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成為新興支柱產(chǎn)業(yè),生物醫(yī)藥被重新定義

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本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。

“新興產(chǎn)業(yè)”“新興支柱產(chǎn)業(yè)”,一詞之變,卻意義深遠。2026年全國兩會政府工作報告中,對“生物醫(yī)藥”行業(yè)表述升級,標志著其正式與集成電路、航空航天并列,躋身國家戰(zhàn)略核心賽道,既是對我國生物制藥行業(yè)多年發(fā)展成果的高度認可,也為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展劃定了清晰航向,釋放出頂層設(shè)計層面的強烈支持信號。

政策東風之下,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)“出海競技+本土扎根”的雙向爆發(fā)態(tài)勢。一方面,2025年中國創(chuàng)新藥BD出海迎來里程碑式突破,對外授權(quán)項目數(shù)量達165項,較2024年增加53項,首付款超70.3億美元,同比激增226.8%,交易總金額達1366.8億美元,同比增長192.2%,標志著中國創(chuàng)新藥已從技術(shù)跟跑到全球引領(lǐng)的轉(zhuǎn)變。另一方面,一大批創(chuàng)新藥企突破自主商業(yè)化瓶頸,實現(xiàn)可持續(xù)造血。剛披露2025年財報的君實生物,便是雙趨勢的典型藥企。

作為本土創(chuàng)新藥企的代表,君實生物2025年的業(yè)績答卷凸顯成長韌性:全年實現(xiàn)營收24.98億元,同比增長28%;其中藥品收入23.01億元,同比增長40%,境外營業(yè)收入大增102.37%,境內(nèi)外同時發(fā)力直接帶動虧損幅度同比收窄約32%。不少投資者將扭虧視作企業(yè)拐點,但結(jié)合創(chuàng)新藥行業(yè)研發(fā)成本前置的特點,核心產(chǎn)品進入成熟收獲期才更應(yīng)被視為企業(yè)發(fā)展的新起點。

這并非年報全部亮點,公司在研管線的梯隊建設(shè)和快速推進進一步打開了長期成長空間。JS207(PD-1/VEGF雙抗)、JS212(EGFR/HER3 ADC)、JS213(PD-1/IL-2 融合蛋白)等均為具備國際競爭力的重磅品種,有望接力一代PD-1的成功,成為新一代爆款產(chǎn)品。

核心產(chǎn)品銷售爆發(fā)疊加創(chuàng)新管線持續(xù)推進,君實生物正以實際行動,為市場詮釋中國創(chuàng)新藥的高質(zhì)量發(fā)展密碼。

01

以產(chǎn)品力為本進擊全球

國際化是眾多本土創(chuàng)新藥企的共同追求,但真正能夠?qū)?zhàn)略落地的企業(yè)卻鳳毛麟角。一家藥企能否真正實現(xiàn)全球化布局,不在于口號多響亮,而在于是否擁有具備全球競爭力的核心產(chǎn)品,是否具備持續(xù)深耕市場的能力。

在全球藥物競爭日趨激烈的背景下,有的中國創(chuàng)新藥企先立足國內(nèi)市場,通過扎實的商業(yè)化運營實現(xiàn)自我造血,積累足夠的資金、經(jīng)驗和資源,布局全球化藍圖。過去一年中,君實生物一邊沉心修煉內(nèi)功,將核心產(chǎn)品特瑞普利單抗一步步做深、做透,用產(chǎn)品力構(gòu)筑起不可復(fù)制的競爭壁壘,一邊向外生長,積極開拓海外市場,加速全球商業(yè)化版圖布局。

2025年,特瑞普利單抗在國內(nèi)市場持續(xù)突破,接連獲批兩大新適應(yīng)癥,使得其國內(nèi)獲批適應(yīng)癥總數(shù)拓展至12個,且全部納入國家醫(yī)保目錄,成為醫(yī)保目錄中唯一覆蓋三陰性乳腺癌、腎癌和黑色素瘤三大適應(yīng)癥的PD-1單抗。正是這種持續(xù)深耕、對適應(yīng)癥的不斷拓展,支撐特瑞普利單抗實現(xiàn)國內(nèi)市場銷售收入20.68億元,同比增長約38%,直接帶動公司業(yè)績大幅減虧,也讓其成為國內(nèi)PD-1市場中不可忽視的核心力量。


