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《設(shè)計(jì)》專訪|陳培鴻:AI算法+3D打印 “分布式生產(chǎn)”制藥平臺(tái)助力科技平權(quán)

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? 采訪:李葉

? 受訪:陳培鴻(2025年戴森設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)中國大陸賽區(qū)亞軍,中國藥科大學(xué)博士研究生)



前言

來自中國藥科大學(xué)陳培鴻的作品AI-3D藥物制造研發(fā)平臺(tái)奪得本年度戴森設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)中國大陸賽區(qū)亞軍。該設(shè)計(jì)通過提供精準(zhǔn)的藥物釋放時(shí)間、空間、速度與劑量控制,能夠解決兒童、老人需手工分劑量用藥、罕見病人群按需制藥成本高等痛點(diǎn),實(shí)現(xiàn)個(gè)性化精準(zhǔn)用藥,并且其AI打印技術(shù),還可以為藥物制作觸覺標(biāo)簽,減輕視障群體用藥困難。

觀點(diǎn)提純

“AI-3D藥物制造研發(fā)平臺(tái)”的核心使命是“設(shè)計(jì)”藥品。通過一次性載藥墨盒與專用的DIW打印設(shè)備,平臺(tái)將藥物的釋放時(shí)間、作用位置與劑量轉(zhuǎn)化為可精準(zhǔn)編程的參數(shù),在一個(gè)完全閉環(huán)的系統(tǒng)中,實(shí)現(xiàn)了前所未有的安全性與合規(guī)性。

這不僅是一個(gè)硬件或軟件的創(chuàng)新,更是一個(gè)從研發(fā)到終端制造的完整生態(tài)閉環(huán)。它整合了載藥“墨水”、AI優(yōu)化模型、打印硬件和處方數(shù)據(jù)庫,并具備高度的應(yīng)用拓展性,未來可延伸至精準(zhǔn)營養(yǎng)、營養(yǎng)補(bǔ)充劑等多元場(chǎng)景。



2025年戴森設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)中國大陸賽區(qū)三強(qiáng)名單日前公布。這項(xiàng)國際性的設(shè)計(jì)與工程大獎(jiǎng)由戴森創(chuàng)始人詹姆斯·戴森設(shè)立,旨在激勵(lì)更多年輕人通過工程、科技、設(shè)計(jì),解決科技、醫(yī)療、環(huán)境、可持續(xù)發(fā)展等領(lǐng)域的全球性難題。自2016年入華以來,大賽持續(xù)為中國年輕發(fā)明家提供全球性的交流和展示平臺(tái),并為優(yōu)秀作品搭建通往成功的道路,幫助他們產(chǎn)出有社會(huì)價(jià)值和產(chǎn)業(yè)潛力的創(chuàng)新發(fā)明。

在傳統(tǒng)制藥的宏大敘事中,一種顛覆性的力量正在悄然興起,它由人工智能的深邃智慧與3D打印的精微工藝共同驅(qū)動(dòng),旨在為那些被標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)線遺忘的少數(shù)派——罕見病患者、兒童以及視障人士——譜寫個(gè)性化醫(yī)療的新篇章。這便是“AI-3D藥物制造研發(fā)平臺(tái)”的核心使命:它并非簡單地制造藥品,而是“設(shè)計(jì)”藥品。通過一次性載藥墨盒與專用的DIW打印設(shè)備,平臺(tái)將藥物的釋放時(shí)間、作用位置與劑量轉(zhuǎn)化為可精準(zhǔn)編程的參數(shù),在一個(gè)完全閉環(huán)的系統(tǒng)中,實(shí)現(xiàn)了前所未有的安全性與合規(guī)性。這套系統(tǒng)支持“分布式生產(chǎn)”理念,未來,醫(yī)院或藥房將能現(xiàn)場(chǎng)按需打印,讓每一片藥都成為獨(dú)一無二的、為個(gè)體生命而生的精密設(shè)計(jì)。

這不僅是一個(gè)硬件或軟件的創(chuàng)新,更是一個(gè)從研發(fā)到終端制造的完整生態(tài)閉環(huán)。它整合了載藥“墨水”、AI優(yōu)化模型、打印硬件和處方數(shù)據(jù)庫,并具備高度的應(yīng)用拓展性,未來可延伸至精準(zhǔn)營養(yǎng)、營養(yǎng)補(bǔ)充劑等多元場(chǎng)景。平臺(tái)的設(shè)計(jì)充滿了人文關(guān)懷:它能在藥物表面打印盲文,為視障患者點(diǎn)亮用藥安全的燈塔;它也能為腎功能不全的慢性病患者設(shè)計(jì)復(fù)雜的緩控釋結(jié)構(gòu),通過物理形態(tài)的智慧,有效降低藥物在體內(nèi)的蓄積風(fēng)險(xiǎn),減少給藥頻次。這不僅是技術(shù)的勝利,更是設(shè)計(jì)的溫度。

