文 | 醫(yī)線Insight，作者丨張小漫

繼晶泰科技、英矽智能登陸二級市場后，又一家AI醫(yī)療公司正在籌備IPO。

據(jù)彭博社消息，聚焦于人工智能驅(qū)動大分子創(chuàng)新藥研發(fā)的創(chuàng)新企業(yè)Earendil Labs，正緊鑼密鼓地籌備在香港證券交易所進行首次公開募股，本次IPO的擬融資規(guī)模最高將達到5億美元。

公開資料顯示，作為本次赴港上市主體的海外實體，Earendil Labs注冊于美國特拉華州，成立于2024年底，兩位核心高管為彭健與朱禎平。

信息來源：Earendil Labs官網(wǎng)

它是中國本土AI制藥頭部企業(yè)——北京華深智藥生物科技有限公司（簡稱“華深智藥”）為推進全球化戰(zhàn)略而設立的關聯(lián)公司，后者由清華大學智能產(chǎn)業(yè)研究院孵化而來。若以該海外主體的設立時間計算，其滿打滿算成立尚不足兩年。

然而，就是這樣一家在資本市場上顯得極其“年輕”的初創(chuàng)企業(yè)，交出了一份優(yōu)異的成績單。

一方面，憑借其底層AI大分子設計平臺，公司連續(xù)兩次與全球排名前十的跨國制藥巨頭賽諾菲達成管線授權與平臺合作，兩筆交易的累計潛在總價值超過43億美元，并已為公司鎖定了近3億美元的無稀釋現(xiàn)金首付款。

另一方面，該公司內(nèi)部已有多款高難度大分子項目推進至臨床及IND-enabling（新藥臨床試驗申請啟用準備）階段。

從清華大學實驗室里走出的創(chuàng)新項目，到斬獲跨國藥企百億級訂單的商業(yè)黑馬，再到?jīng)_刺港股的硬科技獨角獸，Earendil Labs究竟是如何跨越AI制藥技術與商業(yè)鴻溝的？它又將為中國AI醫(yī)療企業(yè)帶來怎樣的行業(yè)啟示？接下來，本文將進行詳細分析。

清華教授領銜出擊， 締造AI醫(yī)療明星項目

要理解Earendil Labs及其母公司華深智藥今日的商業(yè)兌現(xiàn)能力，必須回到其創(chuàng)立之初所試圖解決的核心行業(yè)痛點——AI大模型在真實創(chuàng)新藥研發(fā)場景中的“算法盲區(qū)”與“干濕脫節(jié)”。

長期以來，創(chuàng)新藥研發(fā)受制于殘酷的“反摩爾定律”——盡管底層算力與基礎科學不斷進步，但研發(fā)一款新藥的成本每九年便翻一倍。

為了打破這一魔咒，2021年，谷歌DeepMind的AlphaFold2橫空出世，精準預測了已知蛋白質(zhì)的三維結構，被《Science》評為年度十大科學突破。

一時間，用人工智能重塑制藥賽道成為AI醫(yī)療重要的細分領域，熱錢涌動。但在喧囂之中，剛受百度前總裁張亞勤院士邀請、回國擔任清華大學智能產(chǎn)業(yè)研究院高級訪問教授的彭健博士，卻敏銳地看到了AlphaFold2在實際制藥工業(yè)中的底層局限。

彭健是全球公認的計算生物學頂尖學者。據(jù)清華大學官網(wǎng)及公開學術履歷，彭健于2013年獲芝加哥大學博士學位，曾在麻省理工學院從事博士后研究，并曾任美國伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校計算機科學系及醫(yī)學院終身教授。

在學術界，他曾榮獲國際計算生物學最高榮譽之一的ISCB Overton Prize（奧弗頓獎）。

2021年，彭健創(chuàng)立了華深智藥。作為深耕一線的科學家，彭健發(fā)現(xiàn)：AlphaFold2及同類大模型在預測蛋白質(zhì)結構時，高度依賴于一種名為“多重序列比對”（MSA，Multiple Sequence Alignment）的技術。

