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《中國(guó)高磷血癥醫(yī)患診療現(xiàn)狀藍(lán)皮書》正式發(fā)布,賦能 CKD-MBD 規(guī)范化管理

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慢性腎臟。–KD)是全球范圍內(nèi)重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題,我國(guó)形勢(shì)尤為嚴(yán)峻。中國(guó)慢性非傳染性疾病預(yù)防控制中心研究團(tuán)隊(duì)在《柳葉刀》子刊最新發(fā)表的研究數(shù)據(jù)顯示,2023 年中國(guó) CKD 患者總數(shù)高達(dá)1.56 億[1]。

龐大的數(shù)字背后,是CKD 及其并發(fā)癥帶來(lái)的沉重的疾病負(fù)擔(dān)。慢性腎臟病-礦物質(zhì)和骨異常(CKD-MBD)是CKD 常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥[2]。其中,血磷水平的升高是CKD-MBD 發(fā)生的中心環(huán)節(jié),高磷血癥嚴(yán)重影響 CKD 患者遠(yuǎn)期預(yù)后、生存率和生存質(zhì)量[2]。為響應(yīng)《「健康中國(guó) 2030」規(guī)劃綱要》對(duì)慢性病綜合防控的戰(zhàn)略要求,并契合《中國(guó)慢性腎臟病早期評(píng)價(jià)與管理指南》等專業(yè)文件對(duì)并發(fā)癥規(guī)范管理的具體指導(dǎo),我們有必要系統(tǒng)審視高磷血癥的臨床診療現(xiàn)狀。

2026 年1 月 22 日,由北京白求恩公益基金會(huì)主導(dǎo)編制的《中國(guó)高磷血癥醫(yī)患診療現(xiàn)狀藍(lán)皮書》(以下簡(jiǎn)稱「藍(lán)皮書」)正式發(fā)布[3]!藍(lán)皮書采用多重證據(jù)三角驗(yàn)證的原則,綜合運(yùn)用了文獻(xiàn)回顧、專家深度訪談與大規(guī)模醫(yī)生調(diào)研三種方法,以確保研究結(jié)論的全面性、深度與可靠性[3]。藍(lán)皮書深入剖析了高磷血癥診療臨床實(shí)踐中的核心痛點(diǎn)、治療偏好及未被滿足的需求,為提升高磷血癥的規(guī)范化管理水平、優(yōu)化診療路徑提供了實(shí)證依據(jù)。

掃描下方二維碼,下載完整版《中國(guó)高磷血癥醫(yī)患診療現(xiàn)狀藍(lán)皮書》!

本次發(fā)布會(huì)以「線上+線下」的形式在北京舉行。北京白求恩公益基金會(huì)樊燕榮理事長(zhǎng),以及北京大學(xué)人民醫(yī)院左力教授、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院徐鋼教授、四川省人民醫(yī)院王莉教授等業(yè)內(nèi)多位知名專家,還有多家醫(yī)學(xué)領(lǐng)域垂直媒體和官方媒體,共同見證了這一時(shí)刻。


在藍(lán)皮書發(fā)布會(huì)的媒體訪談環(huán)節(jié),受訪嘉賓圍繞「高磷血癥的危害」、「臨床上未滿足的需求」、「創(chuàng)新藥物的研發(fā)」、「藍(lán)皮書發(fā)布的意義」等相關(guān)話題發(fā)表了自己的看法,觀點(diǎn)直擊疾病診療難點(diǎn)和行業(yè)痛點(diǎn),現(xiàn)整理核心內(nèi)容,以饗各位讀者。

Q1:高磷血癥是 CKD 的核心并發(fā)癥之一,臨床上常說(shuō)「控磷就是保命」?煞裾(qǐng)您談?wù),為何?huì)有這種說(shuō)法?從病理生理機(jī)制來(lái)看,長(zhǎng)期高磷是如何增加CKD 患者血管鈣化與心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)的?可否請(qǐng)您結(jié)合藍(lán)皮書數(shù)據(jù),談?wù)勎覀儜?yīng)如何向公眾清晰傳達(dá)這一風(fēng)險(xiǎn)的緊迫性?