展望未來,團(tuán)隊(duì)的計(jì)劃清晰而具體,分為六大戰(zhàn)略方向。首先是通過運(yùn)動(dòng)控制與新設(shè)計(jì)進(jìn)行硬件升級(jí),以提升合規(guī)性與精度;其次是加速多發(fā)性硬化癥藥物制劑的研發(fā),并推進(jìn)臨床前/臨床研究;第三,團(tuán)隊(duì)將致力于拓展配方庫,通過開發(fā)新的輔料和數(shù)字協(xié)議,支持微劑量及復(fù)雜釋放曲線的實(shí)現(xiàn)。在商業(yè)模式上,將著力構(gòu)建B2B生態(tài),聯(lián)合藥房與醫(yī)院部署就地按需生產(chǎn)方案。同時(shí),團(tuán)隊(duì)將扮演罕見病倡導(dǎo)者的角色,在全球論壇上展示3D打印的應(yīng)用方案,以推動(dòng)法規(guī)革新。最后,為實(shí)現(xiàn)臨床轉(zhuǎn)化,將嚴(yán)格執(zhí)行試點(diǎn)與合規(guī)流程,完成GMP批次的生產(chǎn),并準(zhǔn)備用于申報(bào)FDA/EMA藥物臨床試驗(yàn)的全部材料。



《設(shè)計(jì)》:陳博士,您的學(xué)術(shù)背景是藥學(xué)。是什么契機(jī)讓您將“AI”和“3D打印”這兩種看似屬于工科領(lǐng)域的技術(shù),與傳統(tǒng)的藥物研發(fā)相結(jié)合?您最初想解決的核心“痛點(diǎn)”是什么?

陳培鴻:我最初想解決的核心“痛點(diǎn)”,是傳統(tǒng)“一刀切”的藥品生產(chǎn)模式與精準(zhǔn)醫(yī)療日益增長的個(gè)性化需求之間的矛盾。本科在省婦幼保健院實(shí)習(xí)時(shí),我了解到兒童用藥需要精準(zhǔn)劑量,但常規(guī)操作是將成人藥片手動(dòng)分劈或磨粉。雖然可以將藥片大致分為2份或4份,但要精確分出三分之一或五分之一幾乎是不可能的任務(wù),不僅存在顯著的劑量誤差,還伴隨著污染和交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。罕見病患者因人群基數(shù)小,藥廠缺乏研發(fā)與生產(chǎn)動(dòng)力,藥物可及性極差;視障患者則需要可識(shí)別的標(biāo)識(shí)來確保服藥的自主性與尊嚴(yán)。這些本質(zhì)上是小批量的用藥需求和傳統(tǒng)大規(guī)模制造方式之間的矛盾,需要有新的技術(shù)來平衡。

我本科的專業(yè)是制藥工程,對(duì)制藥機(jī)械的設(shè)計(jì)和藥物制造工藝非常感興趣。后來我接觸到了3D打印技術(shù),看到它被廣泛應(yīng)用于消費(fèi)品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的快速原型驗(yàn)證和小批量制造。我便開始思考,能否將這種為個(gè)性化而生的制造方式,應(yīng)用到藥品研發(fā)與生產(chǎn)中來,從而實(shí)現(xiàn)小批量、精準(zhǔn)劑量的藥物制備。我碩士期間的研究工作就是圍繞如何使用3D打印應(yīng)用于個(gè)性化、改良型藥物制劑展開的。我們可以實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)劑量、特殊標(biāo)志(數(shù)字、盲文等)以及緩控釋制劑的小批量按需制造。到了博士階段,我們面臨一個(gè)更深層次的問題:碩士階段的研究讓我們有能力開發(fā)出結(jié)構(gòu)復(fù)雜的藥物制劑,但這引出了一個(gè)新難題——如何精準(zhǔn)預(yù)知這些復(fù)雜結(jié)構(gòu)的藥物釋放行為?在當(dāng)時(shí),答案依舊是依賴繁雜且重復(fù)的試錯(cuò)試驗(yàn)。因此,我們又進(jìn)一步將人工智能(AI)融合進(jìn)來,訓(xùn)練AI來指導(dǎo)我們的制劑結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),即給定一個(gè)結(jié)構(gòu),即可獲得準(zhǔn)確度高的釋放曲線。那一刻我意識(shí)到,我們做的不再僅僅是一枚藥片,而是一個(gè)可以被重新設(shè)計(jì)、被賦予全新功能的“產(chǎn)品”,它讓我們朝著個(gè)性化用藥的理想邁進(jìn)了一大步。



《設(shè)計(jì)》:在您看來,傳統(tǒng)的藥片是“工業(yè)品”,而您通過3D打印技術(shù)制造的藥片更像是“設(shè)計(jì)品”或“軟件定義的產(chǎn)品”。您如何重新定義“藥物設(shè)計(jì)”這個(gè)概念?其內(nèi)涵發(fā)生了怎樣的變化?

