2026年2月，第十一批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)，來(lái)自272家藥企的453個(gè)藥品，將全面進(jìn)入各醫(yī)院。這也是國(guó)家醫(yī)保局首次出臺(tái)“反內(nèi)卷”政策后的國(guó)采成果落地；通過(guò)頂層設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)“降價(jià)、利潤(rùn)、質(zhì)量的平衡”。

然而，集采以來(lái)進(jìn)口原研藥在中國(guó)市場(chǎng)的“缺失困境”常常被熱議。

“每月藥費(fèi)從234元飆升到660元，漲幅高達(dá)180%，可我不敢停藥?！苯眨虾ｎ?lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者徐女士的無(wú)奈，道出了無(wú)數(shù)長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口原研藥患者的心聲。她服用多年的“賽能”原本在醫(yī)院僅售38.9元/盒，如今突然全院斷貨；轉(zhuǎn)戰(zhàn)電商平臺(tái)后，同款藥品價(jià)格直接翻倍超110元，京東自營(yíng)70元的低價(jià)款常年緊俏，反而百元以上的高價(jià)藥貨源充足。

這并非孤例。比如，此前抗生素“西力欣”漲幅高達(dá)30倍，從30元飆升至600元以上。近年來(lái)，“老牌”進(jìn)口藥集體上演“院內(nèi)缺貨、院外天價(jià)”的戲碼，其背后是政策執(zhí)行、市場(chǎng)炒作與患者剛需之間的多重博弈。

為什么會(huì)出現(xiàn)這樣的境況？據(jù)醫(yī)趨勢(shì)了解，這是多重因素導(dǎo)致的"漲價(jià)鏈"正在失控：首先，集采政策從未禁止進(jìn)口原研藥，但醫(yī)院用執(zhí)行"自我強(qiáng)化"了限制；其次，電商平臺(tái)的"動(dòng)態(tài)定價(jià)算法"放大了價(jià)格波動(dòng)；其三，患者恐慌情緒具有自強(qiáng)化特征，形成漲價(jià)閉環(huán)。

01、從醫(yī)院到電商，漲價(jià)鏈從何而來(lái)

進(jìn)口原研藥的價(jià)格暴漲，始于醫(yī)院藥房的“集體消失”。據(jù)上觀新聞報(bào)道，過(guò)去30天，全上海僅有12家醫(yī)院采購(gòu)過(guò)“賽能”。藥房工作人員直言：“如今多數(shù)進(jìn)口原研藥屬于非集采品種，采購(gòu)量極少，月初就被搶購(gòu)一空，只能建議患者前往院外購(gòu)買(mǎi)?！?華南某三甲醫(yī)院藥劑科主任更是表示：“醫(yī)院必須優(yōu)先完成集采任務(wù)，進(jìn)口原研藥若未中選，便成了‘非必要選項(xiàng)’，為了不占用資金和庫(kù)存，醫(yī)院會(huì)主動(dòng)減少進(jìn)貨甚至不進(jìn)貨。”

這一切的背后，是國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)政策的持續(xù)推進(jìn)與深化。

作為醫(yī)保部門(mén)為減輕患者用藥負(fù)擔(dān)、規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序推出的重要民生舉措，截至目前，國(guó)家醫(yī)保局已順利開(kāi)展十一批國(guó)家組織藥品集采，成功將490種藥品納入采購(gòu)范圍。政策的核心邏輯是通過(guò)“以量換價(jià)”的市場(chǎng)化機(jī)制，大幅壓縮藥品流通環(huán)節(jié)的不合理溢價(jià)，讓患者能以更實(shí)惠的價(jià)格用上剛需藥；這一初衷已在多批次集采中得到充分體現(xiàn)，累計(jì)為患者和醫(yī)?；鸸?jié)省了巨額開(kāi)支。

醫(yī)保部門(mén)鼓勵(lì)醫(yī)院優(yōu)先選用集采中選的藥品和耗材。通常而言，對(duì)于集采中標(biāo)品種，醫(yī)院需按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的70%-80%進(jìn)行帶量采購(gòu)。若無(wú)法完成采購(gòu)量，可能會(huì)對(duì)下一年的醫(yī)?；饟芨懂a(chǎn)生影響，還可能面臨通報(bào)約談、扣減科室獎(jiǎng)金等情形。

而事實(shí)上，國(guó)家醫(yī)保局從未禁止醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)集采外藥品。

根據(jù)《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購(gòu)和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號(hào)）規(guī)定：

