01

乙肝疫苗免疫成功標志

在完成乙肝疫苗基礎(chǔ)免疫程序后，抗-HBs濃度≥10 mIU/ml被認為是防御HBV感染的可靠標志[1-2]。

02

健康人群也存在免疫低/無應答現(xiàn)象

有報道稱[3]，一些健康個體在接種乙肝疫苗后出現(xiàn)低應答（10 mIU/ml≤抗-HBs < 100 mIU/ml），甚至無應答（抗-HBs < 10 mIU/ml）現(xiàn)象。

研究顯示[4]，按照推薦的乙肝疫苗免疫程序接種后初次接種失敗的發(fā)生率高達5%~10%，這些無/低免疫應答者仍是HBV的易感人群。

03

低應答現(xiàn)象解決方案

慢性乙型肝炎防治指南（2022年版）[5]:對免疫功能低下或無應答者，應增加疫苗的接種劑量(如60μg)或劑次;對0、1、6個月程序無應答者可再接種1劑60μg或3劑20μg乙型肝炎疫苗，并于完成第2次接種程序后1~2個月時檢測血清抗-HBs。如仍無應答，可再接種1劑60μg重組酵母乙型肝炎疫苗。

04

免后無抗體？60μg乙肝疫苗來幫您

2010年，我國在美國默克公司全套生產(chǎn)技術(shù)引進基礎(chǔ)之上，上市全球第一款最高劑量的乙肝疫苗，針對16歲及以上無應答人群預防乙型肝炎的60μg重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母），研制成功后獲得多項榮譽認可。

2025年12月7日，重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）（60μg）新增適用人群項目獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批準通知書，用于16-64歲慢性乙肝臨床治愈人群預防乙型肝炎。

據(jù)獲批上市信息顯示，60μg適用于乙型肝炎疫苗常規(guī)免疫無應答的16歲及以上年齡的乙型肝炎易感者，推薦無應答者接種1劑，經(jīng)采血確認其抗體水平仍未達到陽轉(zhuǎn)者接種第2劑。

真實世界研究顯示[6-8]，1針60μg乙肝疫苗對無應答者免后效果顯著優(yōu)于3針20μg乙肝疫苗！少針，少往返，省時省力省心！

北京市朝陽區(qū)疾控2019年一項Meta分析研究顯示[9]，無應答健康成人人群采用10μg0-1-6月、20μg0-1-2月、20μg0-1-6月、60μg1劑次程序的HBsAb陽轉(zhuǎn)率分別為59.09%、86.37%、87.08%、91.69%，證明60μg用于成人免疫后無應答人群能夠取得較好的免疫效果。

有研究顯示[10]，基礎(chǔ)免疫無應答成人加強1劑次60μg乙肝疫苗后10年乙肝表面抗體（HBsAb）陽性率達61.4%，HBsAg 陽轉(zhuǎn)率為0，證明多數(shù)基礎(chǔ)免疫無應答成人加強1劑次60μg后10年仍維持保護性抗體水平且突破性感染低。

告別3針，60μg是您加強免疫的最后選擇，是成人乙肝的最后一道防線!

參考文獻：

[1]Wang J, He YL, Jin DF, et al. No response to hepatitis B vaccine in infants born to HBsAg(+) mothers is associated to the transplacental transfer of HBsAg[J]. Infect Dis, 2017, 49(8): 576-583. DOI:10.1080/23744235.2017.1292541

[2]王真行, 鄒力, 徐冰. WHO關(guān)于乙型肝炎疫苗的意見書[J]. 國際生物制品學雜志, 2018, 41(3): 144-149.

[3] Ballinger AB, Clark ML. Severe acute hepatitis B infection after vaccination[J]. Lancet, 1994,344(8932): 1292.DOI:10.1016/s0140-6736(94)90775-7

[4]Saco TV, Strauss AT, Ledford DK. Hepatitis B vaccine nonresponders: Possible mechanisms and solutions[J]. Ann Allergy Asthma Immunol, 2018,121(3): 320-327. DOI:10.1016/j.anai.2018.03.017.

[5]中華醫(yī)學會肝病學分會，中華醫(yī)學會感染病學分會，慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)[J].中華肝臟病雜志，2022，30(12):1309-1331.

[6]白永蓮.60μg乙肝疫苗用于無應答人群接種的療效觀察[J].中國社區(qū)醫(yī)師（醫(yī)學專業(yè)）,2012,14(10):188-188.

[7]劉丹,劉淑珍.60μɡ重組乙型肝炎疫苗（酵母）對乙型肝炎疫苗常規(guī)免疫無應答人群免疫效果觀察[J].醫(yī)藥前沿,2013,14:223-223.

[8]龐家武,蘇亞芳,李達周等.大劑量乙肝疫苗接種在常規(guī)乙肝疫苗接種無（低）應答者中的臨床應用研究[J].世界最新醫(yī)學信息文摘,2020,20(64):57-58.

[9]葛申,馬建新,劉瑤瑤,等.接種乙型肝炎疫苗無應答健康成人再免疫效果的Meta分析[J].中國疫苗和免疫, 2019, 25(5):7.

[10]陳勝玉,陳穎峰,葉品凱,等.乙型肝炎疫苗基礎(chǔ)免疫無應答成人復種1劑次60μg乙型肝炎疫苗后10年免疫持久性[J].中國疫苗和免疫, 2025, 31(2):185-188.

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