12月2日，藥明生物一則動態(tài)吸引了眾多行業(yè)人士的目光。公司宣布與卡塔爾自由區(qū)管理局（QFZ）簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，計劃在卡塔爾自由區(qū)打造其在中東地區(qū)首個一體化CRDMO中心。卡塔爾也將成為藥明生物全球布局的第六個國家。

布局中東市場，藥明生物這一最新動向可以說是令人欣喜，卻并不意外。

談到中東，石油和沙漠都只能算是這一地區(qū)的傳統(tǒng)標簽。眼下，整個中東在生物制藥領域積極布局，朝著更大的本地創(chuàng)新和生態(tài)方向發(fā)展。并努力從單純的藥品消費市場，轉(zhuǎn)型為區(qū)域性的制造、研發(fā)和物流樞紐。

在卡塔爾，其“2030國家愿景”藍圖下，打造區(qū)域領先的醫(yī)療保健中心是濃墨重彩的一筆。簽約藥明生物，卡塔爾無疑是引入了創(chuàng)新生物藥最強“基礎設施”。

對藥明生物而言，這不僅僅是戰(zhàn)略布局，更是一場關(guān)于技術(shù)、資本與市場需求的“雙向奔赴”。藥明生物作為全球生物制藥產(chǎn)業(yè)鏈上的“稀缺資源”，CRDMO模式再一次受到認可。布局中東，這一“神來之筆”，不僅讓公司全球布局更加平衡，也實現(xiàn)了更廣闊的輻射能力。

/ 01 /為何是卡塔爾？

傳統(tǒng)的能源產(chǎn)業(yè)以外，眼下卡塔爾正在科技領域內(nèi)打造新IP。當?shù)刂铝τ诔蔀樯镏扑幯邪l(fā)的區(qū)域中心，吸引國際合作并培育充滿活力的醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)體系。

觀其區(qū)位，卡塔爾不僅是進入擁有超5000萬人口、藥品需求旺盛的GCC（海灣合作委員會，成員國包括沙特、阿聯(lián)酋、卡塔爾、科威特、阿曼、巴林）市場的門戶，更地處亞、歐、非三大洲交匯處，是連接中東與世界的戰(zhàn)略要地。

無獨有偶，GCC其他成員國中，阿聯(lián)酋阿布扎比在今年4月啟動HELM（健康、耐力、長壽和醫(yī)學）生命科學集群，目標是到2045年創(chuàng)造256億美元收益。迪拜科學園希望提供生物醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，已經(jīng)吸引了眾多跨國藥企進駐；沙特“2030愿景”將生物醫(yī)藥列為重點發(fā)展產(chǎn)業(yè)，將投資650億美元升級醫(yī)療基建；科威特也在國家戰(zhàn)略中，規(guī)劃提升藥物本土供應比重。

這一萬象更新的局面，源于中東各國認識到強大的國內(nèi)生命科學產(chǎn)業(yè)具有戰(zhàn)略重要性。無論是為了國家衛(wèi)生安全、降低成本還是創(chuàng)造就業(yè)。

本地市場層面，包括卡塔爾在內(nèi)的中東國家人均醫(yī)療支出位居全球前列。據(jù)仲量聯(lián)行（Jones Lang LaSalle，JLL）行業(yè)報告，預計到2028年，中東地區(qū)的醫(yī)藥市場規(guī)模將達到360億美元。

此外，在國際區(qū)位上，中東地處亞、歐、非三大洲交匯處，包括卡塔爾、阿聯(lián)酋、沙特等國已成為全球物流中心，具備完善的航空、海運及冷鏈設施，適合醫(yī)藥產(chǎn)品中轉(zhuǎn)。

在這一歷史性的進程中，藥明生物敏銳地捕捉到了機遇，決定將其國際化的又一棋子，落在卡塔爾這片熱土上。

對于卡塔爾而言，引入藥明生物頂尖的CRDMO服務，意味著在參與全球生物制藥產(chǎn)業(yè)競爭的道路上，獲得了一位擁有強大研發(fā)實力、嚴苛質(zhì)量體系和成本優(yōu)化能力的戰(zhàn)略伙伴。

/ 02 /藥明生物能帶來什么？

談及藥明生物能為卡塔爾及中東生物醫(yī)藥市場帶來什么之前，先來看看當?shù)噩F(xiàn)狀。

即便在經(jīng)濟發(fā)達的中東國家（如沙特、阿聯(lián)酋），也有約70%-85% 的藥品依賴進口，這意味著整個供應鏈的起點在區(qū)域以外，易受國際局勢、貿(mào)易政策和全球供應鏈中斷（如疫情期間的航運堵塞）的影響。

