GLP-1藥物的全球爆發(fā)，正將配套注射筆行業(yè)推向風(fēng)口。諾和諾德、禮來等跨國藥企的GLP-1產(chǎn)品年銷售額合計超500億美元，疊加相對成熟的胰島素市場，有望推動全球注射筆需求量突破40億支每年。值得注意的是，目前GLP-1和胰島素85%-90%以上的市場份額集中在禮來、諾和、賽諾菲等外企巨頭手中，而巨頭大多選擇自建注射筆產(chǎn)能，這導(dǎo)致國內(nèi)外注射筆企業(yè)只能爭奪剩余10%-15%的市場機會。而國內(nèi)注射筆行業(yè)近年來迅速擴張，賽道熱度飆升的背后，是日益激烈的行業(yè)內(nèi)卷——價格戰(zhàn)白熱化、產(chǎn)能競賽升級、專利壁壘高筑，注射筆行業(yè)正進入“生死競速”的競爭新階段。

01

賽道爆發(fā)引群雄逐鹿，競爭格局快速重構(gòu)：供應(yīng)商過剩與門檻陡升

注射筆行業(yè)的爆發(fā)式增長，直接受益于GLP-1藥物的放量與胰島素市場的剛性需求。全球糖尿病患者達5.89 億，中國成人糖尿病患者1.48億，GLP-1在降糖、減重領(lǐng)域的市場規(guī)模預(yù)計將突破千億，疊加其在精神疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等領(lǐng)域的適應(yīng)癥拓展，為注射筆帶來持續(xù)擴容的市場空間。

但與市場擴容形成鮮明對比的是，行業(yè)供需結(jié)構(gòu)已嚴重失衡：據(jù)行業(yè)統(tǒng)計，目前國內(nèi)大大小小涉及注射筆的企業(yè)近200家，涵蓋從模具加工、精密注塑、自動化設(shè)備研發(fā)制造到成品組裝的全鏈條參與者。但真正具備規(guī)模化采購需求的客戶僅有10多家——包括通化東寶、甘李藥業(yè)、聯(lián)邦藥業(yè)等頭部胰島素企業(yè)，以及華東醫(yī)藥、信達生物、麗珠集團等頭部GLP1企業(yè)，中國供應(yīng)商數(shù)量遠超需求端，直接導(dǎo)致客戶議價權(quán)大幅提升，也讓行業(yè)競爭從“增量爭奪”轉(zhuǎn)向“存量廝殺”。

更嚴峻的是，行業(yè)啟動門檻已實現(xiàn)量級躍升。5年前，幾百萬資金、幾條半自動生產(chǎn)線就能啟動一個注射筆項目，甚至可通過代工模式切入市場；而當(dāng)前，要進入頭部藥企供應(yīng)鏈，不僅需具備全產(chǎn)業(yè)鏈布局能力，還需承擔(dān)巨額固定資產(chǎn)投入——從模具研發(fā)、精密注塑、自動化產(chǎn)線搭建到藥包材認證，總投資金額需5-10億元，且根據(jù)下游客戶管線進展，還需要1-3年客戶陪跑期、2-3年的產(chǎn)能爬坡期。中小玩家已難望其項背。

資本的密集加注進一步加劇了競爭分化。2021年以來，翰爾西、新耀湃科、嘉樹醫(yī)療、萬海醫(yī)療等企業(yè)斬獲多筆億元級融資。僅2025年，就有不少于5筆注射筆企業(yè)融資落地。高瓴創(chuàng)投、IDG資本等頭部資本，以及通化東寶、諾泰生物、凱萊英等產(chǎn)業(yè)資本紛紛下注頭部注射筆企業(yè)；而缺乏技術(shù)壁壘的中小廠商，即便獲得小額融資，也難以突破產(chǎn)能與專利瓶頸，逐步淪為行業(yè)“陪跑者”。

