山東
為分析研判菏澤市醫(yī)療器械安全風險，強化醫(yī)療器械全環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，1月8日，菏澤市市場監(jiān)管局召開全市2025年度醫(yī)療器械風險會商工作會議。菏澤市市場監(jiān)管局黨組成員楊曉鋒出席會議并講話。
會議聽取了各縣區(qū)局2025年醫(yī)療器械監(jiān)管和風險防控工作情況，通報了菏澤市醫(yī)療器械監(jiān)管工作情況、案件查處情況、不良事件監(jiān)測與風險信號收集情況，分析了當前全市醫(yī)療器械監(jiān)管工作面臨的形勢與挑戰(zhàn)，研判了生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)存在的主要風險點，并對下一步重點工作進行了部署。
會議強調(diào)，一是要持續(xù)提升監(jiān)管能力，加強法規(guī)規(guī)范培訓，特別是針對新修訂的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展宣傳和實訓。二是要壓實企業(yè)主體責任，推行主體責任清單和負面清單管理，督促企業(yè)落實質(zhì)量管理自查制度。三是要嚴把企業(yè)準入關(guān)，嚴格落實備案工作要求，加強備案后監(jiān)督檢查，嚴厲打擊提供虛假材料等行為，從源頭規(guī)范市場秩序。四是要強化風險會商機制，從多維度收集排查風險隱患，嚴格落實風險清單制、責任制和銷號制。
各縣區(qū)市場監(jiān)管局分管局長、監(jiān)管科室和稽查工作負責人，菏澤市局醫(yī)療器械監(jiān)管科、市市場監(jiān)管綜合執(zhí)法支隊，市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心負責同志參加會議。
（來源：菏澤市場監(jiān)管微信公眾號）
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