作者：老蘿卜頭

導(dǎo)語：十大關(guān)鍵詞里的出海征途，從“賣青苗”到“價值鏈共造”的蛻變。

正文：

如果你今年關(guān)注醫(yī)藥圈，一定被一連串“天文數(shù)字”砸暈過：恒瑞醫(yī)藥125億美元綁定GSK，信達生物114億美元牽手武田，三生制藥單款藥就從輝瑞拿到12.5億美元首付…

這不是偶然爆發(fā)，而是中國創(chuàng)新藥攢了10年的“大招”。截至2025年11月，中國創(chuàng)新藥對外授權(quán)（BD）出海的總金額已歷史性地突破1000億美元，較去年同期飆升約75%

從“賣產(chǎn)品”到“賣技術(shù)”，從“被動授權(quán)”到“主動布局”，這波出海潮藏著十個關(guān)鍵信號，今天首席消費官就掰開揉碎了說。

百億美元俱樂部：交易金額再破天花板

2024年，恒瑞醫(yī)藥一款GLP-1產(chǎn)品50億美元的交易已是“頂流”。到了2025年，百億美元的交易成了“標配”。

7月，恒瑞醫(yī)藥與GSK達成125億美元合作，不僅賣出現(xiàn)階段的呼吸科創(chuàng)新藥HRS-9821，還打包了11個早期項目的選擇權(quán)。10月，信達生物更猛，三款癌癥新藥與武田的合作總金額沖到114億美元，其中12億美元首付款直接落袋。

就連之前偏安一隅的三生制藥，都靠雙抗藥物SSGJ-707拿到輝瑞60億美元授權(quán)，12.5億美元首付刷新行業(yè)紀錄。

這背后不是外資“人傻錢多”，而是中國藥企的研發(fā)實力終于被全球認可。以前是我們追著外資談合作，現(xiàn)在是輝瑞、GSK們帶著現(xiàn)金來搶管線。

分層授權(quán)：我的地盤我做主

早年創(chuàng)新藥出海，常是“一賣了之”，就是把全球權(quán)益打包出去，賺筆快錢但丟了長期收益。而在2025年，中國藥企終于學(xué)會了“留一手”。

在信達生物與武田制藥的合作中，PD-1/IL-2雙抗IBI363在大中華區(qū)的權(quán)益牢牢攥在自己手里，美國市場與武田共享，其他地區(qū)才授權(quán)給對方，開發(fā)成本按四六分賬。

恒瑞醫(yī)藥賣給GSK的HRS-9821，也明確保留了中國大陸、港澳臺的權(quán)益。就連三生制藥，都在輝瑞的協(xié)議里守住了中國內(nèi)地的開發(fā)權(quán)，只把全球其他市場交出去。

這種“核心市場自留、海外權(quán)益共享”的模式，讓中國藥企既能靠外資的全球網(wǎng)絡(luò)快速出海，又不會錯失本土市場的增長紅利。用業(yè)內(nèi)的話說：“以前是嫁女兒連嫁妝都送，現(xiàn)在是招女婿一起創(chuàng)業(yè)，家里的宅基地還在自己名下。”

技術(shù)集群：ADC與雙抗成王牌

如果說前幾年出?？康氖恰皢吸c突破”，2025年就是“集群作戰(zhàn)”，其中ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）和雙抗是最硬的兩張牌。

ADC賽道上，啟光德健一款FGFR3 ADC就撐起130億美元交易，信達生物的CLDN18.2 ADC IBI343因為在胃癌、胰腺癌臨床中表現(xiàn)突出，成了武田合作的核心資產(chǎn)。

雙抗領(lǐng)域更熱鬧，康方生物的PD-1/VEGF雙抗依沃西，在全球三期臨床中讓北美患者OS（總生存期）風險降低30%，直接成了FDA的“重點關(guān)注對象”；三生制藥的PD-1/VEGF雙抗更是被輝瑞以60億美元拿下，刷新雙抗授權(quán)紀錄。

