2023年，中國老年保健協(xié)會神經(jīng)外科學(xué)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化分會（ITMNS）出版了《神經(jīng)外科醫(yī)療器械白皮書》，該白皮書系統(tǒng)梳理了神經(jīng)外科領(lǐng)域主流醫(yī)療器械的分類、技術(shù)原理及臨床應(yīng)用現(xiàn)狀，為行業(yè)提供了權(quán)威參考。

為進一步深化研究價值，ITMNS分會基于2023版白皮書的成果，遴選三類核心產(chǎn)品（顱骨修復(fù)系統(tǒng)、手術(shù)止血材料、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀），開展專項深度測評與分析。此次測評將聚焦器械的技術(shù)創(chuàng)新性、臨床效能、安全性及適用場景，通過量化評估與專家論證，形成兼具學(xué)術(shù)性與實踐指導(dǎo)意義的測評報告，推動神經(jīng)外科器械領(lǐng)域的精準(zhǔn)化發(fā)展與標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。

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近20位神經(jīng)外科專家智慧結(jié)晶匯聚而成

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報告亮點先看，為醫(yī)護、企業(yè)、資本提供三重支持

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三大神外領(lǐng)域核心結(jié)論前瞻

■ 顱骨修復(fù)材料

項目組采用了線下訪談與線上問卷相結(jié)合的調(diào)研方法，其中線上調(diào)研部分共覆蓋了全國27個省份，377家醫(yī)院，參與醫(yī)生共計612名，經(jīng)過對調(diào)研數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性分析、結(jié)合業(yè)內(nèi)企業(yè)及臨床專家的訪談，我們得出了以下關(guān)鍵結(jié)論：

（1）鈦網(wǎng)/鈦合金依然是目前神經(jīng)外科醫(yī)生使用頻率最高的顱骨修復(fù)材料，PEEK材料滲透潛力強勁。

（2）外資品牌依然主導(dǎo)醫(yī)生對于顱骨修復(fù)材料的認(rèn)知，國產(chǎn)品牌在PEEK材料領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。

（3）隨著產(chǎn)業(yè)的逐步成熟，臨床醫(yī)生對顱骨修復(fù)材料的要求從單一的“剛性安全性”向“綜合生物性能與患者體驗”轉(zhuǎn)換。

（4）超半數(shù)醫(yī)生擁抱創(chuàng)新，新材料研發(fā)成為神經(jīng)外科醫(yī)生最關(guān)注的顱骨修復(fù)材料創(chuàng)新方向。

醫(yī)生認(rèn)可的顱骨修復(fù)材料創(chuàng)新方向

■ 手術(shù)止血材料

項目組采用了線下訪談與線上問卷相結(jié)合的調(diào)研方法，其中線上調(diào)研部分共覆蓋了全國28個省級行政區(qū)，375家醫(yī)院，參與醫(yī)生共計626名，經(jīng)過對調(diào)研數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性分析、結(jié)合業(yè)內(nèi)企業(yè)及臨床專家的訪談，我們得出了以下關(guān)鍵結(jié)論：

（1）外資品牌依然主導(dǎo)醫(yī)生對于止血材料的認(rèn)知，國產(chǎn)品牌在可吸收再生氧化纖維素領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。

（2）神經(jīng)外科醫(yī)生對于止血材料產(chǎn)品整體滿意度較高，“術(shù)后粘連”是目前各類止血材料的核心痛點。

（3）臨床醫(yī)生對止血材料的要求從“單純止血”向“快速、安全、適配微創(chuàng)、功能復(fù)合”轉(zhuǎn)換。

（4）臨床醫(yī)生對創(chuàng)新趨勢的偏好集中于解決當(dāng)下痛點，即“低占位、低殘留、可直觀評估”的實用型材料。

醫(yī)生認(rèn)可的手術(shù)止血材料創(chuàng)新方向

■ 顱內(nèi)壓監(jiān)護儀

項目組采用了線下訪談與線上問卷相結(jié)合的調(diào)研方法，其中線上調(diào)研部分共覆蓋了全國30個省份，455家醫(yī)院，參與醫(yī)生共計687名。經(jīng)過對調(diào)研數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性分析、結(jié)合業(yè)內(nèi)企業(yè)及臨床專家的訪談，我們得出了以下關(guān)鍵結(jié)論：

（1）有創(chuàng)監(jiān)測是ICP監(jiān)測金標(biāo)準(zhǔn)；無創(chuàng)監(jiān)測中的TCD、放射影像學(xué)手段和ONSD超聲三類技術(shù)應(yīng)用較多。

（2）手術(shù)操作便捷性、數(shù)據(jù)可嵌入醫(yī)院信息系統(tǒng)、AI預(yù)警功能、支持持續(xù)監(jiān)測是神經(jīng)外科醫(yī)生選擇不同有創(chuàng)監(jiān)測技術(shù)的核心考量因素。

（3）神經(jīng)外科醫(yī)生對當(dāng)前有創(chuàng)監(jiān)測產(chǎn)品整體滿意度較高，監(jiān)護過程對醫(yī)生及手術(shù)環(huán)境的高要求和設(shè)備的高成本是核心痛點。

（4）神經(jīng)外科醫(yī)生對有創(chuàng)監(jiān)測產(chǎn)品的要求從“有用”階段，升級至追求精度更高與操作體驗更佳的“好用”階段，有創(chuàng)ICP監(jiān)測產(chǎn)品呈現(xiàn)三大創(chuàng)新方向。

醫(yī)生認(rèn)可的顱內(nèi)壓監(jiān)護儀創(chuàng)新方向

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*封面圖片來源：123rf

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