在經(jīng)歷了第六輪集采后，有冠脈“硬通貨”之稱的藥物涂層球囊（DCB）價(jià)格大幅下降，一些中標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格由過去的上萬元普遍降至千元級(jí)別，最低價(jià)格甚至不到兩千元。這也標(biāo)志著繼心臟支架之后，冠脈高值醫(yī)用耗材全面步入“普惠時(shí)代”。

藥物涂層球囊是一種用于血管介入治療的醫(yī)用耗材，也是公立醫(yī)院心血管病科最重要的手術(shù)高值耗材之一。其核心是“球囊基體+局部緩釋藥物涂層”，兼具血管擴(kuò)張和預(yù)防再狹窄的雙重功能。

在心血管治療“介入無植入”的趨勢(shì)下，藥物球囊近年來已經(jīng)成為冠脈介入（PCI）手術(shù)的核心耗材之一。據(jù)相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)，自冠脈支架集采落地后，藥物涂層球囊用量上漲顯著，年均增長(zhǎng)率超25%。

某三甲醫(yī)院心內(nèi)科主任告訴第一財(cái)經(jīng)記者，在日常冠脈手術(shù)中，視患者情況不同，如有評(píng)估有需要，平均每臺(tái)手術(shù)可能會(huì)用到1-2個(gè)藥物球囊。另有專家向第一財(cái)經(jīng)記者估算稱，大約30%的PCI手術(shù)中會(huì)用到藥物球囊，目前全國(guó)PCI手術(shù)量接近200萬例。

有相關(guān)廠商方面人士告訴第一財(cái)經(jīng)記者，在集采前，藥物球囊在一些未進(jìn)行區(qū)域集采的地方價(jià)格甚至高達(dá)2萬元，一些實(shí)施區(qū)域集采的地方，藥物球囊的價(jià)格此前已經(jīng)降至1萬元左右或大幾千元，而新一輪集采的價(jià)格普遍降至2000多元。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，同樣是進(jìn)入第六輪集采的外周血管藥物球囊的降價(jià)幅度顯著低于冠脈球囊，從兩者的市場(chǎng)規(guī)模來看，相差了一個(gè)數(shù)量級(jí)。有行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，冠脈藥物球囊的目前年需求量達(dá)61萬個(gè)，而外周血管球囊的量?jī)H有7萬多個(gè)。

展望未來，藥物球囊的整體用量仍將呈現(xiàn)上漲趨勢(shì)。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)更是預(yù)計(jì)，到2030年，藥物球囊用量將超過200萬個(gè)，其中冠脈藥物球囊占主要部分。

但即便藥物球囊用量較目前實(shí)現(xiàn)翻番，隨著價(jià)格的大幅下降，整體市場(chǎng)規(guī)模并不會(huì)實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，反而可能出現(xiàn)縮水。第一財(cái)經(jīng)記者粗略估算，若以集采后冠脈藥物球囊均價(jià)2500元，每年100萬個(gè)用量計(jì)算，市場(chǎng)規(guī)模大約為25億元，而當(dāng)前冠脈藥物球囊的整體市場(chǎng)規(guī)模預(yù)估為30億元左右。

另一個(gè)變化重要是，集采后多達(dá)20家廠商將在冠脈藥物球囊市場(chǎng)幾乎同一終端價(jià)（2500元上下）基礎(chǔ)上展開爭(zhēng)奪，這對(duì)廠家的成本控制和團(tuán)隊(duì)能力提出更高的要求。

第一財(cái)經(jīng)記者注意到，經(jīng)歷了新一輪的集采后，藥物涂層球囊市場(chǎng)已形成國(guó)產(chǎn)化主導(dǎo)格局。國(guó)金證券根據(jù)各廠家的報(bào)量測(cè)算，冠脈藥物球囊報(bào)量前三的垠藝生物、樂普醫(yī)療、申淇醫(yī)療合計(jì)市場(chǎng)占比預(yù)計(jì)接近一半，達(dá)48%，打破了由美敦力、波士頓科學(xué)、貝朗等外資巨頭主導(dǎo)的局面。

國(guó)家醫(yī)保局稱，此次藥物涂層球囊集采與前期已集采的心臟支架和外周血管支架有效協(xié)同，在減輕群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)的基礎(chǔ)上，實(shí)現(xiàn)了與臨床使用的較高匹配度，并通過優(yōu)化中選規(guī)則“反內(nèi)卷”。

值得關(guān)注的是，在冠脈支架和冠脈藥物球囊兩大心血管賽道“硬通貨”都被納入國(guó)家層面集采后，過去以冠脈業(yè)務(wù)為支撐的企業(yè)將面臨尋求新的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

一位冠脈球囊廠商負(fù)責(zé)人對(duì)第一財(cái)經(jīng)記者表示，雖然集采后企業(yè)仍能有一定的利潤(rùn)，但較此前利潤(rùn)下降非常明顯，這對(duì)部分僅擁有冠脈產(chǎn)品的企業(yè)將造成巨大壓力。

“集采的大勢(shì)所趨讓企業(yè)的增長(zhǎng)邏輯發(fā)生變化，靠單一產(chǎn)品獲得高利潤(rùn)的廠商未來的生存空間可能會(huì)越來越小?！鄙鲜鋈耸糠治龇Q。