在監(jiān)測(cè)考核方面，加強(qiáng)集采品種掛網(wǎng)價(jià)格管理，強(qiáng)調(diào)中選產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)按中選價(jià)掛網(wǎng)，對(duì)價(jià)格高于相關(guān)政策規(guī)定的非中選產(chǎn)品采取暫停采購(gòu)、撤網(wǎng)等措施。健全常態(tài)化監(jiān)測(cè)機(jī)制，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)中選品種、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)進(jìn)度、采購(gòu)量占比情況。明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完成約定采購(gòu)量或非中選產(chǎn)品采購(gòu)比例超過(guò)規(guī)定要求的，視為考核不合格。同時(shí)，針對(duì)臨床需求發(fā)生重大變化的藥品、短缺藥、急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種優(yōu)化考核，不搞“一刀切”。

然而在執(zhí)行過(guò)程中，部分醫(yī)院采取了“一刀切”的做法，為完成集采任務(wù)量，干脆停止采購(gòu)非集采藥。

醫(yī)院渠道的“失守”，使進(jìn)口原研藥陷入了困境，尋求院外的增量市場(chǎng)成為必然選擇。

02、誰(shuí)在激化價(jià)格彈性失控：經(jīng)銷(xiāo)商炒作，剛需患者成“待割韭菜”

近年來(lái)，院外零售日益成為特藥的重要銷(xiāo)售渠道。根據(jù)法伯全渠道數(shù)據(jù)顯示，2024年院外渠道在全渠道市場(chǎng)中的合計(jì)占比接近30%，銷(xiāo)售金額的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20.1%，增速顯著高于院內(nèi)的13.8%，成為藥品銷(xiāo)售的重要增長(zhǎng)極。

與此同時(shí)，線上醫(yī)保購(gòu)藥權(quán)限的放開(kāi)，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥電商成為進(jìn)口原研藥的主要銷(xiāo)售渠道。

2020年11月國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于積極推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》以來(lái)，北京、上海、浙江等多個(gè)地區(qū)已陸續(xù)以不同形式落實(shí)線上醫(yī)保購(gòu)藥政策。

2024年，各地更是逐步向美團(tuán)、京東健康、阿里健康、支付寶等主流線上購(gòu)藥平臺(tái)開(kāi)放線上醫(yī)保結(jié)算權(quán)限，這些平臺(tái)迅速成為流量集中的購(gòu)藥入口，也為進(jìn)口原研藥提供了觸達(dá)患者的重要途徑。

隨著醫(yī)保控費(fèi)政策持續(xù)推行，未中標(biāo)集采的進(jìn)口原研藥企或轉(zhuǎn)而向私立醫(yī)院、零售藥店及自費(fèi)渠道進(jìn)行銷(xiāo)售。醫(yī)藥電商平臺(tái)成為滿足用戶對(duì)進(jìn)口原研藥需求的重要選擇，但同時(shí)也為高價(jià)炒作滋生了土壤。

廠商的出廠價(jià)并未作調(diào)整。某省級(jí)藥品代理商直言：“這是一場(chǎng)精心設(shè)計(jì)的炒作游戲，經(jīng)銷(xiāo)商年底控貨制造缺貨假象，聯(lián)合終端高價(jià)銷(xiāo)售，利用患者恐慌性囤購(gòu)抬價(jià)?！?/p>

經(jīng)銷(xiāo)商利用市場(chǎng)“稀缺”坐地起價(jià)的例子不少。比如，原研二代頭孢“西力欣”，這款藥在集采落選后，盡管在藥店的銷(xiāo)售情況良好，但廠商仍于2024年宣布停止供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)。此后，貨源被代理商和“囤貨黨”把控，藥價(jià)也被屢次炒高。

而即便是集采中標(biāo)進(jìn)口原研藥，也未能幸免。

“拜唐蘋(píng)”為例，它在第二批國(guó)采成功中標(biāo)，一舉獲得16個(gè)省份的采購(gòu)份額。此后，隨著合約陸續(xù)到期（通常藥品國(guó)采協(xié)議期為三年），在各省集采續(xù)約名單里，均不見(jiàn)其蹤影（協(xié)議期滿后的接續(xù)工作此前由省際聯(lián)盟或省級(jí)層面開(kāi)展）。而隨著其退出，市場(chǎng)上也曾出現(xiàn)過(guò)漲價(jià)搶購(gòu)的現(xiàn)象。

無(wú)獨(dú)有偶，第一批國(guó)采中標(biāo)的“絡(luò)活喜”“立普妥”也遭遇了類(lèi)似情形。2025年上海、北京的部分公立醫(yī)院出現(xiàn)斷貨情況，高血壓藥“絡(luò)活喜”的價(jià)格從醫(yī)院售價(jià)40多元一盒（5mg*14片），在電商平臺(tái)漲至90多元；治療心血管疾病的“立普妥”價(jià)格也從35元左右漲至約100元。

