外企產(chǎn)品占主導(dǎo)的心血管、神經(jīng)、外周介入耗材領(lǐng)域全國聯(lián)采正式啟動(dòng)。

1月8日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布關(guān)于公開征求《心臟起搏類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知。

根據(jù)“意見稿”，

聯(lián)盟范圍：涵蓋26個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)。

由北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、上海、江蘇、浙江、安徽、福建、河南、湖南、廣西、海南、重慶、四川、云南、西藏、陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆等?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成采購聯(lián)盟。

需求量規(guī)模：常規(guī)起搏類年度需求量8.48萬臺(tái)，無導(dǎo)線起搏類5639臺(tái)，電極導(dǎo)線類17.14萬根，需求數(shù)據(jù)由聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)送累加得出。

采購周期：3年。

同競價(jià)單元內(nèi)，按申報(bào)價(jià)格由低到高排名。末位二次報(bào)價(jià)留突圍空間，功能與壽命價(jià)值直賦定價(jià)。

擬中選規(guī)則：

規(guī)則一：通用基礎(chǔ)規(guī)則（適用于所有采購類別）

常規(guī)起搏類：有效申報(bào)企業(yè)的基準(zhǔn)品報(bào)價(jià)，需同時(shí)不高于該品類“最高有效申報(bào)價(jià)”和“同產(chǎn)品各省份省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)”（含省級(jí)集采中選價(jià)、掛網(wǎng)限價(jià)等），即可獲得擬中選資格，按基準(zhǔn)品報(bào)價(jià)從低到高排名。

無導(dǎo)線起搏類、電極導(dǎo)線類：有效申報(bào)企業(yè)的品種報(bào)價(jià)，需不高于該品類“最高有效申報(bào)價(jià)”，即可獲得擬中選資格，按報(bào)價(jià)從低到高排名。

關(guān)鍵細(xì)節(jié)：報(bào)價(jià)高于上述限價(jià)的，直接視為無效申報(bào)，無擬中選資格。

規(guī)則二至規(guī)則四：僅針對(duì)常規(guī)起搏類

規(guī)則二：產(chǎn)品未達(dá)基準(zhǔn)品要求

為技術(shù)規(guī)格稍低但仍能滿足臨床基本需求的產(chǎn)品提供中選通道。

適用場景：常規(guī)起搏類某競價(jià)單元中，企業(yè)所有產(chǎn)品均無法滿足“基準(zhǔn)品技術(shù)要求”（如核磁兼容、使用壽命等）。

核心要求：申報(bào)價(jià)格需符合“反向核算規(guī)則”（即按基準(zhǔn)品要求反向折算價(jià)格，且不超過該品類最高有效申報(bào)價(jià)），即可獲得擬中選資格。

規(guī)則三：有省級(jí)集采中選經(jīng)歷

銜接已有集采結(jié)果，避免價(jià)格沖突，鼓勵(lì)有成熟供應(yīng)經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)參與。

適用場景：常規(guī)起搏類企業(yè)曾在全國任一省份的省級(jí)及以上集采中中選過同品種產(chǎn)品，但無法按“規(guī)則一”報(bào)價(jià)（如省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)限制）。

核心要求：申報(bào)價(jià)格不高于“同企業(yè)同品種外省已執(zhí)行/待執(zhí)行的省級(jí)集采中選最低價(jià)的90%”，即可獲得擬中選資格。

規(guī)則四：末位二次報(bào)價(jià)

給予末位企業(yè)補(bǔ)救機(jī)會(huì)，同時(shí)控制整體價(jià)格水平。

適用場景：常規(guī)起搏類某競價(jià)單元中，按“規(guī)則一”排名為末位的擬中選企業(yè)。

核心要求：企業(yè)可參與“再次報(bào)價(jià)”，若再次報(bào)價(jià)不高于“同競價(jià)單元首輪規(guī)則一所有非末位中選企業(yè)報(bào)價(jià)的算術(shù)平均值”，則視同“非末位”，保留擬中選資格。

