北京
近日，綠葉制藥集團控股子公司博安生物宣布，公司自主研發(fā)的阿柏西普眼內(nèi)注射溶液正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)，用于治療成人的新生血管（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）和糖尿病性黃斑水腫（DME）。
包括nAMD、DME在內(nèi)的眼底疾病是一類嚴(yán)重的致盲性眼病，且DME作為糖尿病嚴(yán)重的并發(fā)癥，是糖尿病患者視力損害的主要原因之一。另外，年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）亦是老年人群視力低下乃至失明的主要原因，在我國70歲以上人群的患病率達到20.2%。nAMD占AMD的10%-20%，但nAMD的致盲人數(shù)約占AMD致盲人數(shù)的90%。
綠葉制藥本次獲批的藥物是拜耳原研阿柏西普的生物類似藥，其活性成分阿柏西普為一種人源化融合蛋白，能夠與血管內(nèi)皮生長因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盤生長因子（PlGF）結(jié)合，與抗VEGF單抗類藥物相比作用靶點更廣泛。作為nAMD、DME等多種眼底疾病的一線用藥，阿柏西普對眼內(nèi)VEGF的抑制時間久，可有效改善視力，具有長期療效，且總體安全性和耐受性良好。
目前，已經(jīng)獲批的抗VEGF用于眼科治療的單抗藥物，包括羅氏/諾華的雷珠單抗、諾華的布西珠單抗、康弘藥業(yè)的康柏西普。
眼科雙抗類藥物，包括全球首個上市的眼科雙抗法瑞西單抗（羅氏），已經(jīng)在研究的包括信達生物的IBI302。
新浪醫(yī)藥綜合
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