作者：多半

被稱(chēng)為“醫(yī)美面膜第一股”的敷爾佳，近幾年的日子確實(shí)不太好過(guò)。

2025年前三季度，敷爾佳實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.97億元，同比減少11.54%。對(duì)比2024年全年?duì)I收20.17億元，敷爾佳要想在2025年第四季度實(shí)現(xiàn)不少于7億元的營(yíng)收，應(yīng)該是有不小的難度。

面對(duì)業(yè)績(jī)困境和增長(zhǎng)壓力，敷爾佳試圖尋找新的機(jī)會(huì)點(diǎn)，近期公開(kāi)表示Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目已取得新的進(jìn)展，正在通過(guò)研發(fā)突破發(fā)展瓶頸。

只是敷爾佳能“自救”成功嗎？

01 一款“械三類(lèi)”產(chǎn)品已進(jìn)入臨床階段

據(jù)證券日?qǐng)?bào)報(bào)道，敷爾佳在接受調(diào)研者提問(wèn)時(shí)表示，在械品方面，2025年“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白貼敷料”已經(jīng)進(jìn)入臨床階段。注射類(lèi)產(chǎn)品，“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”已經(jīng)完成臨床試驗(yàn)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告籌備階段；“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凝膠”還處于研發(fā)階段，計(jì)劃2026年啟動(dòng)臨床。

而從敷爾佳之前發(fā)布的公告來(lái)看，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白貼敷料主要用于激光、光子術(shù)后創(chuàng)面修復(fù)輔助治療和敏感性皮膚患者皮膚屏障功能損傷修復(fù)，重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維則是通過(guò)所含重組Ⅲ型人源化膠原蛋白的保濕、補(bǔ)水作用改善皮膚狀態(tài)。

為什么近幾年敷爾佳加快了對(duì)“械三類(lèi)”的布局？

從美妝品牌的動(dòng)作來(lái)看，布局“械字號(hào)”已經(jīng)成為一種趨勢(shì)，只不過(guò)大多數(shù)還是將“械二類(lèi)”作為布局重點(diǎn)：

一方面是因?yàn)椤靶狄活?lèi)”無(wú)法進(jìn)行功效宣稱(chēng)，較難樹(shù)立起專(zhuān)業(yè)的品牌形象；

另一方面則是因?yàn)椤靶等?lèi)”入局門(mén)檻很高，需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審批程序并耗費(fèi)較長(zhǎng)審批時(shí)間。

相比之下，“械二類(lèi)”是一個(gè)比較合適的選擇，方便美妝品牌切入醫(yī)美市場(chǎng)。不過(guò)隨著越來(lái)越多的美妝品牌推出“械二類(lèi)”產(chǎn)品，再加上監(jiān)管限制和成分制約，導(dǎo)致這類(lèi)產(chǎn)品創(chuàng)新空間較小，同質(zhì)化問(wèn)題逐漸顯現(xiàn)。

于是又有美妝品牌瞄向了“械三類(lèi)”，這一領(lǐng)域堪稱(chēng)“精英俱樂(lè)部”，要求高、玩家少，越早進(jìn)入的品牌越能建立起先發(fā)優(yōu)勢(shì)。敷爾佳在原有的“械二類(lèi)”基礎(chǔ)上進(jìn)一步布局“械三類(lèi)”，可能也是為了進(jìn)一步鞏固醫(yī)美優(yōu)勢(shì)。

只不過(guò)，目前敷爾佳的“械三類(lèi)”項(xiàng)目仍處于研發(fā)階段，最快的也才經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)，要真正轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品還得花費(fèi)不少時(shí)間。而且就在敷爾佳還在為“械三類(lèi)”努力時(shí)，早已有美妝品牌獲得了“械三類(lèi)”注冊(cè)證，比如巨子生物、華熙生物、錦波生物。相比之下，敷爾佳還是稍晚了一步。

02 起于“醫(yī)美面膜”但也困于此

2014年，敷爾佳創(chuàng)始人張立國(guó)關(guān)注到消費(fèi)者對(duì)專(zhuān)業(yè)護(hù)膚需求的不斷增加，與合作企業(yè)一起研發(fā)出了“醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼”；2017年，張立國(guó)成立了哈爾濱敷爾佳科技股份有限公司，主營(yíng)皮膚護(hù)理產(chǎn)品業(yè)務(wù)，由此敷爾佳也開(kāi)始了爆火之路。

通過(guò)早期深耕線下醫(yī)美渠道，敷爾佳將產(chǎn)品與醫(yī)美術(shù)后修復(fù)場(chǎng)景深度綁定。張立國(guó)也將敷爾佳包裝成了“醫(yī)美面膜”“械字號(hào)面膜”，即“兼具美容和修復(fù)功效”，主打“械字號(hào)”賣(mài)點(diǎn)。

但嚴(yán)格意義上來(lái)說(shuō)，敷爾佳的醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼屬于醫(yī)用輔料，并不是大眾認(rèn)知中的面膜產(chǎn)品，只不過(guò)當(dāng)時(shí)政策尚未收緊，這為敷爾佳的宣傳提供了可操作的空間。2019年，敷爾佳借助與李佳琦的合作走進(jìn)了日常護(hù)膚場(chǎng)景，成功俘獲了不少關(guān)注功效護(hù)膚的大眾消費(fèi)者。

自此之后，敷爾佳的“醫(yī)美面膜”名號(hào)徹底打響，彼時(shí)市場(chǎng)上雖然已經(jīng)有不少“械字號(hào)”面膜，但是敷爾佳依舊占據(jù)著優(yōu)勢(shì)地位。中泰證券研報(bào)顯示，2019年敷爾佳以19億元的銷(xiāo)售額占據(jù)著醫(yī)用皮膚敷料市場(chǎng)39%的份額，遠(yuǎn)超創(chuàng)�？怠⒖蓮�(fù)美等品牌。

