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質(zhì)量問(wèn)題頻發(fā)的太陽(yáng)制藥,現(xiàn)金收購(gòu)美國(guó)大藥企!

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4月27日,根據(jù)多家媒體報(bào)道:印度太陽(yáng)制藥與歐加隆已達(dá)成最終協(xié)議,太陽(yáng)制藥以按每股14美元的全現(xiàn)金方式價(jià)格收購(gòu)歐加隆的100%股份,交易總額達(dá)117.5億美元。這是印度制藥史上最大跨境并購(gòu),也是一場(chǎng)典型的“蛇吞象”式資本博弈。

早在今年年初,市場(chǎng)上就有太陽(yáng)制藥想要并購(gòu)的傳言,彼時(shí)拿出估值約為100億至140億美元的報(bào)價(jià),并啟動(dòng)為期三個(gè)月的盡職調(diào)查。這場(chǎng)并購(gòu)如此順利,超出了很多人的想象。不到半年時(shí)間,太陽(yáng)制藥與歐加隆就愉快地達(dá)成協(xié)議,這筆跨境并購(gòu)塵埃落定。

太陽(yáng)制藥是印度排名第一的仿制藥企業(yè),多年來(lái)在全球闖出了聲譽(yù)。歐加隆手中的產(chǎn)品大多數(shù)已過(guò)專利保護(hù)期,和太陽(yáng)制藥的業(yè)務(wù)有相近之處。兩家公司合并后,歐加隆的產(chǎn)品可以借助太陽(yáng)制藥的商業(yè)渠道拓展銷售網(wǎng)絡(luò)。

不過(guò),印度藥企總有個(gè)繞不過(guò)去的問(wèn)題:質(zhì)量問(wèn)題。在過(guò)去十余年間,太陽(yáng)制藥多次被世界各國(guó)監(jiān)管部門(mén)點(diǎn)名,均涉及藥品質(zhì)量問(wèn)題。印度藥企的質(zhì)控水平,能否管理好“高大上”的歐美品牌?這可能會(huì)是市場(chǎng)最大的疑問(wèn)。



歐加隆靠產(chǎn)品,太陽(yáng)藥業(yè)拼渠道

印度的太陽(yáng)制藥被業(yè)內(nèi)號(hào)稱“仿制藥之王”,是印度第一、世界第四的仿制藥企。過(guò)去十幾年,它依靠資本的力量收購(gòu)多家醫(yī)藥企業(yè)的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn),硬生生鑄造起了一個(gè)仿制藥帝國(guó)。

仿制藥市場(chǎng)需求大,但產(chǎn)品價(jià)格低,太陽(yáng)制藥不可能長(zhǎng)期靠生存。太陽(yáng)制藥過(guò)去幾年一直在業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)型,通過(guò)引進(jìn)一系列腫瘤產(chǎn)品搭建起專科產(chǎn)品線。2023年,太陽(yáng)藥業(yè)斥資5.76億美元,把氘代蘆可替尼收入囊中,進(jìn)軍皮膚科的藥物治療領(lǐng)域,形成了腫瘤、皮膚等多個(gè)?扑幬镏委煹钠髽I(yè)。

通過(guò)資本并購(gòu),太陽(yáng)制藥目前已有在美國(guó)上市約有10多款品牌產(chǎn)品,2025年銷售額合計(jì)12.1美元。其中一款銀屑病產(chǎn)品一年就賣了6.81億美元。

值得指出的是,太陽(yáng)制藥的銷售團(tuán)隊(duì)遍布全球,特別是在美國(guó)市場(chǎng)排在所有仿制藥藥企第8名,產(chǎn)品覆蓋美國(guó)大多數(shù)醫(yī)院、藥店以及電商等所有終端。這是太陽(yáng)制藥形象提升的最關(guān)鍵基礎(chǔ)。正因如此,太陽(yáng)制藥希望擺脫僅靠低廉價(jià)格的化學(xué)仿制藥的業(yè)務(wù)依賴路徑,不愿意再做全球大藥企“跟班”。



歐加隆2021年從默沙東分拆,手握“媽富隆”、“普利康”、“舒降之”、“科索亞”等一批品牌藥,但年收入一直徘徊在60億元左右,沒(méi)有突破。公司全球原CEO凱文·阿里2025年10月卸任,領(lǐng)導(dǎo)層整體處于過(guò)渡之中。

太陽(yáng)制藥與歐加隆的處境有相似性,都在尋求突破。雙方合并之后,太陽(yáng)制藥的產(chǎn)品線會(huì)得到大大擴(kuò)充。而太陽(yáng)制藥擁有好的營(yíng)銷渠道,正好可以在歐加隆擅長(zhǎng)的女性健康、輔助生殖等領(lǐng)域形成互補(bǔ)。