更關(guān)鍵的是，中國創(chuàng)新藥企不再扎堆HER2這種“紅海靶點”，而是轉(zhuǎn)向CDH6、B7H3這些“藍海領(lǐng)域”。比如信達生物的EGFR/B7H3雙抗ADC，全球都沒同類產(chǎn)品，這才是外資搶著合作的核心原因。

自主出海：從“借船”到“造船”

以前說起藥物出海，大家想到的都是“License-out”（授權(quán)）；2025年，“自主出?！背闪烁翱帷钡倪x擇。

康方生物的依沃西就是最好的例子，它沒有像往常一樣把全球權(quán)益賣掉，而是自己主導(dǎo)全球三期臨床，只找Summit Therapeutics幫忙做北美商業(yè)化。WCLC大會上公布的最新數(shù)據(jù)顯示，這款藥在西方患者中的療效和亞洲人一樣好，OSHR低至0.78，為FDA獲批鋪平了路。

迪哲醫(yī)藥的舒沃哲也走了同樣的路，針對非小細胞肺癌的適應(yīng)癥，自己跑完了歐美臨床，直接向FDA提交上市申請。

自主出海的成本更高、風險更大，但收益也更驚人。如果依沃西成功在美上市，康方能拿到的銷售分成比單純授權(quán)多3-5倍。這標志著中國藥企不再只是“研發(fā)工廠”，而是要當“全球玩家”。

平臺化輸出：賣“生產(chǎn)線”比賣“藥”更賺

2025年最聰明的玩法不是賣單個產(chǎn)品，而是賣“研發(fā)平臺”。恒瑞醫(yī)藥與GSK的合作就藏著這個玄機，除了成熟的HRS-9821，還打包了11個早期項目的選擇權(quán)，涵蓋腫瘤、呼吸等多個領(lǐng)域。

這相當于告訴GSK：“我不僅有現(xiàn)成的好藥，還有能持續(xù)產(chǎn)出好藥的生產(chǎn)線?！边@種模式下，外資不僅為現(xiàn)有產(chǎn)品付費，還要為未來的研發(fā)潛力買單。和鉑醫(yī)藥與阿斯利康的45.75億美元合作核心也是其全人源抗體平臺，而非單一藥物。

從“單品授權(quán)”到“平臺輸出”，背后是中國藥企研發(fā)體系的成熟。就像以前賣手機，現(xiàn)在賣的是生態(tài)，利潤和話語權(quán)完全不在一個量級。

政策托底：藥價登記系統(tǒng)打通最后一環(huán)

創(chuàng)新藥出海最怕的就是“國內(nèi)定價拖后腿”。以前跨國藥企總擔心，中國醫(yī)保談判壓價太低，會影響全球定價體系。2025年12月，國家醫(yī)保局上線的藥品價格登記系統(tǒng)，徹底解決了這個問題。

這個系統(tǒng)明確區(qū)分了“醫(yī)保價”和“自主定價”。比如替雷利珠單抗醫(yī)保價1253元/瓶，但企業(yè)自主登記的全球售價是10688元/盒；艾貝格司亭α醫(yī)保價2388元/支，自主定價32660元/支。

政策信號一明確，外資更敢投了。前11月，跨國藥企在中國的研發(fā)投入同比增長28%，比2024年快了1倍。政策托底成了出海潮的“定海神針”。

代謝藥崛起：GLP-1打破腫瘤壟斷

過去創(chuàng)新藥出海幾乎是腫瘤藥的天下；2025年，代謝領(lǐng)域的GLP-1藥物異軍突起，成了新的“吸金王”。

復(fù)星醫(yī)藥的口服GLP-1藥物授權(quán)給輝瑞，雖然具體金額沒披露，但參考同類交易，保守估計總金額超30億美元。

翰森制藥更猛，把GLP-1/GIP雙靶點激動劑HS-20094賣給Regeneron，交易總額超20億美元。就連聯(lián)邦制藥其三靶點GLP-1藥物都被諾和諾德看中，授權(quán)金額超25億美元。