然而在“醫(yī)美面膜”火了之后，監(jiān)管政策也隨之趨嚴(yán)。2020年，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)文稱(chēng)“不存在所謂的‘械字號(hào)面膜’”，明確“械字號(hào)面膜”為醫(yī)用敷料，屬于醫(yī)療器械范疇，不得宣稱(chēng)“美容”“保健”等宣稱(chēng)詞語(yǔ)。

此文一出，為“醫(yī)美面膜”“械字號(hào)面膜”和面膜之間劃出了一條清晰的界限。

而且2025年《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》修訂草案修改了醫(yī)用敷料按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理的情形，這意味著醫(yī)用敷料的“醫(yī)療”屬性將進(jìn)一步降低。換句話(huà)說(shuō)，美妝企業(yè)不僅無(wú)法進(jìn)行“擦邊”宣傳，也沒(méi)必要再進(jìn)行“擦邊”宣傳。

另外值得注意的是，當(dāng)前推出“械二類(lèi)”敷料的美妝品牌不在少數(shù)，敷爾佳的先發(fā)優(yōu)勢(shì)已經(jīng)被大大削弱。

作為靠“醫(yī)美面膜”概念發(fā)展起來(lái)的品牌，再加上醫(yī)療器械產(chǎn)品貢獻(xiàn)著大部分收入，敷爾佳遭遇很大的沖擊。財(cái)報(bào)顯示，2020年-2024年，敷爾佳的醫(yī)療器械產(chǎn)品營(yíng)收占比從55.54%降至42.28%，2025年上半年更是只占營(yíng)收的27.61%。

敷爾佳布局“械三類(lèi)”可能是受到了醫(yī)美市場(chǎng)潛力的推動(dòng)，但更關(guān)鍵的問(wèn)題還在于“械二類(lèi)”產(chǎn)品在當(dāng)下面臨的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。

03 化妝品業(yè)務(wù)能帶來(lái)增長(zhǎng)嗎？

在醫(yī)療器械產(chǎn)品收入下滑時(shí)，敷爾佳也沒(méi)有閑著，將目光放到了化妝品業(yè)務(wù)。2022年，敷爾佳的化妝品業(yè)務(wù)營(yíng)收已經(jīng)首次超過(guò)醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，之后化妝品業(yè)務(wù)營(yíng)收占比還在不斷攀升。

只是從醫(yī)療器械跨界到化妝品市場(chǎng)真的是個(gè)好選擇嗎？

首先就品牌認(rèn)知來(lái)說(shuō)，雖然敷爾佳陸續(xù)推出了不少美妝產(chǎn)品，比如酵能舒安精華水、濕敷膜、賦活修護(hù)精華油、清痘凈膚次拋等，但是還未改變數(shù)消費(fèi)者對(duì)于敷爾佳的“醫(yī)美面膜”印象。

其次敷爾佳的化妝品多次出現(xiàn)投訴，部分消費(fèi)者反映使用后過(guò)敏、使用后無(wú)效、產(chǎn)品有雜質(zhì)等。面對(duì)可能存在的安全風(fēng)險(xiǎn)，敷爾佳又該如何說(shuō)服消費(fèi)者選擇自己。

最后入局化妝品市場(chǎng)并非易事，相比“械二類(lèi)”，“妝字號(hào)”如今更講究創(chuàng)新、成分、技術(shù)，相應(yīng)需要的研發(fā)投入也就更多。

可是從敷爾佳的研發(fā)投入來(lái)看還存在明顯的劣勢(shì)，2025年前三季度其研發(fā)費(fèi)用為3631.13萬(wàn)元，研發(fā)費(fèi)用率為2.8%。與前幾年相比實(shí)現(xiàn)明顯提升，但是與同類(lèi)美妝企業(yè)相比還不夠看。

此外敷爾佳的專(zhuān)利數(shù)量也可以反映其研發(fā)劣勢(shì)。天眼查顯示，敷爾佳當(dāng)前總計(jì)擁有61項(xiàng)專(zhuān)利，其中17項(xiàng)為外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利、6項(xiàng)為實(shí)用新型專(zhuān)利、12項(xiàng)為發(fā)明授權(quán)專(zhuān)利，剩余專(zhuān)利基本上還處于實(shí)質(zhì)審查階段。

無(wú)論是從研發(fā)投入還是專(zhuān)利數(shù)量上來(lái)說(shuō)，敷爾佳的優(yōu)勢(shì)并不突出。在美妝市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈之際，敷爾佳面臨的壓力也可見(jiàn)一斑。

還有一個(gè)問(wèn)題是，就敷爾佳當(dāng)前的研發(fā)投入而言，不僅是要放在美妝產(chǎn)品上，還有“械三類(lèi)”產(chǎn)品需要投入，這兩個(gè)類(lèi)型的產(chǎn)品都是頗耗成本的存在。敷爾佳要靠現(xiàn)在的研發(fā)費(fèi)用撐起“醫(yī)美+美妝”經(jīng)營(yíng)，可能還得打上一個(gè)問(wèn)號(hào)。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，醫(yī)美、美妝都是一門(mén)好生意，這也解釋了為什么美妝品牌仍在持續(xù)投入這些賽道。只不過(guò)敷爾佳要想實(shí)現(xiàn)“后來(lái)者居上”，唯有構(gòu)建起核心競(jìng)爭(zhēng)力才能實(shí)現(xiàn)突圍，在此過(guò)程中研發(fā)、創(chuàng)新都是必不可少的部分。

未來(lái)醫(yī)美、美妝能否幫助敷爾佳打開(kāi)新的增長(zhǎng)通道，還需要時(shí)間給出答案。