2026年3月，《柳葉刀》雜志發(fā)表“造影衍生的血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)對(duì)比冠狀動(dòng)脈造影指導(dǎo)接受瓣膜手術(shù)合并冠心病患者行冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)的臨床效果：FAVOR IV-QVAS多中心、三盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)”的研究論文。研究證實(shí)，我國(guó)原創(chuàng)的定量血流分?jǐn)?shù)（QFR，含新一代μQFR）技術(shù)指導(dǎo)冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（俗稱搭橋手術(shù)），相較于傳統(tǒng)冠脈造影指導(dǎo)策略，能夠顯著改善接受瓣膜手術(shù)合并冠心病患者的術(shù)后臨床結(jié)局。

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院心血管外科趙強(qiáng)教授，上海交通大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院涂圣賢教授，美國(guó)紐約長(zhǎng)老會(huì)醫(yī)院Mario Gaudino教授為論文的共同通訊作者；瑞金醫(yī)院心血管外科朱云鵬教授，阜外華中心血管病醫(yī)院程兆云教授，中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院趙元教授，海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院韓林教授，復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院張嵬教授為論文的共同第一作者。

PART 01

研究背景

對(duì)于接受瓣膜手術(shù)合并冠心病的患者，當(dāng)前指南推薦依據(jù)冠狀動(dòng)脈造影評(píng)估的狹窄嚴(yán)重程度行解剖學(xué)指導(dǎo)的冠狀動(dòng)脈旁路移植術(shù)（CABG）。本研究旨在探討基于造影衍生的血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）的生理學(xué)指導(dǎo)策略是否能改善該類(lèi)患者的臨床結(jié)局。

PART 02

研究方法

FAVOR IV-QVAS研究是一項(xiàng)在中國(guó)12家三級(jí)醫(yī)院開(kāi)展的多中心、三盲、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。納入年齡≥18歲、擬行瓣膜手術(shù)且至少有一支主要冠狀動(dòng)脈存在臨床顯著狹窄的患者?；颊甙?∶1隨機(jī)分配至生理學(xué)指導(dǎo)組（基于造影衍生FFR≤0.80行CABG）或解剖學(xué)指導(dǎo)組（基于冠脈造影狹窄≥50%行CABG）。

主要復(fù)合終點(diǎn)為術(shù)后30天內(nèi)死亡、心肌梗死、卒中、非計(jì)劃性冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建或需要透析的新發(fā)腎衰竭。

關(guān)鍵次要終點(diǎn)為至少1年隨訪期內(nèi)死亡、心肌梗死、卒中、非計(jì)劃性血運(yùn)重建、因不穩(wěn)定型心絞痛或心力衰竭住院的復(fù)合終點(diǎn)。

PART 03

研究結(jié)果

一般特征

2019年8月4日至2024年8月13日，共793例患者入組，其中396例分配至生理學(xué)指導(dǎo)組，397例分配至解剖學(xué)指導(dǎo)組。中位年齡65歲，女性占28%。

退行性疾病是瓣膜功能異常的主要原因（74%），其次是風(fēng)濕性疾病（22%）。最常見(jiàn)的瓣膜疾病為二尖瓣反流（54%）。在合并癥方面，70%患者患有高血壓，25%患有糖尿病，30%患有術(shù)前房顫。左心室射血分?jǐn)?shù)中位數(shù)為61%，SYNTAX評(píng)分中位數(shù)為8分，STS-PROM評(píng)分中位數(shù)為2.8%。

研究的前117名（15%）患者采用一代QFR評(píng)估，其余675名（85%）采用二代μQFR評(píng)估。共納入1416支靶血管，左前降支是最常見(jiàn)的病變血管（53%）。兩組目測(cè)直徑狹窄率中位數(shù)均為70%。

評(píng)估結(jié)果差異

功能學(xué)評(píng)估與解剖學(xué)評(píng)估存在顯著差異。

在生理學(xué)指導(dǎo)組中，目測(cè)直徑狹窄50%~69%的病變中，高達(dá)80%的血管功能學(xué)呈陰性；即使在目測(cè)70%~89%的嚴(yán)重狹窄病變中，仍有36%的血管功能學(xué)為陰性。這意味著，相當(dāng)一部分傳統(tǒng)觀念認(rèn)為需要搭橋的血管，實(shí)際上并未導(dǎo)致心肌缺血。

