技術(shù)突破“經(jīng)典”瓶頸，牧哈哈納米晶氟苯尼考粉重磅上市，引領(lǐng)新一代獸藥制劑效能革命

10月18日，在第十四屆李曼中國養(yǎng)豬大會上，國內(nèi)獸藥創(chuàng)新企業(yè)河南飛默生物生物科技有限公司（瑞麒（蘇州）生物科技有限公司全資子公司，下簡稱“飛默生物”）正式宣布，其采用尖端納米晶技術(shù)打造的“牧哈哈納米晶氟苯尼考粉”正式上市。

牧哈哈納米晶氟苯尼考上市儀式

這款產(chǎn)品的問世，不僅是針對一款經(jīng)典藥物的升級，更是對傳統(tǒng)獸藥制劑工藝的一次深刻變革。新豬派專訪了飛默生物研發(fā)團隊，深入探秘這項突破性技術(shù)將如何重塑獸藥行業(yè)格局。

發(fā)布會現(xiàn)場

“功勛老兵”的困境：

傳統(tǒng)氟苯尼考粉溶出慢、吸收慢、見效慢、易耐藥

氟苯尼考粉自上世紀90年代問世以來，憑借其廣譜抗菌性和相對較好的安全性，迅速成為養(yǎng)殖業(yè)不可或缺的核心藥物之一。據(jù)統(tǒng)計，氟苯尼考粉在全球獸藥市場中占據(jù)重要地位，年銷售額持續(xù)增長，其中中國市場年銷售額約達15-18億元人民幣，年消費量穩(wěn)定在7000-8000噸。這款“功勛老兵”在防治豬只細菌性呼吸道感染和腸道感染方面立下汗馬功勞，特別是在應(yīng)對副豬嗜血桿菌、胸膜肺炎放線桿菌等重大疫病中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。

然而，伴隨著輝煌戰(zhàn)績的是日益凸顯的技術(shù)缺陷。華南農(nóng)業(yè)大學(xué)教授黃顯會指出：“氟苯尼考粉的分子結(jié)構(gòu)決定其極難溶于水，這個先天不足導(dǎo)致傳統(tǒng)制劑溶出和吸收速度普遍偏低。目前市面上的普通混合制劑、分子包合工藝和微囊工藝等都只能在某種程度上改善給藥便利性，卻無法突破藥物在體內(nèi)'崩解-釋放-溶出'的漫長過程。”

華南農(nóng)業(yè)大學(xué)教授黃顯會

這個技術(shù)瓶頸直接導(dǎo)致了臨床應(yīng)用的三大痛點：首先，藥物見效緩慢，往往需要數(shù)小時才能達到有效血藥濃度，錯過控制疫病的“黃金窗口期”；其次，由于吸收緩慢，多次給藥時，夜間間隔時間長，會導(dǎo)致體內(nèi)藥物濃度低于有效濃度，出現(xiàn)藥物防控的空窗期，導(dǎo)致感染的發(fā)生和惡化；最重要的是，不穩(wěn)定的血藥濃度容易誘導(dǎo)耐藥菌產(chǎn)生，導(dǎo)致藥效遞減，形成"劑量加大-耐藥加劇"的惡性循環(huán)。

技術(shù)破局：

納米晶制劑技術(shù)引領(lǐng)效能革命

面對這一行業(yè)共性難題，飛默生物選擇了最具挑戰(zhàn)性的技術(shù)路線——納米晶制劑技術(shù)。公司研發(fā)團隊經(jīng)過五年攻關(guān)，投入研發(fā)經(jīng)費數(shù)千萬元，最終建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的納米晶技術(shù)平臺。

“納米晶技術(shù)不是簡單的工藝改良，而是藥物遞送系統(tǒng)的底層革命。”瑞麒（蘇州）生物科技有限公司總經(jīng)理張少征在接受采訪時表示，通過專業(yè)設(shè)備和特殊工藝，將藥物顆粒從微米級破碎至納米級。這個尺寸的跨越帶來了藥物物理性質(zhì)的質(zhì)變：藥物表面積會成千上萬倍增加。當(dāng)這些納米級的微晶遇到水，會瞬間分散成穩(wěn)定、均勻的混懸液，幾乎不需要“崩解”“釋放”的過程，直接就能模擬分子態(tài)的溶解效果。實現(xiàn)了“一溶出就能被吸收”，這也是它能快速起效的核心原因。

