“剛在老家拍了CT，到省會(huì)醫(yī)院卻還要重新拍攝？”“拎著厚厚一疊膠片輾轉(zhuǎn)就醫(yī)，時(shí)刻擔(dān)心膠片受潮損壞？”這些令無數(shù)患者苦惱的場(chǎng)景，即將得到徹底改變。

12月19日，國(guó)家醫(yī)保局正式就“醫(yī)保影像云”圖像質(zhì)控規(guī)范、軟件應(yīng)用規(guī)范、基礎(chǔ)設(shè)施技術(shù)規(guī)范和影像人員及設(shè)備規(guī)范四項(xiàng)基礎(chǔ)規(guī)范公開征求意見。這表明，全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保影像云標(biāo)準(zhǔn)體系即將落地。

醫(yī)保影像云是由國(guó)家醫(yī)保局主導(dǎo)建設(shè)的云端醫(yī)療影像管理系統(tǒng)，依托國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)檢查結(jié)果的跨機(jī)構(gòu)調(diào)閱與數(shù)據(jù)共享。

未來，患者的CT、X光等影像資料將實(shí)現(xiàn)“一次拍攝、全國(guó)通用”，重復(fù)檢查、攜帶膠片奔波的時(shí)代正逐漸遠(yuǎn)去。

對(duì)于企業(yè)而言，市場(chǎng)并不是“變小了”而是“變新了”。

在這場(chǎng)便民革命背后，數(shù)千億的醫(yī)療影像產(chǎn)業(yè)鏈正面臨生死洗牌：設(shè)備廠商必須從賣硬件到完成軟硬件合規(guī)一體化的升級(jí)；云膠片服務(wù)被5元/次集采限價(jià)逼入規(guī)?；瘧?zhàn)場(chǎng)；信息化廠商則需適配"1+32"全國(guó)架構(gòu)，承擔(dān)數(shù)據(jù)主權(quán)與合規(guī)責(zé)任。這不是簡(jiǎn)單的技術(shù)迭代，而是一場(chǎng)從患者體驗(yàn)到產(chǎn)業(yè)格局的深層重構(gòu)。

01、頂層規(guī)范破局：打通影像互通壁壘，筑牢行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)根基

為了減少不必要的重復(fù)檢查。國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部等7部門2024年11月公布《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的指導(dǎo)意見》：

到2025年底，各緊密型醫(yī)聯(lián)體（含城市醫(yī)療集團(tuán)和縣域醫(yī)共體）實(shí)現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間全部項(xiàng)目互認(rèn)，各地市域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間互認(rèn)項(xiàng)目超過200項(xiàng)。

到2027年底，各省域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間互認(rèn)項(xiàng)目超過300項(xiàng)；京津冀、長(zhǎng)三角、成渝等區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)互認(rèn)項(xiàng)目數(shù)超過200項(xiàng)。

到2030年，全國(guó)互認(rèn)工作機(jī)制進(jìn)一步健全完善，檢查檢驗(yàn)同質(zhì)化水平進(jìn)一步提高，結(jié)果互通共享體系基本建立，基本實(shí)現(xiàn)常見檢查檢驗(yàn)結(jié)果跨區(qū)域、跨醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享互認(rèn)。

而為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，推進(jìn)影像云建設(shè)將分四步走：

第一步，聚焦數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化；

第二步，推進(jìn)數(shù)據(jù)統(tǒng)一歸集與存儲(chǔ)；

第三步，著力數(shù)據(jù)共享，打破數(shù)據(jù)流通壁壘；

第四步，建立保障機(jī)制，確保數(shù)據(jù)“可使用、好使用、愿意用”。

此次，國(guó)家醫(yī)保局即將發(fā)布的“醫(yī)保影像云”系列規(guī)范，或許就是為了實(shí)現(xiàn)“數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化”。

過去，不同醫(yī)院的影像數(shù)據(jù)處于“各自為戰(zhàn)”的狀態(tài)，其核心癥結(jié)在于標(biāo)準(zhǔn)缺乏統(tǒng)一、質(zhì)量無法保障、安全存在隱患。未來，四項(xiàng)規(guī)范正式出臺(tái)，從“硬設(shè)施”到“軟服務(wù)”全面覆蓋，能夠精準(zhǔn)破解行業(yè)痛點(diǎn)：

具體來看，四大規(guī)范全方位筑牢醫(yī)學(xué)影像數(shù)據(jù)頂層設(shè)計(jì)。

基礎(chǔ)設(shè)施規(guī)范：筑牢“數(shù)據(jù)糧倉(cāng)”的安全底線

比如，

分級(jí)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)家醫(yī)保影像云機(jī)房按照 A 類標(biāo)準(zhǔn)打造（溫濕度為23℃±2℃、樓面承重≥800kg/㎡），省級(jí)平臺(tái)和三甲醫(yī)院需達(dá)到 B 類及以上標(biāo)準(zhǔn)，基層醫(yī)院至少要達(dá)到 C 類標(biāo)準(zhǔn)，以此確保硬件環(huán)節(jié)不出現(xiàn)問題。

