2025年初至今，創(chuàng)新藥已成為港股漲幅最大的板塊，超過30家創(chuàng)新藥企的股價(jià)實(shí)現(xiàn)了翻倍，又一“造富機(jī)器”出現(xiàn)了。其中，三生制藥翻了近3倍，市值突破500億港元。信達(dá)生物市值突破千億，從年初的580億港元漲至1333億港元。據(jù)統(tǒng)計(jì)，年初至今已有18家創(chuàng)新藥企遞表港交所。6月僅前半月就有7家，刷新了歷史紀(jì)錄。

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這一漲勢吸引了眾多投資者的目光。創(chuàng)新藥行業(yè)到底發(fā)生了什么？為何能在港股市場掀起如此波瀾？

創(chuàng)新藥BD交易火爆

綜合市場來看，創(chuàng)新藥之所以連續(xù)走強(qiáng)，很大程度上源自年內(nèi)國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD（商務(wù)拓展）交易的強(qiáng)勢。BD交易是指藥企通過合作授權(quán)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、資產(chǎn)并購等方式，整合研發(fā)、生產(chǎn)、市場等環(huán)節(jié)資源，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新藥價(jià)值拓展的商業(yè)行為。當(dāng)下，國產(chǎn)創(chuàng)新藥的BD交易呈現(xiàn)出前所未有的火爆態(tài)勢。數(shù)據(jù)顯示，2024年國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD交易總金額和首付款分別為523億美元和41億美元，雙雙刷新歷史紀(jì)錄。進(jìn)入2025年，大額BD交易依舊頻繁。僅5月，就至少有6家國內(nèi)創(chuàng)新藥企對外官宣了BD交易訂單。截至5月27日，今年內(nèi)國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD總金額已高達(dá)455億美元，首付款達(dá)22億美元，全年交易金額極有可能再創(chuàng)新高。

這一系列大額交易的達(dá)成，反映出越來越多的海外藥企愿意為國產(chǎn)創(chuàng)新藥的研發(fā)管線買單。從另一個(gè)角度看，對于國內(nèi)創(chuàng)新藥企而言，BD交易不僅能帶來巨額資金，緩解研發(fā)資金壓力，還能借助海外藥企的資源與渠道，加速創(chuàng)新藥的全球化進(jìn)程。

從行業(yè)發(fā)展階段來看，中國創(chuàng)新藥行業(yè)已邁入爆發(fā)式增長的黃金周期。從2015年藥審改革以來，國家藥品監(jiān)督管理局（CDE）通過一系列舉措，大幅縮短了創(chuàng)新藥上市周期。2024年，1類新藥IND受理量同比增長31.7%，40款創(chuàng)新藥獲批上市，創(chuàng)歷史新高。政策層面，創(chuàng)新藥首次寫入2025年《政府工作報(bào)告》，醫(yī)保丙類目錄（覆蓋高值創(chuàng)新藥）即將落地，通過“醫(yī)保+商保”分層支付有望解決支付瓶頸，縮短研發(fā)回報(bào)周期。在這樣的政策、技術(shù)、資本與國際化四重動力疊加之下，行業(yè)進(jìn)入至少3年的上行通道。

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創(chuàng)新藥出海，大勢所趨

對于國內(nèi)創(chuàng)新藥企而言，BD交易帶來的不僅是巨額資金和資源支持，更是打開國際市場的金鑰匙。在2025年第一季度，中國創(chuàng)新藥license-out（海外授權(quán)）交易已有41起，總金額達(dá)369.29億美元，僅3個(gè)月就接近2023年全年水平。從產(chǎn)品角度來看，眾多創(chuàng)新藥企的產(chǎn)品在海外臨床試驗(yàn)中取得積極成果。例如，百濟(jì)神州的多款產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，并在多個(gè)癌種的治療上展現(xiàn)出良好療效，其產(chǎn)品已在多個(gè)國家和地區(qū)獲批上市。

