來源：市場資訊

（來源：CHC醫(yī)療傳媒）

腦機接口熱度飆升

智能醫(yī)療器械大爆發(fā)

3月5日，工業(yè)和信息化部部長李樂成在采訪中指出，要全力推進新一代人工智能產(chǎn)品的攻關和迭代更新，包括腦機接口、自動駕駛汽車、機器人，推動科技攻關、技術迭代。大力支持發(fā)展智能農(nóng)業(yè)機械、智能醫(yī)療器械，讓更多智能產(chǎn)品滿足各行各業(yè)各領域的需要。

目前，腦機接口在醫(yī)療領域的應用已經(jīng)有諸多探索。

全國政協(xié)委員、天津大學副校長、腦機交互與人機共融海河實驗室主任明東談到，當前我國腦機接口技術的研發(fā)和應用整體處于世界第一方陣。特別是在“非侵入式”領域，我們基本保持與國際最先進水平同步的水準。

不過，從實驗室走向臨床和產(chǎn)業(yè)化，腦機接口的發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)。明東認為，從核心電子器件，到高端通用芯片，再到基礎軟件產(chǎn)品和關鍵底座系統(tǒng)，各項技術都需要逐步成熟。

全國政協(xié)委員、中國科學院院士、浙大二院院長王建安也在調(diào)研中發(fā)現(xiàn)，腦機接口技術向高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的關鍵環(huán)節(jié)，目前仍面臨核心技術受限、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化路徑不清、倫理監(jiān)管框架缺失等系統(tǒng)性挑戰(zhàn)。

他建議國家層面建立準入機制，遴選一批既有頂尖臨床能力，又有深厚技術積累的頭部機構(gòu)，作為“先行軍”。讓這些單位在嚴格的監(jiān)管下，率先開展臨床研究和應用，積累中國自己的臨床數(shù)據(jù)和經(jīng)驗，而不是讓所有醫(yī)院都一哄而上。

此外，推動構(gòu)建完整的腦機接口創(chuàng)新生態(tài)?！凹夹g不能只停留在論文里，關鍵在于打通高校、科研院所與醫(yī)療器械企業(yè)之間的壁壘。只有形成高效的創(chuàng)新鏈，才能讓實驗室里的一個‘腦洞’，快速變成一個安全可靠、可量產(chǎn)、成本可控的醫(yī)療器械成品?！?/p>

全國人大代表，電子科技大學中古腦器交互實驗室主任、教授堯德中指出，雖然我國在無創(chuàng)運動康復領域已經(jīng)有了較多成熟產(chǎn)品，深部腦刺激也取得了不錯成績，但是核心瓶頸依然存在，腦電采集芯片主要依賴進口、原創(chuàng)接口范式極少、尚未獲得大規(guī)模場景應用等痛點亟待解決。

堯德中認為，要梳理以腦疾病診治為主的剛需場景，加快制定行業(yè)規(guī)范和技術標準，引導資本精準投入。在推動科技創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合方面，建議由政府資金引導企業(yè)和實驗室聯(lián)合攻關，讓腦機接口技術重點應用于重大神經(jīng)精神疾病的診療，形成與藥物治療互補的新格局。

銀發(fā)健康窗口期打開

AI+器械深度融合

在人口老齡化背景下，AI能否更好地發(fā)揮其優(yōu)勢，助力銀發(fā)健康發(fā)展？

全國人大代表、國藥集團兼職董事于清明在接受采訪時表示：“當前，我國已進入中度老齡化社會。截至2025年底，60歲及以上人口達3.23億，占總?cè)丝诘?3%。應對人口老齡化已成為制定經(jīng)濟社會發(fā)展政策的重要出發(fā)點?！?/p>

目前市場上精準適配老年醫(yī)療健康需求的智能設備供給仍顯不足，產(chǎn)品適配性與實際需求存在差距。為此，于清明表示，應從供給側(cè)發(fā)力，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。

在推動人工智能與醫(yī)療器械深度融合方面，于清明認為，應支持企業(yè)研發(fā)具備心率、呼吸、眼動監(jiān)測，異常報警和雙向通訊功能的智能設備，實現(xiàn)對居家老人健康風險的及時干預，筑牢養(yǎng)老安全防線。