MSA技術意味著AI模型必須從龐大的自然界生物進化歷史數(shù)據(jù)庫中尋找海量的同源序列，提取不同物種間的共進化信息，才能推斷出蛋白質(zhì)的三維結構。

但這在創(chuàng)新藥研發(fā)中存在一個致命的悖論：如果科學家想要利用AI進行真正意義上的“從頭設計”，例如設計一種自然界中從未存在過的全新人工雙特異性抗體，或者針對突變極快的新型病毒蛋白——由于根本沒有漫長的進化同源信息可供參考，基于MSA的模型便會因為找不到參照物而導致預測精度銳減，甚至徹底失效。

為了打破這一“卡脖子”的算力瓶頸，彭健帶領團隊在底層代碼上發(fā)起了重構。2022年7月，華深智藥正式發(fā)布了首個突破已有計算機預測模式的全新底層算法——OmegaFold。

OmegaFold介紹

這是一項具有分水嶺意義的底層突破。

根據(jù)公開發(fā)表的研究數(shù)據(jù)，OmegaFold拋棄了對MSA的依賴，采用了一種基于幾何信息的深度學習模型，實現(xiàn)了“僅憑單條氨基酸序列，就能精準預測出高分辨率的蛋白質(zhì)3D結構”。

在全球持續(xù)蛋白質(zhì)結構預測競賽中，其單序列預測精度不僅全面超越了基于MSA的AlphaFold2，更因為去除了搜尋海量同源序列帶來的龐大數(shù)據(jù)噪音，將其預測速度壓縮到了“數(shù)秒之內(nèi)”。

該突破被業(yè)界視為“補齊了AlphaFold2以來蛋白質(zhì)結構預測的最后一塊拼圖”，它使得AI擺脫了自然界漫長進化的束縛。

以此為基石，華深智藥打造了新一代AI大分子抗體設計平臺——Helixon Design。

據(jù)了解，Helixon Design使科學家能夠直接在計算機系統(tǒng)中，高精度地進行全新抗體的氨基酸序列生成、原子級三維結構模擬，以及初步的成藥性優(yōu)化。

然而，在AI制藥行業(yè)，長期存在著一道被稱為“死亡之谷”的無形鴻溝——“干實驗”（計算機算法模擬）與“濕實驗”（真實的生物化學與人體臨床試驗）的嚴重割裂。

純粹的AI系統(tǒng)往往缺乏對人體復雜生物學系統(tǒng)和嚴苛FDA監(jiān)管的敬畏，導致早期大量AI設計的分子在計算機中評分極高，但一旦進入真實的“濕實驗”，便會因強烈的脫靶毒性或極差的工業(yè)成藥性（如蛋白易聚集、半衰期過短）而遭遇慘敗。

為了跨越這一鴻溝，華深智藥引進了重磅人才。

2023年2月，資深新藥研發(fā)科學家朱禎平博士正式加盟華深智藥，出任聯(lián)合創(chuàng)始人、總裁及聯(lián)席CEO。

朱禎平在生物制藥領域擁有長達38年的深厚產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗，曾先后在美國凱德曼藥業(yè)擔任執(zhí)行副總裁、瑞士諾華制藥擔任全球生物藥物研發(fā)副總裁，以及國內(nèi)頭部藥企三生制藥擔任研發(fā)總裁。

在職業(yè)履歷里，朱禎平直接領導并參與研發(fā)了數(shù)十種被FDA和NMPA批準上市或進入臨床的抗體藥物，更是全球年銷售額超十億美元的重磅抗癌藥西妥昔單抗和雷莫蘆單抗的主要貢獻者及專利發(fā)明人。

