旋磨介入治療儀在冠脈鈣化病變領(lǐng)域應(yīng)用價(jià)值大 國內(nèi)首款產(chǎn)品已獲批上市

旋磨介入治療儀，是一種用于治療冠狀動(dòng)脈鈣化病變的血管介入醫(yī)療器械。
冠心?。ü跔顒?dòng)脈粥樣硬化性心臟?。┦且环N缺血性心臟病，短暫的冠脈狹窄阻塞會(huì)引起心絞痛，完全堵塞時(shí)會(huì)引起心肌梗死，是威脅人類健康的主要疾病之一。冠心病最主要的治療手段包括兩種：經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）和冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG），而旋磨介入治療儀是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療中用于消除血管內(nèi)鈣化斑塊的專用設(shè)備。
鈣化病變是冠心病常見的特征性病理表現(xiàn)之一，會(huì)形成質(zhì)地堅(jiān)硬的斑塊或結(jié)節(jié)，難以通過常規(guī)器械處理，成為PCI手術(shù)中最大的挑戰(zhàn)之一。旋磨介入治療儀采用高速旋轉(zhuǎn)的鉆頭設(shè)計(jì)，有效削除堅(jiān)硬物質(zhì)，進(jìn)而幫助冠狀動(dòng)脈旋磨術(shù)開展，完成PCI手術(shù)。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2026-2030年全球及中國旋磨介入治療儀行業(yè)研究及十五五規(guī)劃分析報(bào)告》顯示，受生活方式、人口老齡化趨勢加快等多種因素影響，近年來我國冠心病患者人數(shù)持續(xù)增長。根據(jù)《中國缺血性心臟病診療數(shù)據(jù)2025》顯示，2024年，我國收治冠心病患者醫(yī)院數(shù)量為6753家，冠心病患者數(shù)量超800萬人次；開展冠脈介入治療的醫(yī)院增至3785家，同比增加249家。在此背景下，旋磨介入治療儀在我國醫(yī)療領(lǐng)域具有廣闊需求空間。

目前全球具備旋磨介入治療儀研發(fā)、生產(chǎn)實(shí)力的企業(yè)較少，主要為波士頓科學(xué)Boston Scientific Terumo、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司等。2018年12月，波士頓科學(xué)公司首次在全球范圍內(nèi)供應(yīng)并使用旋磨介入治療儀Rota-Pro。2024年3月，波士頓科學(xué)“全新ROTAPRO?旋磨介入治療系統(tǒng)”在國內(nèi)正式上市，2024年10月，北大醫(yī)療潞安醫(yī)院長治院區(qū)成功應(yīng)用該產(chǎn)品，為一名血管嚴(yán)重狹窄伴重度鈣化的患者完成精準(zhǔn)冠脈介入治療。
2024年12月，微創(chuàng)?冠脈旗下上海微創(chuàng)旋律醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的國內(nèi)首創(chuàng)“旋磨介入治療儀”和“一次性使用冠脈旋磨導(dǎo)管”獲批上市，其中旋磨介入治療儀采用偏心結(jié)構(gòu)的旋磨頭設(shè)計(jì)，與一次性使用冠脈旋磨導(dǎo)管聯(lián)合使用，可用于冠狀動(dòng)脈旋磨術(shù)治療嚴(yán)重鈣化病變。
新思界行業(yè)分析人士表示，作為血管介入醫(yī)療器械，旋磨介入治療儀在冠脈鈣化病變領(lǐng)域應(yīng)用價(jià)值極大。我國冠心病患者基數(shù)龐大，因此旋磨介入治療儀市場需求釋放空間較為廣闊。在微創(chuàng)醫(yī)療等領(lǐng)先企業(yè)持續(xù)發(fā)力下，我國旋磨介入治療儀產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程加快。