北京
近日，國家藥監(jiān)局會同公安部、國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局等七部門發(fā)布新版《醫(yī)藥代表管理辦法》（下簡稱《辦法》），對2020年施行的《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》進(jìn)行全面修訂?！掇k法》以9種禁止性情形劃出剛性紅線，全面規(guī)范學(xué)術(shù)推廣、嚴(yán)防商業(yè)賄賂，標(biāo)志著醫(yī)藥領(lǐng)域反腐從集中整治邁向制度化、常態(tài)化治理。
據(jù)國家藥監(jiān)局介紹，截至目前，超過2000個(gè)藥品上市許可持有人在醫(yī)藥代表備案平臺備案注冊，備案醫(yī)藥代表約11.6萬人。新規(guī)就是要為這一群體劃出底線、紅線。
醫(yī)療關(guān)乎民生福祉，醫(yī)藥購銷領(lǐng)域的不正之風(fēng)與腐敗問題，歷來是群眾深惡痛絕的頑疾。長期以來，部分醫(yī)藥代表偏離本職本業(yè)，化身藥品推銷與利益輸送的“中間人”“勾兌者”。一些從業(yè)人員以回扣、禮金、贊助、有償“學(xué)術(shù)會議”等方式“圍獵”醫(yī)護(hù)人員，處方權(quán)被異化為牟利工具。從心臟支架單臺的赤裸裸回扣，到耗材采購長期利益共通，再到假借學(xué)術(shù)研討變相輸送利益，灰色利益鏈層層纏繞，既推高藥價(jià)耗材費(fèi)用、侵蝕醫(yī)保基金安全，又損害醫(yī)患信任，成為醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展的毒瘤。
此次出臺的管理辦法，直擊行業(yè)痛點(diǎn)、補(bǔ)齊制度漏洞，構(gòu)建起全鏈條閉環(huán)監(jiān)管體系，讓醫(yī)藥代表的執(zhí)業(yè)行為有章可循、有界可守。
首先，醫(yī)藥代表管理從傳統(tǒng)的“備案制”全面升級為“管理制”。《辦法》明確醫(yī)藥代表要有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷的準(zhǔn)入門檻，壓實(shí)藥品上市許可持有人主體責(zé)任，嚴(yán)禁聘用有商業(yè)賄賂劣跡人員，并且要求明確醫(yī)藥代表負(fù)責(zé)推廣的區(qū)域并上傳合規(guī)承諾書，實(shí)現(xiàn)“誰聘用、誰負(fù)責(zé)，誰授權(quán)、誰監(jiān)管”，穿透藥企和醫(yī)藥代表之間所謂的“防火墻”。
其次，從嚴(yán)管理“學(xué)術(shù)推廣”活動，壓縮灰色空間。《辦法》明確?未經(jīng)備案、登記，不得從事藥品學(xué)術(shù)推廣活動?；?未經(jīng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)同意，不得開展藥品學(xué)術(shù)推廣活動；嚴(yán)禁醫(yī)藥代表進(jìn)入診療區(qū)域違規(guī)推銷藥品。徹底撕下部分“學(xué)術(shù)推廣”的違規(guī)偽裝，讓學(xué)術(shù)推廣回歸“傳遞藥品科學(xué)信息、服務(wù)臨床合理用藥”的本職，杜絕借學(xué)術(shù)之名行利益“勾兌”之實(shí)。
再次，《辦法》強(qiáng)化多部門協(xié)同與聯(lián)合懲戒，建立信息共享、線索移送、行刑銜接機(jī)制，將違法信息納入信用公示，采取限制采購、醫(yī)保約束、增加監(jiān)管頻次等硬措施，讓違規(guī)者一處失信、處處受限，徹底改變以往 “重查處、輕懲戒”“重個(gè)人、輕主體”的治理短板，抬高違規(guī)、違法成本。
醫(yī)療反腐，劍指行業(yè)潛規(guī)則與灰色利益鏈，核心目標(biāo)就是讓醫(yī)藥研究回歸科研本質(zhì)、讓醫(yī)療回歸治病初心、讓藥價(jià)回歸合理區(qū)間。對企業(yè)而言，須摒棄 “重營銷、輕研發(fā)”的短視思維，把精力投向創(chuàng)新與質(zhì)量，醫(yī)藥代表是營銷人員，但藥品不能過度依賴“營銷”；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)而言，要嚴(yán)格接待管理、守住廉潔底線，斬?cái)嗬婀磧锻ǖ馈?/p>
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