如果不出意外，湖南麥濟生物技術(shù)股份有限公司（簡稱“麥濟生物”）的港股IPO之旅出了意外。

2026年3月17日，港交所網(wǎng)站，麥濟生物的招股書已經(jīng)無法打開。

按照港交所規(guī)則，這版招股書已于1月失效，如果不能在4月14日之前重新遞交申請，麥濟生物此次沖刺港股IPO將徹底失敗。

頭頂創(chuàng)新藥企光環(huán)、手握“全球唯一經(jīng)Ⅲ期臨床長效抗IL-4Rα抗體”，麥濟生物曾意氣風發(fā)地遞表，如今卻連聆訊的門檻都沒摸到。

這背后究竟有何硬傷？麥濟生物能否在最后不到一個月的時間里力挽狂瀾？

圖源：港交所官網(wǎng)

至今未通過證監(jiān)會備案
麥濟生物此次沖刺港股IPO，從一開始就埋下了倉促的隱患。

麥濟生物成立于2016年，前身是“上海麥濟生物技術(shù)有限公司”，是一家專注過敏與自免疾病領(lǐng)域的注冊臨床階段生物醫(yī)藥公司。

作為典型的研發(fā)型企業(yè)，麥濟生物早期依托上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈資源、人才優(yōu)勢完成了核心管線的初步布局。

2024年、2025年，湖南湘江新區(qū)引導五號基金先后兩次增資麥濟生物，持股比例6.59%。

也就是在2024年7月，麥濟生物遷址湖南湘江新區(qū)芯城科技園。遷址兩個月后，公司完成股改，搭建符合港股IPO標準的股份公司架構(gòu)，上市進程全面提速。

2025年7月14日，麥濟生物向港交所遞交了主板上市申請，獨家保薦機構(gòu)為中金公司；隨后，公司向中國證監(jiān)會提交了境外上市備案申請。

根據(jù)現(xiàn)行監(jiān)管規(guī)則，內(nèi)地企業(yè)境外上市需要先完成證監(jiān)會備案，港交所才會安排聆訊，這一前置條件成為麥濟生物IPO的第一道關(guān)卡。

遞表初期，市場對于麥濟生物的IPO抱有一定期待，核心邏輯在于其核心產(chǎn)品MG-K10的臨床進展。

這款長效抗IL-4Rα抗體用于治療成人中重度特應性皮炎，經(jīng)Ⅲ期臨床試驗，中國上市許可申請于2025年10月30日獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）受理。

理論上，憑借核心產(chǎn)品的臨床進展，麥濟生物本應擁有一定的審核優(yōu)勢，只要公司基本面、合規(guī)等方面無重大瑕疵，通過審核的概率并不低。

現(xiàn)實很骨感，或許是因為過于追求遞表速度，麥濟生物此次IPO一開始就留下了不少合規(guī)隱患。

2025年9月25日，證監(jiān)會向麥濟生物下發(fā)了境外上市備案反饋意見，要求公司就股權(quán)變動合規(guī)性、股權(quán)代持核查、業(yè)務資質(zhì)、國有股東標識、發(fā)行上市及全流通事宜、專利糾紛等六大核心問題進行補充說明，并由律師出具明確法律意見。

然而，直到2026年1月14日遞表滿6個月，仍未見麥濟生物就此回復，更談不上完成“通過證監(jiān)會備案”這一前置條件了，聆訊自然也無從說起。

按港交所規(guī)則，內(nèi)地企業(yè)向港交所遞交IPO申請后，招股書有效期只有6個月，如若6個月內(nèi)沒能通過聆訊，招股書自動失效。

失效之后，還有一個補交期——如果三個月內(nèi)，由至少一名原有獨立保薦人重新遞交申請，此前呈交的文件仍然有效及適用。

也就是說，只要在4月14日之前，中金公司重新遞交申請，麥濟生物此次港股IPO尚有一線生機。

六項合規(guī)漏洞成硬傷

然而，情況并不樂觀。

正如前文所言，證監(jiān)會備案辦結(jié)是港交所安排聆訊的法定前置條件。否則，即便此次中金公司及時重新遞交申請成功“續(xù)命”，但麥濟生物的港股IPO之路終歸還是走不通。