競爭格局呈現(xiàn)“內(nèi)外夾擊”的態(tài)勢：一方面，瑞士Ypsomed、德國Haselmeier、中國臺灣SHL等外資控股企業(yè)憑借先發(fā)優(yōu)勢和專利壁壘，長期占據(jù)高端市場，且優(yōu)先為諾和諾德、禮來等頭部藥企供貨；另一方面，本土企業(yè)快速崛起，通過成本優(yōu)勢和本土化服務(wù)搶占中低端市場，國產(chǎn)替代進程加速。但新入局者面臨“時間窗口緊迫”的困境——GLP-1核心產(chǎn)品司美格魯肽國內(nèi)專利2026年到期，仿制藥大規(guī)模商業(yè)化即將啟動，缺乏落地經(jīng)驗、產(chǎn)能儲備和專利布局的企業(yè)，大概率將在本輪競爭中被淘汰。

02

內(nèi)卷白熱化：價格戰(zhàn)、產(chǎn)能戰(zhàn)與資質(zhì)戰(zhàn)的三重絞殺

1、價格戰(zhàn)：從“50元級”到“10元級”的極致降價，售價逼近材料成本

價格成為國產(chǎn)注射筆企業(yè)競爭的核心武器，且內(nèi)卷程度遠超市場預(yù)期。以市場需求較大的預(yù)灌封注射筆為例，早年由中國臺灣SHL等外資控股企業(yè)壟斷時，單價高達40-50元；隨著嘉樹醫(yī)療、山東威高等本土企業(yè)入局，價格逐步降至10-15元；而當(dāng)前為爭奪GLP-1頭部客戶訂單，部分企業(yè)報價進一步降低，甚至已經(jīng)逼近“材料成本線”，再加上模具損耗、人工及能耗，部分企業(yè)已處于“微利甚至虧損”狀態(tài)，相當(dāng)于“賣材料錢”而非“賣產(chǎn)品”。在不斷降價的同時，企業(yè)還需要通過“持續(xù)降價”、“拉長賬期”等策略維系客戶，利潤空間持續(xù)收窄。

更嚴峻的是，客戶賬期拉長進一步加劇企業(yè)資金壓力。早年注射筆市場供不應(yīng)求時，客戶多采用“現(xiàn)結(jié)或30天內(nèi)付款”；而當(dāng)前為爭奪訂單，賬期普遍拉長至3個月，部分大客戶甚至要求180天賬期。這導(dǎo)致企業(yè)現(xiàn)金流周轉(zhuǎn)壓力陡增，投資ROI（投資回報率）大幅降低——早年行業(yè)ROI可達25%-30%，當(dāng)前已降至8%-12%，部分中小企業(yè)甚至因資金鏈斷裂被迫退出市場。

2、產(chǎn)能戰(zhàn)：各類玩家紛紛涌入注射筆賽道，產(chǎn)能嚴重過剩、供大于求

藥企對注射筆的產(chǎn)能、批間穩(wěn)定性要求極高，尤其是GLP-1藥物“千萬支級”的年需求量下，產(chǎn)能成為企業(yè)競爭的關(guān)鍵壁壘，各類企業(yè)紛紛入局，啟動“億元級擴產(chǎn)計劃”：

■ 初創(chuàng)企業(yè)：

翰爾西：累計完成數(shù)億元融資，主要股東包括上海新絲路、富浙基金、建創(chuàng)醫(yī)療成長基金等；2022年公司提及已建成產(chǎn)能2400萬支/年。2025年8月，翰爾西在麗水蓮都區(qū)的全自動生產(chǎn)線總部基地項目（一期）正式破土動工，規(guī)劃63畝一期用地、6.5億元總投資、2億支年產(chǎn)能、2028年產(chǎn)值突破8億元。

新耀湃科：累計完成約數(shù)億元融資，主要股東包括通化東寶、諾泰生物、廣發(fā)信德等；根據(jù)官方披露信息，新耀湃科自我注射筆工廠自2024年10月底正式投產(chǎn)后，僅用100個工作日Inpacpen DCP?便實現(xiàn)累計交付量突破1000萬支；而規(guī)劃的2.5億支高分子材料（COC/COP）注射器總產(chǎn)能，其中COP魯爾預(yù)灌封注射器5000萬支已量產(chǎn)；Inpacpen ESP?儲能型一次性可調(diào)劑量卡式瓶注射筆規(guī)劃產(chǎn)能數(shù)千萬支，也已進入量產(chǎn)階段。

