極目新聞?dòng)浾?張艷

實(shí)習(xí)生 王小雨

根據(jù)《中國(guó)仿制藥發(fā)展報(bào)告（2025）》，我國(guó)化學(xué)仿制藥在整體化學(xué)藥市場(chǎng)規(guī)模中占比71%。如果你平時(shí)并不太注意仿制藥和品牌藥的區(qū)別，那么你所用的藥物中，仿制藥就占了不小的比例。

“面對(duì)琳瑯滿目、幾乎一模一樣的抗過敏藥，你怎么知道該選擇哪一種呢？也許你會(huì)選擇最便宜的，心想：既然都一樣，那么為何要多花錢呢？然而，你的腦海里始終存在一種揮之不去的擔(dān)憂，那就是購(gòu)買低價(jià)藥會(huì)使你面臨未知的風(fēng)險(xiǎn)�；蛟S你會(huì)選擇最貴的，心想為什么要拿我的健康冒險(xiǎn)呢？但這種購(gòu)買方式也會(huì)讓人耿耿于懷，擔(dān)心自己只是被騙了。”譯林出版社“醫(yī)學(xué)人文叢書”的新作《仿制藥的故事》，用這幾句話精準(zhǔn)道出了普通人面對(duì)仿制藥的矛盾心態(tài)。

仿制藥和品牌藥相同，不盡相同

仿制藥歷來是個(gè)充滿爭(zhēng)議的話題。它曾被吹捧為公共衛(wèi)生的解藥，也被詆毀為商業(yè)欺騙的產(chǎn)物……各種言論像層層面紗，遮住了仿制藥的本來面目，而與此同時(shí)，科學(xué)家、藥企、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、公眾等各方的利益和價(jià)值觀，正朝這些面紗吹著不同方向的風(fēng)。

面對(duì)這種亂象，杰里米·A.格林撰寫了《仿制藥的故事》一書。約翰斯·霍普金斯大學(xué)的醫(yī)學(xué)院在全球享有盛譽(yù)，而格林正是在這所大學(xué)擔(dān)任醫(yī)學(xué)史研究所主任，同時(shí)他還是一名內(nèi)科醫(yī)生。為了回答仿制藥與品牌藥的相似性和差異性等問題，我們必須跟隨格林走進(jìn)仿制藥的歷史。

雖然仿制藥如今十分常見，但其實(shí)直到20世紀(jì)末，世界上還沒有專門生產(chǎn)仿制藥的公司，也沒有明確稱為仿制藥的東西。仿制藥的名稱至少可以追溯到19世紀(jì)末。仿制藥中的“仿制”二字說明它是一個(gè)藥學(xué)的后來者。20世紀(jì)初的幾十年里，創(chuàng)新制藥公司迅猛發(fā)展，制藥的生命周期才在北美和歐洲市場(chǎng)中成為常態(tài)。在這些市場(chǎng)中，新藥的品牌或創(chuàng)新版受到17年（后來是20年）專利壟斷的保護(hù)。一旦這些壟斷走向尾期，仿制藥的新市場(chǎng)和歷史就從無到有了。

你也許會(huì)覺得，只要能從科學(xué)上證明兩種藥物相同就可以了，但事情遠(yuǎn)沒有那么簡(jiǎn)單：由誰來界定何種程度的證據(jù)“足夠好”，好到可以把這一種藥換成另一種藥？是制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、保險(xiǎn)公司，還是處方醫(yī)生或最終服用藥物的患者？格林指出，事實(shí)上，“兩種藥物什么時(shí)候是相同的？”這個(gè)問題的答案因時(shí)間、地點(diǎn)和當(dāng)事人的不同而不同。

打破認(rèn)知誤區(qū)，拒絕非黑即白

每一位閱讀仿制藥相關(guān)題材圖書的讀者，可能都希望作者能夠回答自己一個(gè)問題：仿制藥和品牌藥到底哪個(gè)好？我該吃哪個(gè)？但遺憾的是，一刀切的答案往往是錯(cuò)誤的。格林告訴我們，仿制藥并不是品牌藥的完美復(fù)制品，也不是從黑心作坊的臟亂差環(huán)境中生產(chǎn)出來的假藥，這兩種非黑即白的刻板印象有各自的歷史成因，但絕對(duì)不是真相。

仿制藥從來不只是仿制藥，它是科學(xué)的產(chǎn)物，是監(jiān)管的對(duì)象，是一部分藥企的搖錢樹和另一部分藥企的眼中釘，是一部分人的救命良藥和另一部分人口中的“便宜沒好貨”。

那么，如果我們不能得到一個(gè)明確的誰優(yōu)誰劣的答案，《仿制藥的故事》這本書到底能給我們帶來什么？答案也許是一種思維工具。就像美國(guó)醫(yī)學(xué)史學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)查爾斯·E.羅森伯格讀完本書后的評(píng)價(jià)：“仿制藥本身就是一個(gè)重大課題，它更是連接生物學(xué)和政策、商業(yè)史與臨床選擇的思維工具。任何想要認(rèn)真了解當(dāng)代醫(yī)療保健的讀者都應(yīng)閱讀此書。”守護(hù)自己的健康意味著不要輕信他人，而是自己去追問、去了解、去思考，去主動(dòng)面對(duì)復(fù)雜性，畢竟，人體本身不就是一個(gè)復(fù)雜的奇跡？

（出版社供圖）

（來源：極目新聞）