中康開思數(shù)據(jù)顯示，2025年，零售藥店的藥品銷售規(guī)模達到4368億元，同比微幅下滑0.2%，近5年首次出現(xiàn)負增長。OTC藥品銷售額占比42.3%，同比下滑3.8%，增速持續(xù)承壓。

不過，OTC銷售Top50品種總銷售額仍保持在700億元以上，維持了往年水平。其中，32個品種銷售額超10億元、Top3品種阿膠、感冒靈顆粒、葡萄糖酸鈣鋅口服溶液均超30億元，競爭力依舊強勁。

更多消息，健識局整理如下。

重磅政策一覽

1、三部門發(fā)文支持基層醫(yī)療

3月16日，國家醫(yī)保局會同國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《關(guān)于醫(yī)保支持基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見》?！兑庖姟纺康脑谟谇袑嵄Ｕ先罕娫诨鶎印翱吹蒙稀薄翱吹钠稹薄翱吹暮谩辈?，推動實現(xiàn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)得發(fā)展，參保群眾得實惠，醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)。

《意見》圍繞醫(yī)?；鹂傤~管理、定點管理、價格管理、待遇保障、家醫(yī)簽約等提出了14條具體措施，包括支持醫(yī)?；鹆飨蚧鶎樱恢С只鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)拓展家庭醫(yī)生簽約服務(wù)內(nèi)容；健全“三級”用藥銜接聯(lián)動機制，健全醫(yī)共體內(nèi)藥品采購、配送、使用一體化管理機制，實現(xiàn)處方規(guī)范流轉(zhuǎn)、用藥需求精準匹配。

2、醫(yī)保局發(fā)布“集采備選品種”

3月 20日，國家醫(yī)保局發(fā)布《通過一致性評價企業(yè)數(shù)較多且尚未納入國家組織集采的藥品》，包括 151個品種，其中通過一致性評價企業(yè)數(shù)位于前十的是乳果糖口服液體劑、氨溴特羅口服液體劑、乙酰半胱氨酸吸入劑、伏諾拉生口服常釋劑型、氨溴索口服液體劑、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型、普拉洛芬滴眼劑、布洛芬口服液體劑、左西替利嗪口服液體劑、維生素B6注射劑。

3、DRG/DIP分組3.0版將于7月公布

3月19日，國家醫(yī)保局召開按病種付費分組方案3.0版調(diào)整情況介紹活動。2025年7月，國家醫(yī)保局啟動了DRG/DIP分組方案3.0版調(diào)整工作，目前已形成3.0版第一階段的臨床論證結(jié)果。預(yù)計于今年7月份左右公開發(fā)布3.0版分組方案，計劃2027年1月正式執(zhí)行。

國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長黃心宇表示，調(diào)整聚焦臨床意見較為集中的年齡、合并癥并發(fā)癥等影響因素，有針對性地完善年齡細分組、單雙側(cè)/多部位手術(shù)、產(chǎn)科分組、惡性腫瘤放化療、聯(lián)合手術(shù)等分組規(guī)則，DRG主要調(diào)整核心分組和細分組，DIP主要調(diào)整核心病種庫，同時，還著眼DRG/DIP未來的融合發(fā)展，在相關(guān)技術(shù)基礎(chǔ)方面做好統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。

醫(yī)藥衛(wèi)生事件

1、司美格魯肽專利正式到期

3月20日，司美格魯肽中國核心化合物專利到期。根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品審評中心數(shù)據(jù)，截至3月17日，已有10家中國藥企的司美格魯肽仿制藥上市申請獲得受理。九源基因、麗珠集團、珠海聯(lián)邦已經(jīng)審評完畢、待領(lǐng)批件；華東醫(yī)藥、齊魯制藥、石藥集團等緊隨其后。此外，還有至少8家企業(yè)已完成或正在進行臨床試驗，蓄勢待發(fā)。2026年，司美格魯肽的價格戰(zhàn)將很快打響。

2、昭衍新藥回應(yīng)股東清倉式減持

昭衍新藥3月17日大跌，股價盤中跌停。消息面上，公司股東顧曉磊及其一致行動人顧美芳擬“清倉式”減持。按3月17日跌停價29.32元/股計算，可套現(xiàn)約9.01億元。顧曉磊與顧美芳系姑侄關(guān)系，兩人均為公司原始股東。截至2025年三季度末數(shù)據(jù)，顧曉磊和顧美芳分別為公司第四和第七大股東。顧曉磊曾任公司董事，顧美芳曾任公司董事。

顧曉磊、顧美芳背后的“香塘集團”是昭衍新藥的重要股東方。昭衍新藥證券部工作人員回應(yīng)記者稱，股價大跌主要受到減持消息影響。上述股東此前已在陸續(xù)減持，但此次減持力度超出市場預(yù)期，因此市場反應(yīng)較大。