嘉樹醫(yī)療：累計完成約數(shù)億元融資，主要股東包括高瓴創(chuàng)投、紅石厚峰、中信里昂資本、信達生物旗下信成基金等；去年1月，公司提及計劃在2025年將產(chǎn)能擴至1億支。

萬海醫(yī)療：累計完成億元級融資，主要股東包括IDG資本等；去年3月融資時披露，現(xiàn)有年產(chǎn)能9000萬支，日產(chǎn)可達30萬支，計劃擴建3.1億支產(chǎn)能，總產(chǎn)能達4億支。

英捷信：累計完成億元級融資，主要股東包括光速光合、茅臺基金、毅達資本等；官方于去年3月披露，無錫新工廠首條1500萬支/年生產(chǎn)線已投產(chǎn)，2025年底前隨著新增2條生產(chǎn)線的投入使用，總產(chǎn)能將達5000萬支/年。

巴特弗萊：融資金額暫未披露，主要股東包括華熙生物CVC基金皓灃資本、華創(chuàng)資本等；2025年Q2建成第二條全自動生產(chǎn)線，年產(chǎn)能6000萬支。目前，南京溧水基地實現(xiàn)全自動化生產(chǎn)，2條ISO5級全自動化生產(chǎn)線，年產(chǎn)能突破1億支；

森邁醫(yī)療：累計完成近億級融資，主要股東包括倚鋒資本、香港森聯(lián)醫(yī)療等；據(jù)官方披露，森邁安吉工廠可快速拓展至10條產(chǎn)線，年產(chǎn)量可達3000萬套。

寶聚禾醫(yī)療：主要股東包括蒲公英創(chuàng)投、信達諾成創(chuàng)投等；計劃2026年3月完成GMP注射筆智能工廠建設(shè)及運營，實現(xiàn)全自動化生產(chǎn)，規(guī)劃年產(chǎn)能超億支。

■ 上市公司相關(guān)：

威高股份：旗下子公司威高普瑞配套預(yù)灌封注射器2022年產(chǎn)能10億支，曾預(yù)期2025年擴至20億支。目前威高血凈正在對威高普瑞進行收購。

甘李藥業(yè)：旗下專注血糖監(jiān)測與胰島素注射的子公司甘甘醫(yī)療科技江蘇有限公司（簡稱甘甘江蘇），現(xiàn)已由高瓴資本控股；未來依托高瓴在醫(yī)療產(chǎn)業(yè)運營和價值提升方面的豐富經(jīng)驗，甘甘江蘇將加速打造規(guī)模化、精益化的制造體系。

美好醫(yī)療：以呼吸機組件和人工耳蝸組件為基石業(yè)務(wù)，近兩年積極布局注射筆業(yè)務(wù)。根據(jù)最新財報數(shù)據(jù)，公司為國際客戶定制開發(fā)的胰島素注射筆全自動化生產(chǎn)項目已實現(xiàn)規(guī)?；慨a(chǎn)；同時，公司自主設(shè)計開發(fā)的“美好筆”，涵蓋一次性可調(diào)節(jié)式注射筆、預(yù)灌封自動注射筆及可調(diào)節(jié)式儲能注射筆三大技術(shù)方向的核心研發(fā)工作已經(jīng)完成。

■ 跨界玩家：

耐思生命：主要股東包括君聯(lián)資本、德福資本、太保資本、基石資本等；主業(yè)以生命科學(xué)耗材為主，近兩年積極布局注射筆業(yè)務(wù)，多款產(chǎn)品獲得FDA認證，暫未披露具體產(chǎn)能目標(biāo)。

根據(jù)粗略統(tǒng)計，上述企業(yè)規(guī)劃的注射筆產(chǎn)能建設(shè)目標(biāo)已突破20億，而目前國內(nèi)胰島素和GLP1藥企的注射筆需求遠遠小于供給，且需求中一大部分仍有YPS、SHL等外企占據(jù)，國內(nèi)注射筆市場存在形勢極為嚴峻的供大于求。

