文 | 醫(yī)藥研究社

最近，A股醫(yī)藥板塊又迎來了一位IPO“二戰(zhàn)”選手。

據(jù)上交所官網(wǎng)披露，西安新通藥物研究股份有限公司（以下簡稱“新通藥物”）科創(chuàng)板IPO申請獲受理，保薦機構(gòu)為中信證券股份有限公司。

而在2021年12月，新通藥物就申報過一次科創(chuàng)板IPO，此后經(jīng)過二輪問詢后在2023年初順利過會，但直至注冊批復(fù)失效都未能進入發(fā)行階段。

如今，這家藥企決定再度啟動IPO，并計劃募集資金9億元（對比前次的12.79億元有明顯縮水），闖關(guān)成功的可能性又有多大？

專注攻克肝病，有多少科創(chuàng)屬性？

目前，新通藥物的發(fā)展基本符合科創(chuàng)板確定的科創(chuàng)屬性評價標準。

據(jù)招股書，2022-2024年，該公司研發(fā)投入分別達到5,323.17萬元、6,632.28萬元和3,808.52萬元，近三年研發(fā)投入金額累計超過8,000萬元；截至2024年末，公司擁有研發(fā)人員38名，占員工總數(shù)的比例為40.43%；截至2025年6月末，公司已取得26項發(fā)明專利授權(quán)，其中應(yīng)用于公司主營業(yè)務(wù)并能夠產(chǎn)業(yè)化的發(fā)明專利23項。

這三點已滿足科創(chuàng)板對申報公司提出的“最近3年累計研發(fā)投入占最近3年累計營業(yè)收入比例≥5%，或最近3年累計研發(fā)投入金額≥8,000萬元”“研發(fā)人員占當(dāng)年員工總數(shù)的比例≥10%”“應(yīng)用于公司主營業(yè)務(wù)并能夠產(chǎn)業(yè)化的發(fā)明專利≥7項”三大要求。

另外，基于長期的研發(fā)，新通藥物也有成果落地。招股書顯示，該公司擁有8個治療肝病的核心產(chǎn)品。

其中，1類創(chuàng)新藥產(chǎn)品甲磺酸普雷福韋片（新舒沐?，全球首個經(jīng)肝靶向技術(shù)平臺開發(fā)的肝靶向治療乙肝藥物）已獲批上市，2個產(chǎn)品注射用MB07133（治療晚期原發(fā)性肝癌的小分子靶向創(chuàng)新藥物）及富馬酸海普諾福韋片（用于治療乙肝的第二代肝靶向創(chuàng)新藥物）已處于II/III期無縫連接的注冊性臨床試驗階段，1個產(chǎn)品XTYW001（用于乙肝功能性治愈）已完成Ia期臨床試驗，1個產(chǎn)品XTYW007（用于治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎）已提交IND申請，3個在研肝病產(chǎn)品處于臨床前研發(fā)階段。

可以看出，聚焦肝臟疾病治療需求，新通藥物產(chǎn)品布局較為全面。那么，公司相應(yīng)打開的商業(yè)規(guī)模夠看嗎？

商業(yè)化早期，前進動力并不充足？

在沖刺科創(chuàng)板這個節(jié)點，新通藥物其實還沒有交出一份理想的業(yè)績答卷。

據(jù)招股書，2022-2024年以及2025年上半年，該公司營收分別約110.03萬元、1197.82萬元、301.87萬元、976.7萬元；歸屬凈利潤分別為-5387.1萬元、-6229.25萬元、-7935.55萬元和-1320.36萬元。截至2025年6月末，合并報表層面累計未彌補虧損約3.46億元。

整體來看，營收表現(xiàn)不穩(wěn)定，且存在持續(xù)性虧損，具有明顯的商業(yè)化早期特征。

據(jù)悉，新通藥物核心產(chǎn)品肝靶向1類新藥新舒沐?于2024年10月于中國獲批上市，并于2024年12月開始銷售，有望于2025年納入國家醫(yī)保目錄并于2026年開始按照納入醫(yī)保目錄后的價格進行銷售推廣。

但與此同時，公司其他產(chǎn)品尚處于在研階段，需要較高的持續(xù)投入，上市后未盈利狀態(tài)預(yù)計短期內(nèi)持續(xù)存在且累計未彌補虧損可能繼續(xù)擴大，因此公司存在短期內(nèi)無法進行現(xiàn)金分紅的風(fēng)險。

而就已上市的這一款產(chǎn)品來說，商業(yè)前景也不是很樂觀。

首先，市場空間大但競爭激烈。據(jù)了解，目前乙肝治療主要通過核苷（酸）類藥物（NAs）和干擾素-α（包括Peg-IFNα）兩種抗病毒藥物，來有效抑制乙肝病毒繁殖。其中核苷（酸）類藥物市場份額約80%，占據(jù)主導(dǎo)地位。

競爭格局方面，截至2025年6月30日，國內(nèi)共有5款一線核苷（酸）類藥物獲批上市銷售，包括百時美施貴寶的恩替卡韋（原研藥，ETV）、葛蘭素史克（吉利德授權(quán)中國區(qū)域銷售）的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片（原研藥，TDF）、吉利德的丙酚替諾福韋片（原研藥，TAF）、豪森藥業(yè)的艾米替諾福韋片（原研藥，TMF）、新通藥物的甲磺酸普雷福韋片（原研藥，PDF）。對比來看，新通藥物的產(chǎn)品最晚上市，正在面臨更大的競爭壓力。

值得一提的是，乙肝治療的一線推薦藥品中已有ETV、TDF和TAF被納入集中采購，并存在集采中標價格大幅下降的情況。新通藥物的擔(dān)憂情緒也隨之加重：“如果公司不能采取有效的應(yīng)對措施，將導(dǎo)致甲磺酸普雷福韋片和未來上市的富馬酸海普諾福韋片的銷售推廣不及預(yù)期，進而對公司的經(jīng)營業(yè)績和發(fā)展前景產(chǎn)生不利影響?！?/p>

其次，甲磺酸普雷福韋片采用獨家代理經(jīng)銷模式進行銷售，存在客戶集中度較高和獨家代理商依賴的風(fēng)險。

據(jù)招股書，2024年及2025年1-6月，新通藥物來源于凱基信誠及其子公司的收入占營業(yè)收入的比例分別為94.09%和98.83%。隨著甲磺酸普雷福韋片銷售規(guī)模的增長，預(yù)計新通藥物來自凱基信誠及其子公司的收入占比還將進一步提升。

這種情況下，新通藥物拓展核心產(chǎn)品的適應(yīng)癥，并推進其他在研管線的開發(fā)及商業(yè)化，也成為了公司未來發(fā)展的重中之重。但比較明顯的是，新通藥物的研發(fā)費用顯著低于同行，且占營業(yè)收入的比例從2022年的4837.95%降至2024年的864.07%。

雖然借IPO，新通藥物也表達了明確的募資研發(fā)訴求，但很難據(jù)此判斷其戰(zhàn)略定力是否足夠充沛。