不僅如此，中國創(chuàng)新藥企在國際合作方面也不斷深入。三生制藥與輝瑞就PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707在全球（不包括中國內(nèi)地）的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)利達(dá)成合作，首付款潛在總金額超60億美元。恒瑞醫(yī)藥將三款GLP-1類創(chuàng)新藥除大中華區(qū)以外的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國Hercules，潛在總價(jià)值超過60億美元。這些合作案例表明，中國創(chuàng)新藥在全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位日益提升，不再僅僅是模仿者，而是逐漸成為創(chuàng)新的引領(lǐng)者。

來源：醫(yī)藥魔方

競爭格局與未來挑戰(zhàn)

隨著創(chuàng)新藥行業(yè)的火熱發(fā)展，行業(yè)競爭格局也日益激烈?！?024胡潤中國醫(yī)療新勢力企業(yè)》中，位列榜單第二的艾博生物以mRNA技術(shù)突破海外專利壁壘，科望醫(yī)藥加速腫瘤免疫治療國際化布局，賽賦醫(yī)藥通過CGT研發(fā)服務(wù)助力超4000項(xiàng)創(chuàng)新藥項(xiàng)目；《2024胡潤中國500強(qiáng)》里，恒瑞醫(yī)藥位列23名，出海交易創(chuàng)紀(jì)錄，百濟(jì)神州憑借澤布替尼全球化銷售實(shí)現(xiàn)業(yè)績高增。

在國內(nèi)市場，創(chuàng)新藥賽道呈現(xiàn)“千帆競發(fā)”的態(tài)勢，傳統(tǒng)藥企與新興Biotech公司正上演著一場研發(fā)實(shí)力的博弈。以恒瑞醫(yī)藥、中國生物制藥為代表的傳統(tǒng)藥企，憑借深厚的資金儲備與成熟的生產(chǎn)體系，通過自主研發(fā)與外部合作雙輪驅(qū)動，加速創(chuàng)新藥管線布局。恒瑞醫(yī)藥2024年研發(fā)投入達(dá)65.83億元，持續(xù)推進(jìn)多個(gè)1類新藥臨床試驗(yàn)。而像信達(dá)生物、君實(shí)生物等Biotech企業(yè)，則憑借靈活的機(jī)制與創(chuàng)新基因，聚焦前沿技術(shù)領(lǐng)域，在腫瘤免疫、細(xì)胞治療等細(xì)分賽道搶占先機(jī)。在熱門靶點(diǎn)如PD-1、GLP-1等領(lǐng)域，競爭尤為激烈，出現(xiàn)了一定程度的“內(nèi)卷”現(xiàn)象。

放眼國際市場，中國創(chuàng)新藥面臨著來自歐美傳統(tǒng)制藥強(qiáng)國的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)?？鐕幤笕缌_氏、輝瑞、默沙東等，依托百年研發(fā)積淀，在基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化、藥物發(fā)現(xiàn)等環(huán)節(jié)形成深厚技術(shù)壁壘。以羅氏為例，2024年研發(fā)金額超148.52億美元，其憑借在腫瘤領(lǐng)域的長期深耕，構(gòu)建起覆蓋多個(gè)靶點(diǎn)的產(chǎn)品矩陣，且單個(gè)藥物年銷售額常突破百億美元。此外，這些國際藥企還擁有全球化的銷售網(wǎng)絡(luò)與強(qiáng)大的品牌影響力，輝瑞通過并購與戰(zhàn)略合作，產(chǎn)品覆蓋全球超150個(gè)國家和地區(qū)，成熟的商業(yè)化體系使其新藥上市后能迅速占領(lǐng)市場。

圖片來源：胡潤百富

港股創(chuàng)新藥的暴漲，本質(zhì)是資本對中國創(chuàng)新藥行業(yè)的重估。當(dāng)前BD交易的爆發(fā)與出海進(jìn)程的提速，正推動行業(yè)突破傳統(tǒng)研發(fā)邏輯：政策端藥審改革與醫(yī)保分層支付體系的落地，打破了創(chuàng)新藥商業(yè)化的周期瓶頸；技術(shù)端1類新藥IND受理量年增長的背后，是前沿領(lǐng)域研發(fā)能力的顯著提升。

唯有在前沿賽道形成技術(shù)壁壘，并構(gòu)建覆蓋全球市場的商業(yè)化體系，才能在國際競爭中真正建立話語權(quán)。

本文由胡潤百富綜合整理

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