03、兩難困局:患者不愿換藥 vs 進(jìn)口原研藥加速撤離

“不是不想換，是不敢換?！?徐女士的顧慮，道出了絕大多數(shù)長(zhǎng)期使用進(jìn)口原研藥患者的心聲。醫(yī)院斷貨后，她的面前其實(shí)有4元/盒的國(guó)產(chǎn)仿制藥可選，但她始終不敢嘗試：“吃慣了原研藥，已經(jīng)適應(yīng)了它的療效，萬(wàn)一換藥后病情復(fù)發(fā)，后果不堪設(shè)想?！?/p>

這種焦慮并非空穴來(lái)風(fēng)。對(duì)于慢性病患者來(lái)說(shuō)，長(zhǎng)期使用原研藥后，早已適應(yīng)了其穩(wěn)定的療效和明確的副作用表現(xiàn)。而國(guó)產(chǎn)仿制藥雖然通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，在主要療效指標(biāo)上與原研藥基本一致，但患者仍擔(dān)心兩者在臨床效果、副作用反應(yīng)等方面存在細(xì)微差異，帶來(lái)病情波動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。

患者的“不敢換”，遇上了外資廠商的“不愿留”，形成了難以破解的兩難困局。長(zhǎng)期以來(lái)，與醫(yī)用耗材、IVD等領(lǐng)域不同，外資企業(yè)在歷屆國(guó)家藥品集采中的參與度都不高。

1-9批集采品種（中標(biāo)/未中標(biāo)產(chǎn)品）數(shù)量較多的企業(yè)

數(shù)據(jù)來(lái)源：上海陽(yáng)光采購(gòu)網(wǎng)；法伯院內(nèi)渠道數(shù)據(jù)

從最新的第十批國(guó)家藥品集采來(lái)看沒(méi)有進(jìn)口原研藥中選；十一批有2家進(jìn)口原研藥企中選：

暉致（Viatris）：尼麥角林口服常釋劑型，供應(yīng)北京、吉林、河南、廣西等省份；

貝朗醫(yī)療（B. Braun Medical）：復(fù)方電解質(zhì)注射劑 (II)，供應(yīng)遼寧、吉林、海南、甘肅、新疆（含兵團(tuán)）等省份。

而集采“撤退”對(duì)于進(jìn)口廠商也是雙刃劍。據(jù)法伯院內(nèi)渠道數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，分析前八批集采品種可知，2023年外資企業(yè)的總銷(xiāo)售額較集采前下降了近60%。

一些進(jìn)口廠商選擇逐漸將相關(guān)產(chǎn)品“出售”或停供。

2025年中國(guó)市場(chǎng)MNC也依然延續(xù)了“輕裝上陣”風(fēng)潮，比如，

百時(shí)美施貴寶以未公開(kāi)價(jià)格向高瓴資本關(guān)聯(lián)公司出售中美上海施貴寶制藥60%股權(quán)及 5 款成熟產(chǎn)品；

3月，拜耳就旗下兩款經(jīng)典靶向藥拜萬(wàn)戈和多吉美，與億帆醫(yī)藥達(dá)成商業(yè)化合作協(xié)議；10月，將其旗下王牌抗生素Avelox（莫西沙星）出售給紅杉中國(guó)（HSG）；

5月，諾華與上藥控股簽署多款眼科產(chǎn)品戰(zhàn)略合作協(xié)議；10月，將兩個(gè)重磅眼后節(jié)產(chǎn)品雷珠單抗注射液、布西珠單抗注射液在中國(guó)大陸的獨(dú)家進(jìn)口、經(jīng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售及推廣權(quán)賣(mài)給康哲藥業(yè)；

7月，賽諾菲長(zhǎng)效降脂藥波立達(dá)(阿利西尤單抗注射液)在中國(guó)停供。

對(duì)于拓展院外市場(chǎng)，相關(guān)業(yè)內(nèi)人士表示，零售和電商的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)與“進(jìn)院”有著不同的邏輯，這需要跨國(guó)制藥公司在華重新組建團(tuán)隊(duì)。這些藥物一旦退出院內(nèi)市場(chǎng)，無(wú)論價(jià)格高低都很難銷(xiāo)售。

此外，倘若集采未中選藥品的價(jià)格高于規(guī)定的紅線價(jià)或其他標(biāo)準(zhǔn)，該藥品將會(huì)被暫停掛網(wǎng)，從而失去在該地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的銷(xiāo)售資格。