按照2025年9月25日證監(jiān)會下發(fā)的反饋意見，麥濟生物主要存在六項核心問題需要整改補正。

其一，證監(jiān)會要求麥濟生物說明歷次增資及股權(quán)轉(zhuǎn)讓定價依據(jù)，控股股東麥康克合伙人變更相關(guān)工商登記辦理進展。

招股書披露，在麥濟生物成立到遷址以及股改前后，共經(jīng)歷了包括融資、增資、股轉(zhuǎn)在內(nèi)的九輪變動，其間定價公允性、資金實繳情況均需要詳細的核查與說明，而控股股東的工商變更情況更是直接影響公司治理的合規(guī)性。

其二，股權(quán)代持核查。要求公司提供股東背景資料、持股協(xié)議等資料，證明不存在隱形代持。

其三，國有股東標識辦理進展。截至目前，麥濟生物尚未向證監(jiān)會提交補充材料，張江科投的國有股東標識仍未辦理完成，證監(jiān)會的備案要求無法滿足。

其四，麥濟生物及子公司的經(jīng)營范圍包含“醫(yī)學研究和試驗發(fā)展”，證監(jiān)會要求公司說明該業(yè)務的實際開展情況、是否取得相應資質(zhì)許可、是否涉及外資禁限領(lǐng)域。

其五，發(fā)行上市及“全流通”未明確，這一問題直接關(guān)系到投資者利益以及公司上市后的穩(wěn)定情況。

其六，專利糾紛，這也是最核心的合規(guī)問題。證監(jiān)會要求公司說明專利糾紛對經(jīng)營的重大不利影響，是否構(gòu)成發(fā)行上市的實質(zhì)障礙。由于三生國健發(fā)起專利無效宣告請求，麥濟生物根本無法給出明確結(jié)論。

這六項合規(guī)問題，每一項都需要大量的時間和精力整改，疊加在一起，形成麥濟生物短期難以逾越的大山。

核心專利被精準狙擊

如果說通過證監(jiān)會備案是前置條件，那么核心專利權(quán)屬糾紛就是麥濟生物此次港股IPO的致命死穴。

2025年11月，麥濟生物在IPO關(guān)鍵期遭遇精準狙擊，核心產(chǎn)品MG-K10的相關(guān)專利被三生國健申請無效。

對于研發(fā)型生物科技企業(yè)而言，核心專利的權(quán)屬清晰、無爭議是沖刺資本市場的底線要求。畢竟沒有專利保護，產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化都將是空談，企業(yè)也就失去了最核心的投資價值。

而麥濟生物核心產(chǎn)品MG-K10的相關(guān)專利從誕生之初就存在權(quán)屬缺陷。

早在2018年，三生國健就向上海知識產(chǎn)權(quán)法院提起訴訟，主張麥濟生物的發(fā)明專利“抗人白細胞介素-4受體α單克隆抗體、制備方法和應用”與公司研發(fā)項目“IL-4R”密切相關(guān)，系麥濟生物三位發(fā)明人在離職一年內(nèi)的職務發(fā)明，專利申請權(quán)應歸三生國健所有。

上述專利的發(fā)明人張成海、黨尉、朱玲巧，三人曾在三生國健任職，并長期參與抗體研發(fā)體系建設(shè)。其中，張成海任三生國健研究院副院長，黨尉任分子生物學資深科學家，朱玲巧任分子免疫室主任科學家。

2016年，張成海等三人從三生國健離職。同年9月，麥濟生物成立，張成海為股東之一和法定代表人，朱玲巧擔任執(zhí)行董事。2017年2月，上述涉案專利提交申請。