此外，當?shù)厝巳簩τ谶M口“品牌藥”長期以來形成了用藥習慣。本土能夠供應的藥品，以各類仿制藥和其他基礎藥物為主，高價值創(chuàng)新藥、生物制品和復雜原料藥方面的生產(chǎn)能力非常有限。

引入全能型選手，建筑沙漠里的生物藥端到端“高速公路”

根據(jù)本次藥明生物披露戰(zhàn)略合作備忘錄，藥明生物首先計劃在卡塔爾建立一座現(xiàn)代化的CRDMO中心，這顯然會成為中東創(chuàng)新生物藥產(chǎn)業(yè)中重要的“基礎設施”。

在行業(yè)內(nèi)，藥明生物始終是全球客戶最信賴的合作伙伴。通過CRDMO+戰(zhàn)略，藥明生物更進一步整合公司在研究（R）、開發(fā)（D）和生產(chǎn)（M）端的資源，提供從研發(fā)到生產(chǎn)的端到端賦能。這樣的能力，能夠助力客戶更順暢、更高效進入中東市場，輻射全球市場。

GCC近年來持續(xù)致力于推動成員國逐步協(xié)調(diào)統(tǒng)一藥品監(jiān)管標準，未來區(qū)域內(nèi)有望實現(xiàn)更靈活的藥品注冊和審批。這無論對于跨國藥企或者是有意進軍中東市場的中小型Biotech，都充滿吸引力。

此前，已有輝瑞、諾華、阿斯利康、賽諾菲、雅培等跨國藥企簽約中東，中國企業(yè)和投資人近年也是頻頻飛往中東，包括復宏漢霖、華東醫(yī)藥、百濟神州等正在或已經(jīng)將產(chǎn)品導入中東市場。

事實上，即便拋開中東地區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎不談，大分子生物藥結(jié)構(gòu)復雜、分子量大，其研發(fā)、工藝開發(fā)和生產(chǎn)難度呈指數(shù)級上升。合同外包早已是企業(yè)降低風險和成本的選擇。但隨著全球醫(yī)藥創(chuàng)新主力轉(zhuǎn)向Biotech，傳統(tǒng)的CMO/CDMO模式已不能完全滿足行業(yè)需求。

藥明生物有別于傳統(tǒng)CMO/CDMO公司的核心競爭力，即能夠為生物藥開發(fā)者提供R-D-M端到端服務的CRDMO一體化平臺，被行業(yè)人士譽為生物藥通往商業(yè)化的“高速公路”。

站在質(zhì)量標準最高峰

企業(yè)選擇進入新興市場，如何滿足當?shù)刭|(zhì)量監(jiān)管，是生物藥從實驗室走向商業(yè)化的核心挑戰(zhàn)之一。

對于質(zhì)量，藥明生物建立了符合或超越全球標準的質(zhì)量保證、質(zhì)量控制與運營體系，迄今已獲得美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA等12個主要監(jiān)管機構(gòu)認證，為客戶全球化生產(chǎn)提供堅實保障。

截至2025年6月，藥明生物累計完成44次全球各國藥品監(jiān)管機構(gòu)的檢查，以零關(guān)鍵發(fā)現(xiàn)項和零數(shù)據(jù)完整性問題100%通過，其中包括22次EMA和FDA檢查。與此同時，藥明生物順利通過超過1700次客戶GMP/質(zhì)量審計，持續(xù)滿足客戶的嚴格質(zhì)量要求，賦能客戶產(chǎn)品的成功。

同期，藥明生物CRDMO一體化平臺內(nèi)綜合項目數(shù)已經(jīng)達到864個，是業(yè)界規(guī)模最大、復雜度最高的生物藥管線之一。而更具含金量是，超過45%的項目是雙抗/多抗及ADC。First-in-class項目數(shù)量達到338個，蘊含無限潛力。

/ 03 /藥明生物全球輻射能力再增強

2025年，藥明生物獲得了國際權(quán)威咨詢機構(gòu)弗若斯特沙利文（下稱“沙利文”）評選出的生物藥合同研究、開發(fā)和生產(chǎn)組織（CRDMO）行業(yè)“全球客戶價值領導力獎”。

沙利文最佳實踐研究分析師Norazah Bachok則認為，藥明生物的全球布局超越了單純的地理擴張，更注重通過就近服務、快速響應和定制化服務為客戶創(chuàng)造實質(zhì)價值。

