諾和諾德（Novo Nordisk）近日公布，其在研療法amycretin在2型糖尿病患者中開展的2期臨床試驗取得積極主要結(jié)果。該試驗評估了每周一次皮下注射amycretin和每日一次口服amycretin相較安慰劑的療效、安全性和藥代動力學。

試驗共納入448名2型糖尿病患者，這些患者接受標準治療（使用二甲雙胍，且可能合并或不合并SGLT2抑制劑）但其血糖控制仍然不足。約40%的受試者在入組前使用過SGLT2抑制劑。該試驗為復(fù)合多次遞增劑量研究，評估了每周一次0.4 mg至40 mg六種皮下注射劑量，以及每日6 mg、25 mg和50 mg三種口服劑量，總治療時長最長可達36周。

在所有遵從治療的患者中，其基線平均糖化血紅蛋白（HbA1c）為7.8個百分點，每周一次皮下注射amycretin在第36周可實現(xiàn)劑量依賴性的HbA1c下降，最大降幅達1.8%。HbA1c達到<7%和≤6.5%的比例最高分別為89.1%和76.2%。

基線平均HbA1c為8.0%的患者中，每日一次口服amycretin在第36周實現(xiàn)劑量依賴性的HbA1c改善，最大降幅達1.5%。每日口服amycretin使HbA1c達到<7%和≤6.5%的比例分別為77.6%和62.6%。

對照組中，皮下注射和口服安慰劑的HbA1c改善幅度分別為下降0.2%和0.4%。與安慰劑相比，所有amycretin劑量組的HbA1c改善均具有統(tǒng)計學顯著性，達成試驗的主要終點。

圖片來源：123RF

在基線平均體重99.2公斤的患者中，皮下注射amycretin實現(xiàn)最大減重幅度14.5%，而安慰劑組體重則僅下降2.6%，兩者差異具統(tǒng)計學顯著性。同樣地，基線平均體重101.1公斤的口服治療組中，患者的最大減重幅度達10.1%，而此數(shù)值在安慰劑組為2.5%。在較高劑量的治療組中，無論給藥途徑如何，第36周時均未觀察到體重減輕進入平臺期。

試驗中，皮下注射與口服amycretin均表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，與其他腸促胰島素及胰淀素相關(guān)療法一致。最常見的不良事件為胃腸道反應(yīng)，絕大多數(shù)為輕中度。

Amycretin是一款由諾和諾德開發(fā)的單分子、長效GLP-1和胰淀素受體激動劑，設(shè)計用于每周一次皮下注射及每日一次口服使用，旨在為超重或肥胖成人提供高效且便捷的治療方案，同時也用于治療2型糖尿病。

參考資料：

[1] Novo Nordisk phase 2 trial with amycretin reports significant weight loss and HbA1c reduction in type 2 diabetes. Retrieved November 25, 2025 from https://www.novonordisk.com/content/nncorp/global/en/news-and-media/news-and-ir-materials/news-details.html?id=916463

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