圖:特瑞普利單抗國內(nèi)適應(yīng)癥獲批一覽,來源:錦緞研究院

隨著新技術(shù)、新靶點不斷涌現(xiàn),PD-1單抗已不再是市場唯一的風口,但這并不意味著PD-1單抗的市場價值已經(jīng)消退。無論是默沙東的Keytruda,還是阿斯利康的Imfinzi,均在2025年實現(xiàn)高增長,足以說明PD-1單抗在腫瘤治療領(lǐng)域的基藥性質(zhì),仍具備聯(lián)合用藥的巨大市場潛力。行業(yè)的真相從來不是“市場沒有空間”,而是愿意沉下心深耕單一產(chǎn)品的企業(yè)越來越少。

事實上,君實生物持續(xù)聚焦特瑞普利單抗、不斷拓展適應(yīng)癥的打法,正是當年默沙東成就Keytruda“藥王”地位的核心路徑——通過一個又一個適應(yīng)癥的持續(xù)獲批,覆蓋更多患者群體,構(gòu)筑起難以復(fù)制的臨床價值壁壘。如今特瑞普利單抗即將收獲它的第13個適應(yīng)癥,與ADC藥物聯(lián)用治療尿路上皮癌的III期研究成果已發(fā)表于頂級期刊NEJM,且上市申請已獲得NMPA受理。

一鍬一鏟挖出來的護城河,看似步履艱辛,卻是產(chǎn)品能夠長青、企業(yè)能夠持續(xù)發(fā)展的根本。在君實生物的長期深耕下,特瑞普利單抗正實現(xiàn)一步一個腳印的穩(wěn)健增長,也成為其海外拓局的最大底氣。截至目前,特瑞普利單抗已在中、美、歐等40多個國家和地區(qū)獲批上市,商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)覆蓋80余個國家和地區(qū),為全球放量奠定了堅實基礎(chǔ)。

02

聚焦核心賽道,儲備長期增長動能

對創(chuàng)新藥企而言,研發(fā)投入是最主要的成本項目,也是衡量企業(yè)創(chuàng)新實力的核心指標,更是不少企業(yè)為了美化短期報表、調(diào)節(jié)業(yè)績時優(yōu)先削減的對象。但君實生物并沒有走這條路。2025年,公司研發(fā)費用達到13.42億元,同比增長5.24%,堅持加碼創(chuàng)新。

這一研發(fā)投入數(shù)據(jù)背后,蘊含著一個關(guān)鍵信號:君實生物2025年約32%的虧損收窄,完全來自核心產(chǎn)品的商業(yè)化兌現(xiàn)和經(jīng)營效率的全面提升,而非靠壓縮研發(fā)換來的“紙面優(yōu)化”,這也讓2025年的業(yè)績更具真實含金量。

細看君實生物的研發(fā)體系,投資者最直觀的感受便是“層次清晰、重點突出”。

過去幾年,公司始終堅持一件事——研發(fā)資源的戰(zhàn)略聚焦:將有限的資源集中投向最核心、最有前景的領(lǐng)域。2025年研發(fā)投入不減,不僅印證了君實生物研發(fā)管線“聚焦戰(zhàn)略”已完全成型,更預(yù)示著公司核心在研管線即將進入收獲沖刺階段,長期增長動能持續(xù)儲備。

在眾多在研品種中,JS207(PD-1/VEGF雙抗)無疑是最具潛力的重磅品種之一,目前該賽道已誕生多項全球重磅交易,市場空間廣闊。與普通PD-1/VEGF雙抗不同,JS207最大的核心優(yōu)勢,在于依托君實生物成熟的PD-1單抗迭代能力。以高親和力、經(jīng)過臨床驗證且具備差異化優(yōu)勢的特瑞普利單抗為骨架進行設(shè)計,在保證PD-1結(jié)合親和力的同時,更有利于在腫瘤微環(huán)境中富集,從而提升療效、降低不良反應(yīng),在臨床應(yīng)用中具備顯著的差異化競爭力。

目前,君實生物正全力推進JS207的Ⅱ期臨床布局,重點圍繞肺癌、肝癌、結(jié)直腸癌及三陰性乳腺癌等多個熱門癌種領(lǐng)域均已啟動臨床,進一步拓寬產(chǎn)品的預(yù)期空間。對君實生物而言,JS207的意義遠不止于一個單一產(chǎn)品,更有望成為公司的戰(zhàn)略級品種,為公司帶來更具想象力的全球重磅合作機會,進一步完善全球化布局。