2025年《省級(jí)醫(yī)藥采購(gòu)平臺(tái)藥品掛網(wǎng)共識(shí)》，明確了藥品分類(lèi)掛網(wǎng)、全國(guó)價(jià)格聯(lián)動(dòng)、差比價(jià)規(guī)則、紅黃標(biāo)價(jià)格預(yù)警等要求。目前，全國(guó)31個(gè)省份已發(fā)布本省掛網(wǎng)規(guī)則征求意見(jiàn)稿、27個(gè)省份已發(fā)布正式稿、20個(gè)省份已開(kāi)始正式執(zhí)行新版掛網(wǎng)規(guī)則。

這一舉措也致使一批進(jìn)口原研藥直接退出中國(guó)市場(chǎng)。

據(jù)醫(yī)保局不完全統(tǒng)計(jì)，截至2024年，已有161種進(jìn)口藥未在我國(guó)進(jìn)行再注冊(cè)，其中不乏過(guò)去臨床常用的知名藥品。例如，GSK的乙肝藥阿德福韋酯片（賀維力）、禮來(lái)用于治療多動(dòng)癥的鹽酸托莫西汀膠囊，以及抑郁癥藥物“百憂解”分散片等。輝瑞的抗感染藥物阿奇霉素干混懸劑也已撤網(wǎng)。

而2025年，至少有四十多款進(jìn)口原研藥在中國(guó)主動(dòng)注銷(xiāo)。其中包括此前備受市場(chǎng)關(guān)注的PCSK9抑制劑（依洛尤單抗注射液二甲雙胍恩格列凈片等多款明星產(chǎn)品，涉及拜耳、楊森、山德士、賽諾菲、輝瑞、諾華、GSK、默沙東等多家頭部廠商。

*** 文末具體注銷(xiāo)明細(xì)

“新藥不集采、集采無(wú)新藥”；當(dāng)前進(jìn)口原研藥的爭(zhēng)議主要聚焦于已過(guò)專(zhuān)利期的老藥。隨著集采“三進(jìn)”工作加速覆蓋，未來(lái)對(duì)于“老藥”而言，院外市場(chǎng)空間或?qū)⑦M(jìn)一步壓縮。

2024年5月，國(guó)家醫(yī)保局辦公室發(fā)布的《關(guān)于加強(qiáng)區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購(gòu)提質(zhì)擴(kuò)面的通知》，首次在國(guó)家層面正式提出“各省份要鼓勵(lì)村衛(wèi)生室、民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店參加集采”，2025年各省份相繼發(fā)文全面展開(kāi)“三進(jìn)”工作，各省份對(duì)不同渠道納入的品種數(shù)量、加價(jià)幅度等都做出了具體規(guī)定。

從未來(lái)看，一方面進(jìn)口廠商通過(guò)“騰籠換鳥(niǎo)”策略，將更多資源投入到新藥在華的研發(fā)與上市，另一方面，國(guó)家最新政策也為集采藥品賦予了更多利潤(rùn)空間。

隨著前八批藥品國(guó)采協(xié)議均已到期，醫(yī)保局首次將進(jìn)行國(guó)家層面的統(tǒng)一接續(xù)。

2025年12月31日，全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已完成1-8批國(guó)采接續(xù)需求量的填報(bào)工作，這一關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)不僅將奠定未來(lái)三年藥品市場(chǎng)的基本格局，依然通過(guò)“反內(nèi)卷”的規(guī)則設(shè)計(jì)，為申報(bào)企業(yè)預(yù)留了更合理的利潤(rùn)空間。

此次1-8批國(guó)采接續(xù)覆蓋317個(gè)藥品品種，涵蓋抗炎、抗過(guò)敏、高血壓、糖尿病、抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)等多個(gè)臨床核心治療領(lǐng)域，產(chǎn)品涉及1185家藥企。

重要的是，首次采用“詢價(jià)模式”，充分體現(xiàn)了“降成本不擠利潤(rùn)”的導(dǎo)向；企業(yè)只需報(bào)價(jià)不高于設(shè)定的“最高有效申報(bào)價(jià)”，即可獲得擬中選資格；最終能獲得的采購(gòu)量，則將根據(jù)其報(bào)價(jià)與“詢價(jià)基準(zhǔn)價(jià)”的相對(duì)位置合理分配，既保障了集采的性價(jià)比目標(biāo)，也避免了企業(yè)為搶單陷入惡性低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)。

接下來(lái)，藥企將進(jìn)入“審核-報(bào)價(jià)-中選-履約”的流程（報(bào)價(jià)預(yù)計(jì)1月31日前）；而此前未入選集采的進(jìn)口原研藥，也將迎來(lái)“公平參與、價(jià)格緩壓、市場(chǎng)穩(wěn)定”的新機(jī)會(huì)。