瑞麒（蘇州）生物科技有限公司總經(jīng)理張少征

納米晶技術(shù)帶來了三個層面的突破：

第一，溶解動力學(xué)發(fā)生根本性改善。納米尺寸效應(yīng)使得藥物遇水后能夠瞬時分散形成穩(wěn)定均一的納米混懸液，溶出速度較傳統(tǒng)制劑提升數(shù)十倍；

第二，吸收效率大幅提升。納米級顆?？梢酝ㄟ^腸道上皮細胞間途徑直接被吸收，吸收速度顯著提高；

第三，劑型適應(yīng)性更廣。納米混懸液既可直接用于飲水給藥，也能通過噴霧干燥等工藝轉(zhuǎn)化為固體劑型，滿足不同場景的用藥需求。

納米晶氟苯尼考粉混懸液

豬場用戶現(xiàn)場了解和交流

黃顯會教授進一步解釋道：“納米晶技術(shù)最大的價值在于徹底消除了‘療效空窗期’。傳統(tǒng)制劑的血藥濃度曲線像起伏的波浪，頻繁跌落至最低有效濃度以下，給病菌以喘息之機。而納米晶制劑能夠維持平穩(wěn)有效的血藥濃度，形成持續(xù)的藥物壓力，這不僅提高療效，更重要的是能夠有效延緩耐藥性的產(chǎn)生?！?/p>

納米晶技術(shù)引領(lǐng)獸藥研發(fā)新方向

在國家持續(xù)推進“減抗/禁抗”政策的大背景下，牧哈哈納米晶氟苯尼考粉的成功上市具有里程碑意義。這種通過制劑技術(shù)創(chuàng)新提升藥物利用效率的路徑，完全符合畜牧業(yè)高質(zhì)量發(fā)展要求，為行業(yè)實現(xiàn)"減量不減效"提供了切實可行的技術(shù)方案。

值得注意的是，納米晶技術(shù)的應(yīng)用前景遠不止于氟苯尼考粉。張少征透露，“團隊計劃以這項技術(shù)為基礎(chǔ)，結(jié)合其他相關(guān)技術(shù)的延伸應(yīng)用，搭建統(tǒng)一的技術(shù)平臺，并將該平臺推廣至更多產(chǎn)品的研發(fā)中，實現(xiàn)“用藥更少、成本更低”的目標(biāo)。”

業(yè)內(nèi)專家認為，納米晶技術(shù)代表著獸藥制劑發(fā)展的重要方向。隨著更多創(chuàng)新產(chǎn)品的問世，這種技術(shù)不僅將改變單一藥物的臨床應(yīng)用效果，更將重塑整個獸藥行業(yè)的研發(fā)理念——從追求新化合物實體轉(zhuǎn)向深度挖掘現(xiàn)有藥物的潛在價值，通過制劑創(chuàng)新實現(xiàn)產(chǎn)品升級換代。

“牧哈哈納米晶氟苯尼考粉只是一個開始。”張少征表示，“我們的使命就是不斷通過科技創(chuàng)新解決客戶實際問題。未來，我們將加大科研投入，推動更多高效、安全、經(jīng)濟的創(chuàng)新產(chǎn)品上市，為中國畜牧業(yè)可持續(xù)發(fā)展貢獻力量。”

這款創(chuàng)新產(chǎn)品的問世，標(biāo)志著我國獸藥行業(yè)正在從仿制跟隨向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，從價格競爭向價值創(chuàng)造升級。在科技創(chuàng)新驅(qū)動下，獸藥行業(yè)有望迎來新一輪高質(zhì)量發(fā)展周期。

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【版面編輯】孟 軒

【內(nèi)容采寫】孟 軒

【圖片攝影】飛默生物

【內(nèi)容審核】李 丹

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