“清華頂尖學者+跨國藥企研發(fā)老將”的組合成型，讓華深智藥具備了將底層算力轉(zhuǎn)化為高價值工業(yè)級管線的實質(zhì)能力。

商業(yè)進展迅速， 拿下賽諾菲逾43億美元大單

檢驗一家AI醫(yī)療企業(yè)核心價值的標準之一，是其資產(chǎn)能否在高度內(nèi)卷的國際醫(yī)藥市場中，獲得跨國藥企巨頭的真金白銀買單。

在商業(yè)化路徑上，華深智藥及其關聯(lián)海外實體Earendil Labs并沒有選擇做一家提供軟件SaaS服務的“外包商”，而是直接下場推進高價值創(chuàng)新藥管線，并在靶點選擇上展現(xiàn)出了極具前瞻性的差異化戰(zhàn)略。

該公司避開了早已殺成紅海的PD-1等腫瘤傳統(tǒng)靶點，將研發(fā)方向直接對準了當前市場空間龐大且研發(fā)難度極高的自身免疫性疾病與雙特異性抗體領域。

自身免疫系統(tǒng)疾病被醫(yī)學界稱為“不死的癌癥”，尤其是炎癥性腸病，患者群體龐大且現(xiàn)有主流療法極易隨時間推移產(chǎn)生耐藥性。

近年來，TL1A（腫瘤壞死因子樣配體1A）因其兼具廣泛調(diào)節(jié)炎癥與逆轉(zhuǎn)腸道纖維化的雙重功效，成為全球自免領域引發(fā)巨頭瘋狂搶奪的靶點。

2023年，默沙東和羅氏分別豪擲108億美元和71億美元的天價，收購了相關的TL1A單抗資產(chǎn)。

面對跨國巨頭在單抗領域的資金碾壓，Earendil Labs沒有選擇跟風，而是直接設計開發(fā)難度極高的First-in-Class雙特異性抗體。

在傳統(tǒng)生物學實驗室中，要求一個蛋白質(zhì)分子同時結合兩個不同的抗原靶點，極易導致蛋白重鏈和輕鏈的結構錯配，以及嚴重的分子聚集。

但借助OmegaFold精準的原子級結構生成能力，Earendil在極短時間內(nèi)設計出了擁有更優(yōu)拓撲結構的高穩(wěn)定性雙抗分子。

極高的技術壁壘，迅速轉(zhuǎn)化為商業(yè)大單。

第一次重磅消息是在2025年4月，賽諾菲支付了高達1.25億美元的現(xiàn)金預付款，買斷了兩款AI設計的雙抗藥物，即HXN-1002與HXN-1003的全球獨家開發(fā)與商業(yè)化權益。

加上后續(xù)的里程碑付款，這筆交易的總潛在價值高達17.2億美元。

在管線機理上，Earendil Labs的設計得到了業(yè)內(nèi)普遍的認可。以HXN-1002為例，該藥物能夠同時靶向Integrin α4β7與TL1A。

由于α4β7是腸道特異性的淋巴細胞歸巢受體，這種雙抗設計相當于給強效抗炎的TL1A裝上了“腸道專屬GPS制導系統(tǒng)”。它能在受損腸道黏膜局部實現(xiàn)高濃度精準給藥，同時避免了引起全身性免疫抑制的副作用，在療效與安全性上展現(xiàn)出了Best-in-Class的潛力。

第二次重磅消息是2026年1月，賽諾菲進一步與Earendil Labs達成了一項規(guī)模更為龐大的AI平臺戰(zhàn)略擴展合作。

賽諾菲將全面引入Earendil Labs的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，共同推進多個自身免疫及炎癥疾病的早期雙抗研發(fā)項目。為此，賽諾菲再次拿出了最高達1.6億美元的預付款及近期付款，該協(xié)議的潛在總價值高達25.6億美元。

值得玩味的是，聯(lián)席CEO朱禎平曾擔任核心高管的Kadmon公司，正是在2021年9月被賽諾菲以約19億美元溢價收購。業(yè)界普遍認為，這種深厚的歷史淵源與賽諾菲高層對朱禎平團隊臨床推進能力的絕對信任，極大加速了這兩筆超大型BD交易的盡職調(diào)查與談判進程。

