川藥招〔2025〕274號 關(guān)于開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材采購需求填報工作的通知

各市（州）醫(yī)療保障局、省醫(yī)療保障事務(wù)中心，各相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為做好國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購工作，根據(jù)《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)文件精神，現(xiàn)請各市（州）醫(yī)療保障局（含省醫(yī)療保障事務(wù)中心，下同）組織本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購需求填報工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

一、采購產(chǎn)品范圍

（一）藥物涂層球囊類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的藥物涂層球囊類耗材，包含：冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動靜脈瘺透析通路）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等）4種耗材。

（二）泌尿介入類醫(yī)用耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的泌尿介入類醫(yī)用耗材，包含：輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件（包含：穿刺針、腎擴(kuò)張器、腎介入鞘、導(dǎo)絲、引流管/引流導(dǎo)管/球囊引流導(dǎo)管）6種耗材。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍

我省有使用藥物涂層球囊類、泌尿介入類相關(guān)醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按定點(diǎn)協(xié)議要求參加,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。

三、填報方式

本次數(shù)據(jù)填報采用線上直報方式，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，通過國家醫(yī)保信息平臺（網(wǎng)址：fuwu.nhsa.gov.cn，選擇“藥品和醫(yī)用耗材招采服務(wù)”—“國家組織高值醫(yī)用耗材集中采購信息填報”）進(jìn)入國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺，從有意愿供應(yīng)本轄區(qū)的企業(yè)中選擇本單位臨床需要的耗材產(chǎn)品，并填報每個耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量（其中泌尿介入類醫(yī)用耗材中的腎造瘺套件耗材由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按廠牌填報需求量）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可使用國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺賬號登錄，無法使用原有賬號或無賬號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)請聯(lián)系市（州）醫(yī)療保障局，由市（州）醫(yī)療保障局統(tǒng)一報四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心后重置或?qū)?。具體操作方法請參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。

四、填報要求

（一）高度重視，精心組織報量。各市（州）醫(yī)療保障局要深刻認(rèn)識國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義，高度重視采購需求填報工作，精心組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求在規(guī)定時間內(nèi)填報，促進(jìn)各市（州）報量工作順利開展。各市（州）醫(yī)療保障局應(yīng)要求相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)密碼和賬號管理，指定熟悉相關(guān)工作的專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)填報工作，杜絕由他人利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實(shí)”問題，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、合理、準(zhǔn)確。

（二）加強(qiáng)監(jiān)管，確保報量充足。各市（州）醫(yī)療保障局要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合考慮臨床變化，足量報量。針對集采后臨床需求可能進(jìn)一步釋放的情況，可引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適當(dāng)增加報量。同時，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室調(diào)減等情況，允許適當(dāng)減少報量，但須作出說明并提供證明材料。后期，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室將適時會同各省級醫(yī)保部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采而未報、報而未采、采而不足的情況進(jìn)行公開通報或問詢，并組織專項(xiàng)飛行檢查。

（三）細(xì)致審核，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。各市（州）醫(yī)療保障局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報數(shù)據(jù)細(xì)致審核。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報品種的采購需求量與實(shí)際醫(yī)療服務(wù)能力以及2024年采購量進(jìn)行比較，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量低于其歷史數(shù)據(jù)80%時，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說明；對于有歷史量而不參與報量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需重點(diǎn)關(guān)注，必要時各市（州）醫(yī)療保障局要進(jìn)行核實(shí)；對于報量明顯與醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力不匹配的，要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對報量進(jìn)行調(diào)整。如發(fā)現(xiàn)相關(guān)方在報量中存在違規(guī)行為，可宣布報量相關(guān)操作無效，市（州）醫(yī)療保障局將違規(guī)行為報省級醫(yī)保部門，由省級醫(yī)保部門上報聯(lián)采辦公室,并在一定范圍內(nèi)通報，情節(jié)嚴(yán)重的要通過信用評價對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行約束。如存在上傳信息缺少簽字或蓋章、系統(tǒng)內(nèi)需求量與紙質(zhì)蓋章掃描件需求量不符等情況，應(yīng)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)核對數(shù)據(jù)后重新上傳與平臺內(nèi)信息相符的承諾書，由院長、書記簽字并加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章后重新上傳。

（四）遵守時間，確保高質(zhì)高效。原則上不接受填報數(shù)據(jù)改動。如確需勘誤，須由醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要負(fù)責(zé)同志和紀(jì)檢部門負(fù)責(zé)同志簽字報送市（州）醫(yī)療保障局，并經(jīng)市（州）醫(yī)療保障局主要負(fù)責(zé)同志和駐委(局)紀(jì)檢監(jiān)察組負(fù)責(zé)同志簽字審核后報送至省級醫(yī)保部門。

五、時間安排

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量填報時間為2025年11月6日—11月18日17時；

地市級醫(yī)保部門審核截止時間為2025年11月19日12時。

四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心

2025年11月6日

關(guān)于開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材采購需求填報工作的通知

晉藥招〔2025〕157號

各市醫(yī)療保障局、省直各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（下稱國家聯(lián)采辦）和省醫(yī)療保障局的工作安排，現(xiàn)組織開展藥物涂層球囊類、泌尿介入類醫(yī)用耗材集中帶量采購需求填報工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：

