2026年1月1日起，新版國家醫(yī)保藥品目錄及首版商保創(chuàng)新藥目錄將在全國范圍內(nèi)正式實施。此次目錄調(diào)整堪稱是醫(yī)保目錄誕生以來創(chuàng)新藥規(guī)模最大的一次擴(kuò)容，標(biāo)志著我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來政策與支付的雙重利好。本次醫(yī)保目錄調(diào)整在創(chuàng)新藥納入方面有哪些核心變化？首設(shè)商保創(chuàng)新藥目錄背后有何深層考量？“雙目錄”支付機制下，醫(yī)藥企業(yè)又該如何布局研發(fā)？

盡顯臨床導(dǎo)向

“111種為5年內(nèi)新上市品種，50種為1類新藥，無論是占比還是數(shù)量都創(chuàng)歷年新高。”在近期舉行的目錄解讀會上，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長黃心宇介紹，新版國家醫(yī)保藥品目錄在新增114種藥品的同時，調(diào)出了29種臨床沒有供應(yīng)或可被其他藥物更好替代的藥品。

黃心宇表示，新增藥品普遍具備三大共性，或填補空白、或同類更優(yōu)、或更具性價比。“比如治療三陰乳腺癌的蘆康沙妥珠，此前醫(yī)保目錄中并無針對該病癥的藥物，此次納入填補了空白。該領(lǐng)域此前僅上市一款進(jìn)口藥物，因價格昂貴未能通過專家評審。還有針對KRAS靶點非小細(xì)胞肺癌的‘三兄弟’——氟澤雷塞片、格索雷塞片、戈來雷塞片。此前目錄中無此類靶點藥物，今年一次性納入 3 款 1 類創(chuàng)新藥，彌補了治療缺口。此外，糖尿病領(lǐng)域明星藥物替爾泊肽、降血脂藥物英克司蘭鈉，憑借更多選擇或依從性優(yōu)勢成為同類優(yōu)先。治療特應(yīng)性皮炎的國產(chǎn)藥物司普奇拜單抗，則以更合理的價格減輕患者負(fù)擔(dān)，豐富了臨床治療選擇�！�

構(gòu)建多元支付體系

首版商保創(chuàng)新藥目錄的發(fā)布，成為此次目錄調(diào)整的一大亮點。該商保目錄共納入19種藥品，既有CAR-T等腫瘤治療藥品，也有神經(jīng)母細(xì)胞瘤、戈謝病等罕見病治療藥品，還有社會關(guān)注度較高的阿爾茨海默病治療藥品，與基本醫(yī)保形成較好的互補銜接。

談及商保創(chuàng)新藥目錄遴選機制，黃心宇解讀稱，納入該目錄的藥品具備四方面特征。一是創(chuàng)新程度高，新增19種藥品中，1類新藥有9種，約占50%。二是臨床價值大，新增CAR-T、TCE等T細(xì)胞治療藥品，以及針對戈謝病、短腸綜合征、神經(jīng)母細(xì)胞瘤等罕見病治療藥物，有效填補基本醫(yī)保目錄保障空白。三是不可替代性強，無法被基本醫(yī)保目錄替代，多為新機制、新肥點藥品，與基本醫(yī)保目錄錯位發(fā)展、互為補充；四是適配多元化支付，具有“適保性”，可滿足商業(yè)健康保險、醫(yī)療互助等多層次醫(yī)療保障體系參考使用，切實回應(yīng)滿足患者多重用藥需求。

“可以看出，進(jìn)入商保目錄的藥品，都是以治療為主，且在同領(lǐng)域內(nèi)價值大且價格高�！秉S心宇表示，當(dāng)前目錄動態(tài)調(diào)整機制基本成熟，預(yù)期穩(wěn)定。同時，目錄結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化，注重填補空白與提高基金使用效率并重。

“支持真創(chuàng)新、真支持創(chuàng)新、支持差異化創(chuàng)新的導(dǎo)向?qū)⒂l(fā)顯著。” 黃心宇總結(jié)道，通過此次“雙目錄”更新，厘清了基本醫(yī)保保障邊界，為商保發(fā)展留出空間，助力構(gòu)建多元化支付體系。

重構(gòu)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)

作為中國醫(yī)藥市場最大的支付方，醫(yī)保在堅守“保基本”核心定位的同時，正以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，截至2025年10月底，醫(yī)保基金為協(xié)議期內(nèi)談判藥品累計支付超 4600億元，惠及患者10億人次，帶動相關(guān)藥品銷售超 6700億元。

“這些數(shù)據(jù)體現(xiàn)了醫(yī)保部門真金白銀支持創(chuàng)新藥發(fā)展�！秉S心宇說透露，相關(guān)統(tǒng)計顯示，目前創(chuàng)新藥銷售費用支出中，基本醫(yī)保承擔(dān)了創(chuàng)新藥44%的費用，商業(yè)保險承擔(dān)了7%，接其余近半數(shù)通過患者自費或其他途徑解決。

經(jīng)過與醫(yī)保續(xù)約，入選首版商保創(chuàng)新藥目錄相關(guān)公司責(zé)人表示，首版商保創(chuàng)新藥目錄與國家醫(yī)保藥品目錄共同構(gòu)成我國多層次醫(yī)療保障體系的重要組成部分，其定位聚焦于創(chuàng)新程度高、臨床價值顯著但超出基本醫(yī)�！氨；尽狈秶乃幤罚ú糠指邇r腫瘤創(chuàng)新藥、基因治療藥物及罕見病特效藥等，通過百萬醫(yī)療險、惠民保、團(tuán)體健康險等商業(yè)保險提供支付支持。這一多層次支付框架，既提升了突破性治療藥物對患者的可及性，也為中國創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展注入了強勁動力。

“以蘆康沙妥珠單抗為代表的突破性療法順利納入目錄，不僅為患者帶來了生的希望，更向整個醫(yī)藥行業(yè)傳遞出清晰而有力的信號——在中國，真正的創(chuàng)新必將得到真心實意的支持�！�科倫博泰總經(jīng)理葛均友博士表示，醫(yī)保談判桌前的一來一往，本質(zhì)上是國家醫(yī)療需求與企業(yè)創(chuàng)新方向的對齊過程。企業(yè)帶著創(chuàng)新成果而來，國家?guī)е颊咝枨蠖�，雙方共同目標(biāo)是如何讓創(chuàng)新成果更快、更廣地惠及患者。這種雙向奔赴正在構(gòu)建一個可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)：企業(yè)更加明確研發(fā)方向——真正聚焦臨床未滿足的需求，而不是簡單的仿制或微創(chuàng)新；創(chuàng)新價值得到合理回報——讓投入真創(chuàng)新的企業(yè)能夠可持續(xù)發(fā)展，形成正向循環(huán)；患者更快用上新藥——通過醫(yī)保準(zhǔn)入，創(chuàng)新藥的可及性大幅提升；國家醫(yī)療體系不斷完善——治療空白被逐步填補，全民健康保障網(wǎng)更加牢固。

作者 | 郭文培

來源 | 中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)

編輯 | 符媚茹 劉瑩 高鵬飛

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