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三戰(zhàn)告捷:阿斯利康IL-33單抗又一項(xiàng)III期研究成功

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4月20日,阿斯利康宣布Tozorakimab治療慢性阻塞性肺?。–OPD)的III期MIRANDA研究取得了高水平積極結(jié)果。


該研究招募了在接受標(biāo)準(zhǔn)吸入治療期間仍出現(xiàn)中度至重度加重的COPD患者,評(píng)估了Tozorakimab(300mg,每2周1次)的有效性和安全性。

結(jié)果顯示,已戒煙/未戒煙人群,血嗜酸性粒細(xì)胞(EOS)水平不同人群以及肺功能嚴(yán)重程度不同人群的中重度COPD急性加重率均達(dá)到了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的降低效果。此外,Tozorakimab耐受性良好,安全性與既往研究一致。

Tozorakimab是一種潛在的首創(chuàng)IL-33單抗,特異性抑制還原和氧化的IL-33信號(hào),具有減輕炎癥和破壞導(dǎo)致COPD惡化的黏液功能障礙循環(huán)的潛力。

為評(píng)估Tozorakimab在COPD人群中的療效和安全性,阿斯利康共開(kāi)展了4項(xiàng)全球注冊(cè)性III期研究,其它三項(xiàng)為OBERON、TITANIA和PROSPERO,其中,最后一項(xiàng)預(yù)計(jì)將在今年上半年讀出數(shù)據(jù)。

COPD是全球第三大死因(不包括COVID-19),是一種進(jìn)行性呼吸系統(tǒng)疾病,其特征是持續(xù)的氣流受限和氣道慢性炎癥。常見(jiàn)癥狀包括呼吸急促、慢性咳嗽和粘液分泌過(guò)多。這些癥狀可能隨著時(shí)間加重,導(dǎo)致持續(xù)的炎癥和支氣管收縮,使呼吸困難并增加COPD加重的風(fēng)險(xiǎn)。COPD加重對(duì)患者的生活產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響,加速病情進(jìn)展,增加住院率,并增加未來(lái)心肺事件的風(fēng)險(xiǎn)——包括心臟病發(fā)作,這些都可能危及生命。在美國(guó),急性加重導(dǎo)致每天超過(guò)2500次急診就診。只有50%的COPD患者在首次嚴(yán)重加重后能存活超過(guò)3年半。

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