12月15日，CDE官網顯示，齊魯制藥提交的2.3類新藥阿瑞匹坦帕洛諾司瓊乳狀注射液上市申請獲受理。目前，國內僅齊魯制藥一家提交了新品申報，實現國內獨家“搶跑”，這更是其于該領域筑牢“全劑型、全靶點”防御壁壘的關鍵之舉。

截圖來源：CDE官網

摩熵醫(yī)藥數據庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）顯示，阿瑞匹坦原研來自默沙東，作為高選擇性神經激肽1（NK-1）受體拮抗劑，通過阻斷P物質與NK-1受體結合發(fā)揮作用。國內除原研藥外，又超10家藥企的阿瑞匹坦仿制藥已獲批上市。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數據庫

帕洛諾司瓊是瑞士赫爾森集團研發(fā)的5-HT3受體拮抗劑，用于預防和治療化療或術后惡心嘔吐。國內除原研藥外，有30家藥企的帕洛諾司瓊仿制藥獲批。齊魯制藥早在2008年就拿下了鹽酸帕洛諾司瓊注射液；2022年及2025年又相繼攻下阿瑞匹坦的注射與膠囊雙劑型。2025年7月剛獲批奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國藥品批文數據庫

阿瑞匹坦帕洛諾司瓊乳狀注射液是復方制劑（研發(fā)代號QLM2010），結合了兩種不同且互補的作用機制。其中，帕洛諾司瓊作為第二代長效高選擇性5-HT?受體拮抗劑，對化療急性期（化療后24小時內）惡心嘔吐效果顯著且持久。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥中國臨床試驗數據庫

摩熵醫(yī)藥數據顯示，今年11月，齊魯制藥在國內完成了一項多中心、隨機、雙盲、陽性藥物平行對照的Ⅲ期臨床研究（CTR20242556），旨在評估 QLM2010 預防高致吐風險化療方案引發(fā)惡心、嘔吐的有效性與安全性。

結語

齊魯制藥實現從單方到復方、口服到注射的全維度布局。這種內部競爭模式，實為對外來競爭者的降維碾壓。若阿瑞匹坦帕洛諾司瓊乳狀注射液順利獲批，其領先優(yōu)勢將進一步鞏固，地位短期內難以動搖。