最讓太陽(yáng)制藥心動(dòng)的,或許是歐加隆的生物類似藥業(yè)務(wù)。2025年9月,歐加隆與復(fù)宏漢霖聯(lián)合開(kāi)發(fā)的地舒單抗生物類似藥,先后在美國(guó)、歐盟獲批上市,從臨床試驗(yàn)到海外上市僅36個(gè)月的時(shí)間。買下歐加隆,等于直接拿到一整套成熟的生物藥生產(chǎn)平臺(tái)合規(guī)體系。

對(duì)于一家想在高端市場(chǎng)快速變現(xiàn)的仿制藥巨頭來(lái)說(shuō),收購(gòu)歐加隆的一場(chǎng)“蛇吞象”,就能一步跨進(jìn)全球生物類似藥的第一梯隊(duì)。



太陽(yáng)制藥長(zhǎng)期被各國(guó)查出藥品質(zhì)量問(wèn)題

太陽(yáng)制藥收購(gòu)歐加隆,是印度史上最大的一次跨境并購(gòu),也是行業(yè)內(nèi)少有的第三世界國(guó)家醫(yī)藥企業(yè)收購(gòu)歐美成熟藥企的案例,無(wú)疑會(huì)在執(zhí)行層面面臨很多嚴(yán)峻的問(wèn)題。

印度醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá),素有“世界藥房”之稱。世界各地都能看到印度生產(chǎn)的藥品,即便是醫(yī)藥產(chǎn)能充足的中國(guó),集采藥中也屢有印度藥企中標(biāo),可見(jiàn)印度藥的水準(zhǔn)和成本控制能力。

然而印度的藥品在全球卻遭遇一個(gè)普遍的問(wèn)題:質(zhì)量工藝控制能力不強(qiáng)。太陽(yáng)制藥作為印度仿制藥頭牌首當(dāng)其沖,經(jīng)常被各國(guó)查出藥品質(zhì)量問(wèn)題。

2022年12月,F(xiàn)DA對(duì)太陽(yáng)制藥Halol工廠發(fā)出進(jìn)口警告,部分產(chǎn)品可能被拒入境美國(guó)。2023年1月,因雜質(zhì)超標(biāo)且溶出度不合格,該工廠自愿召回3.4萬(wàn)瓶酸地爾硫卓緩釋膠囊。2023年12月,F(xiàn)DA對(duì)太陽(yáng)制藥位于印度Dadra的工廠進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重GMP違規(guī),其中涉及設(shè)備污染風(fēng)險(xiǎn)、不合格調(diào)查不充分、清潔與維護(hù)不足等。



這家印度藥企也是中國(guó)監(jiān)管部門(mén)處罰公告中的?。今年1月,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告,暫停進(jìn)口銷售太陽(yáng)制藥的重酒石酸卡巴拉汀膠囊。2022年6月,上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告,第五批國(guó)采中選產(chǎn)品印度太陽(yáng)制藥生產(chǎn)的比卡魯胺片部分批次產(chǎn)品“干燥失重”項(xiàng)目不符合進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。最終取消相關(guān)產(chǎn)品的中選資格。更早之前的2018年5月,太陽(yáng)藥業(yè)的注射用亞胺培南西司他丁鈉被查出未能有效控制細(xì)菌內(nèi)毒素,同樣被中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)暫停銷售。

歐加隆全球業(yè)績(jī)每年穩(wěn)定在60億美元左右,中國(guó)市場(chǎng)占比約15%,即每年貢獻(xiàn)約9-10億美元。歐加隆旗下?lián)碛行难、婦科與生育調(diào)節(jié)、生殖、男性健康、骨健康和中樞神經(jīng)九大領(lǐng)域產(chǎn)品,其中生殖生育類藥品是中國(guó)市場(chǎng)上最受追捧的品種被太陽(yáng)制藥收購(gòu)后,歐加隆藥品質(zhì)量問(wèn)題能否繼續(xù)讓人放心?

目前歐加隆與太陽(yáng)制藥藥業(yè)的團(tuán)隊(duì)怎么樣融合、工廠的產(chǎn)能是如何分配等信息還不得而知。業(yè)內(nèi)消息顯示:歐加隆已經(jīng)內(nèi)部向員工正式通知了最終并購(gòu)協(xié)議的簽署,在交易完成之前,歐加隆將繼續(xù)作為一家獨(dú)立公司運(yùn)營(yíng),戰(zhàn)略重心也不會(huì)改變。

早前在2025進(jìn)博會(huì)上,歐加隆中國(guó)總裁吳澤發(fā)表示:要拓展中國(guó)市場(chǎng),推動(dòng) “立中國(guó),惠中國(guó)”的產(chǎn)品管線惠及中國(guó)患者。希望歐加隆能繼續(xù)為中國(guó)患者提供優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的藥品。



撰稿丨雷公

編輯丨江蕓 賈亭

運(yùn)營(yíng)|李木子

插圖|視覺(jué)中國(guó)

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