3、舒沃替尼一線療法取得突破性進展

3月21日，迪哲醫(yī)藥宣布，舒沃替尼單藥一線治療EGFR 20號外顯子插入突變晚期非小細胞肺癌的國際多中心III期臨床研究WU-KONG28達到主要研究終點、取得陽性頂線結(jié)果。舒沃替尼成為全球首個且唯一在國際多中心隨機對照III期臨床研究中，針對EGFR exon20ins非小細胞肺癌一線治療取得陽性結(jié)果的口服靶向藥物。

迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林表示：“國際上多個醫(yī)藥公司，包括大型的跨國公司都試圖攻克EGFR 20號外顯子插入突變這個靶點，均沒有成功。舒沃替尼WU-KONG 28試驗達到主要研究終點，是公司全球創(chuàng)新’發(fā)展歷程的一個重大里程碑。”

4、遼寧省人民醫(yī)院原黨委書記被查

據(jù)遼寧省紀委監(jiān)委3月20日消息：遼寧省人民醫(yī)院原黨委書記白希壯涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受遼寧省紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。公開信息顯示，白希壯為骨科專家，博士、碩士研究生導(dǎo)師，曾赴德國研修骨關(guān)節(jié)外科及運動醫(yī)學(xué)，擅長髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后失效的翻修手術(shù)，完成各類髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)數(shù)千例等。

白希壯曾任遼寧省醫(yī)學(xué)會運動醫(yī)療學(xué)分會主任委員、中華醫(yī)學(xué)會運動醫(yī)療分會委員會委員，遼寧省醫(yī)院協(xié)會質(zhì)量管理分會主任委員等。

5、市場監(jiān)管總局楊洪豐被查

3月 18日，據(jù)中央紀委國家監(jiān)委駐國家市場監(jiān)督管理總局紀檢監(jiān)察組、內(nèi)蒙古自治區(qū)紀委監(jiān)委消息：國家市場監(jiān)督管理總局價格監(jiān)督檢查和反不正當(dāng)競爭局一級巡視員楊洪豐涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受中央紀委國家監(jiān)委駐國家市場監(jiān)督管理總局紀檢監(jiān)察組紀律審查和內(nèi)蒙古自治區(qū)錫林郭勒盟監(jiān)委監(jiān)察調(diào)查。

楊洪豐任一級巡視員期間，長期分管價格監(jiān)管、反不正當(dāng)競爭、直播電商/保健品虛假宣傳、醫(yī)藥商業(yè)賄賂整治等核心工作。2025年1月14日，楊洪豐曾作為主要發(fā)布人，介紹了《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險合規(guī)指引》核心內(nèi)容。

一周藥械盤點

1、GSK乙肝新藥納入優(yōu)先審批

3月17日，CDE官網(wǎng)顯示，葛蘭素史克的慢性乙肝新藥貝普若韋生注射液（Bepirovirsen）擬納入優(yōu)先審評，用于慢性乙型肝炎病毒感染者的有限療程治療。GSK此前新聞稿稱，該藥有望成為首款實現(xiàn)慢性乙肝功能性治愈的藥物。

貝普若韋生是一款反義寡核苷酸（ASO）療法，旨在通過抑制乙型肝炎病毒DNA的復(fù)制，進而抑制血液中乙型肝炎表面抗原（HBsAg）水平，并刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生持久應(yīng)答。該藥物是慢性乙肝領(lǐng)域首款完成III期研究的小核酸藥物。

2、恒瑞啟動DS-8201頭對頭臨床試驗

近日，根據(jù)UmabsDB數(shù)據(jù)庫的記錄，恒瑞醫(yī)藥在CDE藥物臨床登記與信息公示平臺上，登記了一項HER2 ADC藥物瑞康曲妥珠（SHR-A1811），在HR陽性HER2低表達的不可切除的局部復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中，對比第一三共HER2 ADC藥物德曲妥珠單抗啟動一項隨機、開放、多中心II期臨床研究，編號CTR20261077，這或是全球首個和DS-8201頭對頭的臨床試驗。

瑞康曲妥珠單抗是恒瑞自主研發(fā)的創(chuàng)新HER2 ADC產(chǎn)品，已經(jīng)加速批準用于HER2突變的非小細胞肺癌治療，還有多項三期臨床在開發(fā)，同時獲多項CDE突破性療法認定。

3、國產(chǎn)首款長效EPO獲批上市

3月19日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)公示，三生制藥自主研發(fā)的1類生物創(chuàng)新藥羅賽促紅素α注射液（商品名：新比澳）正式獲批上市，用于治療因慢性腎臟病引起的貧血且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。

促紅細胞生成素（EPO）是腎性貧血治療的基石藥物。早期市場以短效EPO為主，需每周給藥2-3次。在長效EPO領(lǐng)域，此前國內(nèi)市場主要由進口產(chǎn)品占據(jù)。賽促紅素α注射液是首個國產(chǎn)長效重組人促紅細胞生成素類雙周制劑，為維持性血液透析患者提供了更便捷的維持治療選擇。

撰稿 | 李傲

編輯 | 江蕓 賈亭

運營 | 晨曦

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