陳培鴻:我所說的“藥物設(shè)計(jì)”,特指藥物制劑的設(shè)計(jì),我將其重新定義為一種更接近“設(shè)計(jì)工程”的“藥物遞送系統(tǒng)設(shè)計(jì)”。它的目標(biāo)是在已有藥物分子的基礎(chǔ)上,采用AI輔助結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),關(guān)聯(lián)制劑結(jié)構(gòu)與功能,設(shè)計(jì)出具有預(yù)期給藥途徑、劑型特征和體內(nèi)釋放行為的制劑。傳統(tǒng)的藥物設(shè)計(jì)更關(guān)注藥物分子本身,即開發(fā)新的有效成分,但無論分子多新穎,最終都會(huì)被制造成單一規(guī)格的工業(yè)品。而我所定義的“藥物設(shè)計(jì)”,其核心是回答4個(gè)遞送問題:藥物要送到哪里去?什么時(shí)候開始釋放?釋放速度多快?以及釋放劑量多少?這本質(zhì)上是一個(gè)“設(shè)計(jì)工程”的命題,需要針對(duì)不同患者進(jìn)行個(gè)性化設(shè)計(jì),但傳統(tǒng)的大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)模式恰恰無法滿足這種靈活性。

我希望通過這種理念,推動(dòng)“藥物設(shè)計(jì)”的內(nèi)涵從過去的“分子化學(xué)”走向“系統(tǒng)工程”,從單一的成分研發(fā)擴(kuò)展為對(duì)藥物釋放的時(shí)間、空間、位置和劑量的整體規(guī)劃。我們借助AI和3D打印技術(shù),把藥物看作一個(gè)可編程的系統(tǒng),設(shè)計(jì)的重心從藥物的“成分是什么”,擴(kuò)展到了藥物“如何被遞送”的全過程。這意味著藥品不再是被動(dòng)制造的標(biāo)準(zhǔn)品,而是可以根據(jù)個(gè)體需求主動(dòng)設(shè)計(jì)的、可編程的非標(biāo)品。

《設(shè)計(jì)》:從藥學(xué)跨到智能硬件和軟件生態(tài),這種跨界思維對(duì)您和團(tuán)隊(duì)提出了哪些挑戰(zhàn)?您認(rèn)為“設(shè)計(jì)思維”(Design Thinking)在其中起到了怎樣的橋梁作用?

陳培鴻:在將藥學(xué)與智能硬件及AI技術(shù)相結(jié)合的過程中,團(tuán)隊(duì)遭遇的最大挑戰(zhàn)并非單純的學(xué)科差異,而是思維邏輯上的不兼容:藥學(xué)強(qiáng)調(diào)藥物的療效與安全性,而工程與AI則追求結(jié)構(gòu)效率和預(yù)測(cè)精度,兩者在問題定義和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)上存在沖突。舉例來說,藥學(xué)研究往往關(guān)注藥物成分能否達(dá)到治療目標(biāo),而工程師更在意設(shè)備如何穩(wěn)定、快速地打印,AI研究人員則希望算法能夠從有限數(shù)據(jù)中得到泛化模型。單一學(xué)科的思路無法滿足臨床對(duì)個(gè)性化、安全性和可操作性的多重需求。正是在這一矛盾下,設(shè)計(jì)思維成為關(guān)鍵的橋梁。它要求團(tuán)隊(duì)以“用戶體驗(yàn)”為中心,將復(fù)雜問題轉(zhuǎn)化為系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)邏輯:先從患者需求出發(fā),再將其分解為可實(shí)現(xiàn)的結(jié)構(gòu)和功能模塊。由此,藥片的劑量、釋放節(jié)奏和外觀標(biāo)識(shí)不再是孤立的研究變量,而被重新整合為可編程的設(shè)計(jì)參數(shù)。例如,團(tuán)隊(duì)為視障患者引入盲文標(biāo)識(shí),解決了藥物識(shí)別和服藥尊嚴(yán)的問題;為兒童開發(fā)精準(zhǔn)劑量的分割打印藥片,避免了人工分藥導(dǎo)致的誤差和污染;并通過結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)控制藥物在腎功能不全患者體內(nèi)的釋放速度,有利于降低蓄積風(fēng)險(xiǎn)。這些案例表明,設(shè)計(jì)思維不僅幫助團(tuán)隊(duì)跨越了藥學(xué)、硬件和AI之間的學(xué)科壁壘,更讓藥物制劑從傳統(tǒng)的工業(yè)化標(biāo)準(zhǔn)品轉(zhuǎn)變?yōu)橐曰颊咝枨鬄閷?dǎo)向的可編程系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了功能、體驗(yàn)與療效的有機(jī)統(tǒng)一。



《設(shè)計(jì)》:“個(gè)性化”往往意味著“高成本”。您如何通過設(shè)計(jì)(包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)、商業(yè)模式設(shè)計(jì))讓這項(xiàng)技術(shù)不僅服務(wù)于高端市場(chǎng),更能普惠到廣大真正需要的患者,從而推動(dòng)用藥公平?