對于開發(fā)兼具多重功能的智能服務機器人，于清明指出，應重點研發(fā)具備居家陪伴、健康咨詢、健身指導等功能的產(chǎn)品，使設備從“功能性工具”升級為有溫度的健康伙伴。

在打造銀發(fā)健康消費新場景方面，于清明表示，應加強多部門政策協(xié)同，將部分適宜的醫(yī)療健康設備納入醫(yī)保目錄，在居家養(yǎng)老試點城市推廣智能護理、可穿戴康復機器人等產(chǎn)品應用，助力智慧養(yǎng)老，減輕社會與家庭負擔。

家用醫(yī)療器械高增長

智能化迭代提速

全國政協(xié)委員丁光宏今年重點關注家用醫(yī)療器械的規(guī)范與發(fā)展。他引用調(diào)研數(shù)據(jù)指出，近兩年來，我國家用醫(yī)療器械市場每年保持20%以上的高速增長，顯示出巨大的社會需求和消費潛力。

與此同時，產(chǎn)品的智能化迭代也在提速，越來越多具備科技含量的設備正逐步進入家庭，成為慢性病管理和日常健康監(jiān)測的重要工具。

丁光宏委員表示，家用醫(yī)療器械的優(yōu)勢在于可以持續(xù)記錄人體生理指標的波動情況，為臨床治療提供更全面的數(shù)據(jù)支撐?！氨热缭诩依餃y量血壓，能夠記錄多次數(shù)據(jù)，反映出血壓的動態(tài)變化，這對醫(yī)生調(diào)整用藥和治療方案非常有價值。而在醫(yī)院測量的往往只是偶發(fā)值，未必能真實反映病情?！?/p>

然而，市場快速擴張也暴露出諸多管理短板。丁光宏指出，當前家用醫(yī)療器械在生產(chǎn)注冊、流通銷售、使用維護等環(huán)節(jié)存在不同程度的問題。例如，部分設備監(jiān)管過于僵化，使用門檻設置不合理；而另一些本應嚴格管理的產(chǎn)品卻在網(wǎng)絡上隨意銷售，缺乏有效監(jiān)管。以血壓計為例，許多家庭購買后長期不進行標定，使用五六年甚至更久，精準度難以保證?！搬t(yī)院里的血壓計每年都要強制標定，家用時也應該有這樣的意識和服務機制?！倍」夂暾f。

此外，市場上一些電子產(chǎn)品打著“理療”旗號進行功效宣傳，實際臨床效果并不明確，容易誤導消費者。丁光宏認為，家用醫(yī)療器械涉及面廣、品類繁雜，亟需構(gòu)建科學的分級分類管理體系，明確哪些可以放開、哪些需要處方、哪些必須嚴格監(jiān)管，特別是對線上銷售渠道要加強規(guī)范。

為此，丁光宏在提案中提出五點建議：一是厘清品類邊界，構(gòu)建科學分層分類管理機制；二是優(yōu)化產(chǎn)品設計與標識，提升使用安全性與便捷性；三是規(guī)范經(jīng)營業(yè)態(tài)，健全全渠道監(jiān)管規(guī)則；四是強化政策支持，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展；五是鼓勵高端智能家用醫(yī)療器械的研發(fā)推廣。

他特別提到，國家層面應出臺鼓勵政策，支持高校、醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)聯(lián)合攻關，研發(fā)具有智能化、先進性、臨床有效性的家用醫(yī)療設備。

強化AI醫(yī)療創(chuàng)新應用

加大基層推廣

AI的迅猛發(fā)展，為醫(yī)療領域的創(chuàng)新革命打開了諸多想象空間。未來，如何更好地發(fā)揮AI效能，增強醫(yī)療質(zhì)量和效率，還需要業(yè)界的共同努力。