左力教授:高磷血癥不僅會(huì)加速 CKD 進(jìn)展,而且可導(dǎo)致一系列嚴(yán)重并發(fā)癥并增加死亡風(fēng)險(xiǎn)[2]。

首先,高磷血癥會(huì)加速 CKD 進(jìn)展。血磷升高可通過(guò)多種機(jī)制加速腎小球硬化和腎間質(zhì)纖維化,從而加快患者進(jìn)入終末期腎。‥SKD)的進(jìn)程[2]。其次,高磷血癥會(huì)導(dǎo)致繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)(SHPT)和腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良。高磷血癥可直接或間接促進(jìn)甲狀旁腺細(xì)胞分泌甲狀旁腺激素(PTH),進(jìn)而引起一系列骨代謝異常,導(dǎo)致患者出現(xiàn) SHPT 和腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良[2]。另外,高磷血癥還可促進(jìn)轉(zhuǎn)移性鈣化,包括腫瘤樣轉(zhuǎn)移性鈣化和心血管鈣化。升高的血磷可通過(guò)無(wú)機(jī)磷酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白 1(Pit-1)等進(jìn)入血管平滑肌細(xì)胞,促進(jìn)其向成骨樣細(xì)胞轉(zhuǎn)化,導(dǎo)致血管鈣化。鈣化的冠狀動(dòng)脈、心臟瓣膜及傳導(dǎo)系統(tǒng)疊加在肥厚的心臟上極易發(fā)生致命心血管事件、心力衰竭和心律失常[2]。研究表明,高磷血癥是 CKD 患者發(fā)生心血管事件和心血管死亡的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,也是 CKD 患者全因死亡風(fēng)險(xiǎn)增加的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[2]。

藍(lán)皮書數(shù)據(jù)也顯示,高磷血癥在我國(guó)CKD人群中流行形勢(shì)嚴(yán)峻,但控制狀況極不理想。全國(guó)范圍的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,61.4% 的透析中心血磷達(dá)標(biāo)率低于30%,凸顯出臨床實(shí)踐的廣泛困境[3]。同時(shí),在疾病本身進(jìn)展之外,飲食磷攝入不當(dāng)構(gòu)成關(guān)鍵外因,尤其是「隱藏磷」危害巨大——食物添加劑中的無(wú)機(jī)磷吸收率高達(dá)90%~100%[3]。

因此,有必要通過(guò)藍(lán)皮書的發(fā)布和醫(yī)生的廣泛科普,向CKD 患者傳遞血磷管理的必要性和關(guān)鍵方法,共同推進(jìn)我國(guó)高磷血癥管理水平的提升。

Q2:藍(lán)皮書揭示了高磷血癥「高患病率、低達(dá)標(biāo)率」的嚴(yán)峻現(xiàn)狀。您認(rèn)為導(dǎo)致這一現(xiàn)象的深層次原因是什么?是因?yàn)榛颊唢嬍晨刂埔缽男圆蛔,還是現(xiàn)有藥物治療方案在療效或副作用上存在局限?若要提升整體達(dá)標(biāo)率,當(dāng)前最亟需突破的環(huán)節(jié)是什么?


徐鋼教授:患者認(rèn)知偏差、依從性差、藥物治療閾值偏高、干預(yù)時(shí)機(jī)嚴(yán)重滯后等多種原因共同導(dǎo)致了我國(guó)高磷血癥「高患病率、低達(dá)標(biāo)率」的嚴(yán)峻態(tài)勢(shì)[3-4]。

其一,由于認(rèn)知偏差、依從性差等原因,患者未能得到充分的治療[3]包括高磷血癥的「無(wú)癥狀」特性讓患者難以直觀感知疾病危害與治療獲益;堅(jiān)持飲食控磷的難度太高;現(xiàn)有一些治療藥物的副作用(以便秘、腹痛、腹脹、惡心、胃腸道出血等胃腸道副作用為主)令人擔(dān)憂,以及治療負(fù)擔(dān)重等等。


患者未能接受藥物治療分析[3]

(數(shù)據(jù)來(lái)源:藍(lán)皮書)

其二,醫(yī)患對(duì)血磷監(jiān)測(cè)的重視程度不足,且藥物治療閾值偏高,干預(yù)時(shí)機(jī)嚴(yán)重滯后:我國(guó)僅 14.9% 的透析患者能達(dá)到每月一次的血磷監(jiān)測(cè)頻率,而日本這一比例高達(dá) 93.0%[4]。共識(shí)推薦的血磷干預(yù)閾值與診斷標(biāo)準(zhǔn)一致,均為> 1.45 mmol/L。但調(diào)研顯示,臨床實(shí)踐中的治療標(biāo)準(zhǔn)遠(yuǎn)較此寬松:僅 6% 的醫(yī)生會(huì)嚴(yán)格遵循符合指南,在血磷> 1.45 mmol/L時(shí)即開始藥物治療。不符合指南的醫(yī)生中,70% 的醫(yī)生將起始治療線設(shè)定在1.45-1.78 mmol/L之間,更有24% 的醫(yī)生到血磷水平> 1.78 mmol/L才會(huì)考慮藥物干預(yù)。