存儲(chǔ)年限硬要求：門診影像必須完整存儲(chǔ)15年，住院影像則需存儲(chǔ)30年。同時(shí)，采用 “3 年在線+3-5 年近線+5 年以上離線” 的分層存儲(chǔ)策略，保證老病歷隨時(shí)可調(diào)用。

網(wǎng)絡(luò)性能高標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)保影像云專網(wǎng)平均延遲≤100ms、丟包率≤0.1%、全年可用性≥99.99%，實(shí)現(xiàn)跨省調(diào)閱影像如同調(diào)閱本地圖片般快捷。

容災(zāi)保障無缺失：關(guān)鍵業(yè)務(wù)能夠在4小時(shí)內(nèi)恢復(fù)（RTO≤4 小時(shí)），數(shù)據(jù)丟失不超過1小時(shí)（RPO≤1小時(shí)），即便遭遇突發(fā)故障，也不會(huì)對(duì)就醫(yī)造成影響。

軟件應(yīng)用規(guī)范：搭建“全國(guó)互通”的服務(wù)橋梁

比如，

“1+32”架構(gòu)全面覆蓋：國(guó)家搭建1個(gè)索引共享模塊，31個(gè)省市自治區(qū)+1個(gè)新疆兵團(tuán)各自建設(shè)省級(jí)平臺(tái)，構(gòu)建起“全國(guó)一張網(wǎng)”。無論你身處北上廣深，還是縣城鄉(xiāng)村，均可接入統(tǒng)一系統(tǒng)。

四大核心場(chǎng)景落地實(shí)施：數(shù)據(jù)上傳（診斷報(bào)告須在48小時(shí)內(nèi)上傳）、緩存（外省數(shù)據(jù)緩存時(shí)長(zhǎng)不少于1個(gè)月）、調(diào)閱（醫(yī)生首幅圖加載時(shí)間不超過3秒）、個(gè)人查閱（可通過多入口隨時(shí)查看），全流程實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化。

個(gè)人端福利進(jìn)一步升級(jí)：支持通過國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)、公眾號(hào)、小程序等多入口進(jìn)行查閱，還能生成二維碼分享給醫(yī)生，甚至具備AI智能解讀功能（標(biāo)注“僅供參考”），讓你能夠自主掌控個(gè)人健康數(shù)據(jù)。

圖像質(zhì)控規(guī)范：守住“診斷準(zhǔn)確”的核心防線

比如，

7項(xiàng)基礎(chǔ)要求“零容忍”：圖像必須清晰可有效辨識(shí)、真實(shí)無偽造、原始且未經(jīng)篡改、既非拼接也不重復(fù)，并且要與患者信息、檢查部位完全相符，杜絕“張冠李戴”“虛假影像”的情況出現(xiàn)。

三大檢查類型實(shí)施要求精準(zhǔn)管控：

X線檢查，肺紋理需足夠清晰，以便能夠追蹤到 1mm 的血管影，且無體外偽影。

CT檢查，顱腦掃描層厚應(yīng)小于或等于1.25mm，無運(yùn)動(dòng)偽影，窗技術(shù)參數(shù)需嚴(yán)格限定（腦窗 WW80 - 100HU）。

MR檢查，膝關(guān)節(jié)掃描層厚僅為 3mm，脂肪抑制效果要均勻，無呼吸偽影。

自此，實(shí)現(xiàn)“基層拍攝的影像，大醫(yī)院敢于認(rèn)可并使用”，避免因圖像質(zhì)量問題而導(dǎo)致誤診誤治。

人員設(shè)備規(guī)范：嚴(yán)把“服務(wù)專業(yè)”的準(zhǔn)入門檻

比如，

設(shè)備配置分級(jí)適配：三甲醫(yī)院需配備 64 層及以上 CT、3.0T 科研型 MRI，二級(jí)醫(yī)院配備 16 層 CT、1.5T 臨床型 MRI，基層醫(yī)院至少應(yīng)擁有 500mA 以上高頻 X 線設(shè)備，以此確保檢查的精準(zhǔn)度。

人員資質(zhì)“三證齊全”：診斷醫(yī)生需具備執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格以及醫(yī)保醫(yī)師代碼，技術(shù)人員需擁有技師及以上職稱和醫(yī)保醫(yī)技代碼，所有相關(guān)人員都要通過輻射安全防護(hù)培訓(xùn)，持證上崗。

如此一來，能讓患者無論在哪家醫(yī)院進(jìn)行檢查，都可享受到專業(yè)且標(biāo)準(zhǔn)的服務(wù)。

02、民生福利升級(jí)：就醫(yī)告別“重復(fù)與奔波”