圖:JS207II期臨床一覽,來源:公司財報

JS212(EGFR/HER3 ADC)則是君實生物在研管線中的另一張“王牌”。在百利天恒iza-bren成功驗證EGFR/HER3靶點價值的確定性后,該賽道成為創(chuàng)新藥領(lǐng)域的熱門方向,而JS212作為全球進度第二的EGFR/HER3雙抗ADC產(chǎn)品,針對于廣泛腫瘤,有望成為公司未來業(yè)績增長的重要支撐。

尤為值得關(guān)注的是,君實生物已率先推進JS207與JS212的聯(lián)合療法,目前已進入II期臨床階段。在全球范圍內(nèi),同時布局PD-1/VEGF雙抗與EGFR/HER3 ADC這兩大“爆款”的藥企寥寥無幾,君實生物憑借前瞻性的戰(zhàn)略布局,提前卡位,悄然構(gòu)筑起自身的差異化競爭護城河。

兩大“箭頭”在研管線之外,君實生物還擁有豐富的創(chuàng)新管線梯隊,偌考奇拜單抗(IL-17A單抗)、特瑞普利單抗(皮下制劑)正處于上市申報階段,tifcemalimab(BTLA單抗)、JS107(CLDN18.2 ADC)等多款產(chǎn)品正在開展三期注冊研究,而JS213(PD-1/IL-2融合蛋白)、JS015(DKK1)、JS203(CD20/CD3)等產(chǎn)品正在POC階段蓄力。覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等多個治療領(lǐng)域,且多款品種均具備成為爆款產(chǎn)品的潛力。

03

未來“新起點”:高質(zhì)量成長拐點已至

如果只看財務(wù)數(shù)字,君實生物2025年交出的是一份“營收穩(wěn)步增長、虧損持續(xù)收窄”的穩(wěn)健成績單;但如果站在創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)周期的視角審視,這家堅守自主創(chuàng)新、深耕全球化的企業(yè),正在迎來真正意義上的發(fā)展“新起點”。

所謂“新起點”,是商業(yè)化、研發(fā)、國際化三條核心曲線的同步向上。商業(yè)化端,核心產(chǎn)品特瑞普利單抗進入放量期,實現(xiàn)自我造血,為企業(yè)發(fā)展提供穩(wěn)定支撐;研發(fā)端,聚焦戰(zhàn)略落地見效,核心在研管線進入沖刺階段,第二增長曲線逐步成型;國際化端,出海布局持續(xù)落地,全球商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)不斷完善,產(chǎn)品價值獲得全球認可。

當這三大核心能力同時兌現(xiàn),君實生物的價值邏輯,已徹底實現(xiàn)質(zhì)的飛躍,用2025年的完整答卷,清晰回應(yīng)了市場的所有疑問,也重構(gòu)了本土創(chuàng)新藥企的價值評判標準。

業(yè)績的“穩(wěn)”,來自根基的“實”,是商業(yè)化能力持續(xù)提升的自然結(jié)果。這意味著,君實生物正向“研發(fā)—臨床—獲批—商業(yè)化—現(xiàn)金流反哺研發(fā)”的完整創(chuàng)新藥閉環(huán)而努力。

成長的“快”,來自管線的“強”。在特瑞普利單抗這一“基本盤”持續(xù)穩(wěn)固的基礎(chǔ)上,JS207、JS212為代表的新一代重磅品種,正在快速推進,逐步形成第二梯隊。如今的君實生物,早已不再是依賴單一產(chǎn)品的創(chuàng)新藥企,而是正在成長為多平臺、多梯隊、多適應(yīng)癥的平臺型創(chuàng)新藥企業(yè),未來增長空間持續(xù)打開。

未來的“遠”,來自戰(zhàn)略的“高”。君實生物選擇了一條更難、卻更長遠的路。它并沒有急于求成的跟熱點,而是腳踏實地,打牢根基。這種愿意靜下心來夯實護城河的做法,正是快速發(fā)展中且嚴重依賴外部融資的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所需要的。

站在當前時點回望,君實生物已經(jīng)跨過了最艱難的研發(fā)投入期,進入了“穩(wěn)增長、高潛力”的發(fā)展新階段。市場看到的將不再只是企業(yè)的虧損與投入,而是可預(yù)期的盈利曲線、以及不可復(fù)制的長期壁壘。

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