深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司（簡(jiǎn)稱：核心醫(yī)療）正以科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重啟后首家受理企業(yè)的身份，全力沖擊A股“人工心臟第一股”。

2025年11月6日，核心醫(yī)療IPO申請(qǐng)獲上交所受理，擬募資12.17億元，其中超6成資金投向核心技術(shù)研發(fā)，剩余用于產(chǎn)業(yè)化基地、營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)與補(bǔ)充流動(dòng)資金，明確彰顯其研發(fā)驅(qū)動(dòng)的戰(zhàn)略導(dǎo)向。

光環(huán)之下，暗藏考驗(yàn)

在醫(yī)療器械這個(gè)高精尖領(lǐng)域，人工心臟（心室輔助裝置，VAD）被公認(rèn)為技術(shù)領(lǐng)域的“珠穆朗瑪峰”，不僅是技術(shù)壁壘最高的細(xì)分賽道，更長(zhǎng)期由美敦力、雅培等跨國(guó)巨頭牢牢占據(jù)主導(dǎo)地位。

而核心醫(yī)療此番沖擊資本市場(chǎng)的核心價(jià)值，正是在這座“珠峰”上，鑿開(kāi)了一道屬于中國(guó)技術(shù)的突破口。而這場(chǎng)突圍的主角，便是核心醫(yī)療于2023年6月獲批上市的Corheart 6。

按終端植入量計(jì)算，2024年，Corheart 6拿下中國(guó)超45%的市占率，一舉登頂行業(yè)第一，累計(jì)植入量已突破千例。

龍頭地位自然吸引資本目光。自成立以來(lái)，核心醫(yī)療已經(jīng)歷6輪外部融資，股東陣營(yíng)集結(jié)了高瓴、正心谷、君聯(lián)資本等一線投資機(jī)構(gòu)，陣容堪稱豪華。

最近一次發(fā)生于2025年4月，核心醫(yī)療完成超1億美元D輪融資，不僅刷新了當(dāng)年中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的單筆融資紀(jì)錄，也進(jìn)一步強(qiáng)化了市場(chǎng)對(duì)其技術(shù)路徑與商業(yè)化前景的樂(lè)觀預(yù)期。

此外，核心醫(yī)療獲多家資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者投資。

根據(jù)上交所發(fā)布的《發(fā)行上市審核規(guī)則適用指引第8號(hào)——資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者》，核心醫(yī)療認(rèn)定和披露珠海高瓴私募基金管理有限公司、上海正心谷投資管理有限公司為其資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者。

這是繼泰諾麥博后，第二家被認(rèn)定資深專業(yè)機(jī)構(gòu)投資者的科創(chuàng)板申報(bào)企業(yè)。

只是光環(huán)之下，發(fā)展隱憂同樣清晰可見(jiàn)。

根據(jù)2025年8月進(jìn)行的一次股權(quán)轉(zhuǎn)讓，彼時(shí)核心醫(yī)療對(duì)應(yīng)估值僅33.88億元，距離40億元市值門檻仍有差距。

首輪問(wèn)詢更是直指技術(shù)、合規(guī)、持續(xù)經(jīng)營(yíng)等核心短板，這場(chǎng)資本盛宴從一開(kāi)始就布滿考驗(yàn)。

財(cái)務(wù)層面，核心醫(yī)療呈現(xiàn)出創(chuàng)新器械企業(yè)典型的“高增長(zhǎng)、高虧損、高投入”矛盾格局。

2023至2025年上半年，核心醫(yī)療營(yíng)收從1655萬(wàn)元飆升至7047萬(wàn)元，其中2024年同比增幅高達(dá)466%。然而，全部收入均由單一商業(yè)化產(chǎn)品Corheart 6貢獻(xiàn)，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的高度集中帶來(lái)明顯的經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。

高速增長(zhǎng)的另一面，是持續(xù)大額虧損。

2022至2025年上半年，核心醫(yī)療累計(jì)虧損5.53億元，期間經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金流呈負(fù)值，累計(jì)流出超3.62億元，完全依賴外部融資維持運(yùn)轉(zhuǎn)。

盡管2025年上半年，核心醫(yī)療毛利率穩(wěn)步攀升至72.09%，達(dá)到行業(yè)優(yōu)秀水平，但高額的研發(fā)投入、銷售費(fèi)用及股份支付持續(xù)侵蝕利潤(rùn)。

2022至2025年上半年，核心醫(yī)療累計(jì)研發(fā)投入4.9億元，其中2023年研發(fā)費(fèi)用率曾一度達(dá)到717.13%歷史峰值。