陳培鴻:確實(shí),在傳統(tǒng)制藥模式里,“個(gè)性化”常常被視為“奢侈品”,因?yàn)樗馕吨∨可a(chǎn)、額外的研發(fā)投入和更高的單位成本。但我們認(rèn)為,隨著技術(shù)和模式的變革,個(gè)性化完全可以做到“低成本普惠”。我們主要從3個(gè)層面來解決這個(gè)矛盾:

(1)制造方式上的降本——3D打印與自動(dòng)化結(jié)合。傳統(tǒng)藥物需要開模、建產(chǎn)線,任何劑量或規(guī)格的調(diào)整都意味著重新生產(chǎn)一整批,固定成本極高。我們的平臺(tái)采用數(shù)字化、無模具的3D打印,一旦有處方數(shù)據(jù)即可直接打印,不存在批量開工的浪費(fèi)。同時(shí),通過AI優(yōu)化設(shè)計(jì),能顯著減少試錯(cuò)實(shí)驗(yàn)和研發(fā)周期。再加上自動(dòng)化與一次性墨盒的應(yīng)用,人力需求大幅降低。尤其是在物聯(lián)網(wǎng)、人工智能和自動(dòng)化快速發(fā)展的推動(dòng)下,越來越多地區(qū)已經(jīng)出現(xiàn)“黑燈工廠”。我們認(rèn)為,未來這種制造模式的成本結(jié)構(gòu)將被進(jìn)一步簡化,其核心將主要取決于能源與原材料,而非人力和產(chǎn)線投入。

(2)我們借鑒了“云打印”和“預(yù)制菜”的理念,以期推動(dòng)藥品從傳統(tǒng)的單一規(guī)格、大批量的集中生產(chǎn),轉(zhuǎn)變?yōu)椤爸醒腩A(yù)制—分布式中心個(gè)性化制造”的模式。這實(shí)際上是一種“化整為零、化集中為分散”的思路:由中央工廠集中生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的載藥墨水,再分發(fā)到各地藥房或醫(yī)院,由終端設(shè)備根據(jù)處方按需打印個(gè)性化藥物。這樣既保留了工業(yè)規(guī)模化的成本優(yōu)勢(shì),又兼顧了患者的個(gè)體化需求。尤其是對(duì)于罕見病或兒童用藥這類“小市場(chǎng)”,分布式模式能夠有效避免因批量過小而無人愿意生產(chǎn)的困境,從而提升藥物的可及性和公平性。

(3)價(jià)值層面——個(gè)性化的普惠化轉(zhuǎn)型。過去個(gè)性化藥物常被認(rèn)為是“奢侈品”,因?yàn)樾∨可a(chǎn)成本太高。我們的模式通過成本結(jié)構(gòu)重構(gòu),讓個(gè)性化也能批量化、網(wǎng)絡(luò)化——罕見病患者不用再為高價(jià)買單,兒童能安全用藥,基層醫(yī)院也能就地拿到個(gè)性化藥品。換句話說,我們是把個(gè)性化從“高端標(biāo)簽”變成人人可負(fù)擔(dān)的基本保障。這正是我們提出“科技平權(quán)”的核心初衷。

《設(shè)計(jì)》:平臺(tái)專門為兒童、罕見病患者、視障人士等群體設(shè)計(jì)。您能分享一個(gè)在用戶研究過程中最讓您觸動(dòng)的故事嗎?這個(gè)故事如何直接影響了產(chǎn)品的最終設(shè)計(jì)?(例如:盲文標(biāo)識(shí)的引入、劑量的精確分割)

陳培鴻:第一個(gè)是我在省婦幼保健院藥房實(shí)習(xí)時(shí)看到的場(chǎng)景:很多孩子需要低劑量用藥,但市面上只有成人規(guī)格。藥師或監(jiān)護(hù)人只能把藥片掰開、磨粉再分裝,1/2或許還能做到,但像1/3、1/5的劑量幾乎沒法保證準(zhǔn)確,更別說不同人操作時(shí)的誤差和交叉污染。有一句話讓我觸動(dòng)很深:“用藥靠掰、劑量靠猜”,那一刻我覺得必須有一種更精準(zhǔn)、更安全的方式。后來和罕見病患者交流,他們說“不僅可用的藥少,而且還很貴”,因?yàn)槿颂傺邪l(fā)與生產(chǎn)積極性低。這些經(jīng)歷讓我意識(shí)到,所謂“技術(shù)創(chuàng)新”不只是為了做出更復(fù)雜的藥片,而是要把患者最真實(shí)的痛點(diǎn)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品功能。也正是這些樸素的需求,直接促成了我們?cè)谄脚_(tái)中引入劑量精準(zhǔn)控制、免污染小批量制造,以及藥片盲文標(biāo)識(shí)等功能設(shè)計(jì)。