一、采購產(chǎn)品范圍

1.藥物涂層球囊類相關(guān)耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的藥物涂層球囊類耗材，包含：冠狀動脈藥物涂層球囊、外周血管藥物涂層球囊（用于動靜脈瘺透析通路）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝上部位，包括股淺動脈、股動脈、股腘動脈、近端腘動脈、腘動脈等）、外周血管藥物涂層球囊（用于膝下部位，包括脛腓干、脛前動脈、腓動脈、脛后動脈等）4種耗材。

2.泌尿介入類醫(yī)用耗材：獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的泌尿介入類醫(yī)用耗材，包含：輸尿管介入導(dǎo)絲、輸尿管介入鞘、輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、泌尿取石網(wǎng)籃、一次性輸尿管軟鏡導(dǎo)管、腎造瘺套件（包含：穿刺針、腎擴(kuò)張器、腎介入鞘、導(dǎo)絲、引流管/引流導(dǎo)管/球囊引流導(dǎo)管）6種耗材。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍

使用藥物涂層球囊類、泌尿介入類相關(guān)醫(yī)用耗材的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，下同）均應(yīng)參加。醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，按我省的相關(guān)政策積極參加。

三、填報方式

本次數(shù)據(jù)填報采用線上直報方式，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)合臨床使用狀況、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺（https://tps.ylbz.tj.gov.cn:6443/baseModule/tps-local/b/#/login），從有意愿供應(yīng)本轄區(qū)的企業(yè)中選擇本單位臨床需要的耗材產(chǎn)品，并填報每個耗材產(chǎn)品未來一年的采購需求量（其中泌尿介入類醫(yī)用耗材中的腎造瘺套件耗材由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按廠牌填報需求量）。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可使用國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺賬號登錄，需要重置密碼的，可通過各市醫(yī)療保障局重置、具體操作方法請參照系統(tǒng)內(nèi)操作手冊。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成填報后，由市醫(yī)療保障局進(jìn)行市級審核，審核完成后提交省級審核。

四、時間安排

醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報時間為2025年11月6日—11月17日17時；

市醫(yī)療保障局審核截止時間為2025年11月17日17時。

五、填報要求

（一）高度重視，精心組織報量。各市醫(yī)療保障局要深刻認(rèn)識國家組織藥物涂層球囊類、泌尿介入類耗材集中帶量采購工作的重要意義，高度重視采購需求填報工作，精心組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按要求在規(guī)定時間內(nèi)填報，促進(jìn)本地區(qū)報量工作順利開展。各參與機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)賬號管理，對具體工作人員做好紀(jì)律提醒，要加強(qiáng)密碼和賬號管理，指定熟悉相關(guān)工作的專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)填報工作，杜絕由他人利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實(shí)”問題，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、合理、準(zhǔn)確。

（二）加強(qiáng)監(jiān)管，確保報量充足。醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合考慮臨床變化，足量報量。針對集采后臨床需求可能進(jìn)一步釋放的情況，可引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)適當(dāng)增加報量。同時，針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)科室調(diào)減等情況，允許適當(dāng)減少報量，但須作出說明并提供證明材料。后期，國家聯(lián)采辦將適時對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采而未報、報而未采、采而不足的情況進(jìn)行公開通報或問詢，并組織專項(xiàng)飛行檢查。

（三）細(xì)致審核，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。各市醫(yī)療保障局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報數(shù)據(jù)進(jìn)行審核。要將醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報品種的采購需求量與實(shí)際醫(yī)療服務(wù)能力以及2024年采購量進(jìn)行比較，醫(yī)療機(jī)構(gòu)報量低于其歷史數(shù)據(jù)80%時，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出說明；對于有歷史量而不參與報量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需重點(diǎn)關(guān)注，必要時要進(jìn)行核實(shí)；對于報量明顯與醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力不匹配的，要指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對報量進(jìn)行調(diào)整。如發(fā)現(xiàn)相關(guān)方在報量中存在違規(guī)行為，我中心將違規(guī)行為上報國家聯(lián)采辦，同時宣布報量相關(guān)操作無效，并在一定范圍內(nèi)通報，情節(jié)嚴(yán)重的要通過信用評價對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行約束。如存在上傳信息缺少簽字或蓋章、系統(tǒng)內(nèi)需求量與紙質(zhì)蓋章掃描件需求量不符等情況，應(yīng)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)核對數(shù)據(jù)后重新上傳與平臺內(nèi)信息相符的承諾書，由院長、書記簽字并加蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)公章后重新上傳。

（四）遵守時間，確保高質(zhì)高效。各市醫(yī)療保障局要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照相關(guān)政策和要求進(jìn)行采購需求量填報，在規(guī)定時間內(nèi)高質(zhì)高效的完成本次填報工作。

山西省藥械集中招標(biāo)采購中心

2025年11月6日

京津冀聯(lián)盟止血類耗材10號啟動報量，第六輪國采耗材6號啟動，醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個月有點(diǎn)忙，第六輪國采對報量要求比較高，結(jié)合臨床根據(jù)服務(wù)能力報量，可以適當(dāng)增加減少，一旦過低或是過高都要說明，所以很多醫(yī)院可能不會或是不容易新增品牌，對于經(jīng)銷商和廠家都是考驗(yàn)。

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特別關(guān)注：