醫(yī)生診斷與起始治療閾值[3]

(數(shù)據(jù)來(lái)源:藍(lán)皮書)

我認(rèn)為,若要提升高磷血癥治療的整體達(dá)標(biāo)率,最亟需突破的環(huán)節(jié)是革新治療理念,推動(dòng)更早、更積極、更有效的藥物治療介入[3];同時(shí)要在臨床層面強(qiáng)化共識(shí)推廣[3],實(shí)現(xiàn)高磷血癥管理的系統(tǒng)化、規(guī)范化。

Q3:鑒于當(dāng)前高磷血癥管理仍存在較大的「未滿足需求」,您認(rèn)為一款相對(duì)「理想」的控磷藥物應(yīng)具備哪些核心特質(zhì)?未來(lái)創(chuàng)新藥物研發(fā)應(yīng)著重哪些方向?


王莉教授:期待未來(lái)在高磷血癥的治療領(lǐng)域,有更強(qiáng)效、更安全、更便利、更可及的治療藥物[3]

使用降磷藥物是CKD 合并高磷血癥患者控制血磷的有效手段之一。盡管目前有多種降磷藥物可選,其中一部分藥物也得到了指南/共識(shí)的明確推薦,且其價(jià)值在臨床實(shí)踐中也得到了充分認(rèn)可,但目前可能仍不夠「理想」,不足以較為理想地平衡療效、安全性與可及性[3]。

這一現(xiàn)狀凸顯了高磷血癥藥物治療領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新的重要性,我認(rèn)為相對(duì)「理想」的降磷藥物應(yīng)具備以下特征[3]:1)更強(qiáng)效:期望新一代藥物能夠提供更卓越的降磷效能;2)更安全:期待新一代藥物能夠完全規(guī)避高鈣血癥風(fēng)險(xiǎn)、消除金屬蓄積擔(dān)憂,并顯著改善胃腸道耐受性;3)更便利:期望理想治療方案能將降低藥物劑量的同時(shí)減少咀嚼負(fù)擔(dān),服用更方便;4)更可及:期待通過(guò)納入醫(yī)保目錄、優(yōu)化供應(yīng)機(jī)制、引入市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等多重手段,構(gòu)建更具可持續(xù)性的供應(yīng)保障體系。


醫(yī)生對(duì)未來(lái)治療方案的期待[3]

(數(shù)據(jù)來(lái)源:藍(lán)皮書)

總之,在高磷血癥治療領(lǐng)域,未來(lái)創(chuàng)新藥物研發(fā)的重點(diǎn)方向應(yīng)該是確?亓姿幬锏男ЯΩ鼜(qiáng)、安全譜系更優(yōu)、用藥方案便捷、供應(yīng)保障穩(wěn)定。通過(guò)推動(dòng)治療方案在這些關(guān)鍵維度上的全面提升,有望實(shí)質(zhì)性改善高磷血癥的管理效果,最終為患者帶來(lái)更優(yōu)的長(zhǎng)期預(yù)后[3]。

Q4:本次發(fā)布的藍(lán)皮書不僅是一份疾病現(xiàn)狀報(bào)告,也是推動(dòng)行業(yè)進(jìn)一步規(guī)范化的重要力量。您認(rèn)為其中揭示的診療缺口與臨床需求數(shù)據(jù),將對(duì)未來(lái)我國(guó)的高磷血癥管理指南修訂、醫(yī)保政策優(yōu)化以及臨床路徑標(biāo)準(zhǔn)化,提供怎樣的實(shí)證依據(jù)與方向指引?