總的來(lái)看，核心醫(yī)療雖布局5款植入式、6款介入式產(chǎn)品，覆蓋全臨床需求，多款在研產(chǎn)品進(jìn)入注冊(cè)階段，但短期仍無(wú)法擺脫盈利無(wú)期、現(xiàn)金流緊張、研發(fā)與商業(yè)化失衡的困境，自我造血能力尚未形成。

產(chǎn)能消化存疑

值得一提的是，技術(shù)爭(zhēng)議成為核心醫(yī)療IPO路上主要的“攔路虎”，也讓其科創(chuàng)屬性面臨嚴(yán)峻考驗(yàn)。

公司宣稱Corheart 6為全球最小最輕的“全磁懸浮人工心臟”，重量?jī)H90g，憑借微創(chuàng)、輕量化優(yōu)勢(shì)成為國(guó)內(nèi)首款可用于兒童心衰治療的產(chǎn)品，還斬獲中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院權(quán)威獎(jiǎng)項(xiàng)。

然而，這一技術(shù)定性卻遭遇了國(guó)際權(quán)威專家Dasse博士的公開(kāi)挑戰(zhàn)。

Dasse博士指出，核心醫(yī)療在學(xué)術(shù)會(huì)議上稱Corheart6的軸承技術(shù)為“全磁懸浮”，但被獨(dú)立外部專家歸類為“配備了磁力輔助的雙流體動(dòng)力軸承的離心泵技術(shù)”。

爭(zhēng)議迅速傳導(dǎo)至國(guó)內(nèi)業(yè)界，市場(chǎng)普遍擔(dān)憂，這一技術(shù)定性問(wèn)題或?qū)⒊蔀楹诵尼t(yī)療IPO過(guò)審的關(guān)鍵掣肘。

招股書中，核心醫(yī)療雖將Corheart 6表述為“第三代全磁懸浮人工心臟”，并配以“軸向磁懸浮電機(jī)”結(jié)構(gòu)圖示、與競(jìng)品進(jìn)行對(duì)比，卻始終難以消除“技術(shù)擦邊”的嫌疑。

歷史上，美敦力曾因同類技術(shù)缺陷導(dǎo)致產(chǎn)品被迫退市，這無(wú)疑加劇了市場(chǎng)的擔(dān)憂。

核心醫(yī)療雖以國(guó)內(nèi)學(xué)會(huì)鑒定與藥監(jiān)局表述自證，卻未能回應(yīng)“空氣中懸浮驗(yàn)證”這一核心技術(shù)測(cè)試，且招股書僅披露50例小樣本、3個(gè)月短期臨床數(shù)據(jù)，長(zhǎng)期安全性數(shù)據(jù)缺失，專利中還多次出現(xiàn)“液力軸承”表述，與全磁懸浮宣傳存在明顯矛盾。

更引發(fā)熱議的是，質(zhì)疑方Dasse博士兼任競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手同心醫(yī)療顧問(wèn)，讓這場(chǎng)技術(shù)之爭(zhēng)蒙上商業(yè)博弈色彩，也讓監(jiān)管與市場(chǎng)對(duì)其核心技術(shù)成色疑慮加劇。

放眼行業(yè)大勢(shì)，人工心臟賽道坐擁千億藍(lán)海，但核心醫(yī)療的突圍之路仍布滿風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)內(nèi)心衰患者超1500萬(wàn)，而2024年人工心臟植入量?jī)H748臺(tái)，滲透率不足0.005%，國(guó)產(chǎn)替代空間極具想象力。

核心醫(yī)療承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家級(jí)科研項(xiàng)目，產(chǎn)品憑借性價(jià)比快速搶占市場(chǎng)，具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)。

需要關(guān)注的是，國(guó)內(nèi)同心醫(yī)療、航天泰心等競(jìng)品環(huán)伺，國(guó)際雅培、強(qiáng)生巨頭盤踞，介入式領(lǐng)域直面巨頭狙擊；公司產(chǎn)能利用率僅67%仍募資擴(kuò)產(chǎn)，產(chǎn)能消化存疑；境外收入幾乎可以忽略，國(guó)際化進(jìn)程緩慢；醫(yī)保政策變動(dòng)、價(jià)格戰(zhàn)加劇、單一產(chǎn)品依賴等問(wèn)題，均可能直接沖擊業(yè)績(jī)。

核心醫(yī)療的IPO之路，既是國(guó)產(chǎn)高端器械突圍的縮影，也是科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)的試金石，唯有直面技術(shù)爭(zhēng)議、補(bǔ)齊數(shù)據(jù)短板、平衡研發(fā)與商業(yè)化，才能真正站穩(wěn)市場(chǎng)腳跟。

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