對(duì)于消費(fèi)者而言，規(guī)范落地后不僅是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一，更藏著實(shí)實(shí)在在的民生福利。

省錢：重復(fù)檢查費(fèi)用大減，膠片錢省到底

數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)每年醫(yī)學(xué)影像總就診人次達(dá)75.4億，年均增速達(dá)12%。據(jù)測(cè)算，其中20%-30%涉及重復(fù)檢查，帶來巨大的資源浪費(fèi)和患者負(fù)擔(dān)。

云膠片的本質(zhì)是一種嵌套于醫(yī)療過程中的信息化服務(wù)。它依托云計(jì)算，將 CT、MRI、X 光等醫(yī)學(xué)影像上傳至云端，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程存儲(chǔ)、加密傳輸、多端調(diào)閱和智能分析。對(duì)患者而言，云膠片的最大價(jià)值在于做完檢查后無需等待膠片打印，即可通過手機(jī)等終端直接查看。

國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)的《放射檢查類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南》已經(jīng)首次引入“云影像”價(jià)格新規(guī)。

未來，常規(guī)提供的影像資料僅有兩樣，分別是云影像（數(shù)字文件）和診斷報(bào)告。實(shí)體膠片將不再?gòu)?qiáng)制提供，若患者有購(gòu)買需求，可按成本價(jià)“零差價(jià)”選購(gòu)。

而無法提供云影像的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需減收5元，這將促使醫(yī)院普及云端服務(wù)，讓患者從此告別“花冤枉錢拍重復(fù)片”的現(xiàn)象。

而隨著跨醫(yī)院、跨省份的影像互認(rèn)實(shí)現(xiàn)全面普及，類似貴州“5元/人次”的云膠片集采模式或?qū)⒃谌珖?guó)范圍內(nèi)推廣；目前河南、寧夏已跟進(jìn)（最高有效申報(bào)價(jià)皆不高于5元/人次）。因此，相較于此前10-20元的膠片費(fèi)用，患者的負(fù)擔(dān)直接降低75%。

省時(shí)：數(shù)據(jù)多跑路，患者少跑腿

醫(yī)生調(diào)閱首幅影像時(shí)間不超過3秒，CT/MR每10幅影像加載時(shí)間不超過1秒，即便進(jìn)行跨省調(diào)閱也能實(shí)現(xiàn)“秒級(jí)響應(yīng)”，無需再耗費(fèi)半天時(shí)間加載數(shù)據(jù)。

參保人掛號(hào)授權(quán)后，醫(yī)院會(huì)提前1天對(duì)歷史影像進(jìn)行緩存，就診時(shí)醫(yī)生可直接查看，無需再花費(fèi)時(shí)間重復(fù)檢查。就如同蘇州患兒楊某的情況，急診影像能夠即時(shí)上傳，為救治爭(zhēng)取到了寶貴的時(shí)間。

省心：安全有保障，查閱超方便

數(shù)據(jù)傳輸采用國(guó)密算法進(jìn)行加密，存儲(chǔ)方面具備靜態(tài)加密與密鑰管理機(jī)制，調(diào)閱操作全程留痕（日志保存時(shí)長(zhǎng)不少于6個(gè)月），充分保障隱私安全。

使用手機(jī)便可查詢個(gè)人的影像報(bào)告（支持JPG/PNG/DICOM格式），還能設(shè)置密碼并設(shè)定有效期限后分享給醫(yī)生，從此無需再為“膠片丟失或不便攜帶”的問題而擔(dān)憂。常州試點(diǎn)數(shù)據(jù)顯示，數(shù)字影像調(diào)閱次數(shù)環(huán)比增長(zhǎng)216.37%，患者就醫(yī)真正實(shí)現(xiàn)了“輕裝上陣”。

目前，全國(guó)已有27個(gè)省份完成醫(yī)保影像云軟件部署，上傳索引數(shù)據(jù)超過1.99億條，湖北、廣東等省份已達(dá)成跨省調(diào)閱“秒級(jí)響應(yīng)”。隨著未來相關(guān)規(guī)范正式落地，更多基層醫(yī)院將接入云端，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源借助影像數(shù)據(jù)得以“下沉”，偏遠(yuǎn)地區(qū)的患者也能夠享受到三甲醫(yī)院的診斷服務(wù)。

03、產(chǎn)業(yè)賽道重構(gòu)：合規(guī)為生死線，三類企業(yè)解鎖新藍(lán)海

“醫(yī)保影像云規(guī)范”的出臺(tái)，不是簡(jiǎn)單的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)更新，更是對(duì)醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)業(yè)鏈的一次深度重構(gòu)。

