4月20日，重慶市藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布行政處罰決定履行催告書(shū)，對(duì)重慶噶世醫(yī)藥有限公司（下稱(chēng)“噶世醫(yī)藥”）開(kāi)出超200萬(wàn)元罰沒(méi)款的催繳通知。這家成立僅3年的藥企，因質(zhì)量管理體系全面失效、兒童退燒藥布洛芬混懸液無(wú)合法購(gòu)進(jìn)渠道、監(jiān)管叫停后仍頂風(fēng)銷(xiāo)售等多項(xiàng)嚴(yán)重違法，被處以“沒(méi)收違法所得+高額罰款+吊銷(xiāo)許可證+人員禁業(yè)”的全鏈條重罰，法定代表人被禁業(yè)10年，創(chuàng)下重慶藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域近年懲戒力度新高。

多項(xiàng)違法疊加，藥品安全防線(xiàn)全面失守

經(jīng)查，噶世醫(yī)藥違法情節(jié)惡劣，核心問(wèn)題集中在三大方面：

質(zhì)量管理體系形同虛設(shè)：公司主要負(fù)責(zé)人未保障質(zhì)量管理部門(mén)和人員有效履職，質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職后仍擅自開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，藥品票、賬、貨、款嚴(yán)重不符，完全違背藥品追溯管理核心要求，藥品流向全程失控。

頂風(fēng)違規(guī)，無(wú)視監(jiān)管禁令：早在2025年3月，重慶市藥監(jiān)局就因該公司存在重大質(zhì)量安全隱患，依法采取暫停銷(xiāo)售藥品的風(fēng)險(xiǎn)防控措施。但噶世醫(yī)藥無(wú)視監(jiān)管權(quán)威，在管控期間持續(xù)銷(xiāo)售藥品，屬于典型的“屢禁不止、頂風(fēng)作案”，主觀惡意極強(qiáng)。

兒童常用退燒藥來(lái)源不明：執(zhí)法調(diào)查確認(rèn)，該公司無(wú)法提供兒童退熱常用藥布洛芬混懸液（生產(chǎn)廠(chǎng)家：上海強(qiáng)生制藥，批號(hào)240830249）的合法購(gòu)進(jìn)渠道，藥品來(lái)源無(wú)法追溯。此類(lèi)藥品直接面向兒童群體，來(lái)源不明意味著極大用藥安全隱患，一旦流入市場(chǎng)，可能危及兒童身體健康甚至生命安全。

全鏈條懲戒：200萬(wàn)罰款+吊銷(xiāo)許可證+法人10年禁業(yè)

2025年12月22日，重慶市藥監(jiān)局依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十三條第一款、第五十五條及第一百二十六條、第一百二十九條規(guī)定，對(duì)噶世醫(yī)藥作出頂格處罰：

1、沒(méi)收違法所得9872.3元；

2、罰款200萬(wàn)元；

3、吊銷(xiāo)藥品經(jīng)營(yíng)許可證（許可證編號(hào)：渝AA023000157）；

4、法定代表人周錫三處以10年藥品行業(yè)禁業(yè)處罰。

因噶世醫(yī)藥未按期履行處罰義務(wù)，4月20日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布催告書(shū)，要求其10個(gè)工作日內(nèi)繳清罰沒(méi)款，逾期將依法申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行，彰顯監(jiān)管部門(mén)“零容忍”的堅(jiān)定態(tài)度。

企業(yè)背景：成立3年即“爆雷”，經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)高企

公開(kāi)信息顯示，噶世醫(yī)藥成立于2022年11月，注冊(cè)地位于重慶市黔江區(qū)，為自然人獨(dú)資企業(yè)，注冊(cè)資本1000萬(wàn)元，法定代表人及唯一股東為周錫三，主營(yíng)藥品批發(fā)、零售及醫(yī)療器械銷(xiāo)售等業(yè)務(wù)。

該公司雖目前處于存續(xù)狀態(tài)，但已存在經(jīng)營(yíng)異常及多項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)記錄。成立短短3年便爆發(fā)系統(tǒng)性違法，暴露出企業(yè)合規(guī)意識(shí)極度淡薄、主體責(zé)任完全缺失，從根源上漠視藥品安全底線(xiàn)，最終自食惡果。

在此提醒，廣大藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)以此為戒，深刻反思，切實(shí)履行藥品安全主體責(zé)任，筑牢質(zhì)量安全防線(xiàn)。同時(shí)，監(jiān)管部門(mén)將持續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì)，加大藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)違法違規(guī)行為，全力保障人民群眾用藥安全有效。

來(lái)源：齊魯壹點(diǎn)