手術(shù)過(guò)程優(yōu)化

基于上述結(jié)果，生理學(xué)指導(dǎo)組僅56%的患者接受了同期搭橋，而解剖學(xué)指導(dǎo)組高達(dá)98%。兩組平均搭橋數(shù)量分別為0.9支和1.8支，更少的搭橋直接轉(zhuǎn)化為手術(shù)過(guò)程的優(yōu)化：體外循環(huán)中位時(shí)間從150分鐘縮短至127分鐘，紅細(xì)胞輸注中位量從2單位降至0單位。

研究終點(diǎn)

術(shù)后30天內(nèi)，解剖學(xué)指導(dǎo)組不良事件發(fā)生率為13.4%，而生理學(xué)指導(dǎo)組發(fā)生率為7.8%，事件風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)降低42%（RR：0.58，95%CI：0.38~0.89；P=0.011；圖1）。這一改善主要源于心肌梗死發(fā)生率的顯著下降：解剖學(xué)指導(dǎo)組22例（5.6%），生理學(xué)指導(dǎo)組僅6例（1.5%），風(fēng)險(xiǎn)降低73%。值得一提的是，第二代AI賦能的μQFR技術(shù)顯示出更強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)分能力，采用μQFR可將主要終點(diǎn)事件發(fā)生率降低45%。

圖1 術(shù)后30天主要結(jié)局指標(biāo)

術(shù)后隨訪至36個(gè)月，解剖學(xué)指導(dǎo)組關(guān)鍵次要終點(diǎn)事件發(fā)生率為27%（106/396），而生理學(xué)指導(dǎo)組發(fā)生率為21%（82/396），事件風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)降低26%（HR：0.74，95%CI：0.55~0.98；P=0.036；圖2）。

圖2 關(guān)鍵次要終點(diǎn)的Kaplan–Meier曲線

手術(shù)并發(fā)癥

在手術(shù)并發(fā)癥方面，生理學(xué)指導(dǎo)組30天內(nèi)主要手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率為30%，略低于解剖學(xué)指導(dǎo)組的35%。新發(fā)房顫或房撲為最常見(jiàn)并發(fā)癥，兩組發(fā)生率相近（15%對(duì)14%）。心包或胸腔積液為最常見(jiàn)嚴(yán)重不良事件，兩組發(fā)生率分別為4%和3%。

PART 04

研究結(jié)論

FAVOR IV-QVAS研究證實(shí)，在接受瓣膜手術(shù)合并冠心病的患者中，QFR指導(dǎo)的功能學(xué)搭橋策略相較于傳統(tǒng)造影指導(dǎo)，能夠顯著降低圍術(shù)期不良事件風(fēng)險(xiǎn)，且中位27個(gè)月隨訪期間獲益持續(xù)，且未增加不良心血管事件。

研究意義

QFR指導(dǎo)策略不僅改善了患者預(yù)后，還顯著簡(jiǎn)化了手術(shù)流程：更短的手術(shù)時(shí)間、更少的創(chuàng)傷暴露、更低的輸血需求，最終轉(zhuǎn)化為更優(yōu)的臨床結(jié)局。這一結(jié)果為"精準(zhǔn)決策、避免不必要干預(yù)"的外科理念提供了強(qiáng)有力的循證支持——對(duì)于不導(dǎo)致心肌缺血的病變，不搭橋本身就是一種保護(hù)。

作為該領(lǐng)域全球首個(gè)功能學(xué)指導(dǎo)策略臨床獲益的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，F(xiàn)AVOR IV-QVAS研究結(jié)果的發(fā)布有望推動(dòng)國(guó)際臨床指南更新，將功能學(xué)指導(dǎo)的精準(zhǔn)搭橋策略納入臨床常規(guī)推薦。這項(xiàng)研究的成功，標(biāo)志著中國(guó)原創(chuàng)心血管診療技術(shù)再次獲得國(guó)際頂級(jí)認(rèn)可，也為全球數(shù)百萬(wàn)心血管疾病患者帶來(lái)了更精準(zhǔn)、更安全的治療希望。

綜合整理自瑞金醫(yī)院圖書(shū)館、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、上海交通大學(xué)心血管創(chuàng)新器械于智能計(jì)算實(shí)驗(yàn)室