腦機(jī)接口新進(jìn)展。

11月26日，在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)外科，我國首例按照政府核定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目執(zhí)行的腦機(jī)接口手術(shù)順利完成。此次手術(shù)采用武漢衷華腦機(jī)融合科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的植入式腦機(jī)接口設(shè)備，可用于監(jiān)測大腦手部運(yùn)動(dòng)和感覺區(qū)域的腦電信號。

百濟(jì)神州又一款大藥在美國申報(bào)上市。

11月26日，百濟(jì)神州宣布，F(xiàn)DA已受理新一代BCL2抑制劑索托克拉的新藥上市申請（NDA），并授予優(yōu)先審評資格，擬用于治療接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

/ 01 /市場速遞

1）全國首例“醫(yī)保價(jià)”腦機(jī)接口手術(shù)完成

11月26日，在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)院神經(jīng)外科，我國首例按照政府核定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目執(zhí)行的腦機(jī)接口手術(shù)順利完成。此次手術(shù)采用武漢衷華腦機(jī)融合科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的植入式腦機(jī)接口設(shè)備，可用于監(jiān)測大腦手部運(yùn)動(dòng)和感覺區(qū)域的腦電信號。

/ 02 /資本信息

1）寶濟(jì)藥業(yè)通過港交所聆訊

11月26日，據(jù)港交所官網(wǎng)，寶濟(jì)藥業(yè)通過港交所聆訊。

/ 03 /醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）禮來Olomorasib膠囊獲臨床許可

11月27日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮來Olomorasib膠囊獲臨床許可，擬聯(lián)合Amivantamab注射液（皮下注射）用于KRAS G12C突變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。

2）悅康藥業(yè)YKYY018霧化吸入劑獲FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

11月27日，悅康藥業(yè)公告，YKYY018霧化吸入劑用于預(yù)防和治療呼吸道合胞病毒（RSV）感染的臨床，獲FDA許可。

3）馴鹿生物?？商K獲中國香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)上市

11月27日，馴鹿生物宣布，其自主研發(fā)的全人源靶向BCMA CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品?？商K?（伊基奧侖賽注射液，F(xiàn)ucaso）獲中國香港衛(wèi)生署批準(zhǔn)上市，用于治療既往經(jīng)過至少三線治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

4）百濟(jì)神州BCL2抑制劑在美國申報(bào)上市

11月26日，百濟(jì)神州宣布，F(xiàn)DA已受理新一代BCL2抑制劑索托克拉的新藥上市申請（NDA），并授予優(yōu)先審評資格，擬用于治療接受過布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑治療的復(fù)發(fā)或難治性（R/R）套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。