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藥圈觀察局，最新觀察： ?

本文為共創(chuàng)內(nèi)容，作者： 2組

和黃醫(yī)藥，率先公布了2025年全年業(yè)績(jī)報(bào)告。

營(yíng)收情況

2025年，和黃醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)綜合收入5.485億美元，較2024年的6.302 億美元同比下降13%。

然而其應(yīng)占凈收益卻高達(dá)4.569億美元，同比激增逾11倍。主要是因?yàn)橐还P高達(dá)4.158億美元的稅后出售收益，即出售上海和黃藥業(yè)45%股權(quán)所得。，若剔除該一次性收益，其常規(guī)業(yè)務(wù)的盈利能力不及以往。

而這個(gè)營(yíng)收規(guī)模，基本還算處于Biotech向Biopharma進(jìn)階的階段。

產(chǎn)品線情況

核心的腫瘤 / 免疫業(yè)務(wù)2025年實(shí)現(xiàn)合計(jì)收入2.855億美元，同比下降 21%，其與中國(guó)市場(chǎng)愛優(yōu)特（-13%）、蘇泰達(dá)（-45%）、沃瑞沙（-36%）三大產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額的全線下跌直接相關(guān)。

和黃醫(yī)藥解釋稱，這主要受2024年確認(rèn)了來自武田的2000萬美元商業(yè)里程碑付款，以及國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇、銷售團(tuán)隊(duì)調(diào)整的過渡性影響。

非核心的處方藥品分銷業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入2.63億美元，同比僅下降 1%，基本保持穩(wěn)定。

核心呋喹替尼海外（FRUZAQLA），由合作伙伴武田負(fù)責(zé)的海外銷售額達(dá)3.662億美元，同比增長(zhǎng)26%。增長(zhǎng)動(dòng)力源于在38個(gè)國(guó)家的成功上市及醫(yī)保覆蓋擴(kuò)大，尤其在結(jié)直腸癌三線治療領(lǐng)域憑借療效和安全性優(yōu)勢(shì)獲得認(rèn)可。

而呋喹替尼的國(guó)內(nèi)版愛優(yōu)特銷售額1.001億美元，同比下降13%，但下半年環(huán)比增長(zhǎng)33%，說明調(diào)整銷售團(tuán)隊(duì)后，還是有所效果。

沃瑞沙（賽沃替尼）銷售額2890萬美元，下降36%。盡管在中國(guó)新增第三項(xiàng)肺癌適應(yīng)癥并觸發(fā)阿斯利康1100萬美元里程碑付款，但受MET ex14跳變非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域多個(gè)競(jìng)品上市沖擊，銷售承壓。

其全球III期研究SAFFRON已完成患者入組，數(shù)據(jù)讀出后有望支持美國(guó)上市申請(qǐng)。

蘇泰達(dá)（索凡替尼），市場(chǎng)銷售額2700萬美元，較2024年的4900萬美元同比大跌45%，是下滑幅度最大的核心品種，主要受國(guó)內(nèi)神經(jīng)內(nèi)分泌瘤賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇、PD-1聯(lián)合療法的市場(chǎng)擠壓影響，不過產(chǎn)品聯(lián)合化療與免疫治療用于一線胰腺導(dǎo)管腺癌的Ⅱ期臨床研究取得積極數(shù)據(jù)，已啟動(dòng) Ⅲ期臨床，后續(xù)可期。

研發(fā)管線情況

先看看去年上市的，2025年和黃醫(yī)藥共有2個(gè)核心產(chǎn)品的3項(xiàng)適應(yīng)癥國(guó)內(nèi)獲批，同時(shí)1項(xiàng)適應(yīng)癥海外獲批。

具體為：

賽沃替尼2025年1月獲得NMPA批準(zhǔn)，用于一線及二線治療MET 外顯子 14跳變的非小細(xì)胞肺癌，完成了附條件批準(zhǔn)到常規(guī)批準(zhǔn)的升級(jí)；

6月再次獲NMPA批準(zhǔn)，聯(lián)合奧希替尼用于二線治療伴有MET擴(kuò)增的 EGFR 突變非小細(xì)胞肺癌，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批該適應(yīng)癥的 MET 抑制劑。

此外，他澤司他 2025 年3月獲NMPA附條件批準(zhǔn)，用于三線治療伴有

EZH2 突變的復(fù)發(fā) / 難治性濾泡性淋巴瘤，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的 EZH2 抑制劑。

2026年2月，賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼的適應(yīng)癥獲得瑞士醫(yī)藥管理局臨時(shí)批準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)了該產(chǎn)品的首次海外獲批。

在研管線

高選擇性Syk抑制劑索樂匹尼布應(yīng)該是和黃醫(yī)藥下一個(gè)核心商業(yè)化品種，用于治療免疫性血小板減少癥（ITP）的新藥上市申請(qǐng)已于2026 年2月獲得 NMPA受理，用于治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（AIHA）的Ⅲ期臨床研究于2026年1月宣布達(dá)到主要終點(diǎn)，計(jì)劃于2026年上半年提交上市申請(qǐng)。

賽沃替尼用于全球商業(yè)化的兩項(xiàng)核心Ⅲ期研究 ，SAFFRON 全球Ⅲ期研究與 SANOVO 中國(guó)Ⅲ期研究均已完成患者招募，預(yù)計(jì)將于2026年下半年至2027年初讀出頂線數(shù)據(jù)。

另外，和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的新一代抗體靶向偶聯(lián)藥物（ATTC）平臺(tái)，順利從臨床前發(fā)現(xiàn)階段進(jìn)入臨床開發(fā)階段，實(shí)現(xiàn)了技術(shù)路線的重大跨越。

2025年12月，和黃醫(yī)藥首款A(yù)TTC候選藥物 HMPL-A251（全球首創(chuàng)的 PI3K/PIKK-HER2 ATTC）啟動(dòng)全球Ⅰ/Ⅱa期臨床研究；2026年3月，第二款A(yù)TTC候選藥物 HMPL-A580（PI3K/PIKK-EGFR ATTC）啟動(dòng)全球臨床研究；第三款A(yù)TTC候選藥物 HMPL-A830 計(jì)劃于2026年底前啟動(dòng)Ⅰ期臨床研究

據(jù)悉，和黃醫(yī)藥將在2026年積極尋求與MNC合作開發(fā)ATTC候選藥物。

藥圈觀察局預(yù)計(jì)，和黃醫(yī)藥大概將在 2026 年下半年達(dá)成1-2 項(xiàng)合作協(xié)議，參首付款金額大概率在1-3億美元，總里程碑金額應(yīng)該能達(dá)10億美元以上。

附：和黃醫(yī)藥年末現(xiàn)金余額高達(dá)14億美元。

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