對(duì)于醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、云膠片、醫(yī)療信息化廠商來說，規(guī)范所帶來的既是“準(zhǔn)入門檻”的嚴(yán)格約束，也是“市場(chǎng)擴(kuò)容”的全新機(jī)遇，其核心變化精準(zhǔn)直擊企業(yè)經(jīng)營(yíng)的關(guān)鍵痛點(diǎn)。

醫(yī)學(xué)影像設(shè)備廠商：從“賣硬件”到“軟硬件合規(guī)一體化”

核心變化1：設(shè)備質(zhì)控不達(dá)標(biāo)=直接失去醫(yī)保市場(chǎng)

規(guī)范明確了影像設(shè)備的硬性技術(shù)指標(biāo)：CT檢查層厚不超過1.25mm、MR膝關(guān)節(jié)掃描層厚僅為3mm，X線檢查需清晰追蹤1mm血管影且無體外偽影。

這意味著，此前依靠低價(jià)搶占市場(chǎng)的低端設(shè)備，若無法滿足質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，將被排除在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)清單之外。尤其是三甲醫(yī)院必須配備64層及以上CT、3.0T科研型MRI，二級(jí)醫(yī)院需配備達(dá)標(biāo)的16層CT、1.5T臨床型MRI。企業(yè)需迅速升級(jí)設(shè)備的成像精度、偽影控制等核心功能，否則將被行業(yè)淘汰。

核心變化2：設(shè)備必須適配全國(guó)統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

規(guī)范要求所有影像設(shè)備輸出數(shù)據(jù)必須兼容DICOM 3.0標(biāo)準(zhǔn)，且支持與醫(yī)保影像云"1+32"架構(gòu)無縫對(duì)接。

過去設(shè)備廠商“重硬件、輕軟件”的模式已完全不可行了。新設(shè)備需要內(nèi)置標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)據(jù)接口，能夠自動(dòng)生成全國(guó)統(tǒng)一的影像索引編碼，實(shí)現(xiàn)檢查數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳至省級(jí)平臺(tái)。此外，設(shè)備還需支持影像無損壓縮、國(guó)密算法加密等功能，以確保數(shù)據(jù)傳輸符合安全要求。

核心變化3：設(shè)備銷售綁定人員資質(zhì)審核

規(guī)范首次將設(shè)備廠商與使用人員資質(zhì)掛鉤，操作設(shè)備的技術(shù)人員需持醫(yī)保醫(yī)技代碼，且經(jīng)輻射安全防護(hù)培訓(xùn)持證上崗。這要求廠商在銷售設(shè)備的同時(shí)，配套提供技術(shù)培訓(xùn)服務(wù)，助力醫(yī)院相關(guān)人員滿足資質(zhì)要求。

未來，“硬件+培訓(xùn)+售后合規(guī)服務(wù)”的一體化方案，將成為市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的核心要素。

隨著11月20日全國(guó)醫(yī)保影像云跨省調(diào)閱正式啟動(dòng)儀式在北京大學(xué)第三醫(yī)院舉行，云膠片行業(yè)已迎來三大核心變革：

其一，“5元/人次”集采在全國(guó)迅速擴(kuò)圍，限價(jià)終結(jié)了廠商高價(jià)按次收費(fèi)的模式，倒逼企業(yè)轉(zhuǎn)向依靠規(guī)模與增值服務(wù)盈利。

其二，接口兼容、三級(jí)等保測(cè)評(píng)、功能達(dá)標(biāo)等硬性合規(guī)要求成為準(zhǔn)入關(guān)鍵，不滿足這些要求的企業(yè)無法參與醫(yī)院采購(gòu)。

其三，AI智能解讀等增值功能成為差異化競(jìng)爭(zhēng)的核心，單純具備存儲(chǔ)調(diào)閱功能的同質(zhì)化產(chǎn)品將被淘汰，具備AI賦能的廠商更具議價(jià)權(quán)。

與此同時(shí)，醫(yī)療信息化廠商正經(jīng)歷從“做系統(tǒng)”到“建生態(tài)”的轉(zhuǎn)型。在此過程中，它們需適配“1+32”全國(guó)統(tǒng)一架構(gòu)，滿足嚴(yán)苛的存儲(chǔ)與容災(zāi)標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)更為繁重的數(shù)據(jù)治理與安全合規(guī)責(zé)任。

設(shè)備、云膠片、信息化這三類企業(yè)的核心機(jī)遇均聚焦于“合規(guī)前提下的規(guī)?；?wù)”。能否迅速領(lǐng)會(huì)規(guī)范要求、完成業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型，將決定它們能否搶占全國(guó)醫(yī)保影像云建設(shè)的先機(jī)。

醫(yī)保影像云的全面落地，既是醫(yī)療便民的民生工程，更是數(shù)據(jù)賦能醫(yī)療的產(chǎn)業(yè)革命，終將讓跨區(qū)域就醫(yī)更高效、優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源更普惠。