2020年4月，上海知識產(chǎn)權(quán)法院披露的最終判決書顯示，項目的具體實驗數(shù)據(jù)、IL-4R抗體分泌抑制等指標，均出現(xiàn)在三生國健內(nèi)部記錄中，且復核人為朱玲巧。

最終，法院判決上述涉案專利系張成海等人在離職一年內(nèi)作出，屬職務發(fā)明，專利申請權(quán)歸三生國健所有。雙方均未提起上訴。

這意味著，麥濟生物最初所申請的相關(guān)專利，在法律層面已歸他人所有。

2025年11月，三生國健再次發(fā)起的專利無效宣告申請，精準擊中麥濟生物的命門。

彼時，麥濟生物正忙于回復證監(jiān)會的備案反饋，而專利無效宣告的審理周期未有法定審限，通常實踐區(qū)間為3—6個月，甚至更長。這也導致麥濟生物根本無法在招股書剩余有效期內(nèi)，拿到專利無風險的明確結(jié)論，無法向監(jiān)管層給出合理、有效的答復。

港交所對企業(yè)的審核邏輯，始終是將業(yè)務清晰、產(chǎn)權(quán)明確放在首位。在麥濟生物核心資產(chǎn)存在重大不確定性的情況下，聆訊自然無從談起。

這是對資本市場投資者最基本的保護，也是麥濟生物無法逾越的審核鴻溝。

基本面難撐資本期待

對于麥濟生物來說，此次港股IPO成敗，或許還關(guān)系到企業(yè)的生死存亡。

成立近十年，麥濟生物始終未能突破“無收入、持續(xù)巨虧、現(xiàn)金儲備不足、單產(chǎn)品依賴”的發(fā)展困境。

2023年—2024年，麥濟生物營業(yè)收入872.2萬元、2.4萬元，僅為零散的客戶服務收入；2025年一季度，麥濟生物營收直接為0，沒有任何收入來源。

與零營收形成鮮明對比的是龐大的虧損規(guī)模。

2023年—2025年一季度，麥濟生物累計虧損4.58億元。同期，研發(fā)支出累計3.4億元，行政支出累計0.65億元。

無收入、持續(xù)巨虧，意味著麥濟生物未能形成自主造血能力，日常運營和研發(fā)投入基本全靠外部融資。而核心產(chǎn)品MG-K10不僅是“全村的希望”，也是融資的最大噱頭。

目前，麥濟生物自主研發(fā)并建立了一條由八款創(chuàng)新候選產(chǎn)品組成的強大管線，包括核心產(chǎn)品MG-K10、關(guān)鍵產(chǎn)品MG-014及MG-013，以及五款其他候選產(chǎn)品。

招股書披露，當時，MG-K10是唯一進入臨床后期，且全球臨床進展最快的抗IL-4R單抗之一。其余七款產(chǎn)品中，兩款關(guān)鍵產(chǎn)品MG-014、MG-013分別處于Ⅱ期、IND批準階段，其余管線均處于臨床前研究階段，沒有任何實質(zhì)性進展。

2025年10月30日，MG-K10的上市申請獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）受理，進入注冊階段。

不過，或許是因為專利糾紛，MG-K10的注冊目前尚無進展，更談不上后續(xù)商業(yè)化了。

雪上加霜的是，麥濟生物還面臨對賭壓力。

根據(jù)與投資者簽訂的增資協(xié)議，若2026年12月31日之前麥濟生物未完成合格上市，投資者有權(quán)要求公司以“本金+ 12%年利率”的價格回購股份。

補交期僅剩不到1個月，麥濟生物此輪港股IPO或?qū)o功而返。如果無法在年內(nèi)重新遞表并完成上市，將觸發(fā)對賭協(xié)議的回購條款，這對于沒有造血能力、運營全靠融資的麥濟生物來說，無疑是“滅頂之災”。

除非，再來一次增資續(xù)命。問題是，核心專利權(quán)屬糾紛沒解決的麥濟生物，還會受到資本青睞嗎？