū)域聯(lián)盟集采后價(jià)格下調(diào)的影響，業(yè)務(wù)表現(xiàn)承壓，進(jìn)而拖累了整體業(yè)績(jī)。

截至目前，華納藥廠已有超20款產(chǎn)品被納入了集采。

在 2025 年第十一批藥品集采中，華納藥廠的鹽酸貝尼地平片以 7.19 元/盒的價(jià)格中標(biāo)，供應(yīng)區(qū)域涵蓋福建、浙江、湖北、寧夏、海南五地。

此外，華納藥廠還在拓展新的增長(zhǎng)曲線。2025年10月，其發(fā)起設(shè)立湖南弗米探針生物科技有限公司，該公司注冊(cè)資本5000萬(wàn)元，華納藥廠持股 47.50%，其主營(yíng)業(yè)務(wù)為新型顯影劑等產(chǎn)品的研發(fā)與開發(fā)。