樊燕榮理事長(zhǎng):藍(lán)皮書的發(fā)布有望推動(dòng)高磷血癥規(guī)范化診療,助力 CKD 的管理,同時(shí)也是對(duì)「健康中國(guó)」戰(zhàn)略的有力響應(yīng)。

本次發(fā)布的藍(lán)皮書通過(guò)系統(tǒng)梳理高磷血癥的流行病學(xué)特征、診療現(xiàn)狀與臨床需求,為未來(lái)我國(guó)高磷血癥管理的指南修訂、醫(yī)保政策優(yōu)化與臨床路徑標(biāo)準(zhǔn)化提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持和方向指引。

在指南修訂方面,藍(lán)皮書匯總的最新疾病負(fù)擔(dān)、治療差距與療效證據(jù),可為指南更新提供實(shí)證依據(jù),尤其在診斷標(biāo)準(zhǔn)、治療目標(biāo)、藥物選擇與長(zhǎng)期管理策略上,推動(dòng)其更貼近臨床實(shí)際與患者需求;在醫(yī)保政策優(yōu)化方面,藍(lán)皮書揭示的診療缺口與疾病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù),有助于評(píng)估不同治療方案的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值,為醫(yī)保目錄調(diào)整、支付方式優(yōu)化及保障范圍拓展提供參考,提升治療可及性與公平性;在臨床路徑標(biāo)準(zhǔn)化方面,藍(lán)皮書構(gòu)建的權(quán)威診療框架與規(guī)范化建議,可直接指導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立統(tǒng)一、高效的血磷管理路徑,減少實(shí)踐差異,提升整體診療質(zhì)量。

此外,藍(lán)皮書強(qiáng)調(diào)以患者為中心、兼顧平衡指標(biāo)控制與生活質(zhì)量的綜合管理理念,倡導(dǎo)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物研發(fā),不僅助力臨床決策的科學(xué)化,也為政策制定與行業(yè)創(chuàng)新提供了實(shí)踐依據(jù)。

展望未來(lái),藍(lán)皮書有望促進(jìn)醫(yī)療、政策、產(chǎn)業(yè)等多方協(xié)同,共同推動(dòng)高磷血癥全程管理的系統(tǒng)優(yōu)化,為我國(guó)CKD 防治體系建設(shè)與「健康中國(guó)」戰(zhàn)略實(shí)施貢獻(xiàn)專業(yè)力量。

小結(jié)

《中國(guó)高磷血癥醫(yī)患診療現(xiàn)狀藍(lán)皮書》的正式發(fā)布,意味著我國(guó)在 CKD 管理與高磷血癥系統(tǒng)化防控領(lǐng)域邁出了關(guān)鍵一步。

藍(lán)皮書深入剖析了當(dāng)前「高患病率、低達(dá)標(biāo)率」的嚴(yán)峻現(xiàn)狀及其深層原因,為推進(jìn)診療規(guī)范化提供了扎實(shí)的實(shí)證基礎(chǔ)和明確的行動(dòng)方向。同時(shí),藍(lán)皮書積極呼應(yīng)「健康中國(guó)2030」戰(zhàn)略對(duì)慢性病綜合防控的要求,體現(xiàn)了從「以治病為中心」向「以人民健康為中心」的大衛(wèi)生觀的理念轉(zhuǎn)變。

展望未來(lái),藍(lán)皮書將持續(xù)發(fā)揮行業(yè)引領(lǐng)與共識(shí)凝聚作用,助力臨床診療水平提升,推動(dòng)治療藥物創(chuàng)新與可及性改善,最終讓廣大 CKD 患者受益,為延長(zhǎng)患者生命、提升患者生活質(zhì)量貢獻(xiàn)堅(jiān)實(shí)力量。

- 上下滑動(dòng)查看參考資料 -

[1]. He G, Liu J, Lin Y, et al. Chronic kidney disease burden from 1990 to 2023 in China: national and provincial insights from the Global Burden of Diseases study 2023. Lancet Reg Health West Pac. 2025. https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2025.101776.

[2] 慢性腎臟病高磷血癥臨床管理中國(guó)專家共識(shí)( 2025 版)工作組 , 甘良英 , 梁耀先 . 慢性腎臟病高磷血癥臨床管理中國(guó)專家共識(shí)( 2025 版) [J]. 中國(guó)血液凈化 ,2025,24(07):529-547.

[3] 《中國(guó)高磷血癥醫(yī)患診療現(xiàn)狀藍(lán)皮書》 .2026-01-22.

[4]Wang J, Bieber BA, Hou FF, Port FK, Anand S. Mineral and bone disorder and management in the China Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study.Chin Med J (Engl). 2019;132(23):2775-2782.

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娛樂(lè)要聞

車銀優(yōu)賺800億 涉嫌逃稅200億!

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幾千億只是開胃菜,AI基建還得再砸?guī)兹f(wàn)億

汽車要聞

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開年王炸!四重政策紅利加碼,廣州置業(yè)窗口期邁入倒計(jì)時(shí)!

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千城勝景|云南墨江:冬日藏著一片粉色浪漫

教育要聞

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