美國(guó)《生物安全法》（Biosecure Act）修訂版（內(nèi)容已有所緩和）在國(guó)會(huì)距離最終通過(guò)更近一步，但該法案仍可能改變美國(guó)生物制藥供應(yīng)鏈的格局。

上周日，美國(guó)參眾兩院領(lǐng)導(dǎo)層公布了《國(guó)防授權(quán)法案》文本。這一年度法案涵蓋多項(xiàng)內(nèi)容，其中一項(xiàng)是禁止部分中國(guó)生物科技供應(yīng)商獲得聯(lián)邦合同。

眾議院預(yù)計(jì)將于本周對(duì)該法案進(jìn)行投票——該法案通常被視為“必過(guò)法案”。去年，《生物安全法》未能被納入年度立法提案組合。

此外，與去年的版本不同，當(dāng)前版本并未明確將美國(guó)生物科技行業(yè)的核心供應(yīng)商藥明康德（WuXi AppTec）和藥明生物（WuXi Biologics）列為目標(biāo)，而是聚焦于基于現(xiàn)有政府觀察清單（包括五角大樓1260H清單）認(rèn)定的、與中國(guó)軍方存在關(guān)聯(lián)的企業(yè)。

這一修訂本最初被認(rèn)為對(duì)藥明康德有利，但五角大樓近期的一項(xiàng)審查顯示，該公司仍有可能被納入1260H清單，這一情況令形勢(shì)生變。據(jù)彭博社報(bào)道，美國(guó)國(guó)防部副部長(zhǎng)Stephen Feinberg在10月致國(guó)會(huì)國(guó)防委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)層的一封信中，建議將包括藥明康德在內(nèi)的8家企業(yè)納入該清單。

藥明康德已聲明，公司與軍事機(jī)構(gòu)無(wú)任何關(guān)聯(lián)，也不符合被列入1260H清單的法定標(biāo)準(zhǔn)。目前，1260H清單已包含基因檢測(cè)企業(yè)華大基因（BGI Group）和華大智造（MGI Tech），這兩家公司此前已難以在美國(guó)拓展業(yè)務(wù)。

新版《生物安全法》中的部分條款或能緩解制藥企業(yè)的擔(dān)憂。例如，若某家企業(yè)的供應(yīng)鏈被標(biāo)記，其參與美國(guó)醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃（Medicaid）的資格不會(huì)立即受到影響。“這削弱了《生物安全法》的部分直接沖擊力，”Goodwin律師事務(wù)所合伙人Matt Wetzel表示。該法案還為現(xiàn)有合同設(shè)立了為期五年的“安全港條款”，為企業(yè)提供了更多調(diào)整時(shí)間。

盡管《生物安全法》去年未被納入立法組合，但受美中緊張局勢(shì)影響，部分企業(yè)已開始將生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至美國(guó)國(guó)內(nèi)。Wetzel表示，受《生物安全法》推動(dòng)，這一趨勢(shì)預(yù)計(jì)將在未來(lái)5至10年內(nèi)加速。

《生物安全法》的反對(duì)者稱，藥明康德相關(guān)實(shí)體在生物科技供應(yīng)鏈中至關(guān)重要；支持者則認(rèn)為，中國(guó)制造商不應(yīng)獲取美國(guó)生物科技和制藥企業(yè)的敏感數(shù)據(jù)。

盡管該法案增加了對(duì)中國(guó)供應(yīng)商的限制，但《國(guó)防授權(quán)法案》同時(shí)擴(kuò)大了美國(guó)國(guó)防部在生物技術(shù)領(lǐng)域的布局，包括新增生物工業(yè)制造投資渠道，以及設(shè)立專門的生物技術(shù)管理辦公室。