《設(shè)計(jì)》:AI算法是平臺(tái)的“大腦”,但它是無形的;而3D打印出的藥片是“有形”的最終體驗(yàn)。您如何通過設(shè)計(jì),讓醫(yī)生、藥師和患者信任并理解這個(gè)由“黑科技”驅(qū)動(dòng)的復(fù)雜系統(tǒng)?在交互界面、硬件外觀或藥片本身的設(shè)計(jì)上做了哪些努力來建立這種信任?

陳培鴻:這是一個(gè)非常核心的問題。藥品關(guān)乎健康和生命,因此,建立信任是我們整個(gè)系統(tǒng)能夠被接受和應(yīng)用的前提。我們將此視為一個(gè)系統(tǒng)工程,從無形的算法到有形的設(shè)備,都貫穿著“建立信任”的設(shè)計(jì)考量。首先,我們必須讓無形的AI算法變得有據(jù)可循。我們的AI“大腦”并非一個(gè)憑空決策的“黑箱”,它是根據(jù)實(shí)驗(yàn)室大量的研究數(shù)據(jù),并且決策過程符合藥劑學(xué)的基本邏輯的。它要解決一個(gè)非常具體的痛點(diǎn):3D打印可以制造出各種復(fù)雜結(jié)構(gòu),但何種結(jié)構(gòu)對(duì)應(yīng)何種藥物釋放曲線?這在過去需要大量的試錯(cuò)實(shí)驗(yàn)。我們的AI模型通過精準(zhǔn)預(yù)測(cè),讓研究人員只需輸入結(jié)構(gòu)參數(shù),就能計(jì)算出理論的劑量和釋放曲線。這種方式用科學(xué)模型代替了“猜”和“試”的過程,為醫(yī)生、藥師和研究人員的決策提供了科學(xué)依據(jù),這是建立專業(yè)信任的第一步。

其次,我們通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拈]環(huán)系統(tǒng)設(shè)計(jì),確保全流程的安全與合規(guī),讓信任看得見、摸得著。我們?cè)O(shè)計(jì)的“一次性載藥墨盒”是保障藥品安全的基石,它采用預(yù)充填、密封的設(shè)計(jì),用完即棄,從根本上杜絕了不同藥物交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),我們采用氣動(dòng)方式驅(qū)動(dòng)打印,通過壓縮空氣而非機(jī)械部件與藥物接觸,保證了打印過程的純凈,也免去了繁復(fù)的清潔步驟。在硬件外觀上,我們希望它看起來像一臺(tái)精密的“桌面儀器”,而非冰冷的工業(yè)機(jī)器,簡潔友好的設(shè)計(jì)旨在讓它無縫融入應(yīng)用環(huán)境,讓使用者第一眼就覺得它可靠、好用。

最后,信任最終要通過有形的體驗(yàn)來傳遞。我們?cè)谒幤旧淼脑O(shè)計(jì)上下了很大功夫,例如在藥片上打印盲文、數(shù)字編碼甚至可追溯的二維碼。當(dāng)視障患者能親手觸摸到標(biāo)識(shí),當(dāng)用戶能用手機(jī)掃碼了解藥品信息時(shí),這種“黑科技”所帶來的關(guān)懷就變得具體可感,信任感也油然而生。此外,我們采取了務(wù)實(shí)的落地策略:目前并非研發(fā)全新的藥物,而是對(duì)市面上已有的藥品進(jìn)行二次加工,相當(dāng)于用我們的設(shè)備以更高的精度,去完成藥師日常掰藥、磨粉的工作。從本質(zhì)上講,我們是“藥物的搬運(yùn)工”,這讓我們的設(shè)備更容易被行業(yè)理解和信任,當(dāng)然,最終的信任還是要靠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床數(shù)據(jù)來證明,我們正與多家醫(yī)院合作開展臨床研究,用科學(xué)驗(yàn)證其安全性和有效性。

《設(shè)計(jì)》:這臺(tái)設(shè)備的設(shè)計(jì)語言是什么?你們是希望它看起來像一臺(tái)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)摹搬t(yī)療設(shè)備”,還是一臺(tái)友好的“桌面電器”?這種外觀上的決策是如何做出的?