特殊情形：若獨(dú)立報(bào)價(jià)的關(guān)聯(lián)企業(yè)排名連續(xù)（分別為規(guī)則一排名末位與次末位），則兩家企業(yè)共同視為“末位”，均可參與再次報(bào)價(jià)。

從之前省級(jí)、聯(lián)盟集采結(jié)果來看，平均降幅在11%——58%不等。

從本次集采需求量來看，進(jìn)口依然占絕對(duì)主導(dǎo)。

常規(guī)起搏類——醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度需求量匯總表

無導(dǎo)線起搏類——醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度需求量匯總表

電極導(dǎo)線類——醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度需求量匯總表

美敦力、雅培醫(yī)療、百多力、波科，四大跨國企業(yè)合計(jì)占據(jù)超80%的需求量，尤其在高端品種（如三腔起搏器、心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器）中占比超90%。

品種全覆蓋：均覆蓋常規(guī)起搏類、無導(dǎo)線起搏類、電極導(dǎo)線類所有12個(gè)品種，技術(shù)適配性強(qiáng)（如美敦力、雅培的無導(dǎo)線起搏器、四極三腔起搏器均為需求主力）。

區(qū)域滲透全面：在聯(lián)盟所有地區(qū)（北京、上海、江蘇等26省+兵團(tuán)）均有高需求量，其中經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)（上海、江蘇、浙江）需求貢獻(xiàn)超40%。

本土企業(yè)創(chuàng)領(lǐng)心律、樂普、先健科技，主要集中在常規(guī)起搏類（單腔、雙腔起搏器）和電極導(dǎo)線類（非左心室導(dǎo)線）。

區(qū)域差異化布局：創(chuàng)領(lǐng)在內(nèi)蒙古、重慶等地區(qū)需求占比相對(duì)較高；先健、樂普在河北、河南等省份有一定份額。

美敦力

需求量第一：常規(guī)起搏類（雙腔24302臺(tái)、三腔雙極 517臺(tái)）、無導(dǎo)線起搏類（4174臺(tái)）、電極導(dǎo)線類（非左心室70675根）均為行業(yè)第一，總需求量占聯(lián)盟整體的 35%+。

優(yōu)勢品種：高端品種壟斷，如植入式三腔心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 - 雙極（2001臺(tái)）、四極（1396臺(tái)）均為行業(yè)第一，技術(shù)門檻高（支持核磁兼容3.0T、ATP治療等）。

雅培醫(yī)療

需求量第二：雙腔起搏器（17301臺(tái)）、無導(dǎo)線起搏器（1465臺(tái)）、電極導(dǎo)線非左心室（44151根）均排名第二，總需求量占比25%+。

特色優(yōu)勢：四極三腔起搏器（381臺(tái)）需求量第一，在左心室電極導(dǎo)線（1297根）中排名第二。

創(chuàng)領(lǐng)心律（國產(chǎn)第一）

國產(chǎn)需求量第一：單腔起搏器（993臺(tái)）、雙腔起搏器（2334臺(tái)）、電極導(dǎo)線非左心室（5427 根）均為國產(chǎn)最高，總需求量占國產(chǎn)整體的40%+。

核心突破：成為唯一進(jìn)入心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器領(lǐng)域的國產(chǎn)企業(yè)（單腔47臺(tái)、雙腔59臺(tái)），打破進(jìn)口壟斷。

2025年12月，微創(chuàng)心通（主營瓣膜）與微創(chuàng)心律（CRM）合并，CRM Cayman成為微創(chuàng)心通全資子公司；創(chuàng)領(lǐng)心律作為微創(chuàng)心律在國內(nèi)的重要業(yè)務(wù)主體，將深度融入這一戰(zhàn)略布局。

集采后，進(jìn)口企業(yè)或仍主導(dǎo)高端市場，國產(chǎn)在中低端有望提升份額。經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)仍以進(jìn)口為主，中西部省份（如河南、四川、新疆）國產(chǎn)企業(yè)需求增長更快。