3、資質(zhì)戰(zhàn)：專利和認證雙重夾擊下的突圍困境

注射筆行業(yè)的專利壁壘極為森嚴，全球相關(guān)專利多達4萬項，核心專利超1500項，且多數(shù)被海外企業(yè)搶注。近年來，國內(nèi)企業(yè)也在積極布局專利，部分頭部企業(yè)已經(jīng)在部分產(chǎn)品上突破了海外企業(yè)的專利封鎖，但行業(yè)整體仍面臨“專利卡脖子”問題。

在海外市場拓展中，專利問題成為致命短板。部分企業(yè)因?qū)＠謾?quán)風(fēng)險，無法獲得歐盟CE認證和美國FDA認證，只能局限于國內(nèi)和新興市場；僅少數(shù)企業(yè)通過長期研發(fā)，建立了獨立知識產(chǎn)權(quán)體系，通過FTO（自由實施）侵權(quán)分析，逐步突破專利圍城。但對于大多數(shù)新入局企業(yè)而言，仍面臨專利布局滯后，在全球化競爭中先天不足。

03

內(nèi)卷終局：洗牌加速，資本和訂單向龍頭聚集，新入者機會渺茫

注射筆行業(yè)的內(nèi)卷，本質(zhì)上是市場擴容期的“淘汰賽”。隨著GLP-1仿制藥商業(yè)化落地、政策監(jiān)管趨嚴、患者對產(chǎn)品質(zhì)量要求提升，行業(yè)將加速洗牌，呈現(xiàn)三大趨勢：

一是頭部集中化。具備全產(chǎn)業(yè)鏈布局、穩(wěn)定產(chǎn)能、自主專利和全球化資質(zhì)的企業(yè)將占據(jù)主導(dǎo)地位，它們將憑借成本優(yōu)勢、客戶資源和合規(guī)能力，收獲大部分市場份額。預(yù)計到2027年，國內(nèi)前5家注射筆企業(yè)將占據(jù)70%以上的市場份額，而缺乏落地經(jīng)驗、產(chǎn)能不足、無注冊團隊、專利缺失的中小企業(yè)，將逐步被淘汰或并購。

二是標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化。面對行業(yè)亂象，國家相關(guān)部門有望牽頭制定注射筆材料、生產(chǎn)、生物相容性等標(biāo)準(zhǔn)，加大監(jiān)管力度，引導(dǎo)行業(yè)從“價格競爭”轉(zhuǎn)向“價值競爭”。

三是全球化布局。目前GLP-1及胰島素市場高度集中在歐美藥企手中，國產(chǎn)注射筆企業(yè)要進一步突破必須打入歐美市場，直接進入外資巨頭的供應(yīng)鏈體系，從而爭奪高端市場份額。

GLP-1引爆的千億注射筆賽道，既是國產(chǎn)替代的機遇，也是行業(yè)內(nèi)卷的戰(zhàn)場。盡管市場潛力巨大，但我們也要客觀看到85%-90%以上的注射筆市場份額仍集中在禮來、諾和、賽諾菲等GLP-1和胰島素巨頭手中，國內(nèi)注射筆企業(yè)只能和YPS、SHL、embecta英佰達（BD胰島素業(yè)務(wù)分拆）、Gerresheimer、Haselmeier等全球注射筆龍頭競爭剩下10%-15%的機會，即不到10億支的市場空間。而國內(nèi)企業(yè)過飽和式的產(chǎn)能擴張，認證壁壘、疊加價格戰(zhàn)、專利戰(zhàn)的四重絞殺，將加速行業(yè)洗牌。最終，在內(nèi)卷下的今天，國產(chǎn)注射筆的機會在于，看誰更早進入諾和、賽諾菲、禮來等全球巨頭供應(yīng)鏈，才能在這場生死競速中脫穎而出，推動國產(chǎn)注射筆真正實現(xiàn)全球崛起。

*封面圖片來源：123rf

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