陳培鴻:我們?cè)谕庥^設(shè)計(jì)上最核心的關(guān)鍵詞是“穩(wěn)定、安全、可靠”,這是所有藥品和醫(yī)療設(shè)備必須具備的基本氣質(zhì)。但我們并不希望它看起來像一臺(tái)冰冷龐大的工業(yè)機(jī)器,而是更接近一臺(tái)友好的桌面級(jí)醫(yī)療設(shè)備。因此,我們?cè)谠O(shè)計(jì)上做了大量取舍——設(shè)備整體小型化、外觀簡潔,界面采用直觀的觸控屏,讓人一眼就能明白操作邏輯。這樣不僅保留了醫(yī)療設(shè)備的嚴(yán)謹(jǐn)感和專業(yè)性,也降低了操作者在使用時(shí)的心理距離。我們的最終目標(biāo)是“讓醫(yī)藥不再嚴(yán)肅”,希望通過設(shè)計(jì),在保證專業(yè)性與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)那疤嵯?,為操作人員創(chuàng)造一個(gè)更溫和、更具人文關(guān)懷的體驗(yàn)。

《設(shè)計(jì)》:您的“分布式生產(chǎn)”理念是對(duì)傳統(tǒng)集中化、大規(guī)模制藥模式的顛覆。在設(shè)計(jì)這套新模式時(shí),你們遇到的最大阻力是什么?是技術(shù)瓶頸、法規(guī)限制,還是人們固有的觀念?

陳培鴻:“分布式生產(chǎn)”確實(shí)是我們最想傳達(dá)的理念,在研發(fā)過程中遇到的最大阻力也源于此,它主要來自法規(guī)的限制和人們固有的觀念。當(dāng)一項(xiàng)新技術(shù)出現(xiàn)時(shí),必然會(huì)受到很多質(zhì)疑。起初,很多人覺得這項(xiàng)技術(shù)只能停留在實(shí)驗(yàn)室里“刷論文”,因?yàn)樗杀靖?、效率低、產(chǎn)量低。2023年,當(dāng)我們帶著第一代原型機(jī)去尋求合作時(shí),就遭遇了非常直接甚至令人沮喪的拷問:“你們這機(jī)器又傻又大還貴,速度又這么慢,放在這里能掙錢嗎?”這種來自外界效率至上、金錢至上的觀念壓力,一度讓我陷入深深的自我懷疑。

除了觀念上的阻力,更深層次的挑戰(zhàn)來自現(xiàn)有的藥品監(jiān)管體系。全球的藥品法律法規(guī),都是圍繞著中心化、大規(guī)模的生產(chǎn)模式建立的,沒有任何法規(guī)是為小批量、去中心化的制造模式而設(shè)計(jì)的。我們的模式,是對(duì)這個(gè)現(xiàn)有框架的根本性挑戰(zhàn)。但是,我們認(rèn)為技術(shù)的發(fā)展與法規(guī)之間是一種相互推動(dòng)的關(guān)系,就像自動(dòng)駕駛技術(shù)一樣,當(dāng)它剛出現(xiàn)時(shí)也沒有對(duì)應(yīng)的法規(guī),但技術(shù)的發(fā)展最終推動(dòng)了法規(guī)的完善。所以我們的理念是:要通過技術(shù)去推動(dòng)法律法規(guī)的完善,而不是等待法規(guī)允許了我們才開始做。

《設(shè)計(jì)》:藥品監(jiān)管是世界上最嚴(yán)格的監(jiān)管之一。你們的設(shè)計(jì)流程如何主動(dòng)融入對(duì)GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和FDA/EMA申報(bào)的考量?是否為此發(fā)明了新的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則或驗(yàn)證方法?

陳培鴻:的確,合規(guī)性是我們從設(shè)計(jì)之初就必須面對(duì)的核心問題。令人欣慰的是,全球的監(jiān)管環(huán)境也在與時(shí)俱進(jìn)。美國FDA已經(jīng)在為3D打印醫(yī)療器材設(shè)計(jì)新的監(jiān)管框架,而國內(nèi)在今年9月也頒發(fā)了第一個(gè)3D打印藥品的生產(chǎn)許可證,這標(biāo)志著合規(guī)性已經(jīng)取得了突破性進(jìn)展。我們的設(shè)計(jì)流程是主動(dòng)朝著合規(guī)方向走的,我們并非在技術(shù)成型后才去考慮如何滿足法規(guī),而是在設(shè)計(jì)的源頭就將合規(guī)性作為核心準(zhǔn)則。比如,我們?cè)O(shè)計(jì)的封閉式系統(tǒng)、一次性載藥墨盒以及氣動(dòng)打印技術(shù),使其天生就滿足GMP對(duì)避免污染的核心要求。

由于傳統(tǒng)藥品的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)并不完全適用于3D打印,在研發(fā)過程中,我們確實(shí)建立了一系列針對(duì)3D打印工藝的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證方法,即關(guān)鍵工藝屬性(CQA)和關(guān)鍵產(chǎn)品質(zhì)量屬性(CPP)。目前我們已經(jīng)能做到單批次95%以上的生產(chǎn)率、98%的合格率,為未來大規(guī)模驗(yàn)證提供了可靠的數(shù)據(jù)。此外,我們也在和醫(yī)院合作,把3D打印藥物用于臨床研究,比如清晨高血壓的治療。如果這些試驗(yàn)?zāi)軓膶?shí)驗(yàn)室走向臨床,就意味著我們獲得了監(jiān)管層面的認(rèn)可。



《設(shè)計(jì)》:基于您的愿景,描繪一下10年后,一家部署了你們系統(tǒng)的“未來藥房”或“未來診所”會(huì)是什么樣子?患者和醫(yī)生的體驗(yàn)將發(fā)生怎樣的革命性變化?