全國政協(xié)委員、京東集團技術委員會主席曹鵬提出，強化?？茖２I創(chuàng)新應用，鼓勵開展?？茖２I診療國家級試點，將成熟的AI輔助診療方案納入臨床路徑管理，全面提升臨床診療的精準度與同質(zhì)化水平。推廣AI驅(qū)動的“醫(yī)-檢-診-藥”閉環(huán)模式，鼓勵互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺打造AI驅(qū)動的全流程醫(yī)療服務閉環(huán)，支持“AI導診-線上問診-上門檢驗-藥品配送-康復管理”一體化模式創(chuàng)新。

他建議，實施基層醫(yī)療AI普惠提升專項行動，為社區(qū)醫(yī)生、鄉(xiāng)村醫(yī)生打造定制化ai智能體，推廣“AI數(shù)字醫(yī)生”模式，全面提升基層診療服務能力。以AI賦能醫(yī)生臨床和科研雙提升，鼓勵企業(yè)開發(fā)面向醫(yī)生的全流程AI賦能工具，支持平臺向全體醫(yī)生免費開放基礎功能，助力醫(yī)生提升臨床決策效率與科研水平。

在AI醫(yī)療發(fā)展過程中，基層獲益仍有待加強。

全國人大代表、圣湘生物董事長戴立忠在接受采訪時指出，基層AI醫(yī)療服務能力與配套存在支撐不足挑戰(zhàn)，基層醫(yī)療機構(gòu)缺乏專業(yè)的AI輔助診療工具和線上服務終端支撐，醫(yī)務人員AI技術應用能力不足，難以充分發(fā)揮AI遠程診斷、AI輔診的技術優(yōu)勢。

“現(xiàn)實中，醫(yī)療AI資本和技術資源更多集中于三甲醫(yī)院，針對基層的小型化、低成本、易操作產(chǎn)品供給不足?！比珖舜蟠?、好醫(yī)生集團董事長耿福能也表示。

對于如何加大AI醫(yī)療在基層的推廣，戴立忠提出，以試點促推廣、以示范帶發(fā)展，推動AI醫(yī)療技術快速落地。他建議，設立“AI+醫(yī)療”創(chuàng)新試點區(qū)，選取醫(yī)療資源集中、互聯(lián)網(wǎng)基礎較好的地區(qū)，選擇基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、三級醫(yī)院、公共衛(wèi)生機構(gòu)等不同場景，開展AI遠程診斷、傳染病預警、患者分流、藥物研發(fā)輔助等核心場景試點，建立容錯糾錯機制，動態(tài)調(diào)整試點政策。加大對試點地區(qū)、試點單位的政策支持與資金投入，對引入AI醫(yī)療技術的基層醫(yī)療機構(gòu)給予補貼，對優(yōu)質(zhì)AI醫(yī)療產(chǎn)品納入醫(yī)保支付范圍。

耿福能也建議，設立基層醫(yī)生AI智能體應用專項補助金，中央與地方財政按比例分擔。對采購適配基層常見病、慢病管理需求的AI智能體，給予30%-50%購置補貼，鄉(xiāng)村地區(qū)適當上浮，比如50%-60%，并給予年度運維補助。

戴立忠還談到，當前AI+醫(yī)療發(fā)展規(guī)模化推廣，也面臨數(shù)據(jù)供給不足挑戰(zhàn)?！捌髽I(yè)對市場痛點更為敏感，更了解民眾所需，但醫(yī)療數(shù)據(jù)具有隱私性、分散性特點，目前我國醫(yī)療數(shù)據(jù)開放共享機制不完善，多數(shù)醫(yī)療脫敏數(shù)據(jù)未能有效向AI醫(yī)療企業(yè)開放，導致企業(yè)缺乏高質(zhì)量、規(guī)?；挠柧殧?shù)據(jù)，無法研發(fā)出適配我國醫(yī)療場景、精準度高的AI大模型，技術創(chuàng)新陷入‘無米之炊’的困境，成為AI醫(yī)療商業(yè)化落地的核心瓶頸?！贝髁⒅乙埠粲?，加快醫(yī)療脫敏數(shù)據(jù)開放，建立統(tǒng)一的醫(yī)療脫敏數(shù)據(jù)開放平臺，明確數(shù)據(jù)開放范圍、標準與流程。

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