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德國(guó)科技巨頭默克正式終止與江蘇恒瑞醫(yī)藥在2023年10月達(dá)成的關(guān)于PARP1抑制劑HRS-1167的全球授權(quán)合作。（冷知識(shí)，那次是恒瑞首次直接與MNC達(dá)成重磅授權(quán)。）

默克給出的官方理由是“基于嚴(yán)格的管線優(yōu)先級(jí)排序，決定將資源集中于其他更具潛力的項(xiàng)目”。

2023年10月30日，恒瑞醫(yī)藥與德國(guó)默克達(dá)成一項(xiàng)戰(zhàn)略授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，默克獲得了HRS-1167在中國(guó)大陸以外全球范圍的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化權(quán)利。

同時(shí)，默克還獲得了恒瑞另一款重磅資產(chǎn)Claudin 18.2抗體藥物偶聯(lián)物SHR-A1904的全球選擇權(quán)，以及兩款產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)的聯(lián)合推廣選擇權(quán)。

根據(jù)協(xié)議，默克支付1.6億歐元（約合1.69億美元）的首付款，以及最高9000萬(wàn)歐元的技術(shù)轉(zhuǎn)移和行權(quán)費(fèi)。疊加后續(xù)研發(fā)、注冊(cè)和銷售里程碑付款，潛在總交易金額高達(dá)14億歐元（約合人民幣超百億元），此外默克還需支付兩位數(shù)百分比的銷售分成。

HRS-1167是什么品種

HRS-1167是一種高選擇性、強(qiáng)效、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于第二代PARP抑制劑。

在合作達(dá)成時(shí)，該藥物處于早期臨床開(kāi)發(fā)階段，針對(duì)實(shí)體瘤進(jìn)行探索，有潛力作為單藥或聯(lián)合療法使用。

目前該品種正在國(guó)內(nèi)開(kāi)展兩項(xiàng)II期臨床研究，分別是：

HRS-1167 聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性卵巢癌的開(kāi)放、多中心Ib/II 期臨床研究。

HRS-1167聯(lián)合醋酸阿比特龍片（II）及潑尼松（AA-P）治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌的開(kāi)放、多中心Ⅰb/Ⅱ期臨床研究。

所以，為什么退貨

一是因?yàn)槟藨?zhàn)略收縮。

2024年，其核心在研IAP抑制劑 Xevinapant 的 Ⅲ 期臨床試驗(yàn)中期分析顯示無(wú)法達(dá)到主要終點(diǎn)，被迫終止開(kāi)發(fā)；

腫瘤領(lǐng)域核心產(chǎn)品PD-L1單抗Bavencio 銷售持續(xù)放緩，而曾經(jīng)的重磅產(chǎn)品多發(fā)性硬化癥藥物Mavenclad，因?qū)＠S權(quán)失利，2026 年3月起在美國(guó)市場(chǎng)將面臨仿制藥全面沖擊，銷售額基本清零。

在此背景下，默克2026年明確了 “聚焦高確定性、后期商業(yè)化項(xiàng)目” 的戰(zhàn)略方向，大規(guī)模收縮早期臨床管線。

此次調(diào)整中，被砍掉的不僅是 HRS-1167，還包括斥資39億美元收購(gòu) SpringWorks所得的全部臨床階段管線。

其二是PARP抑制劑賽道，快要擠翻船了。

目前全球已有6款產(chǎn)品獲批上市，國(guó)內(nèi)已有4款產(chǎn)品通過(guò)醫(yī)保談判納入國(guó)家醫(yī)保目錄，價(jià)格大幅下降。

（奧拉帕利由阿斯利康/默沙東研發(fā)、尼拉帕利由再鼎醫(yī)藥在中國(guó)商業(yè)化、氟唑帕利由恒瑞研發(fā)、帕米帕利由百濟(jì)神州研發(fā)、他拉唑帕利由輝瑞

研發(fā)、塞納帕利由英派藥業(yè)研發(fā)）。

2025年第十一批國(guó)家集采中，奧拉帕利口服常釋劑型有6家企業(yè)中選，原研企業(yè)阿斯利康直接丟標(biāo)，賽道內(nèi)卷程度持續(xù)加劇，存量市場(chǎng)空間被持續(xù)壓縮。

而在第二代高選擇性PARP1抑制劑賽道，全球已有40款產(chǎn)品進(jìn)入臨床開(kāi)發(fā)階段，阿斯利康、英派藥業(yè)等企業(yè)的核心產(chǎn)品已進(jìn)入后期臨床，先發(fā)優(yōu)勢(shì)顯著。

恒瑞需要退款嗎

據(jù)悉，1.6億歐元（約合12.3億元人民幣）的首付款（約戰(zhàn)恒瑞2024年凈利潤(rùn)的5%），在2023年交易交割時(shí)已全額到賬，且協(xié)議中無(wú)任何首付款退款條款，合作終止后，恒瑞無(wú)需返還任何已收取的款項(xiàng)。

但雖然無(wú)需退款且收回了全球權(quán)益，但想要二婚，就不容易了。

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