陳培鴻:在我們的設(shè)想里,10年后的“未來藥房”將會(huì)讓拿藥像取快遞一樣方便。患者拿著醫(yī)生開具的二維碼處方到社區(qū)藥房,幾分鐘內(nèi)就能打印出一整療程、為自己量身定制的藥物。背后是“中央工廠+分布式打印”的模式:中央大藥房生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化的載藥墨水,再配送到各個(gè)分布式中心,由藥房或診所的打印機(jī)根據(jù)處方即時(shí)生產(chǎn)。

對(duì)患者而言,兒童用藥可以做到毫厘不差的精準(zhǔn)劑量,不再需要掰藥片或磨粉;慢性病患者則能通過特殊結(jié)構(gòu)的藥片實(shí)現(xiàn)控釋與減負(fù),減少給藥頻次,降低身體負(fù)擔(dān);視障患者甚至可以直接通過藥片上的盲文識(shí)別藥物,維持生活的獨(dú)立與尊嚴(yán)。對(duì)醫(yī)生和藥師而言,這將徹底改變工作流程:處方不再對(duì)應(yīng)單一規(guī)格的工業(yè)化藥片,而是一個(gè)個(gè)可編程的治療方案。未來診療會(huì)更高效、更安全,同時(shí)也更以患者為中心。

《設(shè)計(jì)》:您提到平臺(tái)可拓展至精準(zhǔn)營養(yǎng)、寵物用藥等領(lǐng)域。這是否意味著你們正在設(shè)計(jì)一個(gè)“萬物皆可打印”的通用型平臺(tái)?設(shè)計(jì)的擴(kuò)展性是如何被考慮的?

陳培鴻:是的,我們的目標(biāo)確實(shí)是構(gòu)建一個(gè)具有高度擴(kuò)展性的通用型平臺(tái)。您可以把我們的系統(tǒng)想象成一個(gè)“桶裝水機(jī)”:這臺(tái)“水機(jī)”本身是通用的硬件,您可以裝入“桶裝水”(一種藥物),也可以換成“果汁”(另一種藥物或營養(yǎng)補(bǔ)充劑)。但我們解決的核心問題,并不僅僅是簡單的劑量控制,我們的創(chuàng)新之處在于,這臺(tái)設(shè)備能對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的“藥物墨水”進(jìn)行“深加工”,通過改變其內(nèi)部的3D結(jié)構(gòu),來實(shí)現(xiàn)高度的個(gè)性化輸出。也就是說,即便使用同一種藥物,我們也能通過不同的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),實(shí)現(xiàn)截然不同的釋放時(shí)間和釋放位置。例如,治療胃部幽門螺桿菌的藥物,我們不希望它很快進(jìn)入腸道。傳統(tǒng)藥片會(huì)沉到胃底,而我們可以把它設(shè)計(jì)成中空的,或者帶有“氣囊”,讓它能漂浮在胃液上;甚至可以設(shè)計(jì)成進(jìn)入胃部后會(huì)“盛開”的結(jié)構(gòu),尺寸變大后就不會(huì)被輕易排空,從而在患處停留足夠長的時(shí)間,最大程度地發(fā)揮藥效。這種通過結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來控制藥效的底層邏輯是通用的,因此我們的平臺(tái)具備很強(qiáng)的擴(kuò)展性,可以輕松拓展至精準(zhǔn)營養(yǎng)、營養(yǎng)補(bǔ)充劑等多個(gè)領(lǐng)域。

《設(shè)計(jì)》:作為一種顛覆性創(chuàng)新,這個(gè)平臺(tái)的技術(shù)壁壘高不高?會(huì)不會(huì)成為熱門賽道?目前的團(tuán)隊(duì)構(gòu)成是怎樣的?