以前全球GLP-1市場被諾和諾德、禮來壟斷，現(xiàn)在中國藥企靠“口服制劑”“多靶點”等創(chuàng)新硬生生撕開了口子。這說明中國創(chuàng)新藥的優(yōu)勢已經(jīng)從腫瘤延伸到代謝、呼吸等更多領(lǐng)域。

資本捆綁：從“生意伙伴”到“股東”

2025年中國藥企與MNC的合作，不再是簡單的“簽合同、給錢”，而是多了“股權(quán)捆綁”這層關(guān)系。

信達生物與武田制藥的合作中，武田直接拿出1億美元對信達生物進行戰(zhàn)略股權(quán)投資；輝瑞在與三生制藥的交易里，也通過可轉(zhuǎn)債的方式成了后者的小股東。

在這種模式下，外資成了“自己人”，會更用心地推動產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化。以前合作中常出現(xiàn)的“重授權(quán)、輕推廣”問題靠股權(quán)綁定就能解決大半。對中國藥企來說，不僅拿到了現(xiàn)金，還獲得了外資的資源支持。

臨床全球化：中國人的數(shù)據(jù)也能說服FDA

早年中國創(chuàng)新藥出海常被卡在“臨床數(shù)據(jù)”上，F(xiàn)DA不認中國患者的數(shù)據(jù)，必須重做全球臨床。但在2025年，這個壁壘被徹底打破。

康方生物的依沃西，全球三期臨床HARMONi研究中，西方患者和亞洲患者的OS、PFS數(shù)據(jù)高度一致，北美人群的獲益甚至更顯著（OSHR=0.70）。信達生物的IBI343，在中日同步開展三期臨床，數(shù)據(jù)被武田制藥直接用于全球注冊。

這背后是中國臨床研究質(zhì)量的提升?，F(xiàn)在中國的臨床數(shù)據(jù)不僅能被NMPA認可，還能說服FDA、EMA（歐洲藥品管理局）。

價值重估：藥企股價不再看“仿制藥營收”

市場對中國創(chuàng)新藥企的評價標準在2025年徹底變了。以前看仿制藥營收、醫(yī)保談判降價幅度，現(xiàn)在看“出海管線價值”“全球臨床進展”。

康方生物上半年營收14.12億元，同比增長37.75%，但股價漲幅超過150%，核心是依沃西的全球臨床數(shù)據(jù)超預(yù)期。恒瑞醫(yī)藥與GSK的合作公告發(fā)布后，股價連續(xù)3天上漲，市值增加超200億元。

投資者終于明白，這些出海管線不是“畫餅”，而是能兌現(xiàn)的真金白銀。

截至12月，中證創(chuàng)新藥板塊平均市盈率從2024年的35倍升至52倍，接近國際Biotech公司的估值水平。價值重估成了出海潮最直接的反饋。

結(jié)語

2025年的這些關(guān)鍵詞，藏著中國創(chuàng)新藥的十年逆襲路。從仿制藥大國到創(chuàng)新藥強國，從被動授權(quán)到自主出海，中國藥企用實打?qū)嵉难邪l(fā)數(shù)據(jù)，贏得了全球的尊重。

但百億美元交易只是開始，創(chuàng)新藥出海仍面臨風險與挑戰(zhàn)。海外市場政策壁壘提高與地緣政治不確定性可能增加出海阻力，部分市場監(jiān)管趨嚴對中國藥企的合規(guī)適應(yīng)能力提出更高要求。此外，“摘青苗”風險依然存在。

但我們有理由相信，隨著中國藥企不斷深化全球布局，加強源頭創(chuàng)新，完善商業(yè)化體系，未來將有更多中國原創(chuàng)的創(chuàng)新藥惠及全球患者，中國也有望成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新的重要策源地。