兩筆交易相加，累計潛在金額超過43億美元，且為Earendil Labs帶來了近3億美元的確定性無稀釋現(xiàn)金首付款。

在一級市場融資環(huán)境依然嚴峻的當下，這筆非稀釋性現(xiàn)金儲備，為公司發(fā)展提供了最堅實的財務支持。

除了對外的管線授權，Earendil Labs內(nèi)部的自主研發(fā)管線同樣取得了不錯進展。根據(jù)企業(yè)官方披露，目前內(nèi)部共有多達19個在研項目，涵蓋免疫領域的哮喘、慢阻肺、特應性皮炎等疾病，以及腫瘤領域的結直腸癌、小細胞肺癌和其他實體瘤。

圖片來源：Earendil Labs官網(wǎng)

其中，其自主研發(fā)的靶向TL1A單抗藥物HXN-1001，已在2025年7月順利完成了針對炎癥性腸病一期臨床研究首個隊列的患者給藥。

為了支撐龐大管線的高效臨床轉(zhuǎn)化，并在IPO前夕向資本市場展露更多實力，此次上市的主體——Earendil Labs在2026年開年密集打出了一套產(chǎn)業(yè)結盟組合拳。

2026年2月，Earendil Labs與港股上市的ADC研發(fā)生產(chǎn)巨頭藥明合聯(lián)簽署了潛在總價值達8.85億美元的戰(zhàn)略合作，獲得了其專有載荷-連接子技術的全球獨家授權。

同年3月12日，Earendil Labs宣布與CRO巨頭藥明生物達成重磅CRDMO戰(zhàn)略合作，由后者為其多款創(chuàng)新雙抗及ADC藥物提供一體化的開發(fā)與生產(chǎn)服務。

可以看出，將最核心的底層靶點計算與大分子結構設計牢牢掌握在內(nèi)部，將后端重資產(chǎn)的工藝開發(fā)、合成與GMP制造全面依托頂尖的CXO外包平臺，這種敏捷開發(fā)的商業(yè)模式，極大地提升了資金使用效率，以期向投資者展現(xiàn)公司清晰的商業(yè)執(zhí)行力。

行業(yè)標尺， 中國AI醫(yī)療出海新范式與挑戰(zhàn)

此次上市的為何不是華深智藥，而是其海外實體Earendil Labs？

背后的原因在于，在美國《生物安全法案》等旨在限制中美生物技術合作的陰影下，全球醫(yī)藥技術出海面臨著極大的合規(guī)壓力。

Earendil Labs作為一家注冊在美國特拉華州的實體，依托華深智藥的技術底座進行研發(fā)，整合全球知識產(chǎn)權以推進海外多中心臨床，并最終選擇在對未盈利生物科技企業(yè)及特?？萍脊靖影莸南愀劢灰姿M行IPO募資。不僅規(guī)避了單一市場的地緣摩擦風險，也為中國醫(yī)療硬科技連接全球資本提供了一個破局模板。

對于即將叩開資本市場大門的Earendil Labs而言，手握近3億美元現(xiàn)金與5億美元擬募資額，不過是拿到了全球醫(yī)藥牌桌的一張入場券。

真正的牌局，才剛剛開始。

我們需要警惕AI醫(yī)療被過度神化。生成式AI雖能大幅壓縮“靶點發(fā)現(xiàn)”與“分子設計”的時間與試錯成本，可新藥研發(fā)的終極考場，始終在真實的人體之內(nèi)。

而人體是一個高度混沌、充滿冗余調(diào)節(jié)的生物學系統(tǒng)。當那些經(jīng)由大模型優(yōu)化出的“完美分子”，走進二期、三期臨床試驗的驗證之門時，脫靶效應、免疫排斥、各國嚴苛的監(jiān)管要求……依然是懸在每一家AI醫(yī)療公司頭頂?shù)倪_摩克利斯之劍。

所以這條路仍道阻且長，但值得期待。