陳培鴻:這個(gè)行業(yè)的技術(shù)壁壘非常高,這也是為什么從2015年美國FDA批準(zhǔn)第一款3D打印藥物上市以來,未出現(xiàn)第二款的原因。我們團(tuán)隊(duì)從2023年開始宣傳這項(xiàng)技術(shù),國內(nèi)的另外一家同行已經(jīng)開始了臨床研究。

它的門檻之所以高,是因?yàn)橐笠环N極為罕見的跨學(xué)科知識(shí)融合:團(tuán)隊(duì)不僅要精通藥劑學(xué),還要熟悉機(jī)械設(shè)計(jì)、系統(tǒng)工程原理乃至軟件算法。對(duì)于單純懂機(jī)械設(shè)計(jì)的廠家來說,制造出類似的機(jī)器或許不難,但我們平臺(tái)真正的核心與護(hù)城河,不在于機(jī)器本身,而在于“墨水”——也就是如何將藥學(xué)知識(shí)深度融合到機(jī)械制造中,把藥物制備成合規(guī)、有效且能穩(wěn)定打印的“水”,這是一個(gè)極其困難且痛苦的融合過程。

正因?yàn)榧夹g(shù)壁壘極高,所以它目前還不是一個(gè)擁擠的熱門賽道,但這恰恰是它的潛力所在。顛覆性創(chuàng)新在初期往往是孤獨(dú)的,高門檻過濾掉了絕大多數(shù)的參與者,為我們創(chuàng)造了專注研發(fā)和建立標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)會(huì)。我們相信,隨著個(gè)性化醫(yī)療的趨勢(shì)愈發(fā)明確,以及我們?cè)诜ㄒ?guī)和臨床應(yīng)用上的不斷突破,這個(gè)賽道的熱度會(huì)隨之而來,但屆時(shí),率先跨越了技術(shù)鴻溝的團(tuán)隊(duì)將擁有定義行業(yè)格局的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

我們目前的團(tuán)隊(duì)構(gòu)成正是為了攻克這種跨學(xué)科挑戰(zhàn)而組建的。團(tuán)隊(duì)有3位核心合伙人,分工明確:我主要負(fù)責(zé)最核心的“墨水”研發(fā),以及平臺(tái)的設(shè)計(jì)和AI算法模塊,另一位合伙人羅建旭負(fù)責(zé)硬件的制造生產(chǎn)以及公司的整體運(yùn)營管理。還有一位合伙人則專注于財(cái)務(wù)、商業(yè)化和市場(chǎng)推廣。除此之外,我們的團(tuán)隊(duì)還包括一些在校的碩博研究生,以確保我們與學(xué)術(shù)前沿保持緊密連接。



《設(shè)計(jì)》:對(duì)于同樣想用設(shè)計(jì)和技術(shù)去挑戰(zhàn)傳統(tǒng)行業(yè)、解決社會(huì)問題的年輕設(shè)計(jì)師和創(chuàng)業(yè)者,您有什么基于自身經(jīng)驗(yàn)的心得可以分享?

陳培鴻:我有幾點(diǎn)非常深刻的體會(huì)想和大家分享。

好設(shè)計(jì)源于具體而樸素的社會(huì)問題。就像戴森創(chuàng)始人 詹姆斯·戴森先生所鼓勵(lì)我們的那樣,設(shè)計(jì)是為了更好地解決問題。我自己的靈感來自童年時(shí)一個(gè)很小的困惑:“為什么小孩子要吃大人掰碎的藥片?”所以我建議大家先沉下心,關(guān)注那些真正讓你共情的問題,這些問題就是支撐你堅(jiān)持下去的原始動(dòng)力。

第二,要敢于挑戰(zhàn)“存在即合理”。很多傳統(tǒng)行業(yè)看起來理所當(dāng)然,其實(shí)只是因?yàn)闀簳r(shí)沒人想出更好的辦法。藥品大規(guī)模生產(chǎn)犧牲了個(gè)性化需求,這并不是一個(gè)完美模式,而是一種無奈的現(xiàn)狀。年輕人最大的優(yōu)勢(shì),就是敢于打破常規(guī),去嘗試新的可能。

第三,要有“坐冷板凳”的心理準(zhǔn)備。在追求效率的時(shí)代,真正的創(chuàng)新往往漫長而孤獨(dú),且充滿挫折。我們這個(gè)項(xiàng)目做了將近8年,也曾因?yàn)橥饨缳|(zhì)疑而想過放棄。團(tuán)隊(duì)內(nèi)部?;ッ阏f:“在無人問津處播種,在萬眾矚目前生根?!毕胍魬?zhàn)傳統(tǒng)行業(yè),就得耐得住寂寞。

最后,要關(guān)注“系統(tǒng)”,而不僅僅是“產(chǎn)品”。解決復(fù)雜的社會(huì)問題,往往需要一個(gè)完整的生態(tài)閉環(huán)。我們做的不只是打印機(jī),還有載藥墨水、AI模型、硬件和未來服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。與此同時(shí),還要考慮如何把“創(chuàng)新”變成“創(chuàng)業(yè)”,找到既能產(chǎn)生社會(huì)價(jià)值又能維持經(jīng)濟(jì)可持續(xù)的模式,讓設(shè)計(jì)真正落地,產(chǎn)生長期影響。多參加像戴森設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)這樣的比賽,也能幫你獲得曝光和資源支持,讓我們有機(jī)會(huì)建立起一些潛在的合作關(guān)系,也提升我們的知名度。

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