公開信息顯示，藥明生物目前規(guī)劃產(chǎn)能超過50萬升，其中海外產(chǎn)能占比近半?？ㄋ枌⑹侵袊酝猓约皭蹱柼m、德國、美國和新加坡后，藥明生物全球網(wǎng)絡中的第六極。

而隨著又一座CRDMO中心的布局，藥明生物全球輻射能力再次得到增強。這正契合了公司CRDMO+戰(zhàn)略中的Global+，不斷提升全球網(wǎng)絡。

在愛爾蘭敦多克，眾多全球頂尖藥企已建立規(guī)模化生產(chǎn)基地，藥明生物敦多克基地此前PPQ生產(chǎn)成功率達到100%，近期已實現(xiàn)首個客戶創(chuàng)新生物藥產(chǎn)品通過EMA批準進行商業(yè)化生產(chǎn)。

在全球航運中心，亞洲生物醫(yī)藥創(chuàng)新中心的新加坡，建設中的藥明生物CRDMO中心將成為公司服務亞太市場及全球市場的重要支點，進一步鞏固其穩(wěn)健的全球供應鏈網(wǎng)絡。

在全球最大的生物藥市場美國，藥明生物馬薩諸塞州伍斯特基地將與新澤西州的克蘭伯里基地、波士頓的研究服務中心形成聯(lián)動效應，為全球客戶提供端到端賦能。

對于藥明生物在行業(yè)內(nèi)的競爭優(yōu)勢，沙利文醫(yī)療與生命科學副總裁Unmesh Lal指出，當前全球生物制藥行業(yè)正處于快速變革、醫(yī)療需求增長以及地緣格局復雜性加劇的背景下。藥明生物能夠高效應對市場的不確定性，以更快的速度、更高的靈活性和更堅定的信心助力生物藥高質(zhì)量上市。

于全球范圍內(nèi)，藥明生物如何做出這一成績？

藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士，在近期接受國際行業(yè)媒體BioSpace專訪時提及，當前生物制藥行業(yè)當下面臨的核心生產(chǎn)痛點，即大體量產(chǎn)能與日益增長的靈活產(chǎn)能需求之間存在錯位。

藥明生物全球產(chǎn)能布局，均依托一次性生物反應器（SUBs）。結(jié)合橫向拓展（scale-out）策略及公司專有生物工藝平臺，藥明生物全球網(wǎng)絡能夠兼而滿足小眾療法的小批量生產(chǎn)，以及應對大規(guī)模治療群體所需的大規(guī)模生產(chǎn)，同時成本媲美不銹鋼系統(tǒng)。

例如，藥明生物位于愛爾蘭的生物藥原液7廠（MFG7）配置了12臺4000升一次性生物反應器，這意味著該工廠能夠針對不同階段、規(guī)模的產(chǎn)品，實現(xiàn)4000升、8000升、12000升和16000升的靈活生產(chǎn)。

此外，藥明生物速度在行業(yè)內(nèi)享有口碑?？蛻繇椖繌募夹g(shù)轉(zhuǎn)移到完成PPQ僅需6個月，到遞交BLA僅需10個月，分別較行業(yè)主流時間縮短3-6個月、8-15個月。通過對加急項目制定加速時間表，還可實現(xiàn)從技術(shù)轉(zhuǎn)移至PPQ的周期縮短至3.5個月，遠低于行業(yè)平均水平。在藥物上市競賽中，這樣的速度優(yōu)勢足以改變市場格局。

與此同時，通過實施“全球雙廠”戰(zhàn)略，藥明生物能確保在全球多個生產(chǎn)基地為同一產(chǎn)品提供符合監(jiān)管機構(gòu)標準的生產(chǎn)服務，顯著提升了生物藥在不同地區(qū)的可及性。

本次藥明生物將CRDMO中心嵌入中東腹地，公司與卡塔爾方面還將攜手推動行業(yè)創(chuàng)新，賦能當?shù)厣锛夹g(shù)產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展，進而為中東地區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)筑穩(wěn)健根基。

這為外界更加清晰地展示了藥明生物的全球化路徑，即依托自身創(chuàng)新技術(shù)與質(zhì)量、速度、成本控制上的優(yōu)勢，從簡單的“能力輸出”向“生態(tài)共建”以及 “規(guī)則共建”升級。

未來，隨著卡塔爾CRDMO中心的落成，藥明生物或?qū)鴮懪c“中東愿景”共振的新范式——在這里，生物藥的全球化不再僅是產(chǎn)品的流動，而是技術(shù)信任的傳遞、產(chǎn)業(yè)規(guī)